Strukturlerntraining und kognitive Flexibilität
27. Mai 2025 aktualisiert von: SH Annabel Chen, PhD, Nanyang Technological University
Das übergeordnete Ziel des Projekts ist es zu beurteilen, ob Strukturlernen ein wirksames Instrument ist, um kognitive Flexibilität zu trainieren und zu verbessern, und ob dies auf das Lernen und andere kognitive Fähigkeiten übertragbar ist.
Die Forscher werden einen multimodalen Ansatz anwenden, der sowohl kognitive Verhaltens- als auch Neuroimaging-Maßnahmen kombiniert, um zu untersuchen, wie funktionelle Gehirnaktivierungen und/oder kognitive Leistungen beeinflusst werden, wenn die Teilnehmer ein Strukturlern-Trainingsparadigma im Vergleich zu einem Arbeitsgedächtnis-Trainingsparadigma (aktive Kontrolle) durchlaufen ) oder ein No-Training-Paradigma (passive Kontrolle).
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Kognitive Flexibilität ist für Menschen von entscheidender Bedeutung, um komplexe Aufgaben auszuführen, und stellt sicher, dass Menschen als Reaktion auf sich ändernde Umgebungen angemessenes Verhalten zeigen. Die erfolgreiche Umsetzung der kognitiven Flexibilität umfasst mehrere Teilbereiche innerhalb der Exekutivfunktionen. Frühere Forschungen zur kognitiven Flexibilität haben sie als verschiedene Aspekte der menschlichen Kognition dargestellt, die von einer kognitiven Fähigkeit im Zusammenhang mit dem Wechsel von Sätzen oder einem Nebenprodukt kognitiver Prozesse bis hin zu einem Teil des kognitiven Systems reichen. Die Operationalisierung der kognitiven Flexibilität war aufgrund ihrer Vielschichtigkeit besonders schwierig. Aktuelle Flexibilitätsinterventionen und Neuroimaging-Studien, die die kognitive Flexibilität untersuchen, verwenden üblicherweise Aufgaben, die exekutive Funktionen wie das Wechseln von Aufgabensätzen oder die Aufgabe Dimensional Change Card Sort (DCCS) anzapfen. Obwohl effektiv, besteht ein Problem im Zusammenhang mit der Verwendung dieser Aufgaben darin, dass sie nicht nur die kognitive Flexibilität nutzen, sondern auch andere exekutive Funktionen wie Inhibition und Arbeitsgedächtnis aktivieren. Daher verringert dies die Präzision und Spezifität dieser Aufgaben als Trainingswerkzeuge. Das vorliegende Projekt schlug Strukturlernen als einen grundlegenderen und geeigneteren Trainingsansatz vor. Es beinhaltet das Suchen von Mustern in den stochastischen Präsentationen von Stimuli, ohne dass explizites Feedback erforderlich ist, und ist an sich ein grundlegender Baustein für kognitive Flexibilität.
Im Bildungskontext ist das Lernen von Strukturen analog zum Mustern, einer entscheidenden kognitiven Fähigkeit, die mathematische und Lesefähigkeiten untermauert. Frühere Forschungen haben eine enge Beziehung zwischen Musterverständnis und kognitiver Flexibilität gezeigt. Daher könnte das Strukturlerntraining möglicherweise bei der Verbesserung der kognitiven Flexibilität von Vorteil sein. Darüber hinaus haben aufkommende Beweise gezeigt, dass das bereichsübergreifende Training von Strukturlernfähigkeiten zu Lernen führte, das weit über die Lernaufgabe hinausgeht. Es gibt jedoch einen Mangel an Studien, die untersucht haben, ob ein Strukturlerntraining per se zu verallgemeinerbaren Verbesserungen der kognitiven Flexibilität führen kann. Die vorliegende Studie zielt darauf ab, diese Lücke zu schließen, indem untersucht wird, ob das Strukturlerntraining im Vergleich zum Arbeitsgedächtnistraining und ohne Training Veränderungen in den neuronalen Markern hervorrufen könnte, die sich auf potenzielle Gewinne in der kognitiven Flexibilität beziehen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
108
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Singapore, Singapur, 637335
- Centre for Lifelong Learning and Individualised Cognition (CLIC), Nanyang Technological University
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
14 Jahre bis 51 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesunder Freiwilliger (männlich oder weiblich) zwischen 18 und 55 Jahren, der sein schriftliches Einverständnis zur Teilnahme gegeben hat
Ausschlusskriterien:
- Aktuelle und/oder Vorgeschichte von Lernschwierigkeiten
- Aktuelle und/oder Vorgeschichte einer neurologischen Störung
- Aktuelle und/oder Vorgeschichte einer psychiatrischen Störung
- Aktuelle und/oder Vorgeschichte von Herz-Kreislauf-Erkrankungen
- Überwiegend Linkshänder
- Kontraindikationen für MRT (z. B. Herzschrittmacher, implantierte Pumpen, Metallgegenstände im Körper)
- Klaustrophobisch
- Schwangerschaft (Frauen)
- Laktation (Weibchen)
- Ausgeprägte Seh- oder Hörbehinderungen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Strukturlerntraining
Die Interventionsgruppe erhält ein Strukturlerntraining, das ihre Fähigkeit nutzt, Muster aus früheren Stimuli-Präsentationen zu extrahieren, um Vorhersagen zu treffen.
Den Teilnehmern werden visuelle Sequenzen von Symbolen präsentiert, die durch Häufigkeitsstatistiken und bei Beherrschung komplexerer kontextbasierter Statistiken bestimmt werden.
Es wird kein Feedback gegeben und die Teilnehmer werden adaptiv geschult
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Die Teilnehmer durchlaufen 12 Sitzungen des Strukturlerntrainings, die jeweils etwa 1 Stunde dauern, zusammen mit 2 Testsitzungen, die in die 12 Trainingssitzungen eingestreut sind.
Jede Sitzung wird ferngesteuert durchgeführt, wobei zwischen den Sitzungen eine Pause von ungefähr einem Tag besteht.
Die gesamte Ausbildung dauert etwa zwei Wochen
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Kein Eingriff: Passive Kontrolle
Die passive Kontrollgruppe erhält keine Intervention, erhält jedoch die gleichen kognitiven Verhaltens- und Neuroimaging-Interventionsbewertungen vor und nach der Intervention.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Struktur Lernergebnis 1 - Leistungsindex (PI) relativ
Zeitfenster: Über zwei Wochen Intervention
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Der Leistungsindex (PI) ist die minimale Überlappung zwischen der Verteilung der Teilnehmerantworten und der Verteilung der präsentierten Ziele pro Kontext.
Der Gesamt-PI ist dann der Durchschnitt der Performance-Indizes über Kontexte hinweg.
Der relative PI ist ein normalisiertes PI-Maß, das die Leistung des Teilnehmers relativ zu zufälligen Schätzungen quantifiziert.
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Über zwei Wochen Intervention
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Struktur Lernergebnis 2 – Strategiewahl
Zeitfenster: Über zwei Wochen Intervention
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Die Strategiewahl ist die Differenz zwischen der Kullback-Leibler (KL)-Divergenz von der Modellanpassung zum reaktionsbasierten Modell und der KL-Divergenz von der Modellmaximierung zum reaktionsbasierten Modell.
Negative Strategieauswahlwerte zeigen eine Strategie an, die näher am Matching liegt, während positive Werte eine Strategie näher an der Maximierung anzeigen.
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Über zwei Wochen Intervention
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Struktur Lernergebnis 3 - Strategieindex (gemessen an der integralen Kurvendifferenz)
Zeitfenster: Über zwei Wochen Intervention.
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Abgeleitet durch Berechnen des Integrals der Strategiekurve jedes Teilnehmers und Subtrahieren vom Integral der exakt passenden Kurve, wie durch Modell-Matching über das Training hinweg definiert.
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Über zwei Wochen Intervention.
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Struktur Lernergebnis 4 - Lernrate
Zeitfenster: Über zwei Wochen Intervention.
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Lernrate über die Schulungssitzungen oder Tage hinweg
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Über zwei Wochen Intervention.
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Struktur Lernergebnis 5 – Strategiewechselrate
Zeitfenster: Über zwei Wochen Intervention.
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Rate der Strategieänderung über die Trainingseinheiten oder Tage hinweg
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Über zwei Wochen Intervention.
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Kognitive Flexibilität Ergebnis 1 – Wisconsin Card Sorting Test (WCST): Anteil perseverativer Fehler
Zeitfenster: Eine Woche nach dem MRT-Scan (Post-Intervention)
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Anteil der Fehlerversuche, bei denen die Teilnehmer ein Deck basierend auf der Regel aus dem vorherigen Satz falsch ausgewählt haben
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Eine Woche nach dem MRT-Scan (Post-Intervention)
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Kognitive Flexibilität Ergebnis 2 – Wisconsin Card Sorting Test (WCST): Lernrate
Zeitfenster: Eine Woche nach dem MRT-Scan (Post-Intervention)
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Dies ist ein Parameter, der aus einem an WCST-Daten angepassten sequentiellen Lernmodell extrahiert wurde und darstellt, wie schnell die Teilnehmer ihre Überzeugungen über die mit Entscheidungen verbundenen Werte nach entsprechendem negativem und positivem Feedback aktualisierten.
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Eine Woche nach dem MRT-Scan (Post-Intervention)
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Kognitive Flexibilität Ergebnis 3 – Wisconsin Card Sorting Test (WCST): Entscheidungskonsistenz
Zeitfenster: Eine Woche nach dem MRT-Scan (Post-Intervention)
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Dies ist ein Parameter, der aus einem sequentiellen Lernmodell extrahiert wurde, das an WCST-Daten angepasst wurde und die geschätzte Wahrscheinlichkeit beeinflusste, einen bestimmten Stimulus pro Versuch auszuwählen.
Größere Werte weisen auf eine verstärkte Ausbeutung hin, während niedrigere Werte auf eine verstärkte Exploration hindeuten.
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Eine Woche nach dem MRT-Scan (Post-Intervention)
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Kognitive Flexibilität Ergebnis 4 – Intra-/extradimensionale Set-Shifting (IED): Extradimensionale Set-Fehler
Zeitfenster: Eine Woche nach dem MRT-Scan (Post-Intervention)
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Die Häufigkeit, mit der das Subjekt den mit der aktuellen Regel kompatiblen Stimulus auf der Bühne, auf der die extradimensionale Verschiebung auftritt, nicht ausgewählt hat.
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Eine Woche nach dem MRT-Scan (Post-Intervention)
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Kognitive Flexibilität Ergebnis 5 – Intra-/Extra-Dimensional Set Shifting (IED): Extradimensionale Umkehrfehler
Zeitfenster: Eine Woche nach dem MRT-Scan (Post-Intervention)
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Dies ist die Gesamtzahl der Fehler, die in Stufe 9 gemacht wurden.
Je niedriger desto besser.
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Eine Woche nach dem MRT-Scan (Post-Intervention)
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Kognitive Flexibilität Ergebnis 6 – Intra-/extradimensionale Set-Shifting (IED): Lernrate
Zeitfenster: Eine Woche nach dem MRT-Scan (Post-Intervention)
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Aus dem Feature Reinforcement Model extrahierter Parameter
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Eine Woche nach dem MRT-Scan (Post-Intervention)
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Kognitive Flexibilität Ergebnis 7 – Intra-/extradimensionale Set-Shifting (IED): Wahldeterminismus
Zeitfenster: Eine Woche nach dem MRT-Scan (Post-Intervention)
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Aus dem Feature Reinforcement Model extrahierter Parameter
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Eine Woche nach dem MRT-Scan (Post-Intervention)
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Kognitive Flexibilität Ergebnis 8 – Intra-/Extra-Dimensional Set Shifting (IED): Dimensionsprimat
Zeitfenster: Eine Woche nach dem MRT-Scan (Post-Intervention)
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Aus dem Feature Reinforcement Model extrahierter Parameter
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Eine Woche nach dem MRT-Scan (Post-Intervention)
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Kognitive Flexibilität Ergebnis 9 – Probabilistisches Umkehrlernen (PRL): Beharrlichkeit
Zeitfenster: Eine Woche nach dem MRT-Scan (Post-Intervention)
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Anzahl der Versuche, bis der Teilnehmer seine Antwort nach der Regelumkehrung aktualisiert.
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Eine Woche nach dem MRT-Scan (Post-Intervention)
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Kognitive Flexibilität Ergebnis 10 – Probabilistisches Umkehrlernen (PRL): Wechselwahrscheinlichkeit
Zeitfenster: Eine Woche nach dem MRT-Scan (Post-Intervention)
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Anzahl der Wechsel in den Teilnehmerantworten nach negativem Feedback (d. h.
Fallenversuche: wenn das weniger wahrscheinliche Objekt richtig ist).
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Eine Woche nach dem MRT-Scan (Post-Intervention)
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Kognitive Flexibilität Ergebnis 11 – Probabilistisches Umkehrlernen (PRL): Versuche zum Kriterium in Block 2 (Umkehr)
Zeitfenster: Eine Woche nach dem MRT-Scan (Post-Intervention)
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Anzahl der Versuche, bevor der Teilnehmer während der Umkehrphase das definierte Lernkriterium erreicht
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Eine Woche nach dem MRT-Scan (Post-Intervention)
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Kognitive Flexibilität Ergebnis 12 – Probabilistisches Umkehrlernen (PRL): Lernraten
Zeitfenster: Eine Woche nach dem MRT-Scan (Post-Intervention)
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Aus dem Reinforcement Learning Model extrahierter Parameter basierend auf der Rescorla-Wagner-Regel.
Aus dem Modell können zwei Lernraten extrahiert werden, d. h. eine für positiven Fehler/Belohnung und eine für negativen Fehler/Bestrafung.
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Eine Woche nach dem MRT-Scan (Post-Intervention)
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Kognitive Flexibilität Ergebnis 13 – Probabilistisches Umkehrlernen (PRL): Verstärkungssensitivität
Zeitfenster: Eine Woche nach dem MRT-Scan (Post-Intervention)
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Aus dem Reinforcement Learning Model extrahierter Parameter basierend auf der Rescorla-Wagner-Regel.
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Eine Woche nach dem MRT-Scan (Post-Intervention)
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Kognitive Flexibilität Ergebnis 14 – Probabilistisches Umkehrlernen (PRL): Klebrigkeit
Zeitfenster: Eine Woche nach dem MRT-Scan (Post-Intervention)
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Aus dem Reinforcement Learning Model extrahierter Parameter basierend auf der Rescorla-Wagner-Regel.
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Eine Woche nach dem MRT-Scan (Post-Intervention)
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Kognitive Flexibilität Ergebnis 15 – Aufgabensatzwechsel – Wo (TSS-Wo): Aufgabenwechselkosten in RT
Zeitfenster: Eine Woche nach dem MRT-Scan (Post-Intervention)
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Wechselkosten in Bezug auf die Reaktionszeit (ms) sind definiert als die Differenz zwischen der mittleren Reaktionszeit bei Wechselversuchen und der bei Wiederholungsversuchen
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Eine Woche nach dem MRT-Scan (Post-Intervention)
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Kognitive Flexibilität Ergebnis 16 – Aufgabensatzwechsel – Wo (TSS-Wo): Aufgabenwechselkosten in Genauigkeit
Zeitfenster: Eine Woche nach dem MRT-Scan (Post-Intervention)
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Die Wechselkosten in Bezug auf die Genauigkeit sind definiert als die Differenz zwischen der Genauigkeit von Wechselversuchen und der Genauigkeit von Wiederholungsversuchen
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Eine Woche nach dem MRT-Scan (Post-Intervention)
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Kognitive Flexibilität Ergebnis 17 – Aufgabensatzwechsel – Was (TSS-Was): Aufgabenwechselkosten in RT
Zeitfenster: Eine Woche nach dem MRT-Scan (Post-Intervention)
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Wechselkosten in Bezug auf die Reaktionszeit (ms) sind definiert als die Differenz zwischen der mittleren Reaktionszeit bei Wechselversuchen und der bei Wiederholungsversuchen
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Eine Woche nach dem MRT-Scan (Post-Intervention)
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Kognitive Flexibilität Ergebnis 18 – Task Set Switching – Was (TSS-What): Task Switch Cost in Accuracy
Zeitfenster: Eine Woche nach dem MRT-Scan (Post-Intervention)
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Die Wechselkosten in Bezug auf die Genauigkeit sind definiert als die Differenz zwischen der Genauigkeit von Wechselversuchen und der Genauigkeit von Wiederholungsversuchen
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Eine Woche nach dem MRT-Scan (Post-Intervention)
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Kognitive Flexibilität Ergebnis 19 – Farbformaufgabe (CST): Aufgabenwechselkosten in RT
Zeitfenster: Baseline (vor Intervention)
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Die Wechselkosten in Bezug auf die Reaktionszeit (ms) sind definiert als die Differenz zwischen der mittleren Reaktionszeit bei Wechselversuchen und der bei Wiederholungsversuchen.
Wird für den Abgleich zwischen Kontroll- und Trainingsgruppen verwendet
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Baseline (vor Intervention)
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Kognitive Flexibilität Ergebnis 20 – Farbformaufgabe (CST): Aufgabenwechselkosten in Genauigkeit
Zeitfenster: Baseline (vor Intervention)
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Die Wechselkosten in Bezug auf die Genauigkeit sind definiert als die Differenz zwischen der Genauigkeit bei Wechselversuchen und der Genauigkeit bei Wiederholungsversuchen.
Wird für den Abgleich zwischen Kontroll- und Trainingsgruppen verwendet
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Baseline (vor Intervention)
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Kognitive Flexibilität Ergebnis 21 – Farbformaufgabe (CST): Aufgabenwechselkosten in RT
Zeitfenster: Eine Woche nach dem MRT-Scan (Post-Intervention)
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Wechselkosten in Bezug auf die Reaktionszeit (ms) sind definiert als die Differenz zwischen der mittleren Reaktionszeit bei Wechselversuchen und der bei Wiederholungsversuchen
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Eine Woche nach dem MRT-Scan (Post-Intervention)
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Kognitive Flexibilität Ergebnis 22 – Farbformaufgabe (CST): Aufgabenwechselkosten in Genauigkeit
Zeitfenster: Eine Woche nach dem MRT-Scan (Post-Intervention)
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Wechselkosten in Bezug auf die Reaktionszeit (ms) sind definiert als die Differenz zwischen der mittleren Reaktionszeit bei Wechselversuchen und der bei Wiederholungsversuchen
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Eine Woche nach dem MRT-Scan (Post-Intervention)
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Kognitive Flexibilität Ergebnis 23 – Farbformaufgabe (CST): Änderung der Aufgabenwechselkosten in RT
Zeitfenster: Baseline (vor dem Eingriff) und 8 Wochen (nach dem MRT-Scan nach dem Eingriff, nach dem Eingriff)
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Änderung der Wechselkosten, indexiert durch die Reaktionszeit zwischen Prä- und Postintervention
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Baseline (vor dem Eingriff) und 8 Wochen (nach dem MRT-Scan nach dem Eingriff, nach dem Eingriff)
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Kognitive Flexibilität Ergebnis 24 – Farbformaufgabe (CST): Änderung der Kosten für den Aufgabenwechsel in der Genauigkeit
Zeitfenster: Baseline (vor dem Eingriff) und 8 Wochen (nach dem MRT-Scan nach dem Eingriff, nach dem Eingriff)
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Änderung der Wechselkosten, indexiert durch die Genauigkeit zwischen vor und nach dem Eingriff
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Baseline (vor dem Eingriff) und 8 Wochen (nach dem MRT-Scan nach dem Eingriff, nach dem Eingriff)
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Kognitive Flexibilität Ergebnis 25 – Trail Making Test (TMT): Verhältnis zwischen der Zeit, um Trail B abzuschließen, und Trail A
Zeitfenster: Eine Woche nach dem MRT-Scan (Post-Intervention)
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Die Teilnehmer werden gebeten, Trail A (Linien zeichnen, um nummerierte Elemente in Folge zu verbinden) und anschließend Trail B (Linien zeichnen, um eine Reihe von Elementen abwechselnd mit Buchstaben und Zahlen zu verbinden) so schnell und so genau wie möglich zu vervollständigen.
Wir nehmen dann das Verhältnis der Abschlusszeit von Trail B zu Trail A, um die Abschlusszeit von Trail B relativ zu Trail A zu untersuchen.
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Eine Woche nach dem MRT-Scan (Post-Intervention)
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Arbeitsgedächtnis Ergebnis 1 – Backwards Digit Span (BDS): Gesamtzahl der Items korrekt
Zeitfenster: Eine Woche nach dem MRT-Scan (Post-Intervention)
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Anzahl der Ziffernfolgen, die der Teilnehmer in umgekehrter Reihenfolge erfolgreich abgerufen hat
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Eine Woche nach dem MRT-Scan (Post-Intervention)
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Arbeitsgedächtnisergebnis 2 - Lesespanne (RS): Anzahl der richtig abgerufenen Ziffern
Zeitfenster: Eine Woche nach dem MRT-Scan (Post-Intervention)
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Gesamtzahl der richtig erinnerten Ziffern in den verschiedenen Versuchen
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Eine Woche nach dem MRT-Scan (Post-Intervention)
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Arbeitsgedächtnis Ergebnis 3 – Räumliches Arbeitsgedächtnis (SWM): Zwischen Suchfehlern
Zeitfenster: Eine Woche nach dem MRT-Scan (Post-Intervention)
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Die Häufigkeit, mit der das Subjekt fälschlicherweise eine Box erneut besucht, in der zuvor ein Token gefunden wurde.
Berechnet über alle bewerteten Versuche mit vier, sechs und acht Token.
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Eine Woche nach dem MRT-Scan (Post-Intervention)
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Arbeitsgedächtnis Ergebnis 4 – Räumliches Arbeitsgedächtnis (SWM): Strategiewert
Zeitfenster: Eine Woche nach dem MRT-Scan (Post-Intervention)
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Die Häufigkeit, mit der ein Proband ein neues Suchmuster aus derselben Box beginnt, mit der es zuvor begonnen hat.
Wenn sie eine Suche immer vom selben Ausgangspunkt aus beginnen, schließen wir daraus, dass das Subjekt eine geplante Strategie zum Auffinden der Token anwendet.
Daher zeigt eine niedrige Punktzahl eine hohe Strategieanwendung an (1 = sie beginnen die Suche immer in derselben Box), eine hohe Punktzahl zeigt an, dass sie ihre Suche in vielen verschiedenen Boxen beginnen.
Berechnet über bewertete Versuche mit 6 Token oder mehr.
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Eine Woche nach dem MRT-Scan (Post-Intervention)
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Hemmungsergebnis 1 - Stroop-Aufgabe: Interferenzmaß für RT
Zeitfenster: Eine Woche nach dem MRT-Scan (Post-Intervention)
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Unterschied zwischen Reaktionslatenz aller korrekten kongruenten Versuche und Reaktionslatenz aller korrekten inkongruenten Versuche
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Eine Woche nach dem MRT-Scan (Post-Intervention)
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Hemmungsergebnis 2 - Stroop-Aufgabe: Interferenzmaß für Genauigkeit
Zeitfenster: Eine Woche nach dem MRT-Scan (Post-Intervention)
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Differenz zwischen dem richtigen Anteil aller kongruenten Versuche und dem richtigen Anteil aller inkongruenten Versuche
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Eine Woche nach dem MRT-Scan (Post-Intervention)
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Hemmungsergebnis 3 – Stop-Signal-Aufgabe (SST): Wahrscheinlichkeit von Go-Antworten bei Stop-Versuchen
Zeitfenster: Eine Woche nach dem MRT-Scan (Post-Intervention)
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Reaktionswahrscheinlichkeit bei Stoppsignalversuchen
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Eine Woche nach dem MRT-Scan (Post-Intervention)
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Hemmungsergebnis 4 – Stop-Signal-Task (SST): Stop-Signal-Reaktionszeit
Zeitfenster: Eine Woche nach dem MRT-Scan (Post-Intervention)
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Schätzung der verdeckten Stoppsignal-Reaktionszeit (SSRT) (die Zeit, die erforderlich ist, um den initiierten Go-Prozess zu stoppen) unter Verwendung der Integrationsmethode (siehe Verbruggen et al, 2019).
Je langsamer die SSRT, desto schwieriger ist es, den Go-Prozess zu stoppen.
Je schneller die SSRT, desto einfacher lässt sich der Go-Prozess stoppen.
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Eine Woche nach dem MRT-Scan (Post-Intervention)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Wahrgenommener Stress Ergebnis 1 – Wahrgenommener Stress-Skala (PSS): Wahrgenommener Stress-Skala-Score
Zeitfenster: Eine Woche nach dem MRT-Scan (Post-Intervention)
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Der PSS misst den Grad, in dem Lebenssituationen als belastend eingeschätzt werden.
Die Items wurden entwickelt, um zu erfassen, wie unvorhersehbar, unkontrollierbar und überlastet die Befragten ihr Leben finden.
Die Fragen im PSS fragen nach Gefühlen und Gedanken während des letzten Monats.
Sie werden jeweils gebeten anzugeben, wie oft Sie auf eine bestimmte Weise gefühlt oder gedacht haben.
Mögliche Werte reichen von 0 (nie) bis 4 (sehr oft).
Einzelne Werte auf dem PSS können zwischen 0 und 40 liegen, wobei höhere Werte auf einen stärker wahrgenommenen Stress hinweisen.
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Eine Woche nach dem MRT-Scan (Post-Intervention)
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Schlafqualität Ergebnis 1 – Pittsburgh Schlafqualitätsindex (PSQI): Globaler PSQI-Score
Zeitfenster: Eine Woche nach dem MRT-Scan (Post-Intervention)
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Der PSQI misst mehrere verschiedene Aspekte des Schlafs.
Die Komponentenbewertungen umfassen die subjektive Schlafqualität, die Schlaflatenz, die Schlafdauer, die gewohnheitsmäßige Schlafeffizienz, Schlafstörungen, die Verwendung von Schlafmitteln und die Tagesdysfunktion.
Jedes Item wird auf einer Intervallskala von 0-3 gewichtet.
Der globale PSQI-Wert wird dann durch Summieren der sieben Komponentenwerte berechnet und kann zwischen 0 und 21 liegen, wobei niedrigere Werte eine gesündere Schlafqualität anzeigen.
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Eine Woche nach dem MRT-Scan (Post-Intervention)
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Empathie-Ergebnis 1 – Empathie-Quotient (EQ): Empathie-Quotient-Punktzahl
Zeitfenster: Baseline (vor dem Eingriff) und 8 Wochen (nach dem MRT-Scan nach dem Eingriff, nach dem Eingriff)
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Der Empathy Quotient (EQ) ist ein selbst auszufüllender Fragebogen zur Messung der Empathie bei Erwachsenen. Es testet die Fähigkeit, sich darauf einzustellen, wie sich jemand anderes fühlt oder was er denkt. Jedes Item ist eine Aussage aus der Ich-Perspektive, die der Testteilnehmer mit „stimme stark zu“, „stimme wenig zu“, „stimme etwas nicht zu“ oder „stimme überhaupt nicht zu“ bewerten muss. Dies wird dann je nach Frage mit 2, 1 oder 0 bewertet. Individuelle Werte auf dem EQ können von 0 (am wenigsten einfühlsam) bis 40 (am einfühlsamsten möglich) reichen. |
Baseline (vor dem Eingriff) und 8 Wochen (nach dem MRT-Scan nach dem Eingriff, nach dem Eingriff)
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Sprache und Rechnen Ergebnis 1 – Waldschnepfe Johnson IV (WJIV): Ergebnisse aus Test 1 Buchstaben-Wort-Identifikation
Zeitfenster: Eine Woche vor dem MRT-Scan (vor dem Eingriff)
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Die Aufgabe Buchstaben-Wort-Identifikation misst die Fähigkeit, phonetisch korrekte Wortaussprachen zu lesen und zu produzieren.
Die Wörter werden einzeln auf der Test-Staffelei präsentiert und die Personen werden aufgefordert, sie laut und deutlich zu lesen.
Jede korrekte Wortaussprache wird mit 1 bewertet, während eine falsche Wortaussprache mit 0 bewertet wird. Die mögliche Gesamtbewertung beträgt 0 bis 78, wobei höhere Bewertungen eine bessere Lesefähigkeit anzeigen.
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Eine Woche vor dem MRT-Scan (vor dem Eingriff)
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Sprache und Rechnen Ergebnis 2 - Woodcock Johnson IV (WJIV): Ergebnisse aus Test 2 Angewandte Probleme
Zeitfenster: Eine Woche vor dem MRT-Scan (vor dem Eingriff)
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Die Aufgabe „Angewandte Probleme“ misst die Fähigkeit, mathematische Probleme zu analysieren und zu lösen.
Mathematische Probleme werden den Personen in einer sequenziellen Reihenfolge auf der Test-Staffelei vorgelesen und sie werden gebeten, verbale Antworten zu jedem Element zu geben.
Stift und Papier werden zur Verfügung gestellt, um grobe Arbeiten durchzuführen.
Jede richtige Antwort wird mit 1 bewertet, während eine falsche Antwort mit 0 bewertet wird. Die mögliche Gesamtpunktzahl beträgt 0 bis 56, wobei höhere Punktzahlen bessere Fähigkeiten zur Lösung mathematischer Probleme anzeigen.
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Eine Woche vor dem MRT-Scan (vor dem Eingriff)
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Sprache und Rechnen Ergebnis 3 – Woodcock Johnson IV (WJIV): Ergebnisse aus Test 4 Passage Comprehension
Zeitfenster: Eine Woche vor dem MRT-Scan (vor dem Eingriff)
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Die Aufgabe „Passagenverständnis“ misst die Fähigkeit, syntaktische und semantische Hinweise zu verwenden, um ein fehlendes Wort in einem Text zu identifizieren.
Die Personen werden gebeten, jeden unvollständigen Satz still zu lesen und dann verbal zu antworten, um ein passendes Wort anzugeben, das in die Lücke passt.
Jede richtige Antwort wird mit 1 bewertet, während eine falsche Antwort mit 0 bewertet wird. Die mögliche Gesamtpunktzahl beträgt 0 bis 52, wobei höhere Bewertungen eine höhere Kompetenz bei der Verwendung kontextbezogener Hinweise zum Lesen anzeigen.
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Eine Woche vor dem MRT-Scan (vor dem Eingriff)
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Sprache und Rechnen Ergebnis 4 – Waldschnepfe Johnson IV (WJIV): Ergebnisse aus Test 5 Berechnung
Zeitfenster: Eine Woche vor dem MRT-Scan (vor dem Eingriff)
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Die Rechenaufgabe misst die eigene Fähigkeit, mathematische Berechnungen durchzuführen.
Die Teilnehmer werden gebeten, ihre Antworten auf möglichst viele Fragen zu mathematischen Operationen auf einem Antwortbogen zu notieren.
Jede richtige Antwort wird mit 1 bewertet, während eine falsche Antwort mit 0 bewertet wird. Die mögliche Gesamtpunktzahl beträgt 0 bis 57, wobei höhere Bewertungen eine höhere Kompetenz bei der Durchführung mathematischer Berechnungen anzeigen.
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Eine Woche vor dem MRT-Scan (vor dem Eingriff)
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Sprache und Rechnen Ergebnis 5 – Waldschnepfe Johnson IV (WJIV): Ergebnisse aus Test 9 Satzleseflüssigkeit
Zeitfenster: Eine Woche vor dem MRT-Scan (vor dem Eingriff)
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Die Aufgabe Satzleseflüssigkeit misst die Fähigkeit, schnell zu lesen und Sätze zu verstehen.
Die Personen werden gebeten, Sätze einzeln zu lesen und innerhalb von 3 Minuten zu beurteilen, ob sie wahr oder falsch sind.
Wenn Sätze wahr sind, müssen sie „Y“ (Ja) einkreisen und wenn Sätze falsch sind, müssen sie „N“ (Nein) auf einem Antwortbogen einkreisen.
Jede richtige Antwort wird mit 1 bewertet, während eine falsche Antwort mit 0 bewertet wird. Die mögliche Gesamtpunktzahl beträgt 0 bis 110, wobei höhere Bewertungen eine schnellere Lesegeschwindigkeit und kognitive Verarbeitungsgeschwindigkeit anzeigen.
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Eine Woche vor dem MRT-Scan (vor dem Eingriff)
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Sprache und Rechnen Ergebnis 6 - Waldschnepfe Johnson IV (WJIV): Ergebnisse aus Test 10 Mathematik-Faktenflüssigkeit
Zeitfenster: Eine Woche vor dem MRT-Scan (vor dem Eingriff)
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Die Aufgabe „Math Facts Fluency“ misst die Fähigkeit, einfache arithmetische Berechnungen (Addition, Subtraktion, Multiplikation, Division) unter Zeitbedingungen durchzuführen.
Die Teilnehmer werden gebeten, ihre Antworten auf so viele Rechenaufgaben wie möglich innerhalb von 3 Minuten aufzuschreiben.
Jede richtige Antwort wird mit 1 bewertet, während eine falsche Antwort mit 0 bewertet wird. Die mögliche Gesamtpunktzahl beträgt 0 bis 160, wobei höhere Bewertungen eine schnellere Berechnungsgeschwindigkeit und kognitive Verarbeitungsgeschwindigkeit anzeigen.
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Eine Woche vor dem MRT-Scan (vor dem Eingriff)
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Soziale Entscheidungsfindung Ergebnis 1 – Soziale Wertorientierung: Gewichteter Durchschnitt
Zeitfenster: Baseline (vor dem Eingriff) und 8 Wochen (nach dem MRT-Scan nach dem Eingriff, nach dem Eingriff)
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Gewichteter Durchschnitt der Entscheidungen über verschiedene soziale Zuordnungen
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Baseline (vor dem Eingriff) und 8 Wochen (nach dem MRT-Scan nach dem Eingriff, nach dem Eingriff)
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Soziale Entscheidungsfindung Ergebnis 2 – Gefangenendilemma: Anteil kooperativer Entscheidungen
Zeitfenster: Baseline (vor dem Eingriff) und 8 Wochen (nach dem MRT-Scan nach dem Eingriff, nach dem Eingriff)
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Baseline (vor dem Eingriff) und 8 Wochen (nach dem MRT-Scan nach dem Eingriff, nach dem Eingriff)
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Soziale Entscheidungsfindung Ergebnis 3 - Vertrauensspiel: Vertrauenspräferenz
Zeitfenster: Baseline (vor dem Eingriff) und 8 Wochen (nach dem MRT-Scan nach dem Eingriff, nach dem Eingriff)
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Vertrauensspiel:
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Baseline (vor dem Eingriff) und 8 Wochen (nach dem MRT-Scan nach dem Eingriff, nach dem Eingriff)
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Soziale Entscheidungsfindung Ergebnis 4 – Vertrauensspiel: Anteil der Vertrauensentscheidungen
Zeitfenster: Baseline (vor dem Eingriff) und 8 Wochen (nach dem MRT-Scan nach dem Eingriff, nach dem Eingriff)
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Vertrauensspiel:
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Baseline (vor dem Eingriff) und 8 Wochen (nach dem MRT-Scan nach dem Eingriff, nach dem Eingriff)
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Soziale Entscheidungsfindung Ergebnis 5 - Vertrauensspiel: Anteil kooperativer Entscheidungen
Zeitfenster: Baseline (vor dem Eingriff) und 8 Wochen (nach dem MRT-Scan nach dem Eingriff, nach dem Eingriff)
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Vertrauensspiel:
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Baseline (vor dem Eingriff) und 8 Wochen (nach dem MRT-Scan nach dem Eingriff, nach dem Eingriff)
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Soziale Entscheidungsfindung Ergebnis 6 - Risikopräferenz: Risikopräferenz (positiv)
Zeitfenster: Baseline (vor dem Eingriff) und 8 Wochen (nach dem MRT-Scan nach dem Eingriff, nach dem Eingriff)
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Risikopräferenz gemessen durch den Wechselpunkt von der Wahl der sicheren Option zur Wahl der riskanten Option oder geschätzt aus Computermodellen
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Baseline (vor dem Eingriff) und 8 Wochen (nach dem MRT-Scan nach dem Eingriff, nach dem Eingriff)
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Soziale Entscheidungsfindung Ergebnis 7 - Ambiguitätsaversion: Ambiguitätspräferenz
Zeitfenster: Baseline (vor dem Eingriff) und 8 Wochen (nach dem MRT-Scan nach dem Eingriff, nach dem Eingriff)
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Die Mehrdeutigkeitspräferenz wird durch den Wechselpunkt von der Wahl der riskanten Option zur Wahl der mehrdeutigen Option gemessen oder anhand von Computermodellen geschätzt
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Baseline (vor dem Eingriff) und 8 Wochen (nach dem MRT-Scan nach dem Eingriff, nach dem Eingriff)
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Ergebnis der sozialen Entscheidungsfindung 8 – Persönliche relative Benachteiligungsskala: Gesamtpunktzahl der persönlichen relativen Benachteiligung
Zeitfenster: Baseline (vor dem Eingriff) und 8 Wochen (nach dem MRT-Scan nach dem Eingriff, nach dem Eingriff)
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Die Personal Relative Deprivation Scale spiegelt die Überzeugungen und Gefühle eines Individuums wider, wenn es sich mit anderen Menschen wie ihm vergleicht.
Die Antworten wurden auf einer 6-Punkte-Likert-Skala bewertet, wobei 1 „stimme überhaupt nicht zu“ und 6 „stimme voll und ganz zu“ bedeutet.
Die mögliche Gesamtpunktzahl reicht von 5 bis 30, wobei höhere Punktzahlen eine höhere Unzufriedenheit bei Deprivation anzeigen.
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Baseline (vor dem Eingriff) und 8 Wochen (nach dem MRT-Scan nach dem Eingriff, nach dem Eingriff)
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Soziale Entscheidungsfindung Ergebnis 9 – Kooperativ- und Konkurrenzfähigkeit Persönlichkeitsskala: Punktzahl für die Dimension Kooperativität
Zeitfenster: Baseline (vor dem Eingriff) und 8 Wochen (nach dem MRT-Scan nach dem Eingriff, nach dem Eingriff)
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Die Persönlichkeitsskala für Kooperations- und Konkurrenzfähigkeit misst das Niveau der Kooperations- und Konkurrenzfähigkeit einer Person als zwei unterschiedliche Merkmale.
Innerhalb der Skala gehören 13 Items zur Dimension Kooperation, die sich weiter in die Subskalen Kognition, Verhalten und Affekt unterteilen lässt.
Die Testteilnehmer müssen auf einer 7-Punkte-Likert-Skala antworten, die von 1 als „Stimme überhaupt nicht zu“ bis 7 als „Stimme voll und ganz zu“ reicht.
Die mögliche Gesamtpunktzahl reicht von 13 bis 91, wobei höhere Punktzahlen ein höheres Maß an kooperativen Eigenschaften anzeigen.
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Baseline (vor dem Eingriff) und 8 Wochen (nach dem MRT-Scan nach dem Eingriff, nach dem Eingriff)
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Soziale Entscheidungsfindung Ergebnis 10 - Persönlichkeitsskala für Kooperations- und Wettbewerbsfähigkeit: Punktzahl für die Dimension "Wettbewerbsfähigkeit".
Zeitfenster: Baseline (vor dem Eingriff) und 8 Wochen (nach dem MRT-Scan nach dem Eingriff, nach dem Eingriff)
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Die Persönlichkeitsskala für Kooperations- und Konkurrenzfähigkeit misst das Niveau der Kooperations- und Konkurrenzfähigkeit einer Person als zwei unterschiedliche Merkmale.
Innerhalb der Skala gehören 10 Items zur Dimension Wettbewerbsfähigkeit, die sich weiter in die Subskalen Kognition, Verhalten und Affekt unterteilen lässt.
Die Testteilnehmer müssen auf einer 7-Punkte-Likert-Skala antworten, die von 1 als „Stimme überhaupt nicht zu“ bis 7 als „Stimme voll und ganz zu“ reicht.
Die mögliche Gesamtpunktzahl reicht von 10 bis 70, wobei höhere Punktzahlen ein höheres Maß an Wettbewerbsmerkmal anzeigen.
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Baseline (vor dem Eingriff) und 8 Wochen (nach dem MRT-Scan nach dem Eingriff, nach dem Eingriff)
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Unsicherheitstoleranz Ergebnis 1 – Empfänglichkeit für gegensätzliche Ansichten: Bewertung aus dem Fragebogen
Zeitfenster: Baseline (vor dem Eingriff) und 8 Wochen (nach dem MRT-Scan nach dem Eingriff, nach dem Eingriff)
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Die Skala Empfänglichkeit für widersprüchliche Ansichten ist eine 18-Punkte-Selbstbeurteilungsskala, die die Bereitschaft misst, Informationen aufzunehmen und darüber nachzudenken, die nicht mit ihrer persönlichen Meinung übereinstimmen.
Es gibt vier unterschiedliche Dimensionen in der Skala – Intellektuelle Neugier, Herabwürdigung von Gegnern, Tabuthemen und negative Emotionen, jede mit 4 bis 5 Items.
Die Testteilnehmer bewerten ihre Antworten auf einer 7-Punkte-Likert-Skala, wobei 1 „stimme überhaupt nicht zu“ und 7 „stimme voll und ganz zu“ bedeutet.
Der Gesamtrezeptivitätsindex wird berechnet, indem 13 Items umgekehrt kodiert und der Gesamtwert gemittelt wird.
Daher reicht der mögliche Index für die Gesamtempfänglichkeit von 1 bis 7, wobei eine höhere Punktzahl eine höhere Empfänglichkeit für gegensätzliche Ansichten anzeigt.
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Baseline (vor dem Eingriff) und 8 Wochen (nach dem MRT-Scan nach dem Eingriff, nach dem Eingriff)
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Unsicherheitstoleranz Ergebnis 2 – Abschlussbedarfsskala: Punktzahl aus dem Fragebogen
Zeitfenster: Baseline (vor dem Eingriff) und 8 Wochen (nach dem MRT-Scan nach dem Eingriff, nach dem Eingriff)
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Die Need for Closure Scale misst den Grad des Wunsches nach kognitivem Abschluss, einer Antwort oder einem Ergebnis.
Es gibt fünf verschiedene Dimensionen in der Skala – Vorhersagbarkeit, Engstirnigkeit, Mehrdeutigkeit, Ordnung und Entscheidungsfreudigkeit.
Verwendet wird die gekürzte Fassung mit 15 Items, je 3 Items für die Dimensionen.
Die Testteilnehmer gaben ihre Antworten auf einer 6-Punkte-Likert-Skala ab, wobei 1 „stimme überhaupt nicht zu“ und 6 „stimme voll und ganz zu“ bedeutet.
Durch Addition der Items wird sowohl eine Gesamtpunktzahl von 15 bis 90 als auch eine Teilskala von 1 bis 18 berechnet.
Höhere Werte weisen auf einen größeren Bedarf an Schließung hin.
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Baseline (vor dem Eingriff) und 8 Wochen (nach dem MRT-Scan nach dem Eingriff, nach dem Eingriff)
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Toleranz gegenüber Ungewissheit Ergebnis 3 – Neugier und Erforschung: Punktzahl aus dem Fragebogen
Zeitfenster: Baseline (vor dem Eingriff) und 8 Wochen (nach dem MRT-Scan nach dem Eingriff, nach dem Eingriff)
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Das Curiosity and Exploration Inventory misst den Grad der Merkmalsneugier einer Person.
Es gibt zwei unterschiedliche Dimensionen in der Skala – Umarmen und Dehnen, jede mit 5 Items.
Items in der Dimension Embracing messen die Bereitschaft, neue Veränderungen im Alltag anzunehmen, während Items in der Dimension Stretching die Motivation widerspiegeln, nach neuem Wissen und neuen Erfahrungen zu suchen.
Die Testteilnehmer bewerten ihre Antworten auf einer 5-Punkte-Likert-Skala, wobei 1 „sehr wenig oder gar nicht“ und 5 „extrem“ bedeutet.
Die Gesamtpunktzahl reicht von 10 bis 50, und eine höhere Punktzahl weist auf ein höheres Maß an Merkmalsneugier hin.
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Baseline (vor dem Eingriff) und 8 Wochen (nach dem MRT-Scan nach dem Eingriff, nach dem Eingriff)
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Unsicherheitstoleranz Ergebnis 4 – Rassistische Essentialismus-Skala: Punktzahl aus dem Fragebogen
Zeitfenster: Baseline (vor dem Eingriff) und 8 Wochen (nach dem MRT-Scan nach dem Eingriff, nach dem Eingriff)
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Die Rassen-Essentialismus-Skala spiegelt die Überzeugung wider, Menschen aufgrund ihrer biologischen oder genetischen Ausstattung in verschiedene Rassengruppen einzuteilen und sie mit anderen Eigenschaften der Rassengruppe zu verknüpfen.
Es gibt zwei unterschiedliche Dimensionen in der Skala mit jeweils 4 Items – die Essentialistische Sichtweise der Rasse und die Sozialkonstruktivistische Sichtweise der Rasse.
Die Testteilnehmer bewerten ihre Antworten auf einer 6-Punkte-Likert-Skala, wobei 1 „trifft überhaupt nicht zu“ und 6 „trifft voll und ganz zu“ bedeutet.
Zwei unterschiedliche Subskalenwerte werden aus dem Durchschnitt der Items in jeder Dimension berechnet.
Mögliche Subskalenwerte reichen von 1 bis 6. Ein höherer Wert in der Sicht der Essentialisten deutet auf einen stärkeren Glauben an eine zugrunde liegende Essenz einer Rassengruppe hin, die nicht geändert werden kann.
Eine höhere Punktzahl aus sozialkonstruktiver Sicht deutet auf eine stärkere Überzeugung hin, dass Rassengruppen sozial geschaffene Konstrukte sind, die willkürlich sind und geändert werden können.
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Baseline (vor dem Eingriff) und 8 Wochen (nach dem MRT-Scan nach dem Eingriff, nach dem Eingriff)
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Mehrsprachigkeit Ergebnis 1 – Clip-Q Fragebogen zur Sprachgeschichte Singapurs: Punktzahl aus dem Fragebogen
Zeitfenster: Eine Woche nach dem MRT-Scan (Post-Intervention)
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Grundlegende demografische Informationen; Mehrsprachigkeit im Kontext; Mehrsprachigkeit in der Praxis; Förderung der sprachlichen Vielfalt; Sprachgebrauch, Geschichte und Kenntnisse; sozioökonomischen Status
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Eine Woche nach dem MRT-Scan (Post-Intervention)
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Wahrgenommene soziale Unterstützung Ergebnis 1 – Mehrdimensionale Skala der wahrgenommenen sozialen Unterstützung: Punktzahl aus dem Fragebogen
Zeitfenster: Eine Woche nach dem MRT-Scan (Post-Intervention)
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Die mehrdimensionale Skala der wahrgenommenen sozialen Unterstützung misst die eigene Wahrnehmung des Niveaus der sozialen Unterstützung durch Familie, Freunde und eine Bezugsperson.
Die Testteilnehmer bewerten ihre Antwort auf einer 7-Punkte-Likert-Skala, wobei 1 „Stimme überhaupt nicht zu“ und 7 „Stimme sehr zu“ bedeutet.
Drei unterschiedliche Subskalenwerte werden aus dem Durchschnitt der 4 Itemwerte für jede Quelle sozialer Unterstützung berechnet.
Mögliche Punktzahlen auf der Subskala reichen von 1 bis 7, wobei eine höhere Punktzahl eine stärker wahrgenommene soziale Unterstützung durch diese bestimmte Personengruppe/Person anzeigt.
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Eine Woche nach dem MRT-Scan (Post-Intervention)
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Persönlichkeitsergebnis 1 – Big-Five-Inventar: Punktzahl aus dem Fragebogen
Zeitfenster: Eine Woche nach dem MRT-Scan (Post-Intervention)
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Das Big-Five-Inventar spiegelt die Persönlichkeit eines Individuums in 5 Dimensionen wider – Extraversion, Neurotizismus, Offenheit, Verträglichkeit und Gewissenhaftigkeit.
Jede Dimension besteht aus 2 Items, von denen eines rückwärts codiert ist.
Ein zusätzliches umgekehrt kodiertes Item wird für die Dimension „Offenheit für Erfahrungen“ hinzugefügt, da die Testteilnehmer das ursprüngliche Item missverstehen.
Die Testteilnehmer bewerten ihre Antwort auf einer 5-Punkte-Likert-Skala, wobei 1 „stimme überhaupt nicht zu“ und 5 „stimme stark zu“ bedeutet.
Fünf unterschiedliche Subskalenwerte werden aus dem Durchschnitt der Items innerhalb jeder Dimension berechnet.
Mögliche Subskalenwerte reichen von 1 bis 5, wobei ein höherer Wert ein höheres Niveau des Merkmals anzeigt.
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Eine Woche nach dem MRT-Scan (Post-Intervention)
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Bildgebendes Ergebnis 1 – GABA+-Spiegel im linken DLPFC
Zeitfenster: Beim Prä-MRT-Scan (vor dem Eingriff) und beim Post-MRT-Scan im Abstand von mindestens zwei Wochen (nach dem Eingriff)
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GABA+ wird mit der punktaufgelösten Mescher-Garwood-Spektroskopie (MEGA-PRESS)-Sequenz erfasst.
Wir interessieren uns für die Veränderung der Spiegel von Gamma-Aminobuttersäure + Makromolekülen (GABA+) im Ruhezustand im linken dorsolateralen präfrontalen Kortex.
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Beim Prä-MRT-Scan (vor dem Eingriff) und beim Post-MRT-Scan im Abstand von mindestens zwei Wochen (nach dem Eingriff)
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Bildgebendes Ergebnis 2 – GABA+-Spiegel im rechten DLPFC
Zeitfenster: Beim Prä-MRT-Scan (vor dem Eingriff) und beim Post-MRT-Scan im Abstand von mindestens zwei Wochen (nach dem Eingriff)
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GABA+ wird mit der punktaufgelösten Mescher-Garwood-Spektroskopie (MEGA-PRESS)-Sequenz erfasst.
Wir interessieren uns für die Veränderung der Spiegel von Gamma-Aminobuttersäure + Makromolekülen (GABA+) im Ruhezustand im rechten dorsolateralen präfrontalen Kortex.
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Beim Prä-MRT-Scan (vor dem Eingriff) und beim Post-MRT-Scan im Abstand von mindestens zwei Wochen (nach dem Eingriff)
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Bildgebendes Ergebnis 3 – Funktionelle magnetische Bildgebung im Ruhezustand (rsfMRI): Whole Brain Search Analysis (Beta-Wert)
Zeitfenster: Beim Prä-MRT-Scan (vor dem Eingriff) und beim Post-MRT-Scan im Abstand von mindestens zwei Wochen (nach dem Eingriff)
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Führt eine Standardanalyse des generalisierten linearen Modells (GLM) an jedem Voxel des Gehirnbildes durch.
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Beim Prä-MRT-Scan (vor dem Eingriff) und beim Post-MRT-Scan im Abstand von mindestens zwei Wochen (nach dem Eingriff)
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Bildgebendes Ergebnis 4 – Funktionelle magnetische Bildgebung im Ruhezustand (rsfMRI): Region of Interest (ROI)-basierte Analyse (Beta-Wert)
Zeitfenster: Beim Prä-MRT-Scan (vor dem Eingriff) und beim Post-MRT-Scan im Abstand von mindestens zwei Wochen (nach dem Eingriff)
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Führt individuelle GLM-Analysen an den Gehirnregionen innerhalb der frontoparietalen und kortikostriatalen Schaltkreise durch.
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Beim Prä-MRT-Scan (vor dem Eingriff) und beim Post-MRT-Scan im Abstand von mindestens zwei Wochen (nach dem Eingriff)
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Bildgebendes Ergebnis 5 – Funktionelle magnetische Bildgebung im Ruhezustand (rsfMRI): Gruppenunabhängige Komponentenanalyse (Gruppen-ICA) (gewichtete Komponentenbewertung)
Zeitfenster: Beim Prä-MRT-Scan (vor dem Eingriff) und beim Post-MRT-Scan im Abstand von mindestens zwei Wochen (nach dem Eingriff)
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Group ICA wird verwendet, um den rsfMRI-Zeitverlauf zu zerlegen, um funktionelle kortikale Netzwerke zu definieren.
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Beim Prä-MRT-Scan (vor dem Eingriff) und beim Post-MRT-Scan im Abstand von mindestens zwei Wochen (nach dem Eingriff)
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Bildgebendes Ergebnis 6 – Funktionelle magnetische Bildgebung im Ruhezustand (rsfMRI): Funktionelle Konnektivitätsanalyse
Zeitfenster: Beim Prä-MRT-Scan (vor dem Eingriff) und beim Post-MRT-Scan im Abstand von mindestens zwei Wochen (nach dem Eingriff)
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Es werden zwei Hauptindizes verwendet.
1).
Intrinsische Konnektivität ist definiert als die Stärke der Konnektivität zwischen einem bestimmten Voxel und dem Rest des Gehirns innerhalb jeder ICA, die in der vorherigen Analyse identifiziert wurde.
2).
Die extrinsische Konnektivität wird basierend auf Paaren von Striatum und ICA berechnet, die in der vorherigen Analyse identifiziert wurden.
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Beim Prä-MRT-Scan (vor dem Eingriff) und beim Post-MRT-Scan im Abstand von mindestens zwei Wochen (nach dem Eingriff)
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Bildgebendes Ergebnis 7 – Multiparameter-Mapping (MPM): Voxel-basierte Quantifizierungsanalysen des gesamten Gehirns
Zeitfenster: Beim Prä-MRT-Scan (vor dem Eingriff) und beim Post-MRT-Scan im Abstand von mindestens zwei Wochen (nach dem Eingriff)
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Die Längsrelaxationsrate (R1) wird aus PD-gewichteten und T1-gewichteten Bildern aus unterschiedlichen nominellen Kippwinkeln geschätzt und dann korrigiert.
Die transversale Relaxationsrate (R2*) wird aus dem Logarithmus der Signalintensitäten bei verschiedenen Echozeiten unter Verwendung einer linearen Regression geschätzt.
Der Magnetisierungstransfer (MT) wird aus der MT-Gewichtung auf 6 bis 8 Echos abgeleitet.
Die Protonendichte (PD) wird aus den PD-Signalamplitudenkarten mit Korrektur geschätzt.
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Beim Prä-MRT-Scan (vor dem Eingriff) und beim Post-MRT-Scan im Abstand von mindestens zwei Wochen (nach dem Eingriff)
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Bildgebendes Ergebnis 8 - Multiparameter-Mapping (MPM): ROI-Analysen
Zeitfenster: Beim Prä-MRT-Scan (vor dem Eingriff) und beim Post-MRT-Scan im Abstand von mindestens zwei Wochen (nach dem Eingriff)
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Die voxelbasierte Morphometrieanalyse mit MPM-abgeleiteten Karten wird an einzelnen ROIs innerhalb der frontoparietalen und kortikostriatalen Schaltkreise durchgeführt.
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Beim Prä-MRT-Scan (vor dem Eingriff) und beim Post-MRT-Scan im Abstand von mindestens zwei Wochen (nach dem Eingriff)
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General Intelligence Ergebnis 1 – Raven's Advanced Progressive Matrices (RAPM): Völlig korrekt
Zeitfenster: Baseline (vor Intervention)
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Die fortschrittlichen progressiven Matrizen des Raben bieten eine nonverbale Schätzung der flüssigen Intelligenz und messen die Fähigkeit, induktives und abstraktes Denken durchzuführen.
Jede richtige Antwort wird mit 1 bewertet, während eine falsche Antwort mit 0 bewertet wird. Die mögliche Gesamtpunktzahl beträgt 0 bis 20, wobei höhere Punktzahlen eine höhere fluide Intelligenz anzeigen.
Dies wird für den Abgleich an der Grundlinie für die Gruppenzuweisung von Teilnehmern in Training oder Kontrolle verwendet.
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Baseline (vor Intervention)
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General Intelligence Outcome 2 – Raven's Advanced Progressive Matrices (RAPM): Änderung der Genauigkeitsbewertung
Zeitfenster: Baseline (vor dem Eingriff) und 8 Wochen (nach dem MRT-Scan nach dem Eingriff, nach dem Eingriff)
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Die fortschrittlichen progressiven Matrizen des Raben bieten eine nonverbale Schätzung der flüssigen Intelligenz und messen die Fähigkeit, induktives und abstraktes Denken durchzuführen.
Jede richtige Antwort wird mit 1 bewertet, während eine falsche Antwort mit 0 bewertet wird. Sowohl vor als auch nach der Intervention beträgt die mögliche Gesamtpunktzahl 0 bis 20, wobei höhere Punktzahlen eine höhere fluide Intelligenz anzeigen.
Die Änderung der Genauigkeitspunktzahl wird als Differenz der Punktzahl zwischen den beiden Verabreichungszeitpunkten (post-pre) berechnet.
Eine höhere Änderung des Genauigkeitswerts kann eine Verbesserung des abstrakten Denkens nach der Intervention widerspiegeln.
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Baseline (vor dem Eingriff) und 8 Wochen (nach dem MRT-Scan nach dem Eingriff, nach dem Eingriff)
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General Intelligence Outcome 3 – Wechsler Abgekürzte Skala des Intelligenzblockdesigns (WASI-B): Blockdesignpunktzahl
Zeitfenster: Eine Woche vor dem MRT-Scan (vor dem Eingriff)
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Die Aufgabe WASI Block Design misst die Fähigkeit, abstrakte visuelle Elemente zu analysieren und zu synthetisieren.
Abhängig von der Artikelnummer wird ein Zeitlimit von 45 bis 120 Sekunden angegeben, um die Replikationsaufgabe abzuschließen.
Für alle Items wird eine Punktzahl von 0 vergeben, wenn Personen die Replikation nicht innerhalb des Zeitlimits abschließen oder wenn ein Rotationsfehler von mehr als 30 Grad vorliegt.
Für die Punkte 5 bis 8 variieren die Punktzahlen der einzelnen Personen je nach Zeit, die für die Bewältigung der Aufgabe benötigt wird – die Punktzahl reicht von 4 (21-60s), 5 (16-20s), 6 (11-15s) bis 7 (1-10s).
In ähnlicher Weise reicht die Punktzahl für die Punkte 9 bis 13 von 4 (71–120), 5 (46–70), 6 (31–45) bis 7 (1–30).
Die mögliche Gesamtpunktzahl beträgt 0 bis 71, wobei höhere Punktzahlen ein besseres räumliches Denkvermögen anzeigen.
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Eine Woche vor dem MRT-Scan (vor dem Eingriff)
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Allgemeiner Geheimdienst Ergebnis 4 – Wechsler abgekürzte Skala des Intelligenzvokabulars (WASI-V): Vokabularwert
Zeitfenster: Baseline (vor Intervention)
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Das WASI-Vokabular wird verwendet, um das Wortwissen und die verbale Konzeptbildung des Teilnehmers zu messen.
Es enthält 3 Bildelemente und 28 verbale Elemente.
Mögliche Gesamtpunktzahlen reichen von 0 bis 59, wobei höhere Punktzahlen eine bessere verbale Intelligenzfähigkeit anzeigen.
Dies wird für den Abgleich an der Grundlinie für die Gruppenzuweisung von Teilnehmern in Training oder Kontrolle verwendet, und die Rohvokabularpunktzahl wird auf eine T-Punktzahl standardisiert.
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Baseline (vor Intervention)
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Kreativitätsergebnis 1 – Sprachkompetenztest (VFT): Mittlere Sprachkompetenz (Kategorie)
Zeitfenster: Eine Woche nach dem MRT-Scan (Post-Intervention)
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Anzahl der richtigen Wörter, die für eine bestimmte Kategorie gefunden wurden
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Eine Woche nach dem MRT-Scan (Post-Intervention)
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Kreativitätsergebnis 2 – Sprachkompetenztest (VFT): Durchschnittliche Sprachkompetenz (Letter)
Zeitfenster: Eine Woche nach dem MRT-Scan (Post-Intervention)
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Anzahl der richtigen Wörter, die für einen bestimmten Buchstaben gefunden wurden
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Eine Woche nach dem MRT-Scan (Post-Intervention)
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Kreativitätsergebnis 3 – Sprachflüssigkeitstest (VFT): Clustering-Koeffizient
Zeitfenster: Eine Woche nach dem MRT-Scan (Post-Intervention)
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Aus einem semantischen Netzwerkmodell extrahierter Parameter
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Eine Woche nach dem MRT-Scan (Post-Intervention)
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Kreativitätsergebnis 4 – Sprachflüssigkeitstest (VFT): Durchschnittlich kürzeste Pfadlänge
Zeitfenster: Eine Woche nach dem MRT-Scan (Post-Intervention)
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Aus einem semantischen Netzwerkmodell extrahierter Parameter
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Eine Woche nach dem MRT-Scan (Post-Intervention)
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Kreativitätsergebnis 5 – Sprachkompetenztest (VFT): Modularität
Zeitfenster: Eine Woche nach dem MRT-Scan (Post-Intervention)
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Aus einem semantischen Netzwerkmodell extrahierter Parameter
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Eine Woche nach dem MRT-Scan (Post-Intervention)
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Kreativitätsergebnis 6 – Alternative Verwendungsaufgabe (AUT): Gesamtpunktzahl für fließendes Sprechen
Zeitfenster: Eine Woche nach dem MRT-Scan (Post-Intervention)
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Diese Punktzahl ist die Gesamtzahl der gültigen Antworten des Teilnehmers
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Eine Woche nach dem MRT-Scan (Post-Intervention)
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Kreativitätsergebnis 7 – Alternative Verwendungsaufgabe (AUT): Gesamtbewertung der Originalität
Zeitfenster: Eine Woche nach dem MRT-Scan (Post-Intervention)
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Diese Punktzahl misst die statistische Originalität der Antworten der Teilnehmer.
Eine Antwort würde als originell erachtet, wenn sie im Teilnehmerpool einen niedrigen Prozentsatz des Vorkommens aufweist, und eine unoriginelle Antwort würde einen hohen Prozentsatz des Vorkommens aufweisen.
Ein höherer Originalitätswert würde auf eine höhere Kreativität hinweisen.
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Eine Woche nach dem MRT-Scan (Post-Intervention)
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Kreativitätsergebnis 8 – Alternative Verwendungsaufgabe (AUT): Gesamtpunktzahl für Flexibilität
Zeitfenster: Eine Woche nach dem MRT-Scan (Post-Intervention)
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Diese Punktzahl spiegelt wider, wie unterschiedlich die Antworten sind.
Flexibilitätswerte werden basierend auf der Anzahl unterschiedlicher Kategorien in den Antworten der Teilnehmer berechnet.
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Eine Woche nach dem MRT-Scan (Post-Intervention)
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Creativity Outcome 9 - Remote Associates Test (RAT): Prozentsatz richtiger Lösungen
Zeitfenster: Eine Woche nach dem MRT-Scan (Post-Intervention)
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Eine Woche nach dem MRT-Scan (Post-Intervention)
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Kreativität Ergebnis 10 – Kreatives Mindset: Punktzahl aus dem Fragebogen
Zeitfenster: Baseline (vor dem Eingriff) und 8 Wochen (nach dem MRT-Scan nach dem Eingriff, nach dem Eingriff)
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Die Skala „Creative Mindset“ spiegelt den Glauben an die Formbarkeit von Kreativität wider.
Den Teilnehmern werden Aussagen vorgelegt, die die Annahme entweder einer festen Denkweise oder einer Wachstumsmentalität nahelegen, auf die die Teilnehmer dann auf einer 5-Punkte-Likert-Skala antworten müssen, wobei 1 „definitiv nicht“ und 5 „definitiv ja“ bedeutet.
Aus den 5 Aussagen innerhalb jeder Dimension werden zwei getrennte Durchschnittswerte für Fixed und Growth Mindset berechnet.
Eine höhere Punktzahl in der festen Denkweise deutet darauf hin, dass Menschen eher dazu neigen zu glauben, dass Kreativität angeboren und unveränderlich ist.
Eine höhere Punktzahl in der Wachstumsmentalität deutet darauf hin, dass Einzelpersonen eher dazu neigen zu glauben, dass Kreativität formbar ist.
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Baseline (vor dem Eingriff) und 8 Wochen (nach dem MRT-Scan nach dem Eingriff, nach dem Eingriff)
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Edinburgh Handedness Inventory Score: Gesamtwert der Händigkeit
Zeitfenster: Baseline (vor Intervention)
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Während der Rekrutierung erhalten, um die Eignung zu überprüfen.
Der Edinburgh Handedness Inventory Score misst die Händigkeit von Personen basierend auf ihrer Präferenz, die linke/rechte Hand für verschiedene Aktivitäten zu verwenden.
Für jedes Item wird ein Lateralitätsquotient (LQ) basierend auf der Reaktion der Personen auf eine 5-Punkte-Likert-Skala bewertet – von -10 (nur links), -5 (links bevorzugt), 0 (keine Präferenz), +5 ( rechts bevorzugt) bis +10 (nur rechts).
Daher beträgt die mögliche Gesamtpunktzahl -120 bis +120, wobei negativere Punktzahlen eine höhere Linkshändigkeit und positivere Punktzahlen eine höhere Rechtshändigkeit anzeigen.
Als Einschlusskriterium dieser Studie werden nur Rechtshänder mit einem LQ > 60 rekrutiert.
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Baseline (vor Intervention)
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Stimmungs- und Zustandsergebnis 1 – Selbstbeurteilungspuppe (SAM)
Zeitfenster: Täglich über zwei Wochen Intervention.
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Wird als Kontrollvariable verwendet.
Dies ist eine nonverbale bildliche Bewertung, die die emotionale Reaktion einer Person misst.
Die ursprüngliche Skala besteht aus drei Items, die auf einer Neun-Punkte-Skala bewertet werden.
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Täglich über zwei Wochen Intervention.
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Stimmungs- und Zustandsergebnis 2 – Selbstbeurteilungspuppe (SAM)
Zeitfenster: Vier Wochen ab Studienbeginn, vor dem MRT-Scan (vor dem Eingriff)
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Wird als Kontrollvariable verwendet.
Dies ist eine nonverbale bildliche Bewertung, die die emotionale Reaktion einer Person misst.
Die ursprüngliche Skala besteht aus drei Items, die auf einer Neun-Punkte-Skala bewertet werden.
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Vier Wochen ab Studienbeginn, vor dem MRT-Scan (vor dem Eingriff)
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Stimmungs- und Zustandsergebnis 3 – Selbstbeurteilungspuppe (SAM)
Zeitfenster: Sechs Wochen ab Studienbeginn, bei Post-MRT-Untersuchung (Post-Intervention)
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Wird als Kontrollvariable verwendet.
Dies ist eine nonverbale bildliche Bewertung, die die emotionale Reaktion einer Person misst.
Die ursprüngliche Skala besteht aus drei Items, die auf einer Neun-Punkte-Skala bewertet werden.
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Sechs Wochen ab Studienbeginn, bei Post-MRT-Untersuchung (Post-Intervention)
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Stimmung und Zustand Ergebnis 4 – Trainingsfeedback: Freude an der Aufgabe
Zeitfenster: Täglich über zwei Wochen Intervention.
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Wird als Kontrollvariable verwendet.
Die Teilnehmer werden gebeten, am Ende jeder Trainingseinheit zu berichten, wie viel Spaß ihnen die Trainingsaufgabe bereitet.
Mögliche Werte reichen von 0 (überhaupt nicht angenehm) bis 10 (sehr angenehm).
Höhere Werte weisen auf ein höheres Maß an Freude am Interventionstraining hin.
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Täglich über zwei Wochen Intervention.
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Stimmung und Zustand Ergebnis 5 – Trainingsfeedback: Schwierigkeitsgrad der Aufgabe
Zeitfenster: Täglich über zwei Wochen Intervention.
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Wird als Kontrollvariable verwendet.
Die Teilnehmer werden gebeten, am Ende jeder Trainingseinheit zu berichten, wie schwierig sie die Trainingsaufgabe finden.
Mögliche Werte reichen von 0 (überhaupt nicht schwierig) bis 10 (sehr schwierig).
Höhere Werte weisen auf einen höheren Schwierigkeitsgrad des Interventionstrainings hin.
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Täglich über zwei Wochen Intervention.
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Stimmung und Zustand Ergebnis 6 – Patientengesundheitsfragebogen-9 (PHQ-9): Gesamtpunktzahl
Zeitfenster: Eine Woche vor dem MRT-Scan (vor dem Eingriff)
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Wird als Kontrollvariable verwendet.
Das PHQ-9 ist ein Instrument, dessen 9 Items auf den diagnostischen Kriterien des Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders IV (DSM-IV) basieren.
Jedes der 9 Items kann von 0 (überhaupt nicht) bis 3 (fast jeden Tag) bewertet werden.
Seine Gültigkeit und Zuverlässigkeit als diagnostisches Maß sowie sein Nutzen bei der Beurteilung des Schweregrades einer Depression und der Überwachung des Ansprechens auf die Behandlung sind gut etabliert.
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Eine Woche vor dem MRT-Scan (vor dem Eingriff)
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Stimmung und Zustand Ergebnis 7 – Patientengesundheitsfragebogen-9 (PHQ-9): Gesamtpunktzahl
Zeitfenster: Eine Woche nach dem MRT-Scan (Post-Intervention)
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Wird als Kontrollvariable verwendet.
Das PHQ-9 ist ein Instrument, dessen 9 Items auf den diagnostischen Kriterien des Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders IV (DSM-IV) basieren.
Jedes der 9 Items kann von 0 (überhaupt nicht) bis 3 (fast jeden Tag) bewertet werden.
Seine Gültigkeit und Zuverlässigkeit als diagnostisches Maß sowie sein Nutzen bei der Beurteilung des Schweregrades einer Depression und der Überwachung des Ansprechens auf die Behandlung sind gut etabliert.
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Eine Woche nach dem MRT-Scan (Post-Intervention)
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Stimmung und Zustand Ergebnis 8 – Generalisierte Angststörung-7 (GAD-7): Gesamtpunktzahl
Zeitfenster: Eine Woche vor dem MRT-Scan (vor dem Eingriff)
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Wird als Kontrollvariable verwendet.
Die GAD-7-Elemente beschreiben die wichtigsten diagnostischen Merkmale der diagnostischen Kriterien des Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders IV (DSM-IV) für generalisierte Angststörungen.
Beim GAD-7 werden die Probanden gefragt, wie oft sie in den letzten 2 Wochen von 7 Kernsymptomen der generalisierten Angststörung geplagt wurden.
Als Antwortmöglichkeiten stehen „überhaupt nicht“, „an einigen Tagen“, „an mehr als der Hälfte der Tage“ und „fast jeden Tag“ zur Auswahl.
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Eine Woche vor dem MRT-Scan (vor dem Eingriff)
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Stimmung und Zustand Ergebnis 9 – Generalisierte Angststörung-7 (GAD-7): Gesamtpunktzahl
Zeitfenster: Eine Woche nach dem MRT-Scan (Post-Intervention)
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Wird als Kontrollvariable verwendet.
Die GAD-7-Elemente beschreiben die wichtigsten diagnostischen Merkmale der diagnostischen Kriterien des Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders IV (DSM-IV) für generalisierte Angststörungen.
Beim GAD-7 werden die Probanden gefragt, wie oft sie in den letzten 2 Wochen von 7 Kernsymptomen der generalisierten Angststörung geplagt wurden.
Als Antwortmöglichkeiten stehen „überhaupt nicht“, „an einigen Tagen“, „an mehr als der Hälfte der Tage“ und „fast jeden Tag“ zur Auswahl.
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Eine Woche nach dem MRT-Scan (Post-Intervention)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Annabel Chen, PhD, Nanyang Technological University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Karbach J, Kray J. How useful is executive control training? Age differences in near and far transfer of task-switching training. Dev Sci. 2009 Nov;12(6):978-90. doi: 10.1111/j.1467-7687.2009.00846.x.
- Green CS, Bavelier D. Learning, attentional control, and action video games. Curr Biol. 2012 Mar 20;22(6):R197-206. doi: 10.1016/j.cub.2012.02.012.
- Friedman NP, Miyake A. Unity and diversity of executive functions: Individual differences as a window on cognitive structure. Cortex. 2017 Jan;86:186-204. doi: 10.1016/j.cortex.2016.04.023. Epub 2016 May 10.
- Dajani DR, Uddin LQ. Demystifying cognitive flexibility: Implications for clinical and developmental neuroscience. Trends Neurosci. 2015 Sep;38(9):571-8. doi: 10.1016/j.tins.2015.07.003.
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Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
3. Juni 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
4. Juni 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
4. Juni 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
7. Oktober 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
7. November 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
10. November 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
28. Mai 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
27. Mai 2025
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2024
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Andere Studien-ID-Nummern
- IRB-2021-03-058
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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JA
Beschreibung des IPD-Plans
Alle Daten werden in die NAS-Datenbank und/oder den REDCAP-Server des Center of Lifelong Learning and Individualized Cognition (CLIC) hochgeladen.
Forschende können den Zugang zu den Daten beantragen.
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Sobald die Datenerhebung begonnen hat
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Forschende können den Zugang zu Daten beantragen
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
- ANALYTIC_CODE
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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