Eine multizentrische Querschnittsstudie zur psychischen Gesundheit von Patienten mit multiplem Myelom
28. März 2023 aktualisiert von: RenJi Hospital
Patienten mit multiplem Myelom mit normaler Kommunikations- und Verständnisfähigkeit werden aufgenommen.
DT-, GAD-7-, PHQ-15- und PSQI-Skalen wurden entwickelt, um den psychischen Gesundheitszustand der Patienten zu beurteilen.
Demografische und Krankheitsdaten der Patienten werden ebenfalls erhoben.
Das Hauptziel besteht darin, die Faktoren zu erforschen, die die psychische Gesundheit von Myelompatienten beeinflussen.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
500
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Jia Liu
- Telefonnummer: +86-18918186325
- E-Mail: liujia1798@renji.com
Studienorte
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, China
- Rekrutierung
- Shanghai Jiaotong University School of Medicine, Renji Hospital
-
Kontakt:
- Jia Liu
- Telefonnummer: 18918186325
- E-Mail: liujia1798@renji.com
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Die Patienten werden aus 14 medizinischen Zentren rekrutiert.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit symptomatischem multiplem Myelom wurden gemäß den Kriterien der chinesischen Diagnose- und Behandlungsrichtlinien für multiples Myelom (überarbeitet 2022) diagnostiziert.
- Alter ≥18 Jahre, mit Mittelschulabschluss oder höher. Die Patienten haben eine normale Kommunikations- und Verständnisfähigkeit.
- Einverständniserklärung wurde unterzeichnet.
Ausschlusskriterien:
- Wer hat Verwandtschaft mit anderen eingeschriebenen Patienten.
- Lebenserwartung < 6 Monate.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Sonstiges
- Zeitperspektiven: Querschnitt
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Morbidität der psychischen Belastung bei Patienten mit multiplem Myelom.
Zeitfenster: Baseline (der Zeitpunkt, zu dem der Patient in die Studie aufgenommen wurde)
|
Der Gesamtwert der DT-Skala ≥ 4 Punkte wird als offensichtliche psychische Belastung definiert.
|
Baseline (der Zeitpunkt, zu dem der Patient in die Studie aufgenommen wurde)
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Angstmorbidität bei Patienten mit multiplem Myelom.
Zeitfenster: Baseline (der Zeitpunkt, zu dem der Patient in die Studie aufgenommen wurde)
|
Die GAD-7-Skala wird angewendet, um die Angst des Patienten zu beurteilen
|
Baseline (der Zeitpunkt, zu dem der Patient in die Studie aufgenommen wurde)
|
|
Morbidität von Schlaflosigkeit bei Patienten mit multiplem Myelom.
Zeitfenster: Baseline (der Zeitpunkt, zu dem der Patient in die Studie aufgenommen wurde)
|
Die PSQI-Skala wird angewendet, um die Schlaflosigkeit des Patienten zu beurteilen
|
Baseline (der Zeitpunkt, zu dem der Patient in die Studie aufgenommen wurde)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Jian Hou, RenJi Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
15. November 2022
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
15. August 2023
Studienabschluss (Voraussichtlich)
15. August 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
10. November 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. November 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
17. November 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
30. März 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
28. März 2023
Zuletzt verifiziert
1. März 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Herz-Kreislauf-Erkrankungen
- Gefäßerkrankungen
- Erkrankungen des Immunsystems
- Neubildungen nach histologischem Typ
- Neubildungen
- Lymphoproliferative Erkrankungen
- Immunproliferative Erkrankungen
- Hämatologische Erkrankungen
- Hämorrhagische Störungen
- Hämostasestörungen
- Paraproteinämien
- Bluteiweißstörungen
- Multiples Myelom
- Neubildungen, Plasmazelle
- Medizinisch nicht erklärbare Symptome
Andere Studien-ID-Nummern
- LY2022-068-A
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .