Un estudio transversal multicéntrico sobre la salud mental de pacientes con mieloma múltiple
28 de marzo de 2023 actualizado por: RenJi Hospital
Se inscribirán pacientes con mieloma múltiple con capacidad normal de comunicación y comprensión.
Las escalas DT, GAD-7, PHQ-15 y PSQI están diseñadas para evaluar el estado de salud mental de los pacientes.
También se recopilarán datos demográficos y de enfermedades de los pacientes.
El objetivo principal es explorar los factores que afectan a la salud mental de los pacientes con mieloma.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
500
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Jia Liu
- Número de teléfono: +86-18918186325
- Correo electrónico: liujia1798@renji.com
Ubicaciones de estudio
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, Porcelana
- Reclutamiento
- Shanghai Jiaotong University School of Medicine, Renji Hospital
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Contacto:
- Jia Liu
- Número de teléfono: 18918186325
- Correo electrónico: liujia1798@renji.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los pacientes serán reclutados de 14 centros médicos.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes con mieloma múltiple sintomático fueron diagnosticados de acuerdo con los criterios de las pautas chinas de diagnóstico y tratamiento del mieloma múltiple (revisadas en 2022).
- Edad ≥18 años, con educación secundaria o superior. Los pacientes tienen una capacidad normal de comunicación y comprensión.
- Se ha firmado el consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- Que tenga parentesco con otros pacientes inscritos.
- Esperanza de vida < 6 meses.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Transversal
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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morbilidad de la angustia psicológica en pacientes con mieloma múltiple.
Periodo de tiempo: Línea de base (el momento en que el paciente está inscrito en el estudio)
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La puntuación total de la escala DT ≥4 puntos se define como malestar psicológico evidente.
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Línea de base (el momento en que el paciente está inscrito en el estudio)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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morbilidad de la ansiedad en pacientes con mieloma múltiple.
Periodo de tiempo: Línea de base (el momento en que el paciente está inscrito en el estudio)
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Se aplica la escala GAD-7 para evaluar la ansiedad del paciente
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Línea de base (el momento en que el paciente está inscrito en el estudio)
|
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morbilidad del insomnio en pacientes con mieloma múltiple.
Periodo de tiempo: Línea de base (el momento en que el paciente está inscrito en el estudio)
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Se aplica la escala PSQI para evaluar el insomnio del paciente
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Línea de base (el momento en que el paciente está inscrito en el estudio)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jian Hou, RenJi Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de noviembre de 2022
Finalización primaria (Anticipado)
15 de agosto de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
15 de agosto de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de noviembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de noviembre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
17 de noviembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de marzo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de marzo de 2023
Última verificación
1 de marzo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Neoplasias por tipo histológico
- Neoplasias
- Trastornos linfoproliferativos
- Trastornos inmunoproliferativos
- Enfermedades hematológicas
- Trastornos hemorrágicos
- Trastornos hemostáticos
- Paraproteinemias
- Trastornos de proteínas en sangre
- Mieloma múltiple
- Neoplasias De Células Plasmáticas
- Síntomas médicamente inexplicables
Otros números de identificación del estudio
- LY2022-068-A
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .