Monikeskuspoikkileikkaustutkimus multippelia myeloomaa sairastavien potilaiden mielenterveydestä
tiistai 28. maaliskuuta 2023 päivittänyt: RenJi Hospital
Mukaan otetaan useita myeloomapotilaita, joilla on normaali kommunikaatio- ja ymmärryskyky.
DT-, GAD-7-, PHQ-15- ja PSQI-asteikot on suunniteltu arvioimaan potilaiden mielenterveyden tilaa.
Myös potilaiden väestö- ja sairaustietoja kerätään.
Päätavoitteena on selvittää myeloomapotilaiden mielenterveyteen vaikuttavia tekijöitä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
500
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jia Liu
- Puhelinnumero: +86-18918186325
- Sähköposti: liujia1798@renji.com
Opiskelupaikat
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kiina
- Rekrytointi
- Shanghai Jiaotong University School of Medicine, Renji Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Jia Liu
- Puhelinnumero: 18918186325
- Sähköposti: liujia1798@renji.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaita rekrytoidaan 14 terveyskeskuksesta.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla oli oireinen multippeli myelooma, diagnosoitiin kiinalaisen multippelin myelooman diagnoosi- ja hoitoohjeiden kriteerien mukaisesti (tarkistettu vuonna 2022).
- Ikä ≥18 vuotta, yläkoulun koulutus tai sitä vanhempi. Potilailla on normaali kommunikointi- ja ymmärryskyky.
- Tietoinen suostumus on allekirjoitettu.
Poissulkemiskriteerit:
- Kenellä on sukulaisuussuhteita muihin ilmoittautuneisiin potilaisiin.
- Odotettavissa oleva elinikä < 6 kuukautta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
psyykkisten häiriöiden sairastuvuus multippelia myeloomaa sairastavilla potilailla.
Aikaikkuna: Lähtötilanne (aika, jolloin potilas on ilmoittautunut tutkimukseen)
|
DT-asteikon ≥4 pisteen kokonaispistemäärä määritellään selvästi psyykkiseksi ahdistukseksi.
|
Lähtötilanne (aika, jolloin potilas on ilmoittautunut tutkimukseen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ahdistuneisuushäiriö potilailla, joilla on multippeli myelooma.
Aikaikkuna: Lähtötilanne (aika, jolloin potilas on ilmoittautunut tutkimukseen)
|
GAD-7-asteikkoa käytetään arvioimaan potilaan ahdistusta
|
Lähtötilanne (aika, jolloin potilas on ilmoittautunut tutkimukseen)
|
|
unettomuuden sairastavuus multippelia myeloomaa sairastavilla potilailla.
Aikaikkuna: Lähtötilanne (aika, jolloin potilas on ilmoittautunut tutkimukseen)
|
PSQI-asteikkoa käytetään arvioimaan potilaan unettomuutta
|
Lähtötilanne (aika, jolloin potilas on ilmoittautunut tutkimukseen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jian Hou, RenJi Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 15. marraskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 15. elokuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 15. elokuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 10. marraskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 16. marraskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 17. marraskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 30. maaliskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 28. maaliskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Verisuonisairaudet
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat
- Lymfoproliferatiiviset häiriöt
- Immunoproliferatiiviset häiriöt
- Hematologiset sairaudet
- Hemorragiset häiriöt
- Hemostaattiset häiriöt
- Paraproteinemiat
- Veren proteiinien häiriöt
- Multippeli myelooma
- Neoplasmat, plasmasolut
- Lääketieteellisesti selittämättömät oireet
Muut tutkimustunnusnumerot
- LY2022-068-A
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .