- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05625139
Implementierung eines erweiterten Rehabilitationsprotokolls nach Lebertransplantation: Machbarkeit und Analyse der Ergebnisse (IPRA)
30. Oktober 2023 aktualisiert von: University Hospital, Strasbourg, France
Derzeit gibt es keine Expertenempfehlungen zur erweiterten Rehabilitation nach Lebertransplantation.
Die Entwicklung von Enhanced Rehabilitation After Surgery (ERAS)-Protokollen bei großen Operationen, insbesondere Herz-Thorax-Chirurgie, hat einige Anästhesieteams motiviert, Lebertransplantationspatienten früher zu extubieren, wenn sie vordefinierte Kriterien (junger Patient, Fehlen von Komorbiditäten, Fehlen einer intraoperativen Transfusion) erfüllen, um dies zu tun das Auftreten von Komplikationen der mechanischen Beatmung (Pneumopathien, Luftröhrenwunde, Muskelschwund etc.) begrenzen. Andererseits war eine verbesserte Rehabilitation in diesem Fall oft gleichbedeutend mit einer frühzeitigen Extubation im Operationssaal.
Andererseits beziehen sich nur wenige Studien auf die Implementierung eines vollständigen Rehabilitationsprotokolls einschließlich prä-, intra- und postoperativer Richtlinien.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
34
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Strasbourg, Frankreich, 67091
- Service d'Anesthésie, Réanimation et Médecine péri-Opératoire - CHU de Strasbourg - France
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Großer Proband wurde an der HUS wegen einer Lebertransplantation operiert, deren Behandlung zwischen dem 01. Dezember 2018 und dem 31. August 2020 auf der chirurgischen Intensivstation geplant war
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Großer Proband wurde an der HUS wegen einer Lebertransplantation operiert, deren Behandlung zwischen dem 01. Dezember 2018 und dem 31. August 2020 auf der chirurgischen Intensivstation geplant war
- Subjekt, das nach Information die Weiterverwendung seiner Daten zum Zweck dieser Forschung nicht in Frage stellt
Ausschlusskriterien:
- Der Proband hat seinen Widerspruch gegen die Teilnahme an der Studie zum Ausdruck gebracht
- Lebertransplantationspatient, der vor oder nach der Operation auf der medizinischen Intensivstation stationär aufgenommen wurde
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Nur Fall
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Retrospektive Beschreibung des Protokolls zur verbesserten Rehabilitation nach Lebertransplantation, um die Möglichkeit seiner Implementierung in der Anästhesie-Intensivstation zu untersuchen und die ersten Ergebnisse zu analysieren
Zeitfenster: Es werden rückwirkend vom 01.12.2018 bis zum 31.08.2020 analysierte Akten geprüft
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Es werden rückwirkend vom 01.12.2018 bis zum 31.08.2020 analysierte Akten geprüft
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
14. September 2020
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
14. September 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
14. November 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. November 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. November 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
22. November 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
31. Oktober 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
30. Oktober 2023
Zuletzt verifiziert
1. November 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 7906
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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