Entwicklung & Test einer Entscheidungshilfe zur LVAD-Platzierung (VADDA)

Aktiver Komparator: LVAD Entscheidungshilfe

Entscheidungshilfen, die den Probanden präsentiert wurden, wurden aus dem Feedback von Patienten und Ärzten entwickelt, um das Wissen der Patienten über die Risiken, Vorteile, Missverständnisse oder Fehlvorhersagen in Bezug auf LVADs zu erweitern und den Patienten zu helfen, eine fundierte Entscheidung über die Annahme oder Ablehnung einer LVAD-Platzierung zu treffen.

Sonstiges: LVAD Entscheidungshilfe

Entscheidungshilfen sind Interventionen oder Instrumente, die dazu dienen, die gemeinsame Entscheidungsfindung und Patientenbeteiligung an Entscheidungen im Gesundheitswesen zu erleichtern.

Diese Entscheidungshilfe wurde entwickelt, um Behandlungsoptionen für Patienten mit Herzinsuffizienz im Endstadium (d. h. LVAD-PLATZIERUNG, PALLIATIVE und UNTERSTÜTZENDE BEHANDLUNG) zu erörtern.

Kein Eingriff: Keine LVAD-Entscheidungshilfe

Der Standardbildungsprozess ist institutionenspezifisch und nicht standardisiert. Die Schulung besteht aus dem Betrachten von Schulungsbroschüren, die von Geräteherstellern erstellt werden. Der traditionelle Prozess der informierten Zustimmung kann auch das Betrachten und Manipulieren des eigentlichen Geräts und das Treffen mit einem Patienten mit einem bereits implantierten Gerät umfassen. Darüber hinaus beschreibt der LVAD-Koordinator das Gerät und beantwortet alle Fragen der LVAD-Kandidaten.

Wissensskala für das linksventrikuläre Unterstützungsgerät (LVAD).

Fragebogen, der das Wissen der Testperson über die Therapie mit dem linksventrikulären Unterstützungsgerät misst. Das Wissen wird auf einer Skala von 1-100 angegeben, wobei höhere Werte ein größeres Wissen anzeigen. Zu Studienbeginn misst diese Skala das LVAD-Wissen, bevor die Patienten eine formelle Aufklärung (von ihren LVAD-Koordinatoren und/oder Ärzten) über die LVAD-Therapie erhalten.

Wissensskala für das linksventrikuläre Unterstützungsgerät (LVAD).

Fragebogen, der das Wissen der Testperson über die Therapie mit dem linksventrikulären Unterstützungsgerät misst. Das Wissen wird auf einer Skala von 1-100 angegeben, wobei höhere Werte ein größeres Wissen anzeigen. Zu diesem Zeitpunkt misst die Skala das LVAD-Wissen nach 1 Woche sowohl nach der formellen Schulung (in der Klinik) als auch nach unserer Entscheidungshilfe zur LVAD-Therapie.

Wissensskala für das linksventrikuläre Unterstützungsgerät (LVAD).

Fragebogen, der das Wissen der Testperson über die Therapie mit dem linksventrikulären Unterstützungsgerät misst. Das Wissen wird auf einer Skala von 1-100 angegeben, wobei höhere Werte ein größeres Wissen anzeigen. Zu diesem Zeitpunkt misst die Skala das LVAD-Wissen nach 1 Monat sowohl nach der formalen Ausbildung (in der Klinik) als auch nach unserer Entscheidungshilfe zur LVAD-Therapie.

Entscheidungskonfliktskala

Misst das Konstrukt des Entscheidungskonflikts mithilfe einer 5-Punkte-Likert-Skala mit 12 Frageelementen. Alle Frageelemente haben eine positive Wertigkeit, wobei höhere Punktzahlen einen geringeren Entscheidungskonflikt anzeigen. Die Werte reichen von 0-100.

Entscheidungskonfliktskala

Misst das Konstrukt des Entscheidungskonflikts (zu diesem Zeitpunkt, 1 Woche nach Baseline), unter Verwendung einer 5-Punkte-Likert-Skala mit 12 Frageelementen. Alle Frageelemente haben eine positive Wertigkeit, wobei höhere Punktzahlen einen geringeren Entscheidungskonflikt anzeigen. Die Werte reichen von 0-100.

collaboRATE-Shared Decision Making

Misst den wahrgenommenen Grad der gemeinsamen Entscheidungsfindung eines Teilnehmers über die Behandlung (zu diesem Zeitpunkt: 1 Woche nach Studienbeginn). Alle Fragenelemente haben eine positive Wertigkeit (höhere Werte weisen auf eine stärkere gemeinsame Entscheidungsfindung hin, ein positiveres Ergebnis), wobei die Werte zwischen 0 und 100 liegen.

collaboRATE-Shared Decision Making

Misst den wahrgenommenen Grad der gemeinsamen Entscheidungsfindung eines Teilnehmers über die Behandlung (zu diesem Zeitpunkt: 1 Monat nach Studienbeginn). Alle Fragenelemente haben eine positive Wertigkeit (höhere Werte weisen auf eine stärkere gemeinsame Entscheidungsfindung hin, ein positiveres Ergebnis), wobei die Werte zwischen 0 und 100 liegen.

Zufriedenheit mit dem Entscheidungsprozess

Misst die Zufriedenheit eines Teilnehmers mit seiner Behandlungsentscheidung (zu diesem Zeitpunkt: 1 Monat nach Studienbeginn). Alle Fragenelemente haben eine positive Wertigkeit (höhere Punktzahlen bedeuten eine größere Zufriedenheit mit dem Entscheidungsprozess, ein positiveres Ergebnis), wobei die Punktzahlen zwischen 0 und 100 liegen.

Ottawa-Skala für Entscheidungsbedauern

Die „Decision Regret Scale“ misst „Belastung oder Reue nach einer (Gesundheits-)Entscheidung“. In einem kurzen einleitenden Statement sollten die Befragten gebeten werden, über eine bestimmte frühere Entscheidung nachzudenken, und dann gebeten werden, anzugeben, inwieweit sie den Aussagen auf der Bedauernskala zustimmen oder nicht zustimmen, indem sie eine Zahl von 1 (stimme voll und ganz zu) bis 5 angeben (Stimme überhaupt nicht zu), was am besten auf den Grad der Zustimmung hinweist. Bedauern wird zu einem Zeitpunkt gemessen, an dem der Befragte über die Auswirkungen der Entscheidung nachdenken kann. Die Items 2 und 4 sollten umgekehrt kodiert werden, sodass bei jedem Item eine höhere Zahl mehr Bedauern anzeigt. Um anderen zu helfen, die Punktzahl mit anderen Skalen im Bereich von 0 bis 100 leichter zu interpretieren, können diese Punktzahlen dann in eine Skala von 0 bis 100 umgewandelt werden, indem 1 von jedem Element subtrahiert und dann mit 25 multipliziert wird. Um eine Endnote zu erhalten, werden die Items summiert und gemittelt. Eine Punktzahl von 0 bedeutet kein Bedauern; ein Wert von 100 bedeutet hohes Bedauern.

Zufriedenheit mit der Lebensskala

Misst die wahrgenommene Zufriedenheit der Teilnehmer mit dem Leben. Auf einer Skala von 0-30. Höhere Werte weisen auf eine höhere Lebenszufriedenheit hin.

Zufriedenheit mit der Lebensskala

Misst die wahrgenommene Zufriedenheit der Teilnehmer mit dem Leben. Auf einer Skala von 0-30. Höhere Werte weisen auf eine höhere Lebenszufriedenheit hin.

Bereitschaft zur Entscheidungsfindung Skala

Die Skala „Bereitschaft für die Entscheidungsfindung“ bewertet die Wahrnehmung eines Patienten, wie nützlich eine Entscheidungshilfe oder eine andere Intervention zur Entscheidungsunterstützung ist, um den Befragten darauf vorzubereiten, mit seinem Arzt bei einem Beratungsbesuch zu kommunizieren und eine Gesundheitsentscheidung zu treffen (Behandlung/Diagnose/Screening usw.). ). Items können summiert und bewertet werden (10 Items summieren und durch 10 dividieren). B) Die Punktzahlen werden in eine Skala von 0 bis 100 umgewandelt, indem: 1 von der Summenpunktzahl in Teil a) subtrahiert und mit 25 multipliziert wird. Höhere Werte weisen auf einen höheren wahrgenommenen Grad der Vorbereitung auf die Entscheidungsfindung hin.

Benutzerfreundlichkeit und Akzeptanz: Hat mir geholfen, mehr über die Risiken und Vorteile der Behandlung zu verstehen.

Misst die Verwendbarkeit und Akzeptanz der Entscheidungshilfe 1 Tag nach Erhalt des Entscheidungshilfe-Tools

Geteilte Entscheidungsfindung (SDM-9)

Ein kurzes Patientenberichtsinstrument zur Messung der gemeinsamen Entscheidungsfindung (SDM) in klinischen Begegnungen. Alle Frageitems haben eine positive Wertigkeit. Die Aufsummierung aller Items ergibt eine rohe Gesamtpunktzahl zwischen 0 und 45. Die Multiplikation des Rohwertes mit 20/9 ergibt einen erzwungenen (transformierten) Wert im Bereich von 0 bis 100, wobei 0 das geringstmögliche Maß an SDM und 100 das höchste Ausmaß an SDM anzeigt. Da sie intuitiver interpretierbar ist, empfehlen die Autoren der Skala die Verwendung der transformierten Partitur, die wir verwendet haben.

Geteilte Entscheidungsfindung (SDM-9)

Ein kurzes Patientenberichtsinstrument zur Messung der gemeinsamen Entscheidungsfindung (SDM) in klinischen Begegnungen. Alle Frageitems haben eine positive Wertigkeit. Die Aufsummierung aller Items ergibt eine rohe Gesamtpunktzahl zwischen 0 und 45. Die Multiplikation des Rohwertes mit 20/9 ergibt einen erzwungenen (transformierten) Wert im Bereich von 0 bis 100, wobei 0 das geringstmögliche Maß an SDM und 100 das höchste Ausmaß an SDM anzeigt. Da sie intuitiver interpretierbar ist, empfehlen die Autoren der Skala die Verwendung der transformierten Partitur, die wir verwendet haben.

Anzahl und Prozentsatz der Teilnehmer, deren Kontrollpräferenzen für die Entscheidungsfindung bei der Behandlung von der Baseline bis zur 1-monatigen Nachuntersuchung übereinstimmen

Maß für den Übereinstimmungsgrad (Prozentsatz) der von den Patienten gemeldeten Präferenzen in Bezug auf die Kontrolle über die Behandlungsentscheidung zu Studienbeginn und nach 1 Monat. Diese Daten basieren auf Antworten auf einen 1-Punkte-Fragebogen (d. h. keine Waage). Die Scores werden berechnet, indem die Häufigkeit von Übereinstimmungen in den von den Patienten gemeldeten Präferenzen zu zwei Zeitpunkten gezählt wird. Die Ergebnisse werden als Anzahl der Teilnehmer mit einer 1:1-„Übereinstimmung“ in den Präferenzen zu beiden Zeitpunkten angegeben.

Fähigkeit, sich das Leben mit einem LVAD vorzustellen: Etwas/einfache Vorstellung davon, was zu erwarten ist

Prozentsatz der Patienten, die angaben, dass ihre Fähigkeit, sich ein Leben mit einem LVAD vorzustellen, „etwas einfach“ oder „einfach“ war.

Anzahl und Prozentsatz der Teilnehmer, die angeben, sich ein Leben mit einem LVAD vorstellen zu können: Schwierig/keine Ahnung, was zu erwarten ist

Anzahl und Prozentsatz der Patienten, die angaben, dass ihre Fähigkeit, sich ein Leben mit einem LVAD vorzustellen, „schwierig“ sei oder dass sie „keine Ahnung“ hätten.

Anzahl und Prozentsatz der Teilnehmer, die eine hohe Transplantationswahrscheinlichkeit empfanden

Misst die Anzahl und den Prozentsatz der Teilnehmer, die eine hohe Transplantationswahrscheinlichkeit einschätzten.

Anzahl und Prozentsatz der Teilnehmer, die eine Transplantation mit großer Wahrscheinlichkeit wahrnahmen

Anzahl und Prozentsatz der Teilnehmer, die nach 1-Monats-Follow-up eine starke Wahrscheinlichkeit einer Transplantation wahrnahmen.

Wahrgenommene Überlebensschätzung der Teilnehmer in Anzahl der Jahre nach LVAD-Implantation

Patientenberichtete Schätzung der Anzahl der Jahre, die der durchschnittliche Patient nach der LVAD-Implantation leben kann. Die Teilnehmer schrieben eine Nummer in ein leeres Feld, und die Nummern wurden aufgezeichnet.

Zufriedenheit mit dem Leben

Satisfaction with Life Scale, soll die wahrgenommene globale Lebenszufriedenheit der Befragten messen. Auf einer Skala von 0-30. Höhere Werte weisen auf eine höhere Lebenszufriedenheit hin.

Lebensqualität – Gesundheitsbewertung

Antworten auf die Frage: "Auf einer Skala von 0 bis 100 (0 ist die schlechteste vorstellbare Gesundheit, 100 ist die beste vorstellbare Gesundheit) wie würden Sie Ihren heutigen Gesundheitszustand einschätzen?"

Lebensqualität – Gesundheitsbewertung

Antworten auf die Frage: "Auf einer Skala von 0 bis 100 (0 ist die schlechteste vorstellbare Gesundheit, 100 ist die beste vorstellbare Gesundheit) wie würden Sie Ihren heutigen Gesundheitszustand einschätzen?"

Bevorzugte Behandlung: Anzahl der Patienten, die voraussagen, dass sie sich für LVAD entscheiden werden

Anzahl der Patienten, die vorhersagen, dass sie sich für eine LVAD-Behandlung entscheiden werden (vor ihrer eigentlichen Entscheidung), gemessen anhand eines binären Scores, der Ja (1) oder Nein (0) darstellt und angibt, ob ein Patient vorhergesagt hat, dass er LVAD als bevorzugte Behandlung für seine fortgeschrittene Herzinsuffizienz wählen würde .

Anzahl der Patienten, deren bevorzugte Behandlung LVAD war

Anzahl der Patienten, die sich definitiv für eine LVAD-Behandlung entscheiden, gemessen anhand eines binären Scores, der Ja (1) oder Nein (0) darstellt und angibt, ob der Patient LVAD als bevorzugte Behandlung für seine fortgeschrittene Herzinsuffizienz gewählt hat.

Anzahl der Patienten, deren bevorzugte Behandlung LVAD war

Anzahl der Patienten, die sich definitiv für eine LVAD-Behandlung entscheiden, gemessen anhand eines binären Scores, der Ja (1) oder Nein (0) darstellt und angibt, ob der Patient LVAD als bevorzugte Behandlung für seine fortgeschrittene Herzinsuffizienz gewählt hat.

Anzahl und Prozentsatz der Patienten, die eine Patientenverfügung ausgefüllt haben

Anzahl und Prozentsatz der Patienten, die eine Patientenverfügung ausgefüllt haben, wobei ein binäres Maß verwendet wird, das angibt, ob ein Befragter eine Patientenverfügung ausgefüllt hat (1) oder nicht (0).

Benutzerfreundlichkeit und Akzeptanz: Hat mir geholfen, meine Möglichkeiten zum Umgang mit Herzinsuffizienz zu verstehen.

Misst die Verwendbarkeit und Akzeptanz der Entscheidungshilfe 1 Tag nach Erhalt des Entscheidungshilfe-Tools

Benutzerfreundlichkeit und Akzeptanz: Etwas Neues gelernt, das ich vorher nicht wusste.

Misst die Verwendbarkeit und Akzeptanz der Entscheidungshilfe 1 Tag nach Erhalt des Entscheidungshilfe-Tools

Benutzerfreundlichkeit und Akzeptanz: Würde es anderen empfehlen.

Misst die Verwendbarkeit und Akzeptanz der Entscheidungshilfe 1 Tag nach Erhalt des Entscheidungshilfe-Tools

Benutzerfreundlichkeit und Akzeptanz: Hat mein Interesse geweckt.

Misst die Verwendbarkeit und Akzeptanz der Entscheidungshilfe 1 Tag nach Erhalt des Entscheidungshilfe-Tools

Benutzerfreundlichkeit und Akzeptanz: Hilft jemandem, eine fundierte Entscheidung zu treffen.

Misst die Verwendbarkeit und Akzeptanz der Entscheidungshilfe 1 Tag nach Erhalt des Entscheidungshilfe-Tools

Benutzerfreundlichkeit und Akzeptanz: Hat mir geholfen, über Aspekte der Behandlung von Herzinsuffizienz nachzudenken, die mir am wichtigsten sind.

Misst die Verwendbarkeit und Akzeptanz der Entscheidungshilfe 1 Tag nach Erhalt des Entscheidungshilfe-Tools

Kontrollpräferenzen der Teilnehmer über die Entscheidungsfindung bei der Behandlung

Diese Daten basieren auf Antworten auf einen 1-Punkte-Fragebogen (d. h. keine Waage). Die Scores werden berechnet, indem die Häufigkeit von Übereinstimmungen in den von den Patienten gemeldeten Präferenzen zu zwei Zeitpunkten gezählt wird.

Kontrollpräferenzen der Teilnehmer über die Entscheidungsfindung bei der Behandlung

Diese Daten basieren auf Antworten auf einen 1-Punkte-Fragebogen (d. h. keine Waage). Die Scores werden berechnet, indem die Häufigkeit von Übereinstimmungen in den von den Patienten gemeldeten Präferenzen zu zwei Zeitpunkten (Basislinie und 1-Monats-Follow-up) gezählt wird.