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Eine Studie zur Bewertung der Wirksamkeit, Sicherheit, Pharmakokinetik und pharmakodynamischen Wirkungen von GDC-6599 bei Patienten mit chronischem Husten

24. November 2025 aktualisiert von: Genentech, Inc.

Eine multizentrische, randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Crossover-Studie der Phase IIa zur Bewertung der Wirksamkeit, Sicherheit, Pharmakokinetik und pharmakodynamischen Wirkungen von GDC-6599 bei Patienten mit chronischem Husten

Diese multizentrische, randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Crossover-Studie der Phase IIa wird die Wirksamkeit, Sicherheit, Pharmakokinetik und pharmakodynamischen (PD) Wirkungen von GDC-6599 im Vergleich zu Placebo bei Patienten mit chronischem Husten in der Vorgeschichte bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Hauptstudie (Teil A) schloss Teilnehmer mit chronischem refraktärem Husten (CRC) mit Asthma mit/ohne Atopie sowie Teilnehmer mit ungeklärtem chronischem Husten (UCC) ein; die Teilstudie (Teil B) schloss Teilnehmer mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD) mit/ohne chronischer Bronchitis (CB) ein.

Das Hauptziel der Studie war es, die Wirksamkeit von GDC-6599 im Vergleich zu Placebo bei Teilnehmern mit CRC mit Asthma oder UCC zu bewerten (d.h. über alle Teilnehmer in der Hauptstudie – Teil A, unabhängig vom Krankheitshintergrund).

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

49

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Australien
    • Western Australia
      • Spearwood, Western Australia, Australien, 6163
        • TrialsWest Pty Ltd
  • Kanada
      • Québec, Kanada
        • Diex Recherche - Québec - HyperCore - PPDS
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 3Z5
        • McMaster University Medical Centre
  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90048
        • Southern California Institute For Respiratory
      • Northridge, California, Vereinigte Staaten, 91324
        • California Medical Research Associates, Inc.
    • Florida
      • Coral Gables, Florida, Vereinigte Staaten, 33134
        • Pioneer Clinical Studies
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
        • Mayo Clinic
    • Pennsylvania
      • DuBois, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15801-2277
        • Clinical Research Associates Of Central Pa , Llc
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29607
        • ADAC Research PA
    • Texas
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75231
        • Pharmaceutical Research & Consulting, Inc.
    • Washington
      • Bellingham, Washington, Vereinigte Staaten, 98225
        • Bellingham Asthma, Allergy & Immunology
  • Vereinigtes Königreich
      • Belfast, Vereinigtes Königreich, BT9 7AB
        • Belfast City Hospital
      • Bristol, Vereinigtes Königreich, BS37 4AX
        • West Walk Surgery
      • Edinburgh, Vereinigtes Königreich, EH16 4SA
        • Royal Infirmary of Edinburgh
      • Leicester, Vereinigtes Königreich, LE3 9QP
        • Glenfield Hospital
      • London, Vereinigtes Königreich, SE5 9RS
        • Kings College Hospital
      • London, Vereinigtes Königreich, W1G 8HU
        • Queen Anne Street Medical Centre
    • North Humberside
      • Cottingham, North Humberside, Vereinigtes Königreich, HU16 5JQ
        • Castle Hill Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frühere CRC-Diagnose trotz optimierter Behandlung von Asthma oder COPD oder UCC für mindestens 1 Jahr
  • Thorax-Röntgen- oder Computertomographie (CT)-Scan des Thorax innerhalb von 5 Jahren vor dem Screening-Besuch, der das Fehlen klinisch signifikanter Anomalien bestätigt, die nach Meinung des Prüfarztes zum chronischen Husten beitragen
  • Schweregrad des Hustens VAS-Score ≥ 40 beim Screening-Besuch
  • Pre-Bronchodilatator forciertes Exspirationsvolumen in 1 Sekunde (FEV1) ≥ 60 % des beim Screening vorhergesagten"
  • Mannitol-CDR ≥ 12 Husten/100 mg, bestimmt beim Screening-Besuch Mannitol-Provokationstest
  • Bei Frauen im gebärfähigen Alter: Zustimmung zur Abstinenz oder zur Anwendung von Verhütungsmitteln. Bei Männern: Zustimmung zur Abstinenz oder zur Verwendung eines Kondoms und Zustimmung zum Verzicht auf Samenspende

Einschlusskriterien für Patienten mit CRC mit atopischem Asthma oder Patienten mit CRC mit nicht-atopischem Asthma (Teil A)

  • Ärztliche Diagnose von Asthma für ≥ 12 Monate basierend auf GINA SCHRITT 2-5
  • Stabile Behandlung mit ICS-Therapie (GINA STEP 2) oder ICS-Therapie und mindestens einem zusätzlichen Controller (GINA STEP 3-5) für ≥ 3 Monate
  • Patienten mit atopischem Asthma (n = 20), basierend auf historischen Aufzeichnungen positiver Tests auf Atopie (falls verfügbar) oder bestätigt durch positives Fluoreszenz-Enzymimmunoassay beim Screening auf spezifisches IgE gegen mindestens eines der folgenden fünf perennierenden Aeroallergene: Tier (Kat Hautschuppen, Hundeschuppen, Kakerlake), Hausstaubmilbe (Dermatophagoides farinae, Dermatophagoides pteronyssinus) und Schimmelpilzmischung
  • Patienten mit nicht-atopischem Asthma (n = 20), basierend auf historischen Aufzeichnungen negativer Tests auf Atopie (falls verfügbar) oder bestätigt beim Screening durch negative ImmunoCAP-Testergebnisse für alle fünf perennierenden Aeroallergene: Tiere (Katzenhaare, Hundehaare, Schaben ), Hausstaubmilbe (Dermatophagoides farinae, Dermatophagoides pteronyssinus) und Schimmelpilzgemisch sowie relevante lokale Allergene und keine Vorgeschichte von Symptomen, die auf eine Atopie hindeuten
  • Niemals oder ehemaliger Raucher (≥ 6 Monate vor dem Screening) mit < 20 Packungsjahren oder einer vergleichbaren Vorgeschichte

Einschlusskriterien für Patienten mit CRC COPD-CB oder Patienten mit CRC COPD (Teil B)

  • Diagnose COPD GOLD I-II ± CB
  • Stabile Hintergrundbehandlung bestehend aus einer bronchodilatatorischen Medikation und/oder einer stabilen ICS-Therapie für ≥ 12 Wochen vor dem Screening-Besuch
  • Ehemaliger Raucher mit ≥ 10 Packungsjahren oder einer gleichwertigen Vorgeschichte innerhalb von 6 Monaten nach dem Screening
  • FEV1/erzwungene Vitalkapazität (FVC)-Quotient nach Bronchodilatation ≤ 0,70 beim Screening
  • Röntgen- oder CT-Thorax innerhalb von 6 Monaten vor dem Screening-Besuch oder während des Screening-Zeitraums (vor der Randomisierung [Studienbesuch 2]), der das Fehlen einer klinisch signifikanten Lungenerkrankung neben COPD bestätigt

Ausschlusskriterien:

  • Schwanger oder stillend oder beabsichtigt, während der Studie oder innerhalb von 28 Tagen nach der letzten Dosis von GDC-6599 schwanger zu werden
  • Vorgeschichte einer diagnostizierten blutenden Diathese oder leichter Blutergüsse oder Blutungen
  • Post-Bronchodilatator-FEV1/FVC-Verhältnis < 0,60 beim Screening-Besuch (nur Patienten mit CRC-Asthma und UCC: Teil A)
  • Vorgeschichte einer signifikanten Leberfunktionsstörung
  • Vorgeschichte von Aspiration oder rezidivierender Lungenentzündung
  • Atemwegsinfektion (einschließlich Infektion der oberen Atemwege) innerhalb von 8 Wochen vor dem Screening
  • Behandlung mit einem starken Inhibitor oder Induktor von CYP3A innerhalb von 28 Tagen oder 5 Eliminationshalbwertszeiten, je nachdem, welcher Zeitraum länger ist, vor Beginn des Studienmedikaments
  • Behandlung mit einem Angiotensin-Converting-Enzym (ACE)-Hemmer innerhalb von 12 Wochen vor dem Screening (Studienbesuch 1) bis zum Abschluss der Studie
  • Behandlung mit Opioiden (einschließlich Codein), Pregabalin, Gabapentin, Amitriptylin oder Nortriptylin zur Behandlung von Husten innerhalb von 2 Wochen vor dem Screening (Studienbesuch 1) bis zum Abschluss der Studie
  • Behandlung mit hustenstillenden Medikamenten innerhalb von 2 Wochen vor dem Screening (Studienbesuch 1) bis zum Abschluss der Studie
  • Bekannte Coronavirus 2019 (COVID-19)-Infektion, anhaltende Symptome einer bekannten früheren COVID-19-Infektion und/oder bekannter positiver COVID-19-Test innerhalb von mindestens 8 Wochen vor dem Screening und der Randomisierung
  • Klinischer Laborwert außerhalb des Referenzbereichs für das Testlabor beim Screening
  • Jede schwerwiegende Erkrankung oder Anomalie bei klinischen Labortests, die nach Einschätzung des Prüfarztes die sichere Teilnahme des Patienten an der Studie und deren Abschluss ausschließt
  • Vorgeschichte von Malignität innerhalb von 5 Jahren vor dem Screening, außer bei entsprechend behandeltem Karzinom in situ des Gebärmutterhalses oder Nicht-Melanom-Hautkarzinom

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Teil A: CRC Asthma atopisch
Patienten mit CRC atopischem Asthma werden in einem Verhältnis von 1:1 randomisiert, um während der ersten Studienphase (Behandlungsphase 1, Studienvisiten 2-4) 14 Tage lang GDC-6599 oder Placebo zu erhalten. Nach einer 14-tägigen Auswaschphase wechseln die Patienten in die zweite Studienphase (Behandlungsphase 2, Studienbesuche 5-7) und erhalten ab Studienbesuch 5 14 Tage lang die alternative Behandlung (GDC-6599 oder Placebo).
Arzneimittel: GDC-6599
GDC-6599 wird an den Tagen 1–14 und an den Tagen 29–42 als Filmtabletten verabreicht
Andere Namen:
  • RO7441345
Sonstiges: GDC-6599-passendes Placebo
GDC-6599-passendes Placebo wird an den Tagen 1–14 und an den Tagen 29–42 als Filmtabletten verabreicht
Diagnosetest: Mannit
Mannitol-Provokationstests werden während des Screenings und mindestens 2,5 Stunden nach der Verabreichung des Studienmedikaments bei den Studienbesuchen 2, 4, 5 und 7 durchgeführt
Experimental: Teil A: Nicht-atopisches CRC-Asthma
Patienten mit nicht-atopischem CRC-Asthma werden in einem Verhältnis von 1:1 randomisiert, um GDC-6599 oder Placebo für 14 Tage während des ersten Studienzeitraums (Behandlungszeitraum 1, Studienbesuche 2-4) zu erhalten. Nach einer 14-tägigen Auswaschphase wechseln die Patienten in die zweite Studienphase (Behandlungsphase 2, Studienbesuche 5-7) und erhalten ab Studienbesuch 5 14 Tage lang die alternative Behandlung (GDC-6599 oder Placebo).
Arzneimittel: GDC-6599
GDC-6599 wird an den Tagen 1–14 und an den Tagen 29–42 als Filmtabletten verabreicht
Andere Namen:
  • RO7441345
Sonstiges: GDC-6599-passendes Placebo
GDC-6599-passendes Placebo wird an den Tagen 1–14 und an den Tagen 29–42 als Filmtabletten verabreicht
Diagnosetest: Mannit
Mannitol-Provokationstests werden während des Screenings und mindestens 2,5 Stunden nach der Verabreichung des Studienmedikaments bei den Studienbesuchen 2, 4, 5 und 7 durchgeführt
Experimental: Teil A: Unerklärlicher chronischer Husten
Patienten mit unerklärlichem chronischem Husten werden im Verhältnis 1:1 randomisiert und erhalten während des ersten Studienzeitraums (Behandlungszeitraum 1, Studienbesuche 2-4) 14 Tage lang GDC-6599 oder Placebo. Nach einer 14-tägigen Auswaschphase wechseln die Patienten in die zweite Studienphase (Behandlungsphase 2, Studienbesuche 5-7) und erhalten ab Studienbesuch 5 14 Tage lang die alternative Behandlung (GDC-6599 oder Placebo).
Arzneimittel: GDC-6599
GDC-6599 wird an den Tagen 1–14 und an den Tagen 29–42 als Filmtabletten verabreicht
Andere Namen:
  • RO7441345
Sonstiges: GDC-6599-passendes Placebo
GDC-6599-passendes Placebo wird an den Tagen 1–14 und an den Tagen 29–42 als Filmtabletten verabreicht
Diagnosetest: Mannit
Mannitol-Provokationstests werden während des Screenings und mindestens 2,5 Stunden nach der Verabreichung des Studienmedikaments bei den Studienbesuchen 2, 4, 5 und 7 durchgeführt
Experimental: Teil B: Chronischer refraktärer Husten mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung
Patienten mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung werden in einem Verhältnis von 1:1 randomisiert, um während der ersten Studienperiode (Behandlungsperiode 1, Studienvisiten 2-4) 14 Tage lang GDC-6599 oder Placebo zu erhalten. Nach einer 14-tägigen Auswaschphase wechseln die Patienten in die zweite Studienphase (Behandlungsphase 2, Studienbesuche 5-7) und erhalten ab Studienbesuch 5 14 Tage lang die alternative Behandlung (GDC-6599 oder Placebo).
Arzneimittel: GDC-6599
GDC-6599 wird an den Tagen 1–14 und an den Tagen 29–42 als Filmtabletten verabreicht
Andere Namen:
  • RO7441345
Sonstiges: GDC-6599-passendes Placebo
GDC-6599-passendes Placebo wird an den Tagen 1–14 und an den Tagen 29–42 als Filmtabletten verabreicht
Diagnosetest: Mannit
Mannitol-Provokationstests werden während des Screenings und mindestens 2,5 Stunden nach der Verabreichung des Studienmedikaments bei den Studienbesuchen 2, 4, 5 und 7 durchgeführt
Experimental: Teil B: Chronischer refraktärer Husten mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung mit chronischer Bronchitis
Patienten mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung mit chronischer Bronchitis werden in einem Verhältnis von 1:1 randomisiert, um GDC-6599 oder Placebo für 14 Tage während des ersten Studienzeitraums (Behandlungszeitraum 1, Studienbesuche 2-4) zu erhalten. Nach einer 14-tägigen Auswaschphase wechseln die Patienten in die zweite Studienphase (Behandlungsphase 2, Studienbesuche 5-7) und erhalten ab Studienbesuch 5 14 Tage lang die alternative Behandlung (GDC-6599 oder Placebo).
Arzneimittel: GDC-6599
GDC-6599 wird an den Tagen 1–14 und an den Tagen 29–42 als Filmtabletten verabreicht
Andere Namen:
  • RO7441345
Sonstiges: GDC-6599-passendes Placebo
GDC-6599-passendes Placebo wird an den Tagen 1–14 und an den Tagen 29–42 als Filmtabletten verabreicht
Diagnosetest: Mannit
Mannitol-Provokationstests werden während des Screenings und mindestens 2,5 Stunden nach der Verabreichung des Studienmedikaments bei den Studienbesuchen 2, 4, 5 und 7 durchgeführt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Teil A: Hustenfrequenz pro Stunde, objektiv über 24 Stunden unter Verwendung des VitaloJAK® Hustenrekorders bewertet
Zeitfenster: Ausgangswert und Tag 14 der Perioden 1 und 2
Die Hustenzahlen wurden mit dem halbautomatischen Hustenüberwachungssystem VitaloJAK bewertet. Das VitaloJAK-Gerät zeichnete 24 Stunden lang ambulante Audiodaten über zwei Kanäle auf: ein Ansteckmikrofon (Luft) und einen brustgerichteten Sensor (Haut). Ein Softwarealgorithmus entfernte Nicht-Hustengeräusche aus den 24-Stunden-Audioaufnahmen und komprimierte die Dateien auf durchschnittlich weniger als 10 % der ursprünglichen Länge, was eine schnellere manuelle Analyse ermöglichte. Die Aufnahmen wurden von geschulten Vitalograph-Analysten überprüft, die einzelne explosive Hustengeräusche zählten und so stündliche und 24-stündige objektive Hustenzählungen (OCCs) ermittelten. Die Hustenfrequenz wurde als Gesamtzahl der Huster über die gesamte 24-Stunden-Aufnahme minus der Huster, die innerhalb von Stummschaltung, gekennzeichnetem Bereich, Gerät nicht angeschlossen und Aufnahme vorzeitig beendet markiert wurden, dividiert durch die gesamte 24-Stunden-Aufnahme minus der Zeit für Stummschaltung, gekennzeichnetem Bereich, Gerät nicht angeschlossen und Aufnahme vorzeitig beendet berechnet. Die hier angegebene Standardabweichung (SD) ist die geometrische Standardabweichung.
Ausgangswert und Tag 14 der Perioden 1 und 2

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Teil A: Änderung vom Ausgangswert in der Schwere des Hustens, bewertet anhand der vom Teilnehmer gemeldeten Hustenschwere-Visuelle-Analog-Skala (VAS)-Werte
Zeitfenster: Ausgangswert bis Tag 14 der Perioden 1 und 2
Die Hustenschwere-Scores wurden von den Teilnehmern mittels VAS bewertet. Die VAS war eine Einzelpunktbewertung, die für die subjektive Bewertung der Hustenschwere verwendet wurde. Die Teilnehmer wurden gebeten, die Schwere ihres Hustens anzugeben, indem sie eine Linie auf einer Skala zwischen den Ankeraussagen 'kein Husten' und 'schlimmster Husten' markierten. Der Score wurde durch Messen der Entfernung auf der Linie zwischen dem Anker und der Markierung des Teilnehmers bestimmt, was einen Bereich von Scores von 0-100 ergab. Ein höherer Score weist auf eine größere Schwere hin.
Ausgangswert bis Tag 14 der Perioden 1 und 2
Teil A: Veränderung vom Ausgangswert bei der Schwere des Hustens, bewertet anhand der vom Teilnehmer berichteten Hustenschwere-Numerischen Bewertungsskala (NRS)-Scores
Zeitfenster: Baseline bis Tag 14 der Perioden 1 und 2
Der Schweregrad des Hustens wurde von den Teilnehmern mithilfe der NRS bewertet. Die Teilnehmer wurden gebeten, die Schwere ihres Hustens in den letzten 24 Stunden von 0 (kein Husten) bis 10 (schlimmster Husten) zu bewerten. Höhere Werte weisen auf einen größeren Schweregrad hin.
Baseline bis Tag 14 der Perioden 1 und 2
Anzahl der Teilnehmer mit unerwünschten Ereignissen (UEs)
Zeitfenster: Vom Unterzeichnen der Einwilligungserklärung (ICF) bis 28 Tage nach der letzten Dosis des Studienmedikaments (bis zu ca. 16 Wochen)
Eine unerwünschte Arzneimittelwirkung (UAW) war jedes unerwünschte medizinische Ereignis bei einem Teilnehmer einer klinischen Studie, dem ein Arzneimittel verabreicht wurde, unabhängig von der kausalen Zuschreibung. Eine UAW kann daher jedes ungünstige und unbeabsichtigte Anzeichen (einschließlich eines abnormalen Laborbefunds), Symptom oder jede Krankheit sein, die zeitlich mit der Anwendung eines Arzneimittels verbunden ist, unabhängig davon, ob es als mit dem Arzneimittel in Zusammenhang stehend betrachtet wird oder nicht.
Vom Unterzeichnen der Einwilligungserklärung (ICF) bis 28 Tage nach der letzten Dosis des Studienmedikaments (bis zu ca. 16 Wochen)
Plasmakonzentration von GDC-6599
Zeitfenster: Prä-Dosis und 3 Stunden nach der Dosis an den Tagen 1 und 14 der Perioden 1 und 2 und Tag 71 (Sicherheits-Nachuntersuchung)
Prä-Dosis und 3 Stunden nach der Dosis an den Tagen 1 und 14 der Perioden 1 und 2 und Tag 71 (Sicherheits-Nachuntersuchung)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Genentech, Inc.

Ermittler

  • Studienleiter: Clinical Trials, Genetech

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

22. März 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

20. Oktober 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

20. Oktober 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. November 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Dezember 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. Dezember 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. November 2025

Zuletzt verifiziert

1. November 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • GA43590

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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