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Alexithymie und Bindungsstil bei Patienten mit somatischen Symptomen

24. September 2025 aktualisiert von: Rosanna Martin, Meyer Children's Hospital IRCCS

Somatische Symptome, Alexithymie und Bindungsstile: eine Querschnittsstudie

Bewertung, ob emotionales Bewusstsein, Bindungsstil und die Fähigkeit zur Abstraktion und Symbolisierung (IQ) das Auftreten somatischer Symptome beeinflussen. Hypothese: Die Untersucher erwarten das Vorhandensein somatischer Symptome, die mit der geringeren emotionalen Wahrnehmungsfähigkeit, der geringeren Abstraktions- und Symbolisierungsfähigkeit und einem unsicheren Bindungsstil zusammenhängen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Somatische Symptomstörungen (z. B. Schmerzen, Schwäche, chronische Müdigkeit) sind einer der Hauptgründe, warum Patienten fachärztlichen Rat suchen. Obwohl sich die Symptome oft in einer beeinträchtigenden Form manifestieren und es zahlreiche medizinische Untersuchungen gibt, denen sich Patienten unterziehen, scheinen diese keine organische Bestätigung für ihr Problem zu finden, und folglich erhalten die Patienten keine spezifische Diagnose. Dies sind normalerweise vorübergehende Symptome, aber es kann vorkommen, dass sie dauerhaft und chronisch werden und sich als echte somatische Syndrome darstellen. Die Studie untersucht die psychologischen und familiären Aspekte, die somatische und chronische Schmerzsymptome im pädiatrischen Alter zu charakterisieren scheinen. Neben dieser Zielsetzung zielt die Studie darauf ab, die in der Diagnosephase vor der Klassifikation des somatischen Symptoms anfallenden Gesundheitskosten zu quantifizieren. Diese Elemente würden es ermöglichen, ein besseres Wissen über Krankheitsbilder und die Identifizierung nützlicher Marker für den Kliniker zu erlangen, um frühzeitig Diagnosen zu stellen und Patienten zu einer globalen und rechtzeitigen Versorgung zu führen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

300

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Italien
      • Genova, Italien
        • Rekrutierung
        • IRCCS Gianna Gaslini
    • Firenze
      • Florence, Firenze, Italien, 50139
        • Rekrutierung
        • Meyer Children's Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

11 Jahre bis 17 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Die untersuchte Population besteht aus pädiatrischen Patienten (im Alter von 11 bis 17 Jahren) und einer begleitenden Pflegekraft, die der funktionellen Klinik für chronische Schmerzen für Schmerztherapie und Palliativmedizin, dem SOC für Gastroenterologie und Ernährung und der SOSA für Bronchopneumologie angehört und an die SOC Medizinische Pädiatrie sowie an die SOSA Pädiatrische Krankenhauspsychologie, die sich mit somatischen Symptomstörungen vorstellen. Alle konsekutiven Patienten und begleitenden Pflegekräfte, die auf die oben genannten Dienste zugreifen und die erwarteten Einschlusskriterien erfüllen, werden eingeschrieben.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Klinischer Zustand, gekennzeichnet durch somatische Symptome wie rezidivierende Bauchschmerzen, rezidivierendes Erbrechen, Dyspepsie, psychogenen Husten und chronische funktionelle Schmerzen (Kopfschmerzen, Migräne, muskuloskelettale Schmerzen), für die eine organische Ursache ausgeschlossen wurde und deren Symptom einen starken Einfluss auf die hat Lebensqualität (Vorhandensein des Symptoms für sechs Monate, Schulabwesenheit, soziale Isolation, Immobilität, psychische Belastung, Schwierigkeiten bei der Teilnahme an sportlichen und außerschulischen Aktivitäten usw.), gemäß Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM-5) Kriterien.
  • Alter zwischen 11 und 17 Jahren
  • Italienisch sprechend
  • Zustimmung der Patienten und Eltern

Ausschlusskriterien:

  • Kognitive und/oder Entwicklungsstörungen
  • Schwierigkeiten beim Verstehen der italienischen Sprache
  • Vorhandensein einer organischen Krankheitsdiagnose
  • Fehlende Einverständniserklärung
  • Patient, der die DSM-5-Kriterien für eine somatische Symptomstörung nicht erfüllt

Ausschlusskriterien für Betreuer:

  • Kognitive Defizite
  • Schwierigkeiten beim Verstehen der italienischen Sprache
  • Fehlende Einverständniserklärung

Einschlusskriterien für die Kontrollgruppenpopulation:

  • Alter zwischen 11 und 17 Jahren
  • Ausreichende Kenntnisse der italienischen Sprache
  • Zustimmung zur Teilnahme

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Querschnitt

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Pädiatrische Patienten
Die Gruppe besteht aus pädiatrischen Patienten und einer begleitenden Pflegekraft, die der funktionellen chronischen Schmerzklinik für Schmerztherapie und Palliativmedizin, der Abteilung für Gastroenterologie und Ernährung, der Abteilung für Bronchopneumologie und Medizinische Pädiatrie sowie der Abteilung für Kinderpsychologie angehören , die sich mit somatischen Symptomstörungen vorstellen.
Sonstiges: psychologische Begutachtung
Die Intervention besteht in der Bewertung einiger psychologischer Aspekte (emotionales Bewusstsein, Bindungsstil und die Fähigkeit zur Abstraktion und Symbolisierung (IQ)) von pädiatrischen Patienten, die sich mit somatischen Symptomstörungen vorstellen. , durch spezifische Tests. Jeder Patient füllt die Testbatterie während der psychologischen Beratung aus. Gleichzeitig wird ein Elternteil einbezogen, um persönliche und klinische Daten durch einen Ad-hoc-Fragebogen zu sammeln.
Kontrollgruppe
Die Bevölkerung der Kontrollgruppe, die über informelle Kanäle gemäß einer zweckmäßigen Stichprobe rekrutiert wird, wird auf der Grundlage der erwarteten Einschlusskriterien aufgenommen.
Sonstiges: psychologische Begutachtung
Die Intervention besteht in der Bewertung einiger psychologischer Aspekte (emotionales Bewusstsein, Bindungsstil und die Fähigkeit zur Abstraktion und Symbolisierung (IQ)) von pädiatrischen Patienten, die sich mit somatischen Symptomstörungen vorstellen. , durch spezifische Tests. Jeder Patient füllt die Testbatterie während der psychologischen Beratung aus. Gleichzeitig wird ein Elternteil einbezogen, um persönliche und klinische Daten durch einen Ad-hoc-Fragebogen zu sammeln.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Emotionales Bewusstsein
Zeitfenster: Patienten füllen den Fragebogen bei ihrer Aufnahme in die Studie während ihrer ersten psychologischen Beratung nach ärztlicher Überweisung aus.
Emotion Awareness Questionnaire – EAQ-30 (Rieffe et al., 2008; Camodeca & Rieffe, 2013) Der EAQ ist ein Selbstberichtstest zur Messung des emotionalen Bewusstseins von Kindern und Jugendlichen, er besteht aus 6 Subskalen und 30 Items und hat eine Likert-Skala von 3 Punkten. Hohe Werte auf den verschiedenen Subskalen weisen auf ein hohes emotionales Bewusstsein hin. Die Cutoffs sind alters- und geschlechtsspezifisch, für die Interpretation der Scores wird auf die Scores der Kontrollgruppe in der Studie von Camodeca et al., 2013 verwiesen.
Patienten füllen den Fragebogen bei ihrer Aufnahme in die Studie während ihrer ersten psychologischen Beratung nach ärztlicher Überweisung aus.
Bindungsstil
Zeitfenster: Patienten füllen den Fragebogen bei ihrer Aufnahme in die Studie während ihrer ersten psychologischen Beratung nach ärztlicher Überweisung aus.
Der Trennungsangsttest – SAT, italienische Version adaptiert von Attili (2001) ist ein semi-projektives Instrument, das darauf abzielt, den Bindungsstil des Kindes und Jugendlichen zu messen, durch die Analyse von Reaktionen und verbalen Antworten auf Reize, die 6 hypothetische Trennungssituationen veranschaulichen nach Elternfiguren. Die Antworten werden dann in 8 Kategorien eingeteilt, die eine Punktzahl berechnen, die mit Referenzpunktzahlbereichen verglichen wird, die 4 verschiedenen Bindungsstilen entsprechen. Insbesondere weisen Werte gleich oder größer als 4 auf eine sichere Bindung hin, Werte zwischen 3 und 1 auf eine ambivalente unsichere Bindung, Werte zwischen 0 und -2 auf eine vermeidende unsichere Bindung und schließlich Werte gleich oder kleiner als -3 auf einen Bindungsstil unorganisiert / verwirrt.
Patienten füllen den Fragebogen bei ihrer Aufnahme in die Studie während ihrer ersten psychologischen Beratung nach ärztlicher Überweisung aus.
Fähigkeit zu abstrahieren und zu symbolisieren (IQ)
Zeitfenster: Patienten füllen den Fragebogen bei ihrer Aufnahme in die Studie während ihrer ersten psychologischen Beratung nach ärztlicher Überweisung aus.
Raven's Standard Progressive Matrices – SPM-RA (Raven, 1982) sind ein Test, der darauf abzielt, den allgemeinen Faktor der fluiden Intelligenz zu messen. Der Test besteht aus vier Serien (A, B, C, D) mit jeweils 12 Items ansteigender Komplexität. Es ist sowohl aus psychometrischer als auch aus faktorieller Sicht ein ausgezeichneter Test. Der aktualisierte Bericht – SPM-RA (erstellt von Picone, Orsini und Pezzuti) wird als Referenz für die Testbewertung verwendet, wodurch das Instrument für eine Stichprobe im Alter von 6 bis 18 Jahren verwendet werden kann. Ein Intelligenzwert über 25/36 weist auf ein überdurchschnittliches Intelligenzniveau hin, Werte zwischen 17/36 und 25/36 sind als Hinweis auf ein durchschnittliches Intelligenzniveau zu betrachten, Werte unter 17/36 weisen auf ein unterdurchschnittliches Intelligenzniveau hin (Picone, Orsini und Pezzuti)
Patienten füllen den Fragebogen bei ihrer Aufnahme in die Studie während ihrer ersten psychologischen Beratung nach ärztlicher Überweisung aus.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Belastende Lebensereignisse
Zeitfenster: Patienten füllen den Fragebogen bei ihrer Aufnahme in die Studie während ihrer ersten psychologischen Beratung nach ärztlicher Überweisung aus.
Codding Life Event Scales – CLES A (Coddington, 1972) (Version A für Personen im Alter von ≥ 13 Jahren). Der CLES ist ein Selbstberichtsmaß, mit dessen Hilfe festgestellt werden kann, wie bestimmte Ereignisse das persönliche Wachstum und die Anpassung eines Kindes beeinflusst haben. Die Ergebnisse identifizieren Bereiche, die möglicherweise weiterer Untersuchungen bedürfen. Die Skalen ermöglichen es Ärzten, tatsächliche und potenzielle körperliche und geistige Gesundheitsprobleme, die sich aus psychologischen Kausalitäten ergeben, leicht zu erkennen. Durch die Messung bedeutender Lebensereignisse in Form von Life Change Units (LCUs) kann der CLES Einblick in kürzliche Ereignisse geben, die sich auf die Gesundheit des Befragten auswirken können. Die CLES-Skalen berücksichtigen auch die unterschiedlichen Lebensherausforderungen, denen Kinder unterschiedlichen Alters gegenüberstehen. Es gibt drei Skalen, und die in jeder enthaltenen Items beziehen sich auf Ereignisse, die Kinder der jeweiligen Altersgruppe möglicherweise erlebt haben. Jedes Formular erzeugt eine Life Change Unit-Punktzahl, die auf die Cut-Off-Richtlinien für die Risikobewertung angewendet wird.
Patienten füllen den Fragebogen bei ihrer Aufnahme in die Studie während ihrer ersten psychologischen Beratung nach ärztlicher Überweisung aus.
Verhaltens- und emotionale Probleme
Zeitfenster: Eltern füllen den Fragebogen bei ihrer Einschreibung in die Studie während ihrer ersten psychologischen Beratung nach ärztlicher Überweisung aus.
Die Child Behavior Checklist - CBCL / 6-18 ist ein Selbstberichtstest, der sich an Eltern von Kindern im Alter von 6 bis 18 Jahren richtet und darauf abzielt, neben adaptiven Fähigkeiten acht Syndrome zu messen: Angst / Depression, Rückzug / Depression, somatische Beschwerden, Soziale Probleme, Denkprobleme, Aufmerksamkeitsprobleme, regelwidriges Verhalten, aggressives Verhalten. Diese Syndrome stellen tendenziell assoziierte Problemkategorien dar, die in zwei übergeordneten Skalen organisiert sind: Skala der Internalisierungsprobleme und Skala der Outsourcing-Probleme. Die Standardwerte sind so skaliert, dass 50 der Durchschnitt für Alter und Geschlecht ist, mit einer Standardabweichung von 10 Punkten. Höhere Werte weisen auf größere Probleme hin. Werte unterhalb des 93. Perzentils gelten als Durchschnitt, Werte zwischen dem 93. und 97. Perzentil sind grenzwertig und alle Werte über dem 97. Perzentil liegen im klinischen Bereich.
Eltern füllen den Fragebogen bei ihrer Einschreibung in die Studie während ihrer ersten psychologischen Beratung nach ärztlicher Überweisung aus.
Stress- und Schutzindikatoren
Zeitfenster: Patienten füllen den Fragebogen bei ihrer Aufnahme in die Studie während ihrer ersten psychologischen Beratung nach ärztlicher Überweisung aus.
Der Draw-a-Person-in-the-Rain-Test (DAPR) ist ein projektiver Test, der theoretisch eine Situation schafft, um in einer stressigen Umgebung ein symbolisches Bild von sich selbst zu projizieren (Hammer, 1958). Es misst Stressfaktoren und Abwehrfähigkeit durch Zeichnungen einer Person im Regen. Das DAPR verwendet zwei Bewertungsskalen: Die erste misst hypothetisch die Bewältigungsressourcen und bewertet verschiedene Formen des Schutzes gegen Regen (z. Hut, Mantel, Schuhe oder Stiefel, Regenschirm usw.); Die zweite Skala misst hypothetisch Stress und beinhaltet Merkmale des Regens selbst (z. große Regentropfen, dichter Regen, Pfützen und Wolken usw.). Zusätzlich zu den beiden Werten wird ein Coping-Balance-Index abgeleitet, indem die Anzahl der Stressindikatoren von der Anzahl der Schutzindikatoren abgezogen wird. Theoretisch könnte eine Person mit mehr Bewältigungsressourcen ein höheres Stressniveau bewältigen, ohne überfordert zu sein.
Patienten füllen den Fragebogen bei ihrer Aufnahme in die Studie während ihrer ersten psychologischen Beratung nach ärztlicher Überweisung aus.
Schmerzbewältigungsstrategien
Zeitfenster: Patienten füllen den Fragebogen bei ihrer Aufnahme in die Studie während ihrer ersten psychologischen Beratung nach ärztlicher Überweisung aus.
Das Waldron/Varni Pediatric Pain Coping Inventory (PPCI) wurde als standardisierter Fragebogen zur systematischen Erfassung kindlicher Schmerzbewältigungsstrategien entwickelt. Das PPCI wurde 187 Kindern und Jugendlichen mit muskuloskelettalen Schmerzen im Zusammenhang mit rheumatologischen Erkrankungen verabreicht. Eine Hauptkomponentenanalyse ergab eine Fünf-Faktoren-Lösung für den PPCI: (1) kognitive Selbstinstruktion, (2) Suche nach sozialer Unterstützung, (3) Streben nach Ruhe und Alleinsein, (4) kognitive Neuausrichtung und (5) Problem - Selbstwirksamkeit lösen. Die Ergebnisse dieser Forschungsarbeit liefern erste Hinweise, dass der PPCI ein konzeptionell valides und intern zuverlässiges Maß zur Beurteilung pädiatrischer Schmerzbewältigungsstrategien ist
Patienten füllen den Fragebogen bei ihrer Aufnahme in die Studie während ihrer ersten psychologischen Beratung nach ärztlicher Überweisung aus.
Demografische und gesundheitliche Variablen
Zeitfenster: Eltern füllen den Fragebogen bei ihrer Einschreibung in die Studie während ihrer ersten psychologischen Beratung nach ärztlicher Überweisung aus.
Fragebogen, der an die begleitende Pflegekraft gerichtet ist, um demografische und Krankheitsdaten zusammen mit Daten zu Lebensereignissen des Patienten zu sammeln
Eltern füllen den Fragebogen bei ihrer Einschreibung in die Studie während ihrer ersten psychologischen Beratung nach ärztlicher Überweisung aus.
Empfundener Schmerz, Dauer und Auswirkung auf Lebensbereiche
Zeitfenster: Patienten füllen den Fragebogen bei ihrer Aufnahme in die Studie während ihrer ersten psychologischen Beratung nach ärztlicher Überweisung aus.
Visuelle Analogskala – VAS (Scott, Ansell & Huskisson, 1977) standardisierter Test zur Schmerzmessung bei Kindern über 7 Jahren. Das Kind wird gebeten, auf einer nummerierten Linie den Punkt anzugeben, der der Schmerzintensität entspricht, die es empfindet: Die linke Extremität wird mit „kein Schmerz“ und die rechte Extremität mit „stärkster möglicher Schmerz“ markiert. Der in Zentimetern ausgedrückte Abstand vom linken Ende der Skala stimmt mit der Bewertung überein.
Patienten füllen den Fragebogen bei ihrer Aufnahme in die Studie während ihrer ersten psychologischen Beratung nach ärztlicher Überweisung aus.
Elterliche Reflexionsfunktion
Zeitfenster: Eltern füllen den Fragebogen bei ihrer Einschreibung in die Studie während ihrer ersten psychologischen Beratung nach ärztlicher Überweisung aus.
Der Parental Reflective Functioning Questionnaire (Luyten et al., 2017) besteht aus zwei Versionen: PRFQ und PRFQ-A. Der PRFQ (valid. It Pazzagli et al., 2018) ist ein 18-Punkte-Fragebogen für Eltern und Kinder im Alter von 3 bis 11 Jahren, der die Fähigkeit der Eltern bewertet, die mentalen Zustände zu erkennen und zu verstehen, die das Verhalten des Kindes beeinflussen (Rutherford et al., 2013). Er besteht aus drei Subskalen: Prämentalisierung, Gewissheit mentaler Zustände und Interesse und Neugier. Der PRFQ-A ist die für Jugendliche angepasste Version des PRFQ-Fragebogens. Es besteht aus 18 Artikeln und richtet sich an Eltern von Kindern im Alter von 12 bis 18 Jahren.
Eltern füllen den Fragebogen bei ihrer Einschreibung in die Studie während ihrer ersten psychologischen Beratung nach ärztlicher Überweisung aus.
Reflektierende Funktionsweise
Zeitfenster: Patienten füllen den Fragebogen bei ihrer Aufnahme in die Studie während ihrer ersten psychologischen Beratung nach ärztlicher Überweisung aus.
Der Fragebogen zur Reflexionsfunktion für Jugendliche (Fonagy et al., 2016) ist ein Selbstberichtsfragebogen, der aus 46 Items auf einer 6-Punkte-Likert-Skala besteht und es ermöglicht, die reflexive Kapazität von Jugendlichen im Alter von 12 bis 17 Jahren zu bewerten.
Patienten füllen den Fragebogen bei ihrer Aufnahme in die Studie während ihrer ersten psychologischen Beratung nach ärztlicher Überweisung aus.
Medizinische und psychologische Faktoren im Zusammenhang mit Schwangerschaft, Wochenbett und Lebensstil
Zeitfenster: Eltern füllen den Fragebogen bei ihrer Einschreibung in die Studie während ihrer ersten psychologischen Beratung nach ärztlicher Überweisung aus.
Fragebogen zur geburtshilflichen, pathologischen und physiologischen Anamnese und zum Lebensstil Fragebogen, der an die begleitende Pflegekraft gerichtet ist, um geburtshilfliche, pathologische und physiologische Anamnese, Daten in Bezug auf Schwangerschaft, Wochenbett, physiologische Handlungen und verwandte Pathologien, Daten in Bezug auf den Lebensstil der Patientin (z. Schlafhygiene) und die Nutzung technischer Geräte.
Eltern füllen den Fragebogen bei ihrer Einschreibung in die Studie während ihrer ersten psychologischen Beratung nach ärztlicher Überweisung aus.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Meyer Children's Hospital IRCCS

Ermittler

  • Hauptermittler: Rosanna Martin, MSc, Meyer Children's Hospital IRCCS

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Juni 2021

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Januar 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Dezember 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. Dezember 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

26. September 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. September 2025

Zuletzt verifiziert

1. September 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • somatic symptoms

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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