Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Alexithymie en hechtingsstijl bij patiënten met somatische symptomen

1 maart 2024 bijgewerkt door: Rosanna Martin, Meyer Children's Hospital IRCCS

Somatische symptomen, alexithymie en hechtingsstijlen: een dwarsdoorsnedeonderzoek

Evalueren of emotioneel bewustzijn, gehechtheidsstijl en het vermogen om te abstraheren en te symboliseren (IQ) het optreden van somatische symptomen beïnvloeden. Hypothese: de onderzoekers verwachten dat de aanwezigheid van somatische symptomen verband houdt met een lager vermogen tot emotioneel bewustzijn, met een lager vermogen tot abstraheren en symboliseren en met een onveilige hechtingsstijl.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Somatische symptoomstoornis (bijv. pijn, zwakte, chronische vermoeidheid) is een van de belangrijkste redenen waarom patiënten medisch specialistisch advies inwinnen. Hoewel de symptomen zich vaak manifesteren in een invaliderende vorm en er talloze medische onderzoeken zijn die patiënten ondergaan, lijken deze geen organische bevestiging van hun probleem te vinden en krijgen de patiënten bijgevolg geen specifieke diagnose. Dit zijn meestal voorbijgaande symptomen, maar het kan gebeuren dat ze aanhoudend en chronisch worden en zichzelf gaan vormen als echte somatische syndromen. De studie onderzoekt de psychologische en familiale aspecten die kenmerkend lijken te zijn voor somatische en chronische pijnsymptomen in de kindertijd. Naast deze doelstelling beoogt het onderzoek de gezondheidskosten te kwantificeren die worden gemaakt in de diagnostische fase voorafgaand aan de classificatie van het somatisch symptoom. Deze elementen zouden het mogelijk maken om meer kennis van klinische beelden en de identificatie van bruikbare markers voor de clinicus te verkrijgen om vroege diagnoses te stellen en patiënten te begeleiden in een wereldwijde en tijdige zorg.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

300

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Italië
      • Firenze, Italië, 50139
        • Werving
        • Meyer Children's Hospital
        • Contact:
      • Genova, Italië
        • Werving
        • IRCCS Gianna Gaslini

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

11 jaar tot 17 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

De onderzochte populatie bestaat uit pediatrische patiënten (van 11 tot 17 jaar) en een begeleidende verzorger, behorend tot de functionele chronische pijnkliniek van pijntherapie en palliatieve zorg, tot de SOC van gastro-enterologie en voeding, tot de SOSA van bronchopneumologie en aan de SOC van Medische Kindergeneeskunde en aan de SOSA van Kinderziekenhuispsychologie die zich presenteren met somatische symptoomstoornissen. Alle opeenvolgende patiënten en begeleidende zorgverleners die toegang hebben tot de bovengenoemde diensten en die voldoen aan de verwachte inclusiecriteria, worden ingeschreven.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Klinische aandoening gekenmerkt door somatische symptomen zoals terugkerende buikpijn, terugkerend braken, dyspepsie, psychogene hoest en chronische functionele pijn (hoofdpijn, migraine, musculoskeletale pijn) waarvoor een organische oorzaak is uitgesloten en waarvan de symptomen een sterke invloed hebben gehad op de kwaliteit van leven (aanwezigheid van het symptoom gedurende zes maanden, schoolverzuim, sociaal isolement, immobiliteit, psychische problemen, moeite met deelnemen aan sport en buitenschoolse activiteiten, enz.), volgens diagnostisch en statistisch handboek voor psychische stoornissen (DSM-5) criteria.
  • Leeftijd tussen 11 en 17 jaar
  • Italiaans sprekend
  • Toestemming van patiënten en ouders

Uitsluitingscriteria:

  • Cognitieve en/of ontwikkelingsstoornissen
  • Moeite met het begrijpen van de Italiaanse taal
  • Aanwezigheid van organische ziektediagnose
  • Gebrek aan geïnformeerde toestemming
  • Patiënt die niet voldoet aan de DSM-5-criteria voor somatische symptoomstoornis

Criteria voor uitsluiting van zorgverleners:

  • Cognitieve tekorten
  • Moeite met het begrijpen van de Italiaanse taal
  • Gebrek aan geïnformeerde toestemming

Inclusiecriteria voor controlegroeppopulatie:

  • Leeftijd tussen 11 en 17 jaar
  • Voldoende kennis van de Italiaanse taal
  • Toestemming om deel te nemen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Pediatrische patiënten
De groep bestaat uit pediatrische patiënten en een begeleidende verzorger, behorend tot de functionele chronische pijnkliniek van pijntherapie en palliatieve zorg, tot de eenheid gastro-enterologie en voeding, tot de eenheid bronchopneumologie en medische pediatrie, evenals tot de eenheid pediatrische psychologie , die zich presenteren met somatische symptoomstoornissen.
Ander: psychologische beoordeling
De interventie bestaat uit de beoordeling van enkele psychologische aspecten (emotioneel bewustzijn, hechtingsstijl en het vermogen om te abstraheren en te symboliseren (IQ)) van pediatrische patiënten met somatische symptoomstoornissen. , door middel van specifieke tests. Elke patiënt vult tijdens het psychologisch consult de testbatterij in. Tegelijkertijd wordt een ouder ingeschakeld om persoonlijke en klinische gegevens te verzamelen via een ad hoc vragenlijst.
Controlegroep
De populatie van de controlegroep, gerekruteerd via informele kanalen volgens een gemakssteekproef, zal worden ingeschreven op basis van de verwachte inclusiecriteria.
Ander: psychologische beoordeling
De interventie bestaat uit de beoordeling van enkele psychologische aspecten (emotioneel bewustzijn, hechtingsstijl en het vermogen om te abstraheren en te symboliseren (IQ)) van pediatrische patiënten met somatische symptoomstoornissen. , door middel van specifieke tests. Elke patiënt vult tijdens het psychologisch consult de testbatterij in. Tegelijkertijd wordt een ouder ingeschakeld om persoonlijke en klinische gegevens te verzamelen via een ad hoc vragenlijst.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Emotioneel bewustzijn
Tijdsspanne: Patiënten vullen de vragenlijst in bij hun inschrijving voor de studie, tijdens hun eerste psychologisch consult na medische verwijzing.
Emotion Awareness Questionnaire - EAQ-30 (Rieffe et al., 2008; Camodeca & Rieffe, 2013) De EAQ is een zelfrapportagetest gericht op het meten van het emotionele bewustzijn van kinderen en adolescenten, het is samengesteld uit 6 subschalen en 30 items en heeft een Likertschaal van 3 punten. Hoge scores op de verschillende subschalen wijzen op een hoog emotioneel bewustzijn. De afkappunten zijn specifiek voor leeftijd en geslacht, voor de interpretatie van de scores wordt verwezen naar de scores die de controlegroep behaalde in het onderzoek van Camodeca et al., 2013.
Patiënten vullen de vragenlijst in bij hun inschrijving voor de studie, tijdens hun eerste psychologisch consult na medische verwijzing.
hechtingsstijl
Tijdsspanne: Patiënten vullen de vragenlijst in bij hun inschrijving voor de studie, tijdens hun eerste psychologisch consult na medische verwijzing.
De Saparation Anxiety Test - SAT, Italiaanse versie aangepast van Attili (2001) is een semi-projectieve tool die gericht is op het meten van de hechtingsstijl van het kind en de adolescent, door de analyse van reacties en verbale reacties op stimuli die 6 hypothetische scheidingssituaties illustreren door ouderfiguren. De antwoorden worden vervolgens ingedeeld in 8 categorieën die een score berekenen die wordt vergeleken met referentiescorebereiken die overeenkomen met 4 verschillende hechtingsstijlen. Specifiek, scores gelijk aan of groter dan 4 duiden op een veilige gehechtheid, scores tussen 3 en 1 op een ambivalente onveilige gehechtheid, scores tussen 0 en -2 op een vermijdende onveilige gehechtheid en ten slotte duiden scores gelijk aan of lager dan -3 op een hechtingsstijl. ongeorganiseerd / verward.
Patiënten vullen de vragenlijst in bij hun inschrijving voor de studie, tijdens hun eerste psychologisch consult na medische verwijzing.
Vermogen om te abstraheren en te symboliseren (IQ)
Tijdsspanne: Patiënten vullen de vragenlijst in bij hun inschrijving voor de studie, tijdens hun eerste psychologisch consult na medische verwijzing.
Raven's Standard Progressive Matrices - SPM-RA (Raven, 1982), is een test die tot doel heeft de algemene factor van vloeiende intelligentie te meten. de test bestaat uit vier reeksen (A, B, C, D) van elk 12 items met toenemende complexiteit. Het is een uitstekende test, zowel vanuit psychometrisch als vanuit faculteitsoogpunt. Het bijgewerkte rapport - SPM-RA (opgesteld door Picone, Orsini en Pezzuti) zal worden gebruikt als referentie voor de testscore, waardoor het instrument kan worden gebruikt voor een steekproef van 6 tot 18 jaar. Een intelligentiescore boven 25/36 duidt op een bovengemiddeld intelligentieniveau, scores tussen 17/36 en 25/36 zijn indicatief voor een gemiddeld intelligentieniveau, scores onder 17/36 ondergemiddeld intelligentiemedium (Picone, Orsini en Pezzuti)
Patiënten vullen de vragenlijst in bij hun inschrijving voor de studie, tijdens hun eerste psychologisch consult na medische verwijzing.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Stressvolle levensgebeurtenissen
Tijdsspanne: Patiënten vullen de vragenlijst in bij hun inschrijving voor de studie, tijdens hun eerste psychologisch consult na medische verwijzing.
Codding Life Event Scales - CLES A (Coddington, 1972) (versie A voor personen van ≥ 13 jaar). De CLES is een zelfrapportagemaatstaf die helpt bepalen hoe specifieke gebeurtenissen de persoonlijke groei en aanpassing van een kind hebben beïnvloed. De resultaten identificeren gebieden die mogelijk verder onderzoek vereisen. De schalen stellen clinici in staat om gemakkelijk feitelijke en potentiële fysieke en mentale gezondheidsproblemen te identificeren die voortkomen uit psychologische oorzaken. Door belangrijke levensgebeurtenissen te meten in termen van Life Change Units (LCU's), kan de CLES inzicht geven in recente gebeurtenissen die van invloed kunnen zijn op de gezondheid van de respondent. De CLES-schalen houden ook rekening met de verschillende soorten levensuitdagingen waarmee kinderen van verschillende leeftijden worden geconfronteerd. Er zijn drie schalen en de items op elke schaal verwijzen naar gebeurtenissen die kinderen van de betreffende leeftijdsgroep mogelijk hebben meegemaakt. Elk formulier produceert een Life Change Unit-score die wordt toegepast op de richtlijnen voor het afsluiten van risico-evaluatie.
Patiënten vullen de vragenlijst in bij hun inschrijving voor de studie, tijdens hun eerste psychologisch consult na medische verwijzing.
Gedrags- en emotionele problemen
Tijdsspanne: Ouders vullen de vragenlijst in bij hun inschrijving voor het onderzoek, tijdens hun eerste psychologisch consult na medische verwijzing.
De Checklist Kindgedrag - CBCL/6-18 is een zelfrapportagetest gericht op ouders van kinderen van 6 tot 18 jaar, gericht op het meten van naast aanpassingsvermogen acht ziektebeelden: Angst/Depressie, Ontwenning/Depressie, Lichamelijke klachten, Sociale problemen, Denkproblemen, Aandachtsproblemen, Regelovertredend gedrag, Agressief gedrag. Deze syndromen vertegenwoordigen categorieën van problemen die vaak geassocieerd zijn en zijn georganiseerd in twee bovengeschikte schalen: schaal van internalisatieproblemen en schaal van uitbestedingsproblemen. De standaardscores zijn zo geschaald dat 50 het gemiddelde is voor leeftijd en geslacht, met een sd van 10 punten. Hogere scores duiden op grotere problemen. Scores die zich onder het 93e percentiel bevinden, worden als het gemiddelde beschouwd, scores tussen het 93-97e percentiel zijn borderline en elke score boven het 97e percentiel valt binnen het klinische bereik.
Ouders vullen de vragenlijst in bij hun inschrijving voor het onderzoek, tijdens hun eerste psychologisch consult na medische verwijzing.
stress- en beschermingsindicatoren
Tijdsspanne: Patiënten vullen de vragenlijst in bij hun inschrijving voor de studie, tijdens hun eerste psychologisch consult na medische verwijzing.
De Draw-a-Person-in-the-Rain Test (DAPR) is een projectieve test die theoretisch een situatie creëert voor het projecteren van een symbolisch beeld van zichzelf in een stressvolle omgeving (Hammer, 1958). Het meet stressfactoren en afweervermogen door tekeningen van een persoon in de regen. De DAPR gebruikt twee beoordelingsschalen: de eerste meet hypothetisch de middelen om ermee om te gaan en beoordeelt verschillende vormen van bescherming tegen de regen (bijv. hoed, jas, schoenen of laarzen, een paraplu, enz.); de tweede schaal meet hypothetisch stress en omvat kenmerken van de regen zelf (bijv. grote regendruppels, dichte regen, plassen en wolken, enz.). Naast de twee scores wordt een Coping Balance-index afgeleid door het aantal stressindicatoren af ​​te trekken van het aantal beschermende indicatoren. In theorie zou een persoon met meer coping-middelen hogere niveaus van stress kunnen beheersen zonder overweldigd te raken.
Patiënten vullen de vragenlijst in bij hun inschrijving voor de studie, tijdens hun eerste psychologisch consult na medische verwijzing.
strategieën om met pijn om te gaan
Tijdsspanne: Patiënten vullen de vragenlijst in bij hun inschrijving voor de studie, tijdens hun eerste psychologisch consult na medische verwijzing.
De Waldron/Varni Pediatric Pain Coping Inventory (PPCI) is ontwikkeld als een gestandaardiseerde vragenlijst om systematisch de strategieën van kinderen om met pijn om te gaan te beoordelen. De PPCI werd toegediend aan 187 kinderen en adolescenten met musculoskeletale pijn geassocieerd met reumatologische aandoeningen. Een analyse van de hoofdcomponenten onthulde een oplossing met vijf factoren voor de PPCI: (1) cognitieve zelfinstructie, (2) sociale steun zoeken, (3) streven naar rust en alleen zijn, (4) cognitieve herfocussering en (5) probleemgedrag. - zelfredzaamheid oplossen. De resultaten van dit onderzoek leveren het eerste bewijs dat de PPCI een conceptueel geldige en intern betrouwbare maatstaf is voor het beoordelen van strategieën voor het omgaan met pijn bij kinderen.
Patiënten vullen de vragenlijst in bij hun inschrijving voor de studie, tijdens hun eerste psychologisch consult na medische verwijzing.
Demografische en gezondheidsvariabelen
Tijdsspanne: Ouders vullen de vragenlijst in bij hun inschrijving voor het onderzoek, tijdens hun eerste psychologisch consult na medische verwijzing.
Vragenlijst gericht aan de begeleidende zorgverlener om demografische en ziektegegevens te verzamelen, samen met gegevens over levensgebeurtenissen van de patiënt
Ouders vullen de vragenlijst in bij hun inschrijving voor het onderzoek, tijdens hun eerste psychologisch consult na medische verwijzing.
Waargenomen pijn, duur en impact op levensgebieden
Tijdsspanne: Patiënten vullen de vragenlijst in bij hun inschrijving voor de studie, tijdens hun eerste psychologisch consult na medische verwijzing.
Visual Analogue Scale - VAS (Scott, Ansell, & Huskisson, 1977) gestandaardiseerde test voor pijnmeting bij kinderen ouder dan 7 jaar. Het kind wordt gevraagd om op een genummerde lijn het punt aan te geven dat overeenkomt met de pijnintensiteit die het voelt: de linker extremiteit is gemarkeerd met het label "geen pijn" en de rechter extremiteit met "de ergst mogelijke pijn". De afstand, uitgedrukt in centimeters, vanaf de linkerkant van de schaal valt samen met de evaluatie.
Patiënten vullen de vragenlijst in bij hun inschrijving voor de studie, tijdens hun eerste psychologisch consult na medische verwijzing.
Ouderlijk reflecterend functioneren
Tijdsspanne: Ouders vullen de vragenlijst in bij hun inschrijving voor het onderzoek, tijdens hun eerste psychologisch consult na medische verwijzing.
De Parental Reflective Functioning Questionnaire (Luyten et al., 2017) bestaat uit twee versies: PRFQ en PRFQ-A. De PRFQ (geldig. It Pazzagli et al., 2018) is een vragenlijst met 18 items voor ouders en kinderen van 3 tot 11 jaar die het vermogen van de ouder evalueert om de mentale toestanden die het gedrag van het kind beïnvloeden te herkennen en te begrijpen (Rutherford et al., 2013). Het bestaat uit drie subschalen: pre-mentalisatie, zekerheid van mentale toestanden en interesse en nieuwsgierigheid. De PRFQ-A is de voor de adolescentie aangepaste versie van de PRFQ-vragenlijst. Het bestaat uit 18 items en is bedoeld voor ouders van kinderen van 12 tot 18 jaar.
Ouders vullen de vragenlijst in bij hun inschrijving voor het onderzoek, tijdens hun eerste psychologisch consult na medische verwijzing.
Reflecterende werking
Tijdsspanne: Patiënten vullen de vragenlijst in bij hun inschrijving voor de studie, tijdens hun eerste psychologisch consult na medische verwijzing.
De reflectieve functievragenlijst voor jongeren (Fonagy et al., 2016) is een zelfrapportagevragenlijst bestaande uit 46 items op een 6-punts Likert-schaal waarmee het reflexieve vermogen van adolescenten van 12 tot 17 jaar kan worden geëvalueerd.
Patiënten vullen de vragenlijst in bij hun inschrijving voor de studie, tijdens hun eerste psychologisch consult na medische verwijzing.
Medische en psychologische factoren gerelateerd aan zwangerschap, postpartum en levensstijl
Tijdsspanne: Ouders vullen de vragenlijst in bij hun inschrijving voor het onderzoek, tijdens hun eerste psychologisch consult na medische verwijzing.
Obstetrische, pathologische en fysiologische anamnese Vragenlijst en levensstijl Vragenlijst gericht aan de begeleidende verzorger om obstetrische, pathologische en fysiologische anamnese, gegevens met betrekking tot zwangerschap, postpartum, fysiologische handelingen en gerelateerde pathologieën, gegevens met betrekking tot de levensstijl van de patiënt (bijv. slaaphygiëne) en het gebruik van technologische hulpmiddelen.
Ouders vullen de vragenlijst in bij hun inschrijving voor het onderzoek, tijdens hun eerste psychologisch consult na medische verwijzing.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Meyer Children's Hospital IRCCS

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Rosanna Martin, MSc, Meyer Children's Hospital IRCCS

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 juni 2021

Primaire voltooiing (Geschat)

1 november 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 november 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 januari 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 december 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 december 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

4 maart 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 maart 2024

Laatst geverifieerd

1 maart 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • somatic symptoms

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Somatische symptoomstoornis

Klinische onderzoeken op psychologische beoordeling

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Thailand

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren