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Alexitimia e estilo de apego em pacientes com sintomas somáticos

1 de março de 2024 atualizado por: Rosanna Martin, Meyer Children's Hospital IRCCS

Sintomas somáticos, alexitimia e estilos de apego: um estudo transversal

Avaliar se a consciência emocional, o estilo de apego e a capacidade de abstrair e simbolizar (QI) influenciam o aparecimento de sintomas somáticos. Hipótese: os investigadores esperam a presença de sintomas somáticos ligados à menor capacidade de consciência emocional, à menor capacidade de abstração e simbolização e a um estilo de apego inseguro.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A perturbação de sintomas somáticos (por exemplo, dor, fraqueza, fadiga crónica) representa uma das principais razões pelas quais os doentes procuram aconselhamento médico especializado. Embora os sintomas se manifestem muitas vezes de forma incapacitante e existam inúmeros exames médicos a que os doentes se submetem, estes parecem não encontrar uma confirmação orgânica para o seu problema e consequentemente os doentes não recebem um diagnóstico específico. São sintomas geralmente transitórios mas pode acontecer que se tornem persistentes e crónicos, passando a constituir-se como verdadeiros síndromas somáticos. O estudo investiga os aspectos psicológicos e familiares que parecem caracterizar os sintomas de dor somática e crônica na idade pediátrica. Além desse objetivo, o estudo visa quantificar os custos de saúde incorridos na fase de diagnóstico anterior à classificação do sintoma somático. Esses elementos possibilitariam um maior conhecimento dos quadros clínicos e a identificação de marcadores úteis para o clínico fazer diagnósticos precoces e orientar os pacientes em um atendimento global e oportuno.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

300

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Itália
      • Firenze, Itália, 50139
        • Recrutamento
        • Meyer Children's Hospital
        • Contato:
      • Genova, Itália
        • Recrutamento
        • IRCCS Gianna Gaslini

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

11 anos a 17 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

A população em estudo é constituída por doentes pediátricos (dos 11 aos 17 anos), e cuidador acompanhante, pertencentes à clínica de dor crónica funcional de Terapia da Dor e Cuidados Paliativos, ao SOC de Gastroenterologia e Nutrição, ao SOSA de Broncopneumologia e para o SOC de Pediatria Médica, bem como para o SOSA de Psicologia Hospitalar Pediátrica que apresentam transtornos de sintomas somáticos. Todos os pacientes consecutivos e acompanhantes que acessarem os serviços mencionados e que atenderem aos critérios de inclusão esperados serão incluídos.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Quadro clínico caracterizado por sintomas somáticos como dor abdominal recorrente, vômitos recorrentes, dispepsia, tosse psicogênica e dor funcional crônica (cefaléia, enxaqueca, dor musculoesquelética) para os quais foi excluída causa orgânica e cujo sintoma teve forte impacto no qualidade de vida (presença do sintoma por seis meses, absenteísmo escolar, isolamento social, imobilidade, sofrimento psíquico, dificuldade em participar de atividades esportivas e extracurriculares, etc.), conforme Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais (DSM-5) critério.
  • Idade entre 11 e 17 anos
  • língua italiana
  • Consentimento dos pais e pacientes

Critério de exclusão:

  • Deficiência cognitiva e/ou de desenvolvimento
  • Dificuldade em entender a língua italiana
  • Presença de diagnóstico de doença orgânica
  • Falta de consentimento informado
  • Paciente que não preenche os critérios do DSM-5 para transtorno de sintomas somáticos

Critérios de exclusão do cuidador:

  • déficits cognitivos
  • Dificuldade em entender a língua italiana
  • Falta de consentimento informado

Critérios de inclusão da população do grupo de controle:

  • Idade entre 11 e 17 anos
  • Conhecimento adequado da língua italiana
  • consentimento para participar

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Controle de caso
  • Perspectivas de Tempo: Transversal

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes pediátricos
O grupo é constituído por doentes pediátricos, e acompanhante acompanhante, pertencentes à clínica de dor crónica funcional de Terapia da Dor e Cuidados Paliativos, à Unidade de Gastroenterologia e Nutrição, à Unidade de Broncopneumologia e Pediatria Médica bem como à Unidade de Psicologia Pediátrica , que apresentam distúrbios de sintomas somáticos.
Outro: avaliacao psicologica
A intervenção consiste na avaliação de alguns aspectos psicológicos (consciência emocional, estilo de apego e capacidade de abstrair e simbolizar (QI)) de pacientes pediátricos que apresentam distúrbios de sintomas somáticos. , através de testes específicos. Cada paciente preenche a bateria de testes durante a consulta psicológica. Paralelamente, está envolvido um responsável na recolha de dados pessoais e clínicos através de um questionário ad hoc.
Grupo de controle
A população do grupo controle, recrutada por canais informais segundo amostragem por conveniência, será arrolada com base nos critérios de inclusão previstos.
Outro: avaliacao psicologica
A intervenção consiste na avaliação de alguns aspectos psicológicos (consciência emocional, estilo de apego e capacidade de abstrair e simbolizar (QI)) de pacientes pediátricos que apresentam distúrbios de sintomas somáticos. , através de testes específicos. Cada paciente preenche a bateria de testes durante a consulta psicológica. Paralelamente, está envolvido um responsável na recolha de dados pessoais e clínicos através de um questionário ad hoc.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Consciência emocional
Prazo: Os pacientes preenchem o questionário no momento da inclusão no estudo, durante a primeira consulta psicológica após encaminhamento médico.
Emotion Awareness Questionnaire - EAQ-30 (Rieffe et al., 2008; Camodeca & Rieffe, 2013) tem uma escala Likert de 3 pontos. Pontuações altas obtidas nas diferentes subescalas indicam uma alta consciência emocional. Os pontos de corte são específicos para idade e sexo, para a interpretação dos escores é feita referência aos escores obtidos pelo grupo controle no estudo de Camodeca et al., 2013.
Os pacientes preenchem o questionário no momento da inclusão no estudo, durante a primeira consulta psicológica após encaminhamento médico.
estilo de anexo
Prazo: Os pacientes preenchem o questionário no momento da inclusão no estudo, durante a primeira consulta psicológica após encaminhamento médico.
O Saparation Anxiety Test - SAT, versão italiana adaptada de Attili (2001) é uma ferramenta semi-projetiva que visa medir o estilo de apego da criança e do adolescente, por meio da análise de reações e respostas verbais a estímulos que ilustram 6 situações hipotéticas de separação por figuras parentais. As respostas são então classificadas em 8 categorias que calculam uma pontuação que é comparada com faixas de pontuação de referência que correspondem a 4 estilos de apego diferentes. Especificamente, pontuações iguais ou superiores a 4 indicam apego seguro, pontuações entre 3 e 1 um apego inseguro ambivalente, pontuações entre 0 e -2 um apego inseguro evitativo e, finalmente, pontuações iguais ou inferiores a -3 são indicativas de um estilo de apego. desorganizado/confuso.
Os pacientes preenchem o questionário no momento da inclusão no estudo, durante a primeira consulta psicológica após encaminhamento médico.
Capacidade de abstrair e simbolizar (QI)
Prazo: Os pacientes preenchem o questionário no momento da inclusão no estudo, durante a primeira consulta psicológica após encaminhamento médico.
As Matrizes Progressivas Padrão de Raven - SPM-RA (Raven, 1982), são um teste que visa medir o fator geral da inteligência fluida. o teste consiste em quatro séries (A, B, C, D) de 12 itens cada um de complexidade crescente. É um excelente teste do ponto de vista psicométrico e fatorial. O relatório atualizado - SPM-RA (elaborado por Picone, Orsini e Pezzuti) será utilizado como referência para a pontuação do teste, o que permite que o instrumento seja utilizado para uma amostra de 6 a 18 anos. Uma pontuação de inteligência acima de 25/36 indica um nível de inteligência acima da média, pontuações entre 17/36 e 25/36 devem ser consideradas indicativas de um nível de inteligência médio, pontuações abaixo de 17/36 abaixo da média de inteligência média (Picone, Orsini e Pezzuti)
Os pacientes preenchem o questionário no momento da inclusão no estudo, durante a primeira consulta psicológica após encaminhamento médico.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Eventos de vida estressantes
Prazo: Os pacientes preenchem o questionário no momento da inclusão no estudo, durante a primeira consulta psicológica após encaminhamento médico.
Codding Life Event Scales - CLES A (Coddington, 1972) (versão A para indivíduos com idade ≥ 13 anos). O CLES é uma medida de autorrelato que ajuda a determinar como eventos específicos afetaram o crescimento e o ajustamento pessoal de uma criança. Os resultados identificam áreas que podem exigir uma investigação mais aprofundada. As escalas permitem que os médicos identifiquem facilmente problemas reais e potenciais de saúde física e mental decorrentes de causalidades psicológicas. Ao medir eventos significativos da vida em termos de Life Change Units (LCUs), o CLES pode fornecer informações sobre eventos recentes que podem estar afetando a saúde do entrevistado. As escalas CLES também levam em consideração os diferentes tipos de desafios da vida enfrentados por crianças de diferentes idades. Existem três escalas e os itens incluídos em cada uma referem-se a eventos que as crianças de uma determinada faixa etária podem ter vivenciado. Cada formulário produz uma pontuação da Unidade de Mudança de Vida que é aplicada às diretrizes de corte de Avaliação de Risco.
Os pacientes preenchem o questionário no momento da inclusão no estudo, durante a primeira consulta psicológica após encaminhamento médico.
Problemas comportamentais e emocionais
Prazo: Os pais preenchem o questionário no momento da inclusão no estudo, durante a primeira consulta psicológica após encaminhamento médico.
O Child Behavior Checklist - CBCL/6-18 é um teste de autorrelato voltado para pais de crianças de 6 a 18 anos, com o objetivo de mensurar, além das habilidades adaptativas, oito síndromes: Ansiedade/Depressão, Retraimento/Depressão, Queixas somáticas, Problemas sociais, Problemas de pensamento, Problemas de atenção, Comportamento de quebra de regras, Comportamento agressivo. Estas síndromes representam categorias de problemas que tendem a estar associadas e estão organizadas em duas escalas superordenadas: escala de Problemas de Internalização e escala de Problemas de Terceirização. As pontuações padrão são escalonadas de modo que 50 seja a média para idade e sexo, com um DP de 10 pontos. Pontuações mais altas indicam maiores problemas. Pontuações localizadas abaixo do percentil 93 são consideradas médias, pontuações entre o percentil 93-97 são limítrofes e qualquer pontuação acima do percentil 97 está dentro da faixa clínica.
Os pais preenchem o questionário no momento da inclusão no estudo, durante a primeira consulta psicológica após encaminhamento médico.
indicadores de estresse e proteção
Prazo: Os pacientes preenchem o questionário no momento da inclusão no estudo, durante a primeira consulta psicológica após encaminhamento médico.
O Draw-a-Person-in-the-Rain Test (DAPR) é um teste projetivo que teoricamente cria uma situação para projetar uma imagem simbólica de si mesmo em um ambiente estressante (Hammer, 1958). Ele mede os fatores de estresse e a capacidade de defesa por desenhos de uma pessoa na chuva. O DAPR usa duas escalas de classificação: a primeira mede hipoteticamente os recursos de enfrentamento e classifica várias formas de proteção contra a chuva (ex. chapéu, casaco, sapatos ou botas, guarda-chuva, etc.); a segunda escala mede hipoteticamente o estresse e inclui características da própria chuva (ex. grandes gotas de chuva, chuva densa, poças e nuvens, etc.). Além das duas pontuações, um índice de equilíbrio de enfrentamento é derivado subtraindo o número de indicadores de estresse do número de indicadores de proteção. Em teoria, uma pessoa com mais recursos de enfrentamento poderia lidar com níveis mais altos de estresse sem se sentir sobrecarregada.
Os pacientes preenchem o questionário no momento da inclusão no estudo, durante a primeira consulta psicológica após encaminhamento médico.
estratégias de enfrentamento da dor
Prazo: Os pacientes preenchem o questionário no momento da inclusão no estudo, durante a primeira consulta psicológica após encaminhamento médico.
O Waldron/Varni Pediatric Pain Coping Inventory (PPCI) foi desenvolvido para ser um questionário padronizado para avaliar sistematicamente as estratégias de enfrentamento da dor das crianças. O PPCI foi administrado a 187 crianças e adolescentes com dor musculoesquelética associada a doenças reumatológicas. Uma análise de componentes principais revelou uma solução de cinco fatores para o PPCI: (1) autoinstrução cognitiva, (2) buscar apoio social, (3) esforçar-se para descansar e ficar sozinho, (4) reorientação cognitiva e (5) problema - resolvendo a autoeficácia. Os resultados desta pesquisa fornecem evidências iniciais de que o PPCI é uma medida conceitualmente válida e internamente confiável para avaliar as estratégias de enfrentamento da dor pediátrica
Os pacientes preenchem o questionário no momento da inclusão no estudo, durante a primeira consulta psicológica após encaminhamento médico.
Variáveis ​​demográficas e de saúde
Prazo: Os pais preenchem o questionário no momento da inclusão no estudo, durante a primeira consulta psicológica após encaminhamento médico.
Questionário dirigido ao cuidador acompanhante para recolher dados demográficos e da doença juntamente com dados sobre acontecimentos de vida do doente
Os pais preenchem o questionário no momento da inclusão no estudo, durante a primeira consulta psicológica após encaminhamento médico.
Dor percebida, duração e impacto nas áreas da vida
Prazo: Os pacientes preenchem o questionário no momento da inclusão no estudo, durante a primeira consulta psicológica após encaminhamento médico.
Escala Visual Analógica - VAS (Scott, Ansell, & Huskisson, 1977) teste padronizado para mensuração da dor em crianças acima de 7 anos de idade. A criança é solicitada a indicar, em uma linha numerada, o ponto correspondente à intensidade da dor que sente: a extremidade esquerda é marcada com a etiqueta "sem dor" e a extremidade direita com "a pior dor possível". A distância, expressa em centímetros, da extremidade esquerda da escala coincide com a avaliação.
Os pacientes preenchem o questionário no momento da inclusão no estudo, durante a primeira consulta psicológica após encaminhamento médico.
Funcionamento reflexivo dos pais
Prazo: Os pais preenchem o questionário no momento da inclusão no estudo, durante a primeira consulta psicológica após encaminhamento médico.
O Questionário de Funcionamento Reflexivo Parental (Luyten et al., 2017) consiste em duas versões: PRFQ e PRFQ-A. O PRFQ (válido. It Pazzagli et al., 2018) é um questionário de 18 itens para pais e filhos de 3 a 11 anos que avalia a capacidade dos pais de reconhecer e compreender os estados mentais que afetam o comportamento da criança (Rutherford et al., 2013). É composto por três subescalas: pré-mentalização, certeza de estados mentais e interesse e curiosidade. O PRFQ-A é a versão adaptada para a adolescência do questionário PRFQ. É composto por 18 itens e foi desenvolvido para pais de crianças de 12 a 18 anos.
Os pais preenchem o questionário no momento da inclusão no estudo, durante a primeira consulta psicológica após encaminhamento médico.
Funcionamento reflexivo
Prazo: Os pacientes preenchem o questionário no momento da inclusão no estudo, durante a primeira consulta psicológica após encaminhamento médico.
O questionário de função reflexiva para jovens (Fonagy et al., 2016) é um questionário de autorrelato composto por 46 itens em uma escala Likert de 6 pontos que permite avaliar a capacidade reflexiva de adolescentes de 12 a 17 anos.
Os pacientes preenchem o questionário no momento da inclusão no estudo, durante a primeira consulta psicológica após encaminhamento médico.
Fatores médicos e psicológicos relacionados à gravidez, pós-parto e estilo de vida
Prazo: Os pais preenchem o questionário no momento da inclusão no estudo, durante a primeira consulta psicológica após encaminhamento médico.
Questionário de Anamnese Obstétrica, Patológica e Fisiológica e Questionário de Estilo de Vida dirigido ao cuidador acompanhante para detetar anamnese obstétrica, patológica e fisiológica, dados relativos à gravidez, pós-parto, atos fisiológicos e patologias relacionadas, dados relativos ao estilo de vida do doente (ex. higiene do sono) e uso de aparatos tecnológicos.
Os pais preenchem o questionário no momento da inclusão no estudo, durante a primeira consulta psicológica após encaminhamento médico.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Meyer Children's Hospital IRCCS

Investigadores

  • Investigador principal: Rosanna Martin, MSc, Meyer Children's Hospital IRCCS

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de junho de 2021

Conclusão Primária (Estimado)

1 de novembro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de novembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de janeiro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de dezembro de 2022

Primeira postagem (Real)

28 de dezembro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

4 de março de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de março de 2024

Última verificação

1 de março de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • somatic symptoms

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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