Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Aleksytymia i styl przywiązania u pacjentów z objawami somatycznymi

24 września 2025 zaktualizowane przez: Rosanna Martin, Meyer Children's Hospital IRCCS

Objawy somatyczne, aleksytymia i style przywiązania: badanie przekrojowe

Ocena, czy świadomość emocjonalna, styl przywiązania oraz zdolność do abstrakcji i symbolizowania (IQ) wpływają na pojawienie się objawów somatycznych. Hipoteza: badacze spodziewają się obecności objawów somatycznych związanych z niższą zdolnością świadomości emocjonalnej, niższą zdolnością do abstrakcji i symbolizowania oraz pozabezpiecznym stylem przywiązania.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zaburzenia z objawami somatycznymi (np. ból, osłabienie, chroniczne zmęczenie) stanowią jeden z głównych powodów, dla których pacjenci zgłaszają się po specjalistyczną poradę lekarską. Mimo, że objawy często objawiają się w postaci upośledzającej i jest wiele badań lekarskich, którym poddawani są pacjenci, to nie wydają się one znajdować organicznego potwierdzenia swojego problemu, a co za tym idzie, pacjenci nie otrzymują konkretnej diagnozy. Są to zazwyczaj objawy przejściowe, ale może się zdarzyć, że staną się trwałe i chroniczne, ukonstytuując się jako prawdziwe zespoły somatyczne. W pracy zbadano aspekty psychologiczne i rodzinne, które wydają się charakteryzować objawy bólu somatycznego i przewlekłego w wieku dziecięcym. Oprócz tego celu badanie ma na celu ilościowe określenie kosztów zdrowotnych ponoszonych w fazie diagnostycznej przed klasyfikacją objawu somatycznego. Elementy te umożliwiłyby uzyskanie większej wiedzy o obrazach klinicznych i identyfikację przydatnych markerów dla klinicysty do postawienia wczesnej diagnozy i pokierowania pacjentami w globalnej i terminowej opiece.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

300

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Włochy
      • Genova, Włochy
        • Rekrutacyjny
        • IRCCS Gianna Gaslini
    • Firenze
      • Florence, Firenze, Włochy, 50139
        • Rekrutacyjny
        • Meyer Children's Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

11 lat do 17 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badaną populację tworzą pacjenci pediatryczni (w wieku od 11 do 17 lat) oraz towarzyszący im opiekun, należący do Kliniki Czynnościowej Bólu Przewlekłego Terapii Bólu i Opieki Paliatywnej, do SOC Gastroenterologii i Żywienia, do SOSA Bronchopneumologii oraz do SOC of Medical Pediatrics, jak również do SOSA of Pediatric Hospital Psychology, którzy zgłaszają się z objawami somatycznymi. Wszyscy kolejni pacjenci i towarzyszący im opiekunowie, którzy mają dostęp do wyżej wymienionych usług i którzy spełniają oczekiwane kryteria włączenia, zostaną zapisani.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Stan kliniczny charakteryzujący się objawami somatycznymi, takimi jak nawracające bóle brzucha, nawracające wymioty, niestrawność, kaszel psychogenny oraz przewlekły ból czynnościowy (ból głowy, migrena, ból mięśniowo-szkieletowy), którego przyczyna organiczna została wykluczona i którego objaw ma silny wpływ na jakość życia (obecność objawu przez 6 miesięcy, absencja szkolna, izolacja społeczna, unieruchomienie, stres psychiczny, trudności w uczestnictwie w zajęciach sportowych i pozalekcyjnych itp.), zgodnie z Diagnostycznym i Statystycznym Podręcznikiem Zaburzeń Psychicznych (DSM-5) kryteria.
  • Wiek od 11 do 17 lat
  • mówiący po włosku
  • Zgoda pacjentów i rodziców

Kryteria wyłączenia:

  • Zaburzenia poznawcze i/lub rozwojowe
  • Trudność w zrozumieniu języka włoskiego
  • Obecność organicznej diagnozy choroby
  • Brak świadomej zgody
  • Pacjent, który nie spełnia kryteriów DSM-5 dla zespołu objawów somatycznych

Kryteria wykluczenia opiekuna:

  • Deficyty poznawcze
  • Trudność w zrozumieniu języka włoskiego
  • Brak świadomej zgody

Kryteria włączenia populacji grupy kontrolnej:

  • Wiek od 11 do 17 lat
  • Odpowiednia znajomość języka włoskiego
  • Zgoda na udział

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Przekrojowe

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci pediatryczni
Grupę tworzą pacjenci pediatryczni i towarzyszący im opiekun, należący do poradni funkcjonalnej bólu przewlekłego Terapii Bólu i Opieki Paliatywnej, Oddziału Gastroenterologii i Żywienia, Oddziału Bronchopneumologii i Pediatrii Lekarskiej oraz Oddziału Psychologii Dziecięcej , u których występują zaburzenia z objawami somatycznymi.
Inny: ocena psychologiczna
Interwencja polega na ocenie niektórych aspektów psychologicznych (świadomości emocjonalnej, stylu przywiązania oraz zdolności do abstrakcji i symbolizowania (IQ)) pacjentów pediatrycznych zgłaszających się z objawami somatycznymi. poprzez specjalne testy. Każdy pacjent podczas konsultacji psychologicznej uzupełnia baterię testową. Jednocześnie rodzic jest zaangażowany w zbieranie danych osobowych i klinicznych za pomocą kwestionariusza ad hoc.
Grupa kontrolna
Populacja grupy kontrolnej, rekrutowana nieformalnymi kanałami zgodnie z próbą dogodną, ​​zostanie włączona na podstawie oczekiwanych kryteriów włączenia.
Inny: ocena psychologiczna
Interwencja polega na ocenie niektórych aspektów psychologicznych (świadomości emocjonalnej, stylu przywiązania oraz zdolności do abstrakcji i symbolizowania (IQ)) pacjentów pediatrycznych zgłaszających się z objawami somatycznymi. poprzez specjalne testy. Każdy pacjent podczas konsultacji psychologicznej uzupełnia baterię testową. Jednocześnie rodzic jest zaangażowany w zbieranie danych osobowych i klinicznych za pomocą kwestionariusza ad hoc.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Świadomość emocjonalna
Ramy czasowe: Pacjenci wypełniają kwestionariusz przy zapisie do badania, podczas pierwszej konsultacji psychologicznej po skierowaniu lekarskim.
Kwestionariusz Świadomości Emocji – EAQ-30 (Rieffe i in., 2008; Camodeca i Rieffe, 2013) Kwestionariusz EAQ jest testem samoopisowym, mającym na celu pomiar świadomości emocjonalnej dzieci i młodzieży, składa się z 6 podskal i 30 pozycji oraz ma 3-punktową skalę Likerta. Wysokie wyniki uzyskane w poszczególnych podskalach wskazują na wysoką świadomość emocjonalną. Odcięcia są specyficzne dla wieku i płci, przy interpretacji wyników odwołuje się do wyników uzyskanych przez grupę kontrolną w badaniu Camodeca i in., 2013.
Pacjenci wypełniają kwestionariusz przy zapisie do badania, podczas pierwszej konsultacji psychologicznej po skierowaniu lekarskim.
styl przywiązania
Ramy czasowe: Pacjenci wypełniają kwestionariusz przy zapisie do badania, podczas pierwszej konsultacji psychologicznej po skierowaniu lekarskim.
Saparation Anxiety Test – SAT, wersja włoska zaadaptowana z Attiliego (2001) to półprojekcyjne narzędzie mające na celu pomiar stylu przywiązania dziecka i nastolatka, poprzez analizę reakcji i werbalnych odpowiedzi na bodźce, które ilustrują 6 hipotetycznych sytuacji separacji według postaci rodziców. Odpowiedzi są następnie klasyfikowane w 8 kategoriach, które obliczają wynik, który jest porównywany z referencyjnymi zakresami wyników, które odpowiadają 4 różnym stylom przywiązania. Konkretnie, wyniki równe lub większe niż 4 wskazują na bezpieczne przywiązanie, wyniki między 3 a 1 na ambiwalentne przywiązanie niepewne, wyniki między 0 a -2 na unikowe przywiązanie niepewne, a na koniec wyniki równe lub niższe niż -3 wskazują na styl przywiązania zdezorganizowany/zmieszany.
Pacjenci wypełniają kwestionariusz przy zapisie do badania, podczas pierwszej konsultacji psychologicznej po skierowaniu lekarskim.
Zdolność do abstrakcji i symbolizacji (IQ)
Ramy czasowe: Pacjenci wypełniają kwestionariusz przy zapisie do badania, podczas pierwszej konsultacji psychologicznej po skierowaniu lekarskim.
Raven's Standard Progressive Matrices - SPM-RA (Raven, 1982) to test, którego celem jest zmierzenie ogólnego czynnika płynnej inteligencji. test składa się z czterech serii (A, B, C, D) po 12 pozycji o rosnącej złożoności każda. Jest to doskonały test zarówno z psychometrycznego, jak i czynnikowego punktu widzenia. Zaktualizowany raport - SPM-RA (opracowany przez Picone, Orsini i Pezzuti) posłuży jako odniesienie do punktacji testu, co pozwala na użycie instrumentu dla próby w wieku od 6 do 18 lat. Wynik inteligencji powyżej 25/36 wskazuje na ponadprzeciętny poziom inteligencji, wyniki między 17/36 a 25/36 należy uznać za wskazujące na średni poziom inteligencji, wyniki poniżej 17/36 poniżej średniej inteligencji (Picone, Orsini i Pezzuti)
Pacjenci wypełniają kwestionariusz przy zapisie do badania, podczas pierwszej konsultacji psychologicznej po skierowaniu lekarskim.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stresujące wydarzenia życiowe
Ramy czasowe: Pacjenci wypełniają kwestionariusz przy zapisie do badania, podczas pierwszej konsultacji psychologicznej po skierowaniu lekarskim.
Codding Life Event Scales – CLES A (Coddington, 1972) (wersja A dla osób w wieku ≥ 13 lat). CLES to samoopisowy środek, który pomaga określić, w jaki sposób określone wydarzenia wpłynęły na osobisty rozwój i dostosowanie dziecka. Wyniki identyfikują obszary, które mogą wymagać dalszych badań. Skale umożliwiają klinicystom łatwą identyfikację rzeczywistych i potencjalnych problemów ze zdrowiem fizycznym i psychicznym wynikających z przyczyn psychologicznych. Mierząc znaczące wydarzenia życiowe w kategoriach jednostek zmiany życia (LCU), CLES może zapewnić wgląd w ostatnie wydarzenia, które mogą mieć wpływ na zdrowie respondenta. Skale CLES uwzględniają również różnego rodzaju wyzwania życiowe, przed którymi stają dzieci w różnym wieku. Istnieją trzy skale, a pozycje zawarte w każdej z nich odnoszą się do zdarzeń, których mogły doświadczyć dzieci z danej grupy wiekowej. Każdy formularz generuje punktację Jednostki Zmiany Życia, która jest stosowana do wytycznych odcięcia Oceny Ryzyka.
Pacjenci wypełniają kwestionariusz przy zapisie do badania, podczas pierwszej konsultacji psychologicznej po skierowaniu lekarskim.
Problemy behawioralne i emocjonalne
Ramy czasowe: Rodzice wypełniają ankietę przy zapisie do badania, podczas pierwszej konsultacji psychologicznej po skierowaniu lekarskim.
The Child Behavior Checklist – CBCL/6-18 to test samoopisowy skierowany do rodziców dzieci w wieku od 6 do 18 lat, mający na celu zmierzenie, oprócz umiejętności adaptacyjnych, ośmiu syndromów: Lęku/Depresji, Wycofania/Depresji, Dolegliwości Somatycznych, Problemy społeczne, problemy z myśleniem, problemy z uwagą, zachowanie łamiące zasady, zachowanie agresywne. Syndromy te reprezentują kategorie problemów, które mają tendencję do kojarzenia się i są zorganizowane w dwie nadrzędne skale: skalę Problemów Internalizacji i skalę Problemów Outsourcingu. Standardowe wyniki są skalowane w taki sposób, że 50 jest średnią dla wieku i płci, z odchyleniem standardowym wynoszącym 10 punktów. Wyższe wyniki wskazują na większe problemy. Wynik znajdujący się poniżej 93. percentyla jest uważany za średni, wyniki pomiędzy 93. a 97. percentylem są wartościami granicznymi, a każdy wynik powyżej 97. percentyla mieści się w zakresie klinicznym.
Rodzice wypełniają ankietę przy zapisie do badania, podczas pierwszej konsultacji psychologicznej po skierowaniu lekarskim.
wskaźniki stresu i ochrony
Ramy czasowe: Pacjenci wypełniają kwestionariusz przy zapisie do badania, podczas pierwszej konsultacji psychologicznej po skierowaniu lekarskim.
Test Draw-a-Person-in-the-Deszcz (DAPR) jest testem projekcyjnym, który teoretycznie stwarza sytuację do projekcji symbolicznego obrazu siebie w stresującym środowisku (Hammer, 1958). Mierzy czynniki stresowe i zdolność obronną poprzez rysunki osoby w deszczu. DAPR wykorzystuje dwie skale ocen: pierwsza hipotetycznie mierzy zasoby radzenia sobie i ocenia różne formy ochrony przed deszczem (np. kapelusz, płaszcz, buty lub buty, parasol itp.); druga skala hipotetycznie mierzy stres i obejmuje cechy samego deszczu (np. duże krople deszczu, gęsty deszcz, kałuże i chmury itp.). Oprócz dwóch wyników, wskaźnik równowagi radzenia sobie jest uzyskiwany przez odjęcie liczby wskaźników stresu od liczby wskaźników ochronnych. Teoretycznie osoba z większymi zasobami radzenia sobie mogłaby poradzić sobie z wyższym poziomem stresu bez poczucia przytłoczenia.
Pacjenci wypełniają kwestionariusz przy zapisie do badania, podczas pierwszej konsultacji psychologicznej po skierowaniu lekarskim.
strategie radzenia sobie z bólem
Ramy czasowe: Pacjenci wypełniają kwestionariusz przy zapisie do badania, podczas pierwszej konsultacji psychologicznej po skierowaniu lekarskim.
Waldron/Varni Pediatric Pain Coping Inventory (PPCI) został opracowany jako wystandaryzowany kwestionariusz do systematycznej oceny strategii radzenia sobie z bólem u dzieci. PPCI podano 187 dzieciom i młodzieży z bólami mięśniowo-szkieletowymi związanymi z chorobami reumatologicznymi. Analiza głównych składowych ujawniła pięcioczynnikowe rozwiązanie dla PPCI: (1) samokształcenie poznawcze, (2) poszukiwanie wsparcia społecznego, (3) dążenie do odpoczynku i samotności, (4) zmiana koncentracji poznawczej oraz (5) problem -rozwiązywanie poczucia własnej skuteczności. Wyniki tych badań dostarczają wstępnych dowodów na to, że PPCI jest koncepcyjnie słuszną i wewnętrznie wiarygodną miarą do oceny strategii radzenia sobie z bólem u dzieci
Pacjenci wypełniają kwestionariusz przy zapisie do badania, podczas pierwszej konsultacji psychologicznej po skierowaniu lekarskim.
Zmienne demograficzne i zdrowotne
Ramy czasowe: Rodzice wypełniają ankietę przy zapisie do badania, podczas pierwszej konsultacji psychologicznej po skierowaniu lekarskim.
Ankieta skierowana do opiekuna towarzyszącego w celu zebrania danych demograficznych i chorobowych wraz z danymi o wydarzeniach życiowych pacjenta
Rodzice wypełniają ankietę przy zapisie do badania, podczas pierwszej konsultacji psychologicznej po skierowaniu lekarskim.
Odczuwany ból, czas trwania i wpływ na obszary życia
Ramy czasowe: Pacjenci wypełniają kwestionariusz przy zapisie do badania, podczas pierwszej konsultacji psychologicznej po skierowaniu lekarskim.
Wizualna skala analogowa - VAS (Scott, Ansell i Huskisson, 1977) standaryzowany test do pomiaru bólu u dzieci w wieku powyżej 7 lat. Dziecko proszone jest o wskazanie na linii numerowanej punktu odpowiadającego odczuwanemu bólowi: lewą kończynę oznacza się napisem „brak bólu”, a prawą kończynę „najgorszy możliwy ból”. Wyrażona w centymetrach odległość od lewego końca skali pokrywa się z oceną.
Pacjenci wypełniają kwestionariusz przy zapisie do badania, podczas pierwszej konsultacji psychologicznej po skierowaniu lekarskim.
Refleksyjne funkcjonowanie rodziców
Ramy czasowe: Rodzice wypełniają ankietę przy zapisie do badania, podczas pierwszej konsultacji psychologicznej po skierowaniu lekarskim.
Kwestionariusz Parental Reflective Functioning Questionnaire (Luyten i in., 2017) składa się z dwóch wersji: PRFQ i PRFQ-A. PRFQ (ważny. It Pazzagli i in., 2018) to 18-itemowy kwestionariusz przeznaczony dla rodziców i dzieci w wieku od 3 do 11 lat, który ocenia zdolność rodzica do rozpoznawania i rozumienia stanów psychicznych, które wpływają na zachowanie dziecka (Rutherford i in., 2013). Składa się z trzech podskal: prementalizacji, pewności stanów mentalnych oraz zainteresowania i ciekawości. PRFQ-A to wersja kwestionariusza PRFQ dostosowana do okresu dojrzewania. Składa się z 18 elementów i jest przeznaczony dla rodziców dzieci w wieku od 12 do 18 lat.
Rodzice wypełniają ankietę przy zapisie do badania, podczas pierwszej konsultacji psychologicznej po skierowaniu lekarskim.
Funkcjonowanie odblaskowe
Ramy czasowe: Pacjenci wypełniają kwestionariusz przy zapisie do badania, podczas pierwszej konsultacji psychologicznej po skierowaniu lekarskim.
Kwestionariusz funkcji refleksyjnej dla młodzieży (Fonagy i in., 2016) jest kwestionariuszem samoopisowym składającym się z 46 pozycji na 6-stopniowej skali Likerta, który pozwala ocenić zdolność refleksyjną młodzieży w wieku od 12 do 17 lat.
Pacjenci wypełniają kwestionariusz przy zapisie do badania, podczas pierwszej konsultacji psychologicznej po skierowaniu lekarskim.
Czynniki medyczne i psychologiczne związane z ciążą, połogiem i stylem życia
Ramy czasowe: Rodzice wypełniają ankietę przy zapisie do badania, podczas pierwszej konsultacji psychologicznej po skierowaniu lekarskim.
Kwestionariusz Wywiadu Położniczego, Patologicznego i Fizjologicznego oraz Kwestionariusz Stylu Życia skierowany do opiekuna towarzyszącego w celu wykrycia wywiadu położniczego, patologicznego i fizjologicznego, dane dotyczące ciąży, połogu, czynności fizjologicznych i związanych z nimi patologii, dane dotyczące stylu życia pacjentki (np. higiena snu) oraz korzystanie z urządzeń technologicznych.
Rodzice wypełniają ankietę przy zapisie do badania, podczas pierwszej konsultacji psychologicznej po skierowaniu lekarskim.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Meyer Children's Hospital IRCCS

Śledczy

  • Główny śledczy: Rosanna Martin, MSc, Meyer Children's Hospital IRCCS

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 czerwca 2021

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 stycznia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 grudnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 grudnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

26 września 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 września 2025

Ostatnia weryfikacja

1 września 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • somatic symptoms

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj