Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Alessitimia e stile di attaccamento in pazienti con sintomi somatici

24 settembre 2025 aggiornato da: Rosanna Martin, Meyer Children's Hospital IRCCS

Sintomi somatici, alessitimia e stili di attaccamento: uno studio trasversale

Valutare se la consapevolezza emotiva, lo stile di attaccamento e la capacità di astrarre e simbolizzare (QI) influenzano la comparsa dei sintomi somatici. Ipotesi: gli investigatori si aspettano la presenza di sintomi somatici legati alla minore capacità di consapevolezza emotiva, alla minore capacità di astrarre e simbolizzare e ad uno stile di attaccamento insicuro.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il Disturbo da Sintomi Somatici (es. dolore, debolezza, affaticamento cronico) rappresenta uno dei motivi principali per cui i pazienti si rivolgono a un medico specialista. Nonostante i sintomi si manifestino spesso in forma invalidante e siano numerose le visite mediche alle quali i pazienti si sottopongono, queste non sembrano trovare un riscontro organico al loro problema e di conseguenza i pazienti non ricevono una diagnosi specifica. Si tratta solitamente di sintomi transitori ma può capitare che diventino persistenti e cronici, andando a costituirsi come vere e proprie sindromi somatiche. Lo studio indaga gli aspetti psicologici e familiari che sembrano caratterizzare la sintomatologia dolorosa somatica e cronica in età pediatrica. Oltre a questo obiettivo, lo studio si propone di quantificare i costi sanitari sostenuti nella fase diagnostica precedente alla classificazione del sintomo somatico. Questi elementi permetterebbero di raggiungere una maggiore conoscenza dei quadri clinici e l'individuazione di marcatori utili al clinico per formulare diagnosi precoci e guidare i pazienti in una cura globale e tempestiva.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

300

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Italia
      • Genova, Italia
        • Reclutamento
        • IRCCS Gianna Gaslini
    • Firenze
      • Florence, Firenze, Italia, 50139
        • Reclutamento
        • Meyer Children's Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 11 anni a 17 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

La popolazione oggetto di studio è costituita da pazienti pediatrici (di età compresa tra gli 11 e i 17 anni), e da un accompagnatore, appartenenti all'Ambulatorio funzionale del dolore cronico di Terapia del Dolore e Cure Palliative, al SOC di Gastroenterologia e Nutrizione, al SOSA di Broncopneumologia e al SOC di Pediatria Medica nonché alla SOSA di Psicologia Ospedaliera Pediatrica che presentano disturbi da sintomi somatici. Saranno arruolati tutti i pazienti consecutivi e gli accompagnatori che accedono ai suddetti servizi e che soddisfano i criteri di inclusione previsti.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Condizione clinica caratterizzata da sintomi somatici quali dolore addominale ricorrente, vomito ricorrente, dispepsia, tosse psicogena e dolore funzionale cronico (mal di testa, emicrania, dolore muscoloscheletrico) per i quali è stata esclusa una causa organica e il cui sintomo ha avuto un forte impatto sulla qualità della vita (presenza del sintomo per sei mesi, assenteismo scolastico, isolamento sociale, immobilità, disagio psichico, difficoltà a partecipare ad attività sportive ed extrascolastiche, ecc.), come da Manuale Diagnostico e Statistico dei Disturbi Mentali (DSM-5) criteri.
  • Età compresa tra 11 e 17 anni
  • Italiano parlante
  • Consenso dei pazienti e dei genitori

Criteri di esclusione:

  • Compromissione cognitiva e/o dello sviluppo
  • Difficoltà nella comprensione della lingua italiana
  • Presenza di diagnosi di malattie organiche
  • Mancanza di consenso informato
  • Paziente che non soddisfa i criteri del DSM-5 per il disturbo da sintomi somatici

Criteri di esclusione del caregiver:

  • Deficit cognitivi
  • Difficoltà nella comprensione della lingua italiana
  • Mancanza di consenso informato

Criteri di inclusione della popolazione del gruppo di controllo:

  • Età compresa tra 11 e 17 anni
  • Conoscenza adeguata della lingua italiana
  • Consenso a partecipare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Trasversale

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti pediatrici
Il gruppo è composto da pazienti pediatrici, e da un accompagnatore, appartenenti all'Ambulatorio funzionale del dolore cronico di Terapia del Dolore e Cure Palliative, all'Unità di Gastroenterologia e Nutrizione, all'Unità di Broncopneumologia e Pediatria Medica nonché all'Unità di Psicologia Pediatrica , che presentano disturbi dei sintomi somatici.
Altro: valutazione psicologica
L'intervento consiste nella valutazione di alcuni aspetti psicologici (consapevolezza emotiva, stile di attaccamento e capacità di astrazione e simbolizzazione (QI)) di pazienti pediatrici che presentano disturbi da sintomi somatici. , attraverso test specifici. Ogni paziente compila la batteria di test durante il consulto psicologico. Allo stesso tempo, viene coinvolto un genitore per raccogliere dati anagrafici e clinici attraverso un questionario ad hoc.
Gruppo di controllo
La popolazione del gruppo di controllo, reclutata attraverso canali informali secondo un campionamento di convenienza, sarà arruolata sulla base dei criteri di inclusione previsti.
Altro: valutazione psicologica
L'intervento consiste nella valutazione di alcuni aspetti psicologici (consapevolezza emotiva, stile di attaccamento e capacità di astrazione e simbolizzazione (QI)) di pazienti pediatrici che presentano disturbi da sintomi somatici. , attraverso test specifici. Ogni paziente compila la batteria di test durante il consulto psicologico. Allo stesso tempo, viene coinvolto un genitore per raccogliere dati anagrafici e clinici attraverso un questionario ad hoc.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Consapevolezza emotiva
Lasso di tempo: I pazienti compilano il questionario al momento della loro iscrizione allo studio, durante il loro primo consulto psicologico dopo il rinvio medico.
Emotion Awareness Questionnaire - EAQ-30 (Rieffe et al., 2008; Camodeca & Rieffe, 2013) L'EAQ è un test self-report volto a misurare la consapevolezza emotiva di bambini e adolescenti, è composto da 6 sottoscale e 30 item e ha una scala Likert di 3 punti. Punteggi elevati ottenuti nelle diverse sottoscale indicano un'elevata consapevolezza emotiva. I cut off sono specifici per età e sesso, per l'interpretazione dei punteggi si fa riferimento ai punteggi ottenuti dal gruppo di controllo nello studio di Camodeca et al., 2013.
I pazienti compilano il questionario al momento della loro iscrizione allo studio, durante il loro primo consulto psicologico dopo il rinvio medico.
stile di attaccamento
Lasso di tempo: I pazienti compilano il questionario al momento della loro iscrizione allo studio, durante il loro primo consulto psicologico dopo il rinvio medico.
Il Saparation Anxiety Test - SAT, versione italiana adattata da Attili (2001) è uno strumento semi-proiettivo volto a misurare lo stile di attaccamento del bambino e dell'adolescente, attraverso l'analisi di reazioni e risposte verbali a stimoli che illustrano 6 ipotetiche situazioni di separazione dalle figure genitoriali. Le risposte vengono quindi classificate in 8 categorie che calcolano un punteggio che viene confrontato con intervalli di punteggio di riferimento che corrispondono a 4 diversi stili di attaccamento. Nello specifico, punteggi uguali o superiori a 4 indicano un attaccamento sicuro, punteggi compresi tra 3 e 1 un attaccamento insicuro ambivalente, punteggi compresi tra 0 e -2 un attaccamento insicuro evitante e infine punteggi uguali o inferiori a -3 sono indicativi di uno stile di attaccamento disorganizzato/confuso.
I pazienti compilano il questionario al momento della loro iscrizione allo studio, durante il loro primo consulto psicologico dopo il rinvio medico.
Capacità di astrarre e simbolizzare (QI)
Lasso di tempo: I pazienti compilano il questionario al momento della loro iscrizione allo studio, durante il loro primo consulto psicologico dopo il rinvio medico.
Le Matrici Progressive Standard di Raven - SPM-RA (Raven, 1982), sono un test che mira a misurare il fattore generale dell'intelligenza fluida. il test si compone di quattro serie (A, B, C, D) di 12 item ciascuna di complessità crescente. È un ottimo test sia dal punto di vista psicometrico che fattoriale. Il rapporto aggiornato - SPM-RA (preparato da Picone, Orsini e Pezzuti) sarà utilizzato come riferimento per il punteggio del test, che consente di utilizzare lo strumento per un campione di età compresa tra 6 e 18 anni. Un punteggio di intelligenza superiore a 25/36 indica un livello di intelligenza superiore alla media, punteggi compresi tra 17/36 e 25/36 sono da considerarsi indicativi di un livello di intelligenza medio, punteggi inferiori a 17/36 inferiori alla media di intelligenza media (Picone, Orsini e Pezzuti)
I pazienti compilano il questionario al momento della loro iscrizione allo studio, durante il loro primo consulto psicologico dopo il rinvio medico.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Eventi stressanti della vita
Lasso di tempo: I pazienti compilano il questionario al momento della loro iscrizione allo studio, durante il loro primo consulto psicologico dopo il rinvio medico.
Codding Life Event Scales - CLES A (Coddington, 1972) (versione A per individui di età ≥ 13). Il CLES è una misura di autovalutazione che aiuta a determinare in che modo eventi specifici hanno influenzato la crescita e l'adattamento personale di un bambino. I risultati identificano le aree che potrebbero richiedere ulteriori indagini. Le scale consentono ai medici di identificare facilmente problemi di salute fisica e mentale reali e potenziali derivanti da cause psicologiche. Misurando gli eventi significativi della vita in termini di Life Change Units (LCU), il CLES può fornire informazioni sugli eventi recenti che potrebbero influire sulla salute dell'intervistato. Le scale CLES tengono conto anche dei diversi tipi di sfide della vita che devono affrontare i bambini di età diverse. Esistono tre scale e gli elementi inclusi in ciascuna di esse si riferiscono a eventi che i bambini di una determinata fascia di età potrebbero aver vissuto. Ogni modulo produce un punteggio Life Change Unit che viene applicato alle linee guida per la valutazione del rischio.
I pazienti compilano il questionario al momento della loro iscrizione allo studio, durante il loro primo consulto psicologico dopo il rinvio medico.
Problemi comportamentali ed emotivi
Lasso di tempo: I genitori compilano il questionario al momento della loro iscrizione allo studio, durante il loro primo consulto psicologico dopo l'invio medico.
La Child Behavior Checklist - CBCL/6-18 è un test self-report rivolto ai genitori di bambini dai 6 ai 18 anni, volto a misurare, oltre alle capacità adattive, otto sindromi: Ansia/Depressione, Ritiro/Depressione, Disturbi somatici, Problemi sociali, problemi di pensiero, problemi di attenzione, comportamento che infrange le regole, comportamento aggressivo. Queste sindromi rappresentano categorie di problemi che tendono ad essere associati e sono organizzati in due scale sovraordinate: scala dei Problemi di Interiorizzazione e scala dei Problemi di Outsourcing. I punteggi standard sono scalati in modo che 50 sia la media per età e sesso, con una deviazione standard di 10 punti. Punteggi più alti indicano maggiori problemi. Il punteggio situato al di sotto del 93° percentile è considerato la media, i punteggi tra il 93° e il 97° percentile sono al limite e qualsiasi punteggio al di sopra del 97° percentile rientra nell'intervallo clinico.
I genitori compilano il questionario al momento della loro iscrizione allo studio, durante il loro primo consulto psicologico dopo l'invio medico.
indicatori di stress e protezione
Lasso di tempo: I pazienti compilano il questionario al momento della loro iscrizione allo studio, durante il loro primo consulto psicologico dopo il rinvio medico.
Il Draw-a-Person-in-the-Rain Test (DAPR) è un test proiettivo che teoricamente crea una situazione per proiettare un'immagine simbolica di se stessi in un ambiente stressante (Hammer, 1958). Misura i fattori di stress e la capacità di difesa attraverso i disegni di una persona sotto la pioggia. Il DAPR utilizza due scale di valutazione: la prima misura ipoteticamente le risorse per far fronte e valuta varie forme di protezione contro la pioggia (es. cappello, cappotto, scarpe o stivali, un ombrello, ecc.); la seconda misura ipoteticamente lo stress e include le caratteristiche della pioggia stessa (es. grandi gocce di pioggia, pioggia fitta, pozzanghere e nuvole, ecc.). Oltre ai due punteggi, viene ricavato un indice di Coping Balance sottraendo il numero di indicatori di stress dal numero di indicatori protettivi. In teoria, una persona con più risorse per far fronte potrebbe gestire livelli più elevati di stress senza essere sopraffatta.
I pazienti compilano il questionario al momento della loro iscrizione allo studio, durante il loro primo consulto psicologico dopo il rinvio medico.
strategie di coping del dolore
Lasso di tempo: I pazienti compilano il questionario al momento della loro iscrizione allo studio, durante il loro primo consulto psicologico dopo il rinvio medico.
Il Waldron/Varni Pediatric Pain Coping Inventory (PPCI) è stato sviluppato per essere un questionario standardizzato per valutare sistematicamente le strategie di coping del dolore dei bambini. Il PPCI è stato somministrato a 187 bambini e adolescenti con dolore muscoloscheletrico associato a malattie reumatologiche. Un'analisi delle componenti principali ha rivelato una soluzione a cinque fattori per la PPCI: (1) autoistruzione cognitiva, (2) cercare supporto sociale, (3) sforzarsi di riposare ed essere soli, (4) rifocalizzazione cognitiva e (5) problema -risolvere l'autoefficacia. I risultati di questa ricerca forniscono una prima evidenza che il PPCI è una misura concettualmente valida e internamente affidabile per valutare le strategie di coping del dolore pediatrico
I pazienti compilano il questionario al momento della loro iscrizione allo studio, durante il loro primo consulto psicologico dopo il rinvio medico.
Variabili demografiche e sanitarie
Lasso di tempo: I genitori compilano il questionario al momento della loro iscrizione allo studio, durante il loro primo consulto psicologico dopo l'invio medico.
Questionario rivolto all'accompagnatore per raccogliere dati demografici e di malattia unitamente a dati sugli eventi di vita del paziente
I genitori compilano il questionario al momento della loro iscrizione allo studio, durante il loro primo consulto psicologico dopo l'invio medico.
Dolore percepito, durata e impatto sulle aree della vita
Lasso di tempo: I pazienti compilano il questionario al momento della loro iscrizione allo studio, durante il loro primo consulto psicologico dopo il rinvio medico.
Visual Analogue Scale - VAS (Scott, Ansell, & Huskisson, 1977) test standardizzato per la misurazione del dolore nei bambini di età superiore ai 7 anni. Al bambino viene chiesto di indicare, su una riga numerata, il punto corrispondente all'intensità del dolore che sente: l'estremità sinistra è contrassegnata con l'etichetta "nessun dolore" e l'estremità destra con "il peggior dolore possibile". La distanza, espressa in centimetri, dall'estremo sinistro della scala coincide con la valutazione.
I pazienti compilano il questionario al momento della loro iscrizione allo studio, durante il loro primo consulto psicologico dopo il rinvio medico.
Funzionamento riflessivo dei genitori
Lasso di tempo: I genitori compilano il questionario al momento della loro iscrizione allo studio, durante il loro primo consulto psicologico dopo l'invio medico.
Il Parental Reflective Functioning Questionnaire (Luyten et al., 2017) si compone di due versioni: PRFQ e PRFQ-A. It Pazzagli et al., 2018) è un questionario di 18 item rivolto a genitori e figli dai 3 agli 11 anni che valuta la capacità del genitore di riconoscere e comprendere gli stati mentali che influenzano il comportamento del bambino (Rutherford et al., 2013). Si compone di tre sottoscale: pre-mentalizzazione, certezza degli stati mentali e interesse e curiosità. Il PRFQ-A è la versione adattata per l'adolescenza del questionario PRFQ. Si compone di 18 articoli ed è pensato per i genitori di ragazzi dai 12 ai 18 anni.
I genitori compilano il questionario al momento della loro iscrizione allo studio, durante il loro primo consulto psicologico dopo l'invio medico.
Funzionamento riflessivo
Lasso di tempo: I pazienti compilano il questionario al momento della loro iscrizione allo studio, durante il loro primo consulto psicologico dopo il rinvio medico.
Il questionario sulla funzione riflessiva per i giovani (Fonagy et al., 2016) è un questionario self-report composto da 46 item su una scala Likert a 6 punti che permette di valutare la capacità riflessiva degli adolescenti dai 12 ai 17 anni.
I pazienti compilano il questionario al momento della loro iscrizione allo studio, durante il loro primo consulto psicologico dopo il rinvio medico.
Fattori medici e psicologici legati alla gravidanza, al post parto e allo stile di vita
Lasso di tempo: I genitori compilano il questionario al momento della loro iscrizione allo studio, durante il loro primo consulto psicologico dopo l'invio medico.
Questionario Anamnesi Ostetrica, Patologica e Fisiologica e Stili di Vita Questionario rivolto all'accompagnatore per rilevare anamnesi ostetrica, patologica e fisiologica, dati relativi alla gravidanza, al post parto, atti fisiologici e relative patologie, dati relativi allo stile di vita della paziente (es. igiene del sonno) e l'uso di dispositivi tecnologici.
I genitori compilano il questionario al momento della loro iscrizione allo studio, durante il loro primo consulto psicologico dopo l'invio medico.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Meyer Children's Hospital IRCCS

Investigatori

  • Investigatore principale: Rosanna Martin, MSc, Meyer Children's Hospital IRCCS

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 giugno 2021

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 gennaio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 dicembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

28 dicembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

26 settembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 settembre 2025

Ultimo verificato

1 settembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • somatic symptoms

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi