Nutzung der regulatorischen Flexibilität für die Methadon-Take-Home-Dosierung zur Verbesserung der Retention bei der Behandlung von Opioidkonsumstörungen

Während des COVID-19-Notstands für die öffentliche Gesundheit (PHE) vorgenommene regulatorische Änderungen, die die Kriterien für die Take-Home-Dosierung (THD) von Methadon lockern, bieten eine Möglichkeit, die Verweildauer in der Pflege mit einer lebensrettenden Behandlung zu verbessern. Methadon ist ein hochwirksames Medikament zur Behandlung von Opioidkonsumstörungen (OUD), das in Opioidbehandlungsprogrammen (OTPs) bereitgestellt wird. Doch langjährige regulatorische Einschränkungen schränken die Verfügbarkeit von Methadon ein und schaffen Anforderungen, die die Patienten durch häufige Besuche in Kliniken stark belasten. Der Grund für diese Vorschriften ist der Schutz vor Missbrauch und Überdosierung von Methadon. Die Geschichte und Anwendung von Methadon-Regulierungen gehen jedoch auf stigmatisierte und rassistische Vorstellungen von Menschen mit OUD zurück. Die meisten OTPs befinden sich in Gemeinden mit überwiegend schwarzer/afroamerikanischer oder lateinamerikanischer Bevölkerung. Folglich haben Schwarze/Afroamerikaner und Latinx-Personen einen besseren Zugang zu Methadon als andere, weniger eingeschränkte Medikamente gegen OUD. Innerhalb von OTPs erhalten schwarze/afroamerikanische und lateinamerikanische Personen mit geringerer Wahrscheinlichkeit angemessene Methadondosierungen und haben eine geringere Retention als nicht-hispanische weiße Kunden. Eine flexiblere THD kann dazu beitragen, Ungleichheiten in der Pflege auszugleichen. Derzeit gibt es eine nationale Debatte über die Abwägung von Sicherheitsbedenken hinsichtlich einer flexibleren THD mit den Vorteilen der Kundenbindung und Lebensqualität. Das geringe Angebot an THD in vielen OTPs deutet auf die Notwendigkeit neuer datengesteuerter Interventionen hin, um Änderungen in tief verwurzelten klinischen Arbeitsabläufen und langjährigen stigmatisierenden Überzeugungen gegenüber OUD-Klienten zu fördern. Die Führung und Mitarbeiter von OTP äußern ihre Besorgnis über die falsche Anwendung der regulatorischen Flexibilität, über iatrogene Auswirkungen eines höheren THD und über die gesetzliche Haftung aufgrund von Überdosierungen oder Abzweigungen. Schließlich häufen sich finanzielle Bedenken für Organisationen, die ihre Geschäftsmodelle lange Zeit auf die Abrechnung häufiger persönlicher Medikamentenausgaben gestützt haben. Dieses Projekt geht auf eine etablierte wissenschaftlich-öffentliche Partnerschaft im Staat New York zwischen dem Office of Addiction Services and Supports (OASAS) und Forschungsmitarbeitern der New York University, der Cornell University und der University of Connecticut zurück. Die Forscher schlagen ein zweiteiliges Projekt vor, um eine mehrdimensionale OTP-Intervention zu entwickeln und zu testen, um klinische Entscheidungsfindung, regulatorische Verwirrung, Bedenken hinsichtlich der gesetzlichen Haftung, die Fähigkeit zur Änderung der klinischen Praxis und finanzielle Hindernisse für THD anzugehen. Die Intervention umfasst OTP THD-spezifische Dashboards, die aus mehreren staatlichen Datenbanken stammen. Der Ansatz wird durch den Umsetzungsrahmen für Chancengleichheit im Gesundheitswesen bestimmt. Im Jahr 1 werden die Ermittler ein erklärendes sequentielles Mixed-Method-Design anwenden, um die Analyse großer staatlicher Verwaltungsdatenbanken – Medicaid, Behandlungsregister, THD-Berichte – mit qualitativen Interviews zu kombinieren, um die Intervention zu verfeinern. In den Jahren 2-5 werden die Forscher eine Step-Wedge-Studie mit 36 ​​OTPs (~10.800 Medicaid-Kunden/Jahr) durchführen, die 6 Kohorten einer sechsmonatigen Intervention auf klinischer Ebene über drei Jahre randomisiert zugeteilt werden. Die Studie wird die Auswirkungen der Intervention auf 1) THD testen; 2) Verbleiben in Pflege; und 3) unerwünschte medizinische Ereignisse. Die Ermittler werden speziell die Auswirkungen der Intervention für schwarze/afroamerikanische und lateinamerikanische Kunden untersuchen.