オピオイド使用障害の治療における維持を改善するためのメタドン持ち帰り投薬の規制の柔軟性の活用

COVID-19 の公衆衛生上の緊急事態 (PHE) 中に行われた規制の変更により、メタドンの在宅投薬 (THD) の基準が緩和され、救命治療によるケアの維持を改善する機会が提供されました。 メタドンは、オピオイド治療プログラム (OTP) で提供されるオピオイド使用障害 (OUD) を治療するための非常に効果的な薬です。 しかし、長年にわたる規制上の制限により、メタドンの入手可能性が制限されているだけでなく、頻繁にクリニックに通う必要があるため、クライアントに大きな負担をかけるという要求が生まれています。 これらの規制の根拠は、メタドンからの転用や過剰摂取を防ぐことです。 しかし、メタドン規制の歴史と適用は、OUD を持つ人々のスティグマ化された人種差別的な概念に端を発しています。 ほとんどの OTP は、主に黒人/アフリカ系アメリカ人またはラテン系の人口を持つコミュニティ内にあります。 その結果、黒人/アフリカ系アメリカ人およびラテン系の人々は、制限の少ない他の OUD 治療薬よりもメタドンにアクセスしやすくなっています。 OTP 内で、黒人/アフリカ系アメリカ人およびラテン系の個人は、非ヒスパニック系白人のクライアントよりもメタドンの適切な投与レベルを受け取る可能性が低く、維持率が低い. より柔軟な THD は、ケアの格差に対処するのに役立つ可能性があります。 現在、クライアントの維持と生活の質の利点に対して、より柔軟な THD に対する安全性の懸念のバランスを取ることについて、全国的な議論があります。 多くのOTPでTHDの提供が少ないことは、根深い臨床ワークフローの変化と、OUDクライアントに対する長年のスティグマの信念を促進するための新しいデータ駆動型の介入の必要性を示唆しています. OTP のリーダーシップとスタッフは、規制の柔軟性の誤用、より大きな THD の医原性影響、および過剰摂取または転用による法的責任について懸念を表明しています。 最後に、長い間ビジネスモデルを対面での頻繁な投薬の請求に基づいてきた組織にとって、財務上の懸念が高まっています。 このプロジェクトは、ニューヨーク州の依存症サービスおよびサポート局 (OASAS) と、ニューヨーク大学、コーネル大学、およびコネチカット大学の研究協力者との間の、確立されたアカデミック パートナーシップから生まれました。 研究者らは、臨床上の意思決定、規制上の混乱、法的責任に関する懸念、臨床診療の変更に対する能力、および THD に対する財政的障壁に対処するために、多次元 OTP 介入を開発してからテストする 2 部構成のプロジェクトを提案しています。 介入には、複数の状態データベースから抽出された OTP THD 固有のダッシュボードが含まれます。 このアプローチは、Health Equity Implementation Framework によって通知されます。 1 年目に、研究者は説明的逐次混合法デザインを採用して、大規模な州行政データベース (Medicaid、治療レジストリ、THD レポート) の分析と質的インタビューを組み合わせて、介入を改良します。 2〜5年目に、研究者は、3年間にわたる6か月にわたるクリニックレベルの介入の6つのコホートに無作為化された36のOTP（約10,800人のメディケイドクライアント/年）で段階的なウェッジ試験を実施します。 この試験では、1）THDに対する介入の効果をテストします。 2) ケアの保持; 3) 医療上の有害事象。 調査員は、黒人/アフリカ系アメリカ人およびラテン系のクライアントに対する介入の効果を具体的に調べます。