- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05675735
Sääntelyn joustavuuden hyödyntäminen metadonin kotiin annoksissa opioidien käyttöhäiriön hoidossa säilymisen parantamiseksi
Metadonin kotiannostuksen sääntelyn joustavuuden hyödyntäminen opioidien käyttöhäiriön hoidossa pysymisen parantamiseksi: porrastettu satunnaistutkimus klinikan tason muutosten helpottamiseksi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Charles Neighbors, PhD
- Puhelinnumero: 646-501-3875
- Sähköposti: Charles.Neighbors@nyulangone.org
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Kamila Kiszko
- Puhelinnumero: 646-501-3879
- Sähköposti: Kamila.Kiszko@nyulangone.org
Opiskelupaikat
-
-
Connecticut
-
Storrs, Connecticut, Yhdysvallat, 06268
- Rekrytointi
- University of Connecticut
-
Päätutkija:
- Megan O'Grady, Ph.D.
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Yhdysvallat, 14260
- Rekrytointi
- University at Buffalo
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10016
- Rekrytointi
- NYU Langone Health
-
Päätutkija:
- Charles Neighbors, PhD
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10065
- Rekrytointi
- Weill Cornell Medical College
-
Päätutkija:
- Yuhua Bao
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Klinikan henkilökuntaan kuuluu:
-- Kaikki, jotka työskentelevät niillä 10 klinikalla, jotka OASAS-asiakastietojärjestelmä luo ensimmäisen vuoden kvantitatiivisesta analyysistä. Vuosina 2-5 OASAS-asiakastietojärjestelmän valitsemat klinikat sijoitetaan kuuteen kohorttiin. Vain näiden klinikoiden henkilökunta on tukikelpoinen.
Potilaan osallistuminen:
- Jokainen 18-vuotias tai vanhempi, joka on saanut kotiin vietävää metadonia vähintään 30 päivää.
Poissulkemiskriteerit:
Ei ole olemassa sukupuoleen/sukupuoleen liittyviä poissulkemiskriteerejä, jotka lisäävät löydösten yleistettävyyttä. Tutkijat huomioivat, että lapset otetaan mukaan tähän tutkimukseen, koska tarkastelemamme hoitojärjestelmä sulkee pois suurelta osin nuoret ja nuoremmat lapset.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Kohortti 1
Kuusi 36:sta rekrytoidusta opioidihoito-ohjelmasta (OTP) otetaan mukaan ryhmään 1. Ryhmä 1 aloittaa kuuden kuukauden intervention lähtötasolla ja päättyy 6. kuukaudessa.
|
Intervention proksimaalinen tavoite on lisätä joustavan THD:n OTP:n ottoa.
Interventio koskee THD-käytäntöjen edistäjiä ja esteitä, jotka on tunnistettu olemassa olevissa tutkimuksissa sekä ne, jotka löydettiin nykyisen projektin ensimmäisessä vaiheessa.
Interventio suunnitellaan vastaamaan tietopuutteisiin, koulutustarpeisiin ja yksilöiden uskomuksiin eri organisaatioissa.
|
Kokeellinen: Kohortti 2
6 36:sta rekrytoidusta opioidihoito-ohjelmasta (OTP) otetaan kohorttiin 2. Kohortti 2 aloittaa kuuden kuukauden interventio kuudennen kuukauden kuluttua ja päättyy 12. kuukaudessa.
|
Intervention proksimaalinen tavoite on lisätä joustavan THD:n OTP:n ottoa.
Interventio koskee THD-käytäntöjen edistäjiä ja esteitä, jotka on tunnistettu olemassa olevissa tutkimuksissa sekä ne, jotka löydettiin nykyisen projektin ensimmäisessä vaiheessa.
Interventio suunnitellaan vastaamaan tietopuutteisiin, koulutustarpeisiin ja yksilöiden uskomuksiin eri organisaatioissa.
|
Kokeellinen: Kohortti 3
6 36:sta rekrytoidusta opioidihoito-ohjelmasta (OTP) otetaan mukaan kohorttiin 3. Kohortti 3 aloittaa kuuden kuukauden intervention 12. kuukaudessa ja päättyy 18. kuukaudessa.
|
Intervention proksimaalinen tavoite on lisätä joustavan THD:n OTP:n ottoa.
Interventio koskee THD-käytäntöjen edistäjiä ja esteitä, jotka on tunnistettu olemassa olevissa tutkimuksissa sekä ne, jotka löydettiin nykyisen projektin ensimmäisessä vaiheessa.
Interventio suunnitellaan vastaamaan tietopuutteisiin, koulutustarpeisiin ja yksilöiden uskomuksiin eri organisaatioissa.
|
Kokeellinen: Kohortti 4
6 36:sta rekrytoidusta opioidihoito-ohjelmasta (OTP) otetaan mukaan kohorttiin 4. Kohortti 4 aloittaa kuuden kuukauden intervention 18. kuukaudessa ja päättyy 24. kuukaudessa.
|
Intervention proksimaalinen tavoite on lisätä joustavan THD:n OTP:n ottoa.
Interventio koskee THD-käytäntöjen edistäjiä ja esteitä, jotka on tunnistettu olemassa olevissa tutkimuksissa sekä ne, jotka löydettiin nykyisen projektin ensimmäisessä vaiheessa.
Interventio suunnitellaan vastaamaan tietopuutteisiin, koulutustarpeisiin ja yksilöiden uskomuksiin eri organisaatioissa.
|
Kokeellinen: Kohortti 5
Kuusi 36:sta rekrytoidusta opioidihoito-ohjelmasta (OTP) otetaan mukaan kohorttiin 5. Kohortti 5 aloittaa kuuden kuukauden intervention 24. kuukaudessa ja päättyy 30. kuukaudessa.
|
Intervention proksimaalinen tavoite on lisätä joustavan THD:n OTP:n ottoa.
Interventio koskee THD-käytäntöjen edistäjiä ja esteitä, jotka on tunnistettu olemassa olevissa tutkimuksissa sekä ne, jotka löydettiin nykyisen projektin ensimmäisessä vaiheessa.
Interventio suunnitellaan vastaamaan tietopuutteisiin, koulutustarpeisiin ja yksilöiden uskomuksiin eri organisaatioissa.
|
Kokeellinen: Kohortti 6
6 36:sta rekrytoidusta opioidihoito-ohjelmasta (OTP) otetaan mukaan kohorttiin 5. Kohortti 5 aloittaa kuuden kuukauden intervention 30. kuukaudessa ja päättyy 36. kuukaudessa.
|
Intervention proksimaalinen tavoite on lisätä joustavan THD:n OTP:n ottoa.
Interventio koskee THD-käytäntöjen edistäjiä ja esteitä, jotka on tunnistettu olemassa olevissa tutkimuksissa sekä ne, jotka löydettiin nykyisen projektin ensimmäisessä vaiheessa.
Interventio suunnitellaan vastaamaan tietopuutteisiin, koulutustarpeisiin ja yksilöiden uskomuksiin eri organisaatioissa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos lähtötasosta 7 päivän THD-resepteissä
Aikaikkuna: Ennen interventiota (perustilasta kuukauteen 30 asti), toimenpiteen jälkeen (kuukaudesta 6 - kuukauteen 36)
|
7-päivän THD määritellään reseptiksi, jonka mukaan metadoniannokset otetaan 7 päivän välein tai harvemmin.
|
Ennen interventiota (perustilasta kuukauteen 30 asti), toimenpiteen jälkeen (kuukaudesta 6 - kuukauteen 36)
|
Muutos lähtötasosta 14 päivän THD-resepteissä
Aikaikkuna: Ennen interventiota (perustilasta kuukauteen 30 asti), toimenpiteen jälkeen (kuukaudesta 6 - kuukauteen 36)
|
14 päivän THD määritellään reseptiksi, jonka mukaan metadoniannokset otetaan 14 päivän välein tai harvemmin.
|
Ennen interventiota (perustilasta kuukauteen 30 asti), toimenpiteen jälkeen (kuukaudesta 6 - kuukauteen 36)
|
Muutos lähtötasosta 28 päivän THD-resepteissä
Aikaikkuna: Ennen interventiota (perustilasta kuukauteen 30 asti), toimenpiteen jälkeen (kuukaudesta 6 - kuukauteen 36)
|
28 päivän THD määritellään reseptiksi, jonka mukaan metadoniannokset otetaan 28 päivän välein tai harvemmin.
|
Ennen interventiota (perustilasta kuukauteen 30 asti), toimenpiteen jälkeen (kuukaudesta 6 - kuukauteen 36)
|
Muutos perustilanteesta OTP Care Retentionissa
Aikaikkuna: Ennen interventiota (perustilasta kuukauteen 30 asti), toimenpiteen jälkeen (kuukaudesta 6 - kuukauteen 36)
|
Lasketaan vain potilaille, jotka ovat olleet hoidossa alle 12 kuukautta tutkimuksen alussa.
|
Ennen interventiota (perustilasta kuukauteen 30 asti), toimenpiteen jälkeen (kuukaudesta 6 - kuukauteen 36)
|
Muutos lähtötilanteesta ensiapupoliklinikalla käyntien määrässä
Aikaikkuna: Ennen interventiota (perustilasta kuukauteen 30 asti), toimenpiteen jälkeen (kuukaudesta 6 - kuukauteen 36)
|
Ennen interventiota (perustilasta kuukauteen 30 asti), toimenpiteen jälkeen (kuukaudesta 6 - kuukauteen 36)
|
|
Muutos lähtötilanteesta sairaalahoitojen lukumäärässä
Aikaikkuna: Ennen interventiota (perustilasta kuukauteen 30 asti), toimenpiteen jälkeen (kuukaudesta 6 - kuukauteen 36)
|
Ennen interventiota (perustilasta kuukauteen 30 asti), toimenpiteen jälkeen (kuukaudesta 6 - kuukauteen 36)
|
|
Muutos kokonaiskuolleisuuden lähtötasosta
Aikaikkuna: Ennen interventiota (perustilasta kuukauteen 30 asti), toimenpiteen jälkeen (kuukaudesta 6 - kuukauteen 36)
|
Kokonaiskuolleisuus määritellään mistä tahansa syystä johtuvaksi kuolemaksi.
|
Ennen interventiota (perustilasta kuukauteen 30 asti), toimenpiteen jälkeen (kuukaudesta 6 - kuukauteen 36)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Charles Neighbors, PhD, NYU Langone Health
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 22-00892
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Klinikkatason moniulotteinen interventio
-
University of TalcaNational Fund for Research and Development in Health, ChileEi vielä rekrytointia
-
University College CorkSidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins; Cork University... ja muut yhteistyökumppanitAktiivinen, ei rekrytointiKohdunkaulansyöpä | Rintasyöpä | Endometriumin syöpä | SelviytymistäIrlanti
-
The University of Texas Health Science Center,...National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Aktiivinen, ei rekrytointi
-
University of Illinois at ChicagoNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Valmis