Die Beziehung zwischen der selektiven motorischen Kontrolle der unteren Extremität und dem Gang bei Kindern mit Zerebralparese
11. September 2023 aktualisiert von: Erkan Erol, Tokat Gaziosmanpasa University
Das Ziel dieser Studie ist es, die Beziehung zwischen der Selektivität der unteren Extremitäten und dem Gang bei Kindern mit Zerebralparese zu untersuchen.
32 freiwillige Kinder mit CP im Alter zwischen 5 und 20 werden an der Studie teilnehmen.
Der SCALE-Fragebogen (Selective Control Assessment of the Lower Extremity) wird verwendet, um die Selektivität der unteren Extremitäten zu bewerten, und die Edinburgh-Beobachtungs-Gangskala wird zur Bewertung des Gangs verwendet.
Beide Einschätzungen sind beobachtend.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
32
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Tokat, Truthahn, 60250
- Rekrutierung
- Faculty of Health Sciences, Tokat Gaziosmanpaşa University
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Kontakt:
- Erkan Erol, PhD
- Telefonnummer: 05547920118
- E-Mail: erkanerol@gmail.com
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
5 Jahre bis 20 Jahre (Kind, Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Zerebralparese
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Zwischen 5-20 Jahren
- Diagnose CP
Ausschlusskriterien:
- Medizinische Komplikationen, die die Teilnahme an Bewertungen einschränken (z. B. schwere Sehbehinderung)
- Operation der unteren Extremitäten oder Botox-Operation in den letzten 6 Monaten
- Psychische Probleme, die die gegebenen Befehle nicht verstehen können
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Edinburgh Visual Gait Score
Zeitfenster: Grundlinie
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Es besteht aus 17 Items, die separat für die rechte und linke untere Extremität bewertet werden.
Die Bewertungen umfassen 6 anatomische Ebenen: Rumpf, Becken, Hüfte, Knie, Knöchel und Fuß.
Diese anatomischen Ebenen werden in der sagittalen, koronalen und transversalen Ebene ausgewertet.
Für die Bewertung wird eine 3-Punkte-Ordinalskala verwendet.
Bei der Bewertung bedeutet ein Wert von 0 normal, ein Wert von 1 eine mäßige Abweichung vom Normalwert und ein Wert von 2 eine signifikante Abweichung vom Normalwert.
Die durch Betrachten der Kameraaufzeichnungen für jede untere Extremität erhaltenen Bewertungen werden summiert und eine einzelne Bewertung wird erhalten.
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Grundlinie
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Selektive Kontrollbewertung der unteren Extremität (SCALE)
Zeitfenster: Grundlinie
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Bewertet die selektive motorische Kontrolle der unteren Extremitäten.
Es bewertet Hüft-, Knie-, Sprung-, Subtalar- und Fingergelenke bilateral.
Willkürliche Beuge- und Streckbewegungen werden beobachtet, um die selektive willentliche motorische Kontrolle an jedem Gelenk zu beurteilen.
Mit Ausnahme des Hüftgelenks, das in Seitenlage getestet wird, um eine ausreichende Gelenkbewegung zu ermöglichen, erfolgt die Beurteilung der anderen Gelenke im Sitzen.
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Grundlinie
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
30. März 2023
Primärer Abschluss (Geschätzt)
30. Juni 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
30. Juli 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. Februar 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. Februar 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
1. März 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
13. September 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. September 2023
Zuletzt verifiziert
1. September 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- GaziosmanpasaU_Erol_05
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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Klinische Studien zur Zerebralparese
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