De relatie tussen selectieve motorische controle van de onderste ledematen en het lopen bij kinderen met hersenverlamming
11 september 2023 bijgewerkt door: Erkan Erol, Tokat Gaziosmanpasa University
Het doel van deze studie is om de relatie tussen selectiviteit van de onderste extremiteit en het lopen bij kinderen met hersenverlamming te onderzoeken.
Aan het onderzoek zullen 32 vrijwillige kinderen met CP in de leeftijd van 5-20 jaar deelnemen.
De Selective Control Assessment of the Lower Extremity (SCALE) vragenlijst zal worden gebruikt om de selectiviteit van de onderste ledematen te beoordelen, en de Edinburgh observationele gangschaal zal worden gebruikt om het gangpatroon te beoordelen.
Beide beoordelingen zijn observerend.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
32
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Tokat, Kalkoen, 60250
- Werving
- Faculty of Health Sciences, Tokat Gaziosmanpaşa University
-
Contact:
- Erkan Erol, PhD
- Telefoonnummer: 05547920118
- E-mail: erkanerol@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
5 jaar tot 20 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Cerebrale parese
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Tussen de 5 en 20 jaar
- Gediagnosticeerd met CP
Uitsluitingscriteria:
- Medische complicaties die deelname aan beoordelingen beperken (bijvoorbeeld ernstige visuele beperking)
- Onderste extremiteitsoperatie of botoxoperatie in de laatste 6 maanden
- Geestelijke problemen die de gegeven commando's niet kunnen begrijpen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Edinburgh visuele loopscore
Tijdsspanne: Basislijn
|
Het bestaat uit 17 items die afzonderlijk worden gescoord voor de rechter en linker onderste ledematen.
De beoordelingen omvatten 6 anatomische niveaus: romp, bekken, heup, knie, enkel en voet.
Deze anatomische niveaus worden geëvalueerd in het sagittale, coronale en transversale vlak.
Voor het scoren wordt een 3-punts ordinale schaal gebruikt.
Bij het scoren geeft een waarde van 0 normaal aan, een waarde van 1 geeft een matige afwijking van normaal aan en een waarde van 2 geeft een significante afwijking van normaal aan.
De scores verkregen door het bekijken van de camera-opnamen voor elke onderste extremiteit worden opgeteld en er wordt één score verkregen.
|
Basislijn
|
|
Selectieve controlebeoordeling van de onderste extremiteit (SCALE)
Tijdsspanne: Basislijn
|
Evalueert de selectieve motorische controle van de onderste ledematen.
Het evalueert heup-, knie-, enkel-, subtalaire en vingergewrichten bilateraal.
Willekeurige flexie- en extensiebewegingen worden waargenomen om selectieve vrijwillige motorische controle bij elk gewricht te beoordelen.
Met uitzondering van het heupgewricht, dat wordt getest in zijligging om voldoende beweging van het gewricht mogelijk te maken, wordt de evaluatie van andere gewrichten gemaakt in zittende positie.
|
Basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
30 maart 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
30 juni 2024
Studie voltooiing (Geschat)
30 juli 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 februari 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 februari 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
1 maart 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
13 september 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 september 2023
Laatst geverifieerd
1 september 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- GaziosmanpasaU_Erol_05
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Cerebrale parese
-
Stanford UniversityVoltooidAnesthesie, lokaal | Letsel aan bovenste extremiteit | Verlamming van de nervus phrenicus | Phrenic Nerve Palsy aan de linkerkant | Phrenic Nerve Palsy aan de rechterkantVerenigde Staten
-
Peking University First HospitalVoltooidMajor Adverse Cardiac-cerebral-nier Event
-
South Valley UniversityOnbekendHEMIPLEGISCHE CEREBRALE PALSYEgypte
-
Shriners Hospitals for ChildrenActief, niet wervendPasgeboren | Blessure | Brachiale Plexus Palsy als gevolg van geboortetraumaVerenigde Staten