- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05781737
Entzündliche Darmerkrankung und Atherosklerose-Entwicklung
12. März 2023 aktualisiert von: Olga Mironova, I.M. Sechenov First Moscow State Medical University
Die Studie soll den Einfluss entzündlicher Darmerkrankungen auf das Risiko der Entstehung von Arteriosklerose aufzeigen
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
150
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Georgy Isaev, MD
- Telefonnummer: +79854894120
- E-Mail: isago1804@gmail.com
Studienorte
-
-
-
Moscow, Russische Föderation, 119991
- Rekrutierung
- University Hospital #1
-
Kontakt:
- Georgy Isaev, MD
- Telefonnummer: +79854894120
- E-Mail: isago1804@gmail.com
-
Hauptermittler:
- Georgy Isaev, MD
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 85 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
50 Patienten mit Colitis ulcerosa, 50 Patienten mit Morbus Crohn, 50 Patienten ohne entzündliche Darmerkrankung
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Entzündliche Darmerkrankung
- Unterschriebene Einverständniserklärung
Ausschlusskriterien:
- Schwangerschaft
- Andere Bedingungen, die die Prognose beeinflussen
- Psychiatrische Erkrankungen, die die Teilnahme an der Studie beeinträchtigen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
---|
Kontrollgruppe
|
Colitis ulcerosa
|
Morbus Crohn
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Intima-Media-Dicke
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Intima-Media-Dicke
|
1 Jahr
|
Pulswellengeschwindigkeit
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Pulswellengeschwindigkeit
|
1 Jahr
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Alle verursachen Sterblichkeit
Zeitfenster: 1 Jahr
|
1 Jahr
|
Kardiovaskuläre Sterblichkeit
Zeitfenster: 1 Jahr
|
1 Jahr
|
Krankenhausaufenthalt wegen Herz-Kreislauf-Erkrankung
Zeitfenster: 1 Jahr
|
1 Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. November 2022
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
30. Januar 2024
Studienabschluss (Voraussichtlich)
30. Januar 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. Januar 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. März 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
23. März 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
23. März 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
12. März 2023
Zuletzt verifiziert
1. März 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 22-22
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .