- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05781737
Malattia infiammatoria intestinale e sviluppo dell'aterosclerosi
12 marzo 2023 aggiornato da: Olga Mironova, I.M. Sechenov First Moscow State Medical University
Lo studio mostrerà l'influenza della malattia infiammatoria intestinale sul rischio di sviluppo di aterosclerosi
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
150
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Georgy Isaev, MD
- Numero di telefono: +79854894120
- Email: isago1804@gmail.com
Luoghi di studio
-
-
-
Moscow, Federazione Russa, 119991
- Reclutamento
- University Hospital #1
-
Contatto:
- Georgy Isaev, MD
- Numero di telefono: +79854894120
- Email: isago1804@gmail.com
-
Investigatore principale:
- Georgy Isaev, MD
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
50 pazienti con colite ulcerosa, 50 pazienti con morbo di Crohn, 50 pazienti senza malattia infiammatoria intestinale
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Malattia infiammatoria intestinale
- Consenso informato firmato
Criteri di esclusione:
- Gravidanza
- Altre condizioni che influenzano la prognosi
- Disturbi psichiatrici che interessano la partecipazione allo studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
---|
Gruppo di controllo
|
Colite ulcerosa
|
Malattia di Crohn
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Spessore intima-media
Lasso di tempo: 1 anno
|
Spessore intima-media
|
1 anno
|
Velocità dell'onda del polso
Lasso di tempo: 1 anno
|
Velocità dell'onda del polso
|
1 anno
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Tutti causano mortalità
Lasso di tempo: 1 anno
|
1 anno
|
Mortalità cardiovascolare
Lasso di tempo: 1 anno
|
1 anno
|
Ricovero per malattie cardiovascolari
Lasso di tempo: 1 anno
|
1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 novembre 2022
Completamento primario (Anticipato)
30 gennaio 2024
Completamento dello studio (Anticipato)
30 gennaio 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 gennaio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 marzo 2023
Primo Inserito (Effettivo)
23 marzo 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
23 marzo 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 marzo 2023
Ultimo verificato
1 marzo 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 22-22
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .