Zustimmung des Bedieners und Patienten zur Hochfrequenzkauterisation der Biopsiebahn während perkutaner Leber-, Nieren- oder Milzbiopsieverfahren.

Perkutane Biopsien von Bauchorganen (Leber, Niere, Milz) sind häufig durchgeführte Verfahren und bergen ein geringes Risiko für Blutungen nach der Biopsie, obwohl sie allgemein als sicher gelten. Es ist bekannt, dass das Blutungsrisiko einer perkutanen Biopsie für solide Bauchorgane, einschließlich Leber, Niere und Milz, höher ist als für Bauchbiopsien, die diese Organe nicht betreffen (z. B. peritoneale Massen oder Lymphknoten). Einige Patienten weisen auch ein erhöhtes Blutungsrisiko aufgrund von auf Veränderungen der Gerinnungsparameter oder der Anzahl und Funktion der Blutplättchen, die bekanntermaßen die Blutungsraten nach der Biopsie erhöhen. Existierende Korrekturmaßnahmen für Blutungsdiathesen wie Blutprodukttransfusionen sind kostspielig und bringen zusätzliche Risiken mit sich und gehen nicht auf die mechanischen Gewebe- und Gefäßverletzungen ein, die manchmal Blutungen nach der Biopsie zugrunde liegen. Die Injektion von Gelatineschwamm oder anderen Materialien in die Biopsiebahn über die Einführnadel kann zwar häufig verwendet werden, kann jedoch umständlich und ungenau sein und hat in Studien am Menschen noch keinen eindeutigen Nutzen bei der Reduzierung von Blutungen nach der Biopsie gezeigt.

Hochfrequenz-HF-Kauterisation, eine Technik, die in der modernen chirurgischen Praxis allgegenwärtig ist, wird routinemäßig zur intraoperativen Hämostase verwendet. Diese Technik wird auch routinemäßig bei bildgeführten perkutanen Thermoablationsverfahren verwendet, bei denen die von der Ablationssonde erzeugte Nadelspur während des Sondenrückzugs kauterisiert wird. Ein von der FDA zugelassenes bipolares HF-Kautergerät, das durch eine 17-G-Biopsie-Einführnadel passt, befindet sich jetzt im klinischen Einsatz, um Blutungen während perkutaner bildgeführter Verfahren zu minimieren. Ziel dieser Studie ist es, prospektiv die Erfahrungen von Ärzten und Patienten mit der Verwendung von RF-Schienenkautern bei Patienten zu untersuchen, die sich perkutanen Leber-, Nieren- oder Milzbiopsieverfahren unterziehen.

Primäre Ziele der Studie sind:

• Bestimmen Sie, wie sich die Verwendung von Hochfrequenz (RF)-Spurkauter während der perkutanen Biopsie solider Organe auf die Erfahrung des Bedieners auswirkt.
• Bestimmen Sie, wie sich die Verwendung von Hochfrequenz (RF)-Spurkauter während der perkutanen Biopsie fester Organe auf die Patientenerfahrung auswirkt.

Sekundäre Ziele des Studiums sind:

• Bestimmen Sie die technische Erfolgsrate der HF-Spurkauterisation während der perkutanen Biopsie solider Organe, definiert durch den erfolgreichen Einsatz der Kauterisationselektrode durch die Biopsie-Einführnadel und die Anwendung von Hochfrequenzstrom auf die Biopsiespur.
• Überwachen Sie unerwünschte Ereignisse, wie z. B. Blutungen, während und nach Biopsieverfahren, bei denen RF-Spurkauter verwendet wird.