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Prävention von nichtübertragbaren Krankheiten durch Screening und Aufklärung von Personen über gesundheitsgefährdendes Verhalten in der Gemeinschaft

17. März 2026 aktualisiert von: Li Ho Cheung William, Chinese University of Hong Kong

Prävention nichtübertragbarer Krankheiten durch Screening und Aufklärung von Personen über gesundheitsgefährdendes Verhalten in der Gemeinschaft

Ziel: Prävention von nichtübertragbaren Krankheiten durch Screening und Aufklärung von Personen in der Gemeinschaft über gesundheitsgefährdendes Verhalten. Insbesondere werden wir eine mobile Gesundheit und eine kurze, auf der Theorie der Selbstbestimmung basierende Intervention verwenden, um Einzelpersonen dabei zu helfen, ihr gesundheitsgefährdendes Verhalten zu ändern.

Hypothesen, die überprüft werden sollen: Im Vergleich zu denen in der Kontrollgruppe werden die Teilnehmer in der Interventionsgruppe signifikant größere Erfolge bei der Änderung ihres Gesundheitsrisikoverhaltens verzeichnen und eine bessere gesundheitsbezogene Lebensqualität nach 12 Monaten Nachbeobachtung haben.

Ziele

  1. Screening von Personen auf gesundheitsgefährdendes Verhalten und Identifizierung von Risikofaktoren, die zu nichtübertragbaren Krankheiten beitragen können
  2. Menschen über die Bedeutung eines gesunden Lebensstils aufzuklären
  3. Entwicklung eines Trainingsprogramms – „Train the Trainers‘ Toolkit“, mit dem Ziel, Pflegeschülerinnen und Pflegeschüler (Years 2 bis 5) als Gesundheitsbotschafter auszubilden, um das Projekt langfristig umzusetzen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Einstellung:

Das Projekt wird in Kwai Chung Estate durchgeführt, einer der größten öffentlichen Wohnsiedlungen mit vielen einkommensschwachen Familien in Hongkong.

Das Projekt besteht aus vier Phasen.

Phase I:

Einladung von 30 Studenten der Universitätskrankenpflege (Jahrgang 2 bis 5), Gesundheitsbotschafter für die Prävention von nichtübertragbaren Krankheiten in der Gemeinde zu werden.

Phase II:

Entwicklung eines Lehrplans und Durchführung eines eintägigen Workshops für Krankenpflegestudenten an Universitäten, um sie mit Kenntnissen und Fähigkeiten auszustatten, um Screenings auf gesundheitsgefährdendes Verhalten von Personen durchzuführen und sie zu einer gesunden Lebensweise zu erziehen.

Phase III:

Rekrutierung von 300 Personen (jeweils 150 in Interventions- und Kontrollgruppen) im Kwai Chung Estate mit dem Ziel, gesundheitsgefährdendes Verhalten zu untersuchen und aufzuklären und Risikofaktoren zu identifizieren, die zu nichtübertragbaren Krankheiten beitragen können. Zu den Aktivitäten gehören das Aufhängen von Plakaten und die Organisation eines Gesundheitskarnevals mit Vorträgen zur Gesundheitserziehung und Gesundheitschecks.

Asbury Methodist Social Service hilft:

  • Werbeaktivitäten (Werbeplakate, die die Art und den Zweck des Gesundheitsförderungsprojekts beschreiben, werden an den Anschlagtafeln in den Asbury Methodist Social Service Centers ausgehängt, um potenzielle Teilnehmer zu identifizieren)
  • Bereitstellung von Orten für Gesundheitsgespräche und Gesundheitschecks für die Rekrutierung von Probanden
  • Organisieren Sie gemeinsam einen Gesundheitskarneval für die Rekrutierung von Probanden

Phase IV:

Umsetzung einer mobilen Gesundheitskurzintervention auf der Grundlage der Selbstbestimmungstheorie, um Einzelpersonen dabei zu helfen, ihr gesundheitsgefährdendes Verhalten zu ändern.

Intervention:

Die Teilnehmer werden zunächst anhand einer Umfrage zu verhaltensbezogenen Risikofaktoren auf riskante Verhaltensweisen prüfen. Außerdem werden Blutdruck, Körpergewicht, Körpergröße, Body-Mass-Index (BMI) und gesundheitsbezogene Lebensqualität erhoben.

  1. Interventionsgruppe Die Teilnehmer erhalten dann zum Zeitpunkt der Rekrutierung eine kurze Intervention durch geschulte Gesundheitsbotschafter, die das Ask-, Warn-, Advise-, Refer- und Do-it-again (AWARD)-Modell anwenden. Die Kurzintervention umfasst die folgenden Schritte: (1) nach gesundheitsgefährdenden Verhaltensweisen fragen und diese bewerten; (2) vor den hohen Morbiditäts- und Mortalitätsrisiken warnen, die mit gesundheitsgefährdenden Verhaltensweisen verbunden sind; (3) Ratschläge zu gesunden Lebensstilpraktiken zum Wohle der Gesundheit geben; (4) auf Anfrage an Hotline-Dienste verweisen, wie z. B. Raucherentwöhnungsdienste, Alkoholbehandlungsdienste und Bezirksgesundheitszentren; und (5) es erneut tun, wenn sie berichten, dass sie ein gesundheitsgefährdendes Verhalten bei der Nachsorge nicht geändert haben. Die Gesundheitsbotschafter werden nach der Priorität fragen, die die Teilnehmer dem Engagement in wünschenswerten gesundheitsbezogenen Lebensstilpraktiken beimessen, die in der abgeschlossenen Umfrage zu verhaltensbezogenen Risikofaktoren identifiziert wurden. Die Teilnehmer werden auch gebeten, das Ziel zu wählen, das ihrer Meinung nach am einfachsten zu erreichen ist, wie z. B. das Rauchen aufzugeben oder zu reduzieren, mehr Gemüse oder weniger fetthaltige Lebensmittel oder zuckerhaltige Getränke zu konsumieren, mehr Sport zu treiben oder den Alkoholkonsum zu reduzieren. Die Teilnehmer werden ermutigt, nacheinander gesundheitsgefährdende Verhaltensweisen aufzugeben (oder einen gesunden Lebensstil anzunehmen), aber sie können sich auch dafür entscheiden, sie gleichzeitig aufzugeben, wenn sie sich sicher sind, dies zu tun. Jeder Teilnehmer erhält dann eine kurze (ca. 10 Minuten), individuelle Intervention mit Gesundheitsberatung zur ausgewählten gesundheitsbezogenen Lebensstilpraxis. Die Teilnehmer erhalten außerdem eine Broschüre mit praktischen Ressourcen für ein gesundes Leben, die Informationen zu verschiedenen Anwendungen enthält, darunter (i) „Move Your Body“, (ii) „Eat Healthy“, (iii) „Live Alcohol Free“ und (iv ) „Stay Away from Tobacco“, die vom Gesundheitsministerium von Hongkong entwickelt wurden.

    In den ersten 6 Monaten der Projektlaufzeit senden die Gesundheitsbotschafter etwa einmal pro Woche WhatsApp/WeChat-Nachrichten, um die Teilnehmer daran zu erinnern, sich an ihre wünschenswerte gesundheitsbezogene Lebensweise zu halten. Wenn ein Teilnehmer kein Smartphone besitzt oder keine WhatsApp/WeChat-Nachrichten empfangen kann (unüblich in Hongkong), werden die Gesundheitsbotschafter einen Anruf tätigen, anstatt eine Nachricht zu senden. Die Teilnehmer werden bewertet, um ihren Erfolg bei der Änderung ihrer gezielten gesundheitsbezogenen Lebensweise nach 3, 6 und 12 Monaten zu bestimmen.

  2. Kontrollgruppe Die Teilnehmer der Kontrollgruppe erhalten außerdem eine Broschüre mit praktischen Ressourcen für ein gesundes Leben, die Informationen zu verschiedenen Anwendungen enthält. Die Gesundheitsbotschafter werden den Teilnehmern jedoch lediglich raten, ihr gesundheitsgefährdendes Verhalten zu ändern und/oder einen gesunden Lebensstil anzunehmen. Die Teilnehmer erhalten auch Follow-up für Ergebnisbewertungen mit dem gleichen Zeitplan wie diejenigen in der Interventionsgruppe.

Rekrutierung der Probanden Die Ermittler erhalten eine ethische Genehmigung vom Joint CUHK-NTEC CREC. Potenzielle Teilnehmer werden auf Eignung geprüft und ihnen werden Zweck, Design, Verfahren sowie potenzielle Vorteile und Risiken der Studie erläutert. Anschließend wird eine schriftliche Einwilligung nach Aufklärung eingeholt. Allen Probanden wird versichert, dass ihre Teilnahme freiwillig ist, unbeschadet einer Ablehnung, und dass die von ihnen bereitgestellten Informationen vertraulich behandelt werden. Der Forscher ist für deren sichere Aufbewahrung verantwortlich und der einzige, der während oder nach der Studie Zugang zu den Rohdaten oder Studienaufzeichnungen hätte. Nach Ablauf der Aufbewahrungsfrist werden alle Rohdaten und Aufzeichnungen vernichtet.

Die vorgeschlagene Studie wird die Deklaration von Helsinki – Ethische Grundsätze für die medizinische Forschung am Menschen – einhalten.

Randomisierung und Verschleierung der Zuordnung Es wird eine geschichtete Block-Randomisierung mit 1:1-Zuteilung durchgeführt, wobei unterschiedliche Blockgrößen von 2–4 verwendet werden, um ein angemessenes Gleichgewicht der Teilnehmerzahlen zwischen den beiden Gruppen zu erreichen und die Verschleierung der Zuordnung zu optimieren. Die Randomisierung erfolgt durch den wissenschaftlichen Mitarbeiter, der einen fortlaufend beschrifteten, undurchsichtigen Umschlag mit einer Karte zur Angabe der Gruppenzuordnung entsiegelt. Um die Verschleierung der Zuordnung zu gewährleisten, werden die für die Zuordnung verwendeten Zufallszahlen vor der Rekrutierung der Probanden von einem Co-Ermittler computergeneriert.

Datenverarbeitung und -analyse

Instrumente:

Eine Verhaltens-Risikofaktor-Umfrage wird verwendet, um die demografischen und klinischen Daten und Informationen über ihr Gesundheitsrisikoverhalten der berechtigten Teilnehmer zu Studienbeginn und nach 3, 6 und 12 Monaten zu sammeln. Dieser Fragebogen basiert auf einem vom Gesundheitsministerium von Hongkong verwendeten Fragebogen und wurde verwendet, um 2021 mehrere gesundheitsgefährdende Verhaltensweisen unter chinesischen Erwachsenen in Hongkong zu untersuchen.

Der EuroQoL 5-Dimension 5-Level (EQ-5D-5L) wird verwendet, um die gesundheitsbezogene Lebensqualität der Probanden zu Studienbeginn, nach 6 Monaten und nach 12 Monaten zu messen. Die psychometrischen Eigenschaften der chinesischen Version des EQ-5D-5L wurden getestet, und die Ergebnisse zeigen, dass dieses Tool ein gültiges, zuverlässiges und sensibles Maß für die gesundheitsbezogene Lebensqualität ist. Ein chinesisch-spezifischer EQ-5D-5L-Wertesatz wird die Schätzung von Health Utility Scores ermöglichen, die für die chinesische Bevölkerung und qualitätsbereinigte Lebensjahre (QALY) für die Kosten-Nutzen-Analyse (CEA) gelten.

SPSS für Windows (SPSS-Version 26.0; IBM Corp., Armonk, NY, USA) werden für die quantitative Datenanalyse verwendet. Deskriptive Statistiken werden verwendet, um den Mittelwert, die Standardabweichung und die Häufigkeit der demografischen Daten und Daten zum Gesundheitsrisikoverhalten zu berechnen. Die Analyse einschließlich des Haupteffekts, d. h. Verhaltensänderungen nach 12 Monaten in der Interventionsgruppe gegenüber denen in der Kontrollgruppe, wird mit einem Chi-Quadrat-Test oder dem exakten Test nach Fisher durchgeführt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

330

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Hong Kong, Hongkong
        • The Chinese University of Hong Kong

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Chinesische Erwachsene im Kwai Chung Estate:

  1. Alter ≥18 Jahre
  2. das Vorhandensein mindestens eines gesundheitsgefährdenden Verhaltens (Tabakkonsum, schädlicher Alkoholkonsum, ungesunde Ernährung und Bewegungsmangel)
  3. Kantonesisch kommunizieren können

Studierende der Krankenpflege:

  1. Alter ≥18 Jahre
  2. Jahr 2 bis 5

Ausschlusskriterien:

  1. schlechter kognitiver Zustand oder Geisteskrankheit
  2. Teilnahme an einer anderen verwandten Studie.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Interventionsgruppe
Die Teilnehmer erhalten außerdem eine Broschüre mit praktischen Ressourcen für ein gesundes Leben, die Informationen zu verschiedenen Anwendungen enthält. Die Teilnehmer erhalten eine kurze telefonische Intervention nach dem Ask, Warn, Advise, Refer and Do-it-again (AWARD)-Modell. Für den Beratungsschritt fragt der Forschungsassistent nach der Priorität, die die Teilnehmer dem Engagement in wünschenswerten gesundheitsbezogenen Lebensstilpraktiken beimessen, die in der abgeschlossenen Umfrage zu verhaltensbezogenen Risikofaktoren identifiziert wurden. Die Teilnehmer werden auch gebeten, das Ziel zu wählen, das ihrer Meinung nach am einfachsten zu erreichen ist, wie z. B. das Rauchen aufzugeben oder zu reduzieren, mehr Gemüse oder weniger fetthaltige Lebensmittel oder zuckerhaltige Getränke zu konsumieren, mehr Sport zu treiben oder den Alkoholkonsum zu reduzieren. Die Teilnehmer werden ermutigt, gesundheitsgefährdende Verhaltensweisen nacheinander aufzugeben (oder einen gesunden Lebensstil anzunehmen), aber sie können sich auch dafür entscheiden, sie gleichzeitig aufzugeben, wenn sie sich sicher sind, dies zu tun.
Die Teilnehmer werden auch gebeten, das Ziel zu wählen, das ihrer Meinung nach am einfachsten zu erreichen ist, und ermutigt, gesundheitsgefährdende Verhaltensweisen aufzugeben. Die wissenschaftliche Hilfskraft unterstützt in den ersten 6 Monaten einmal pro Woche bei der Erreichung der gesundheitsbezogenen Ziele des Teilnehmers durch das Versenden von WhatsApp/WeChat-Nachrichten oder Telefonanrufen.
Placebo-Komparator: Kontrollgruppe
Die Teilnehmer der Kontrollgruppe erhalten außerdem eine Broschüre mit praktischen Ressourcen für ein gesundes Leben, die Informationen zu verschiedenen Anwendungen enthält. Die Gesundheitsbotschafter werden den Teilnehmern jedoch lediglich raten, ihr gesundheitsgefährdendes Verhalten zu ändern und/oder einen gesunden Lebensstil anzunehmen. Die Teilnehmer erhalten auch Follow-up für Ergebnisbewertungen mit dem gleichen Zeitplan wie diejenigen in der Interventionsgruppe.
Den Teilnehmern wird lediglich empfohlen, ihr gesundheitsgefährdendes Verhalten zu ändern und/oder einen gesunden Lebensstil zu führen. Die Teilnehmer erhalten auch Follow-up für Ergebnisbewertungen mit dem gleichen Zeitplan wie diejenigen in der Interventionsgruppe.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Unterlassen Sie gesundheitsgefährdendes Verhalten
Zeitfenster: 12 Monate
Etwa 10 % der Teilnehmer werden nach 12 Monaten erfolgreich auf mindestens ein gesundheitsgefährdendes Verhalten verzichten
12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Reduzierung von gesundheitsgefährdenden Verhaltensweisen
Zeitfenster: 12 Monate
Reduzierung des gesundheitsgefährdenden Verhaltens (≥ 50 % Reduzierung gegenüber dem Ausgangswert) bei der Nachbeobachtung nach 12 Monaten
12 Monate
Verbesserung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität
Zeitfenster: 12 Monate
Verbesserung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität bei der Nachbeobachtung nach 12 Monaten im Vergleich zum Ausgangswert unter Verwendung von Fragebögen
12 Monate
Das Wissen und die Fähigkeiten der Botschafter bei der Bereitstellung professioneller Gesundheitsberatung und Unterstützung für die Teilnehmer bei der Änderung ihres gesundheitsgefährdenden Verhaltens
Zeitfenster: 6 Monate
Verbesserung der Kenntnisse und Fähigkeiten der Botschafter bei der Bereitstellung professioneller Gesundheitsberatung und Unterstützung für Teilnehmer bei der Änderung ihres Gesundheitsrisikoverhaltens durch Vergleich von Fragebögen vor, nach dem Training und 6-Monats-Bewertung.
6 Monate
Verbesserung des Blutdrucks
Zeitfenster: 12 Monate
Verbesserung des Blutdrucks nach 12 Monaten im Vergleich zum Ausgangswert
12 Monate
Verbesserung des Body-Mass-Index
Zeitfenster: 12 Monate
Verbesserungen des Body-Mass-Index nach 12 Monaten im Vergleich zum Ausgangswert
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Ho Cheung William Li, PhD, Chinese University of Hong Kong

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

13. Juli 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. März 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. März 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. März 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. März 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. März 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Die relevanten anonymisierten Daten auf Patientenebene, der vollständige Datensatz, der technische Anhang und der statistische Code sind auf angemessene Anfrage erhältlich. Die Zustimmung des Studienleiters zum Zweck der Datennutzung ist erforderlich.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Nach Abschluss des Projekts und Veröffentlichung der Projektergebnisse

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Anfrage kann an Principal Investigator gesendet werden (williamli@cuhk.edu.hk)

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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