通过筛查和教育社区中的个人健康风险行为来预防非传染性疾病
目的:通过筛查和教育社区中的个人健康风险行为来预防非传染性疾病。 具体来说,我们将使用移动健康和基于自我决定理论的简短干预来帮助个人改变他们的健康风险行为。
要检验的假设:与对照组相比,干预组的参与者在改变其健康风险行为方面将取得更大的成功,并且在 12 个月的随访中将拥有更好的健康相关生活质量。
目标
- 筛查个人的健康风险行为并确定可能导致非传染性疾病的风险因素
- 教育个人参与健康生活方式的重要性
- 制定培训计划——“培训培训师工具包”,目标是培训实习护士(2 至 5 年级)作为健康大使,以长期实施该项目。
研究概览
详细说明
环境:
项目将在葵涌村进行,葵涌村是全港最大的公共屋村之一,有许多低收入家庭。
该项目包括四个阶段。
第一阶段:
邀请30名大学护生(二年级至五年级)成为社区非传染性疾病预防的健康大使。
第二阶段:
为大学护生制定培训课程并举办为期一天的讲习班,使他们掌握知识和技能,以筛查个人的健康风险行为并教育他们采取健康的生活方式。
第三阶段:
在葵涌村招募 300 人(干预组和对照组各 150 人),以筛查和教育健康风险行为,并识别可能导致非传染性疾病的风险因素。 活动包括张贴海报和举办健康嘉年华,包括健康教育讲座和健康检查。
阿斯伯里卫理公会社会服务处将帮助:
- 宣传活动(详细说明健康促进项目的性质和目的的宣传海报将张贴在阿斯伯里卫理公会社会服务中心的布告牌上,以识别潜在的参与者)
- 为受试者招募提供健康讲座和健康检查场地
- 协办受试者招募健康嘉年华
第四阶段:
实施基于自我决定理论的移动健康简短干预,帮助个人改变其健康风险行为。
干涉:
参与者将首先使用行为风险因素调查评估风险行为。 此外,还将评估他们的血压、体重、身高、体重指数 (BMI) 和与健康相关的生活质量。
干预组参与者将在招募时接受训练有素的健康大使使用询问、警告、建议、转介和再做一次 (AWARD) 模型的简短干预。 简短干预包括以下步骤: (1) 询问和评估健康风险行为; (2) 警告与健康风险行为相关的高发病率和死亡率风险; (3) 建议采取有益于健康的健康生活方式; (4) 应要求参考热线服务,例如戒烟、戒酒服务和地区卫生中心; (5) 如果他们报告未能在后续行动中改变健康风险行为,请再做一次。 健康大使将询问参与者对参与已完成的行为风险因素调查中确定的与健康相关的理想生活方式的重视程度。 参与者还将被要求选择他们认为最容易实现的目标,例如戒烟或减少吸烟、多吃蔬菜或少吃高脂肪食物或含糖饮料、多做运动或减少饮酒。 将鼓励参与者依次戒掉有健康风险的行为(或采取健康的生活方式),但如果他们有信心这样做,他们也可以选择同时戒掉这些行为。 然后,每位参与者将收到简短的(大约 10 分钟)个人干预,以及有关所选健康相关生活方式实践的健康建议。 参与者还将获得健康生活实用资源中心传单,其中包含有关各种应用的信息,包括(i)“移动你的身体”,(ii)“健康饮食”,(iii)“无酒精生活”,以及(iv ) 由香港卫生署制定的“远离烟草”。
在项目期的前 6 个月,健康大使将每周发送一次 WhatsApp/WeChat 消息,以提醒参与者坚持他们理想的与健康相关的生活方式。 如果参与者没有智能手机或无法接收 WhatsApp/WeChat 消息(在香港不常见),健康大使将拨打电话,而不是发送消息。 将对参与者进行评估,以确定他们在 3、6 和 12 个月时是否成功改变了与健康相关的目标生活方式。
- 控制组 控制组参与者还将获得健康生活实用资源中心传单,其中包含有关各种应用的信息。 然而,健康大使只会建议参与者改变他们的健康风险行为和/或采取健康的生活方式。 参与者还将按照与干预组相同的时间表接受结果评估的随访。
受试者招募 研究人员将获得联合 CUHK-NTEC CREC 的伦理批准。 将评估潜在参与者的资格,并向他们解释研究的目的、设计、程序以及潜在的益处和风险。 然后将寻求知情的书面同意。 将向所有受试者保证,他们的参与将是自愿的,拒绝不会有任何偏见,并且他们提供的信息将被保密。 研究人员负责妥善保管,并且是研究期间或之后唯一可以访问原始数据或研究记录的人。 存储期满后,所有原始数据和记录将被销毁。
拟议的研究将遵守赫尔辛基宣言 - 涉及人类受试者的医学研究的伦理原则。
随机化和分配隐藏 将使用 2-4 的不同块大小进行 1:1 分配的分层块随机化,以实现两组之间参与者人数的适当平衡并优化分配隐藏。 随机化将由研究助理执行,他将打开一个贴有连续标签的不透明信封,其中装有一张卡片以指示组分配。 为确保分配隐蔽,用于分配的随机数将由合作研究者在受试者招募前通过计算机生成。
数据处理与分析
仪器:
将使用行为风险因素调查来收集符合条件的参与者的人口统计和临床数据以及有关他们在基线和 3、6 和 12 个月时的健康风险行为的信息。 该问卷改编自香港卫生署使用的问卷,用于调查 2021 年香港华人成年人的多种健康风险行为。
EuroQoL 5 维 5 级 (EQ-5D-5L) 将用于测量受试者在基线、6 个月和 12 个月时与健康相关的生活质量。 中文版 EQ-5D-5L 的心理测量特性已经过测试,结果表明该工具是一种有效、可靠且灵敏的健康相关生活质量测量方法。 中国特定的 EQ-5D-5L 值集将能够估计适用于中国人口的健康效用分数和用于成本效益分析 (CEA) 的质量调整生命年 (QALY)。
Windows 版 SPSS(SPSS 26.0 版; IBM Corp., Armonk, NY, USA) 将用于定量数据分析。 描述性统计将用于计算人口统计和健康风险行为数据的均值、标准差和频率。 分析包括主要影响,即干预组与对照组在 12 个月时的行为变化,将使用卡方检验或 Fisher 精确检验进行。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Ho Cheung William Li, PhD
- 电话号码:39430889
- 邮箱:williamli@cuhk.edu.hk
学习地点
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Hong Kong、香港
- 招聘中
- The Chinese University of Hong Kong
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接触:
- Ho Cheung William Li, PhD
- 电话号码:39430889
- 邮箱:williamli@cuhk.edu.hk
-
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
葵涌村华人大人:
- 年龄≥18岁
- 存在至少一种健康风险行为(烟草使用、有害使用酒精、不健康饮食和缺乏身体活动)
- 能以广东话沟通
护生:
- 年龄≥18岁
- 二至五年级
排除标准:
- 认知状态差或精神疾病
- 参与另一项相关研究。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:干预组
参与者还将获得一份健康生活实用资源中心传单,其中包含有关各种应用的信息。
参与者将使用询问、警告、建议、推荐和再做一次 (AWARD) 模型接受简短的电话干预。
对于建议步骤,研究助理将询问参与者对参与已完成的行为风险因素调查中确定的理想的健康相关生活方式实践的优先级。
参与者还将被要求选择他们认为最容易实现的目标,例如戒烟或减少吸烟、多吃蔬菜或少吃高脂肪食物或含糖饮料、多做运动或减少饮酒。
将鼓励参与者依次戒掉有健康风险的行为(或采取健康的生活方式),但如果他们有信心这样做,他们也可以选择同时戒掉这些行为。
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还将要求参与者选择他们认为最容易实现的目标,并鼓励他们戒掉有健康风险的行为。
研究助理将在头 6 个月内每周通过发送 WhatsApp/微信消息或通过电话协助实现参与者的健康相关目标。
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安慰剂比较:控制组
对照组参与者还将获得一份健康生活实用资源中心传单,其中包含有关各种应用的信息。
然而,健康大使只会建议参与者改变他们的健康风险行为和/或采取健康的生活方式。
参与者还将按照与干预组相同的时间表接受结果评估的随访。
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将简单地建议参与者改变他们的健康风险行为和/或采取健康的生活方式。
参与者还将按照与干预组相同的时间表接受结果评估的随访。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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避免危害健康的行为
大体时间:12个月
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大约 10% 的参与者将在 12 个月的随访中成功戒除至少一种健康风险行为
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12个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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减少健康风险行为
大体时间:12个月
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在 12 个月的随访中减少健康风险行为(从基线减少 ≥ 50%)
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12个月
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改善与健康相关的生活质量
大体时间:12个月
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使用调查问卷与基线相比,在 12 个月的随访中改善与健康相关的生活质量
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12个月
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大使在向参与者提供专业健康建议和支持以改变他们的健康风险行为方面的知识和技能
大体时间:6个月
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通过比较培训前、培训后和 6 个月的评估问卷,提高大使在向参与者提供专业健康建议和支持以改变其健康风险行为方面的知识和技能。
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6个月
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改善血压
大体时间:12个月
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与基线相比,随访 12 个月时血压有所改善
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12个月
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改善体重指数
大体时间:12个月
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与基线相比,12 个月随访时体重指数的改善
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12个月
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Ho Cheung William Li, PhD、Chinese University of Hong Kong
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
IPD 计划说明
IPD 共享时间框架
IPD 共享访问标准
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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非传染性疾病的临床试验
-
Rutgers, The State University of New Jersey完全的