Diese Studie dient dem Vergleich und der Bewertung der Sicherheit und der pharmakokinetischen Eigenschaften (PK) nach der Verabreichung von DW6014 und jeder Komponente bei gesunden erwachsenen Freiwilligen im ernährten Zustand.

Einschlusskriterien:

• Gesunde Probanden im Alter von bis zu 19 Jahren
• Probanden mit einem Gewicht von mindestens 50,0 kg und einem BMI zwischen 18,0 kg/m2 und 30,0 kg/m2
• Personen mit weder angeborenen noch chronischen Krankheiten, die einer Behandlung bedürfen, und ohne auffällige Symptome oder Befunde bei der ärztlichen Untersuchung
• Probanden, die gemäß den Ergebnissen klinischer Labortests, Vitalfunktionen, körperlicher Untersuchungen und 12-Kanal-EKGs, die zum Zeitpunkt des Screenings durchgeführt wurden, auf der Grundlage der Eigenschaften des Prüfprodukts (IP) als für die Teilnahme an der Studie geeignet angesehen werden
• Probanden, die ein volles Verständnis für die Teilnahme an der Studie haben, geben freiwillig eine schriftliche Zustimmung zur Teilnahme und geben ihre volle Zustimmung zur Befolgung der Probandenrichtlinien während des gesamten Studienzeitraums

Ausschlusskriterien:

• Probanden mit klinisch signifikanten hepatischen, renalen, nervösen, respiratorischen, endokrinen, Kreislauf-, Tumor-, Urogenital-, kardiovaskulären, verdauungsfördernden, muskuloskelettalen systemischen Erkrankungen oder einer anderen medizinischen Vorgeschichte
• Subjekt mit Galactose-Intoleranz, Lactase-Mangel, Glucose-Galactose-Malabsorption oder anderen genetischen Problemen
• Subjekt nach Magen-Darm-Erkrankungen oder Magen-Darm-Operationen, die die Resorption des IP beeinträchtigen können
• Schwangere mit positivem Urin-HCG-Test oder stillende Frauen
• - Subjekt mit einer Krankengeschichte von Überempfindlichkeitsreaktionen (Anaphylaxie oder Antibiotika usw.) auf enthaltende Empagliflozin- und Metformin-Komponenten, Formulierungszusätze und andere Arzneimittel (Aspirin, Antibiotika, Biguanid-Medikamente usw.) oder klinisch signifikante Überempfindlichkeitsreaktionen
• Probanden mit klinisch signifikanten 12-Kanal-EKG-Befunden zum Zeitpunkt des Screenings
• Probanden mit einer Vorgeschichte von Drogenmissbrauch oder einem positiven Urin-Drogentest
• Patienten mit SBP ≥ 150 mmHg oder ≤ 90 mmHg; DBP ≥ 100 mmHg oder ≤ 60 mmHg; PR ≤ 40 bpm oder ≥ 100 bpm zum Zeitpunkt des Screenings
• Probanden, die innerhalb von 1 Monat vor der ersten IP-Verabreichung Arzneimittel einnehmen, von denen bekannt ist, dass sie Arzneimittel metabolisierende Enzyme, einschließlich Barbitale, signifikant induzieren oder hemmen
• Personen, die innerhalb von 2 Wochen vor dem ersten Verabreichungsdatum verschreibungspflichtige Medikamente oder pflanzliche Arzneimittel verabreicht haben, die die Eigenschaften von klinischen Prüfpräparaten beeinflussen können, oder innerhalb von 10 Tagen rezeptfreie (OTC) oder Vitaminpräparate verabreicht haben
• Probanden, die innerhalb von 1 Monat vor der ersten IP-Verabreichung Arzneimittel einnehmen, von denen bekannt ist, dass sie Arzneimittel metabolisierende Enzyme, einschließlich Barbitale, signifikant induzieren oder hemmen
• Probanden, die innerhalb von 6 Monaten vor der ersten IP-Verabreichung an einer anderen klinischen Studie teilgenommen haben und andere Studienmedikamente erhalten haben , oder das Subjekt, das die Transfusion ab dem Zeitpunkt der ICF bis zum PSV nicht verbieten kann
• Probanden, die innerhalb von 6 Monaten durchgehend Alkohol getrunken haben
• Probanden, die im Durchschnitt mehr als 10 Zigaretten/Tag geraucht haben
• Probanden, die 48 Stunden vor der ersten Verabreichung bis zum Zeitpunkt der PSV Grapefruit (Grapefruit) enthaltende Lebensmittel gegessen haben oder nicht darauf verzichten können
• Probanden, die während des Zeitraums von 24 Stunden vor der Verabreichung jeder Periode bis zum Zeitpunkt der letzten Blutentnahme koffeinhaltige Lebensmittel zu sich genommen haben oder nicht darauf verzichten können
• Probanden, die anstrengende Aktivitäten durchgeführt haben und nicht in der Lage sind, diese zu unterlassen
• Personen, die eine Schwangerschaft planen oder nicht bereit sind, eine medizinisch zuverlässige Form der Empfängnisverhütung anzuwenden
• Probanden, die aus anderen Gründen als nicht teilnahmeberechtigt gelten, einschließlich klinischer Labortestergebnisse, die nach Ermessen des Prüfarztes nicht in den Einschluss-/Ausschlusskriterien aufgeführt sind