Este estudo é para comparar e avaliar a segurança e as características farmacocinéticas (PK) após a administração de DW6014 e cada componente em voluntários adultos saudáveis ​​em condição de alimentação.

Critério de inclusão:

• Indivíduos saudáveis ​​com idade até 19 anos
• Indivíduos com peso mínimo de 50,0 kg e IMC entre 18,0 kg/m2 e 30,0 kg/m2
• Indivíduos sem doenças congênitas ou crônicas que requerem tratamento e sem sintomas ou achados anormais no exame médico
• Indivíduos considerados elegíveis para a participação no estudo de acordo com os resultados dos exames laboratoriais clínicos, sinais vitais, exames físicos e ECG de 12 derivações realizados no momento da triagem, com base nas características do produto experimental (IP)
• Sujeitos que têm total compreensão da participação no estudo, fornecem voluntariamente um consentimento por escrito na participação e concordam plenamente em seguir as diretrizes do sujeito durante todo o período do estudo

Critério de exclusão:

• Indivíduos com qualquer doença hepática, renal, nervosa, respiratória, endócrina, circulatória, tumoral, geniturinária, cardiovascular, digestiva, sistêmica musculoesquelética ou outro histórico médico clinicamente significativo
• Indivíduo com intolerância à galactose, deficiência de Lapp lactase, má absorção de glicose-galactose ou outro problema genético
• Sujeito após doenças gastrointestinais ou cirurgia gastrointestinal que podem afetar a absorção do IP
• Mulheres grávidas com teste positivo de HCG na urina ou mulheres lactantes
• Indivíduo com histórico médico de reações de hipersensibilidade (anafilaxia ou antibióticos, etc.) a componentes contendo empagliflozina e metformina, aditivos de formulação e outros medicamentos (aspirina, antibióticos, drogas biguanidas, etc.) ou reações de hipersensibilidade clinicamente significativas
• Indivíduos com achados de ECG de 12 derivações clinicamente significativos no momento da triagem
• Indivíduos com histórico de abuso de drogas ou teste de drogas positivo na urina
• Indivíduos com PAS ≥ 150 mmHg ou ≤ 90 mmHg; PAD ≥ 100 mmHg ou ≤ 60 mmHg; PR ≤ 40 bpm ou ≥ 100 bpm no momento da triagem
• Indivíduos que tomam drogas conhecidas por induzir ou inibir significativamente as enzimas metabolizadoras de drogas, incluindo barbitais dentro de 1 mês antes da primeira administração IP
• Indivíduos que administraram quaisquer medicamentos prescritos ou fitoterápicos que possam afetar as características dos medicamentos em investigação clínica dentro de 2 semanas antes da primeira data de administração, ou administraram qualquer medicamento de venda livre (OTC) ou preparações vitamínicas dentro de 10 dias
• Indivíduos que tomam drogas conhecidas por induzir ou inibir significativamente as enzimas metabolizadoras de drogas, incluindo barbitais dentro de 1 mês antes da primeira administração IP
• Indivíduos que participaram e receberam quaisquer outros medicamentos do estudo em outro estudo clínico dentro de 6 meses antes da primeira administração IP Antes da data da primeira administração doação de sangue total dentro de 2 meses ou doação de componentes de sangue dentro de 1 mês ou receberam uma transfusão de sangue dentro de 1 mês , ou o sujeito que não pode proibir a transfusão desde o momento da obtenção do TCLE até o PSV
• Sujeitos que beberam álcool consistentemente dentro de 6 meses
• Indivíduos que fumaram mais de 10 cigarros/dia em média
• Indivíduos que comeram ou não podem abster-se de comer alimentos contendo toranja (toranja) de 48 horas antes da primeira administração até o momento do PSV
• Indivíduos que consumiram ou não podem abster-se de consumir alimentos contendo cafeína durante o período de 24 horas antes da administração de cada período até o momento da última coleta de sangue
• Sujeitos que fizeram e são incapazes de se abster de atividade extenuante
• Indivíduos que planejam engravidar ou não desejam usar formas de contracepção clinicamente confiáveis
• Indivíduos considerados inelegíveis para participação devido a outros motivos, incluindo resultados de testes laboratoriais clínicos não mencionados nos critérios de inclusão/exclusão, a critério do investigador