UCon-Behandlung der Symptome von Stuhlinkontinenz (FI)

Einschlusskriterien:

1. Der Teilnehmer ist ≥ 18 Jahre alt.
2. Der Teilnehmer zeigt Symptome von FI.
3. Der Teilnehmer ist in der Lage, im Verlauf der Untersuchung zu kommunizieren, Feedback zu geben, Anweisungen zu verstehen und zu befolgen, einschließlich der Verwendung des Geräts zu Hause.

Ausschlusskriterien:

1. Der Teilnehmer ist medizinisch instabil (akute Erkrankung oder Komplikation einer chronischen Erkrankung, die die Teilnahme des Teilnehmers an der Untersuchung beeinträchtigen könnte).
2. Der Teilnehmer hat eine aktive Infektion im Genitalbereich.
3. Der Teilnehmer verfügt über einen implantierten Herzschrittmacher, eine implantierbare Medikamentenpumpe oder ein anderes aktives medizinisches Gerät (jedes medizinische Gerät, das zu seiner Funktion elektrische Energie oder eine andere Energiequelle nutzt).
4. Die Teilnehmerin ist schwanger, stillt oder plant eine Schwangerschaft (Bestätigung durch einen negativen Schwangerschaftstest). Frauen im gebärfähigen Alter müssen während des vom Prüfer beurteilten Interventionszeitraums eine wirksame Empfängnisverhütung* aufrechterhalten.
5. Der Teilnehmer ist für eine andere klinische Untersuchung eingeschrieben oder plant dies oder war innerhalb von vier Wochen nach der Einschreibung für eine Arzneimittel- oder Medizinproduktstudie angemeldet.
6. Der Teilnehmer leidet an einer Neuropathie in einem Ausmaß, von dem angenommen wird, dass es die Wirkung der elektrischen Stimulation abschwächt, z. B. denervierte Patienten und schwere diabetische Neuropathie.
7. Der Teilnehmer befindet sich derzeit in Krebsbehandlung.
8. Der Teilnehmer hat Suchtverhalten, definiert als Missbrauch von Alkohol, Cannabis, Opioiden oder anderen berauschenden Drogen.

9. Der Teilnehmer spricht und versteht kein Spanisch.

   • Die folgenden Verhütungsmittel gelten als wirksam: Intrauterinpessar, hormonelle Verhütungsmittel wie Antibabypillen, Implantate, Verhütungspflaster, Vaginalring und Verhütungsspritze.