UCon behandling av symptomene på fekal inkontinens (FI)

Inklusjonskriterier:

1. Deltaker er ≥ 18 år.
2. Deltakeren viser symptomer på FI.
3. Deltakeren er i stand til å kommunisere, gi tilbakemelding, forstå og følge instruksjoner i løpet av undersøkelsen, inkludert bruk av enheten hjemme.

Ekskluderingskriterier:

1. Deltakeren er medisinsk ustabil (akutt sykdom eller komplikasjon av en kronisk tilstand som kan påvirke deltakernes deltakelse i undersøkelsen).
2. Deltaker har en aktiv infeksjon i kjønnsområdet.
3. Deltakeren har en implantert pacemaker, implanterbar medikamentpumpe eller annet aktivt medisinsk utstyr (enhver medisinsk enhet som bruker elektrisk energi eller annen strømkilde for å få den til å fungere).
4. Deltakeren er gravid, ammer eller planlegger en graviditet (bekreftes med negativ graviditetstest). Kvinner i fertil alder må opprettholde effektiv prevensjon* under intervensjonsperioden vurdert av utrederen.
5. Deltakeren er påmeldt eller planlegger å melde seg inn i en annen klinisk undersøkelse eller ble registrert i en undersøkelse av medikamenter eller medisinsk utstyrsundersøkelse innen fire uker etter registrering.
6. Deltakeren har nevropati i en grad som antas å redusere effekten av den elektriske stimuleringen, for eksempel denerverte pasienter og alvorlig diabetisk nevropati.
7. Deltaker mottar for tiden kreftbehandling.
8. Deltaker har vanedannende atferd definert som misbruk av alkohol, cannabis, opioider eller andre rusmidler.

9. Deltakeren snakker og forstår ikke spansk.

   • Følgende prevensjon anses å være effektiv: Intrauterin enhet, hormonelle prevensjonsmidler som p-piller, implantater, prevensjonsplaster, vaginal ring og prevensjonsinjeksjon.