UCon Tratamento dos Sintomas de Incontinência Fecal (FI)

Critério de inclusão:

1. O participante tem ≥ 18 anos de idade.
2. O participante está apresentando sintomas de FI.
3. O participante é capaz de se comunicar, fornecer feedback, entender e seguir instruções durante o curso da investigação, inclusive usando o dispositivo em casa.

Critério de exclusão:

1. O participante é clinicamente instável (doença aguda ou complicação de uma condição crônica que pode afetar a participação dos participantes na investigação).
2. O participante tem uma infecção ativa na área genital.
3. O participante tem um marca-passo implantado, bomba de drogas implantável ou outro dispositivo médico ativo (qualquer dispositivo médico que use energia elétrica ou outra fonte de energia para fazê-lo funcionar).
4. A participante está grávida, amamentando ou planejando uma gravidez (a ser confirmada com um teste de gravidez negativo). Mulheres com potencial para engravidar devem manter métodos contraceptivos* eficazes durante o período de intervenção julgado pelo investigador.
5. O participante está inscrito ou planeja se inscrever em outra investigação clínica ou foi inscrito em um teste de medicamento experimental ou investigação de dispositivo médico dentro de quatro semanas antes da inscrição.
6. O participante tem neuropatia em um grau que se presume diminuir o efeito da estimulação elétrica, por exemplo, pacientes desnervados e neuropatia diabética grave.
7. O participante está atualmente recebendo tratamento contra o câncer.
8. O participante tem comportamento aditivo definido como abuso de álcool, maconha, opioides ou outras drogas intoxicantes.

9. O participante não fala e não entende espanhol.

   • Os seguintes métodos contraceptivos são considerados eficazes: Dispositivo intrauterino, contraceptivos hormonais, como pílulas anticoncepcionais, implantes, adesivo anticoncepcional, anel vaginal e injeção anticoncepcional.