MRT-T1-Relaxationszeit bei Rektumkarzinom
16. Mai 2023 aktualisiert von: Vejle Hospital
MRT-T1-Relaxationszeiten bei der Bewertung der neoadjuvanten Behandlung von Rektumkrebs
Ziel dieser Beobachtungsstudie ist es, mehr über die T1-Relaxationszeit und die T1-Relaxationszeiteigenschaften der Krankheit bei Menschen mit lokal fortgeschrittenem Rektumkarzinom zu erfahren. Die Hauptfrage, die beantwortet werden soll, lautet:
Hat die MRT-T1-Relaxationszeit eine hohe diagnostische Leistung bei der Erkennung von Fibrose als vollständige Reaktion auf die neoadjuvante Behandlung von Rektumkarzinom?
Die Teilnehmer erhalten eine neoadjuvante Standardbehandlung und nehmen am Standarduntersuchungsprogramm für Rektumkarzinome teil.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
108
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Mathias Byriel
- Telefonnummer: 004525658865
- E-Mail: mathias.rosenfeldt.byriel@rsyd.dk
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Søren Rafaelsen
- E-Mail: Soeren.Rafael.Rafaelsen@rsyd.dk
Studienorte
-
-
Jylland
-
Vejle, Jylland, Dänemark, 7100
- Rekrutierung
- Vejle Hospital
-
Kontakt:
- Mathias Byriel
- E-Mail: mathias.rosenfeldt.byriel@rsyd.dk
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Menschen mit Rektumkarzinom (>18 Jahre) und keiner Vorgeschichte einer Radiochemotherapie.
Die Bevölkerung wird aus Menschen aus der Region Süddänemark bestehen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Rektumkarzinom, Alter >18 Jahre
Ausschlusskriterien:
- Kontraindikationen für die MRT (Herzschrittmacher, Klaustrophobie, implantierte medizinische Injektoren und Nervenstimulatoren, vorherige Radiochemotherapie oder eine andere Krankheit, die der Prüfer für die weitere Teilnahme der Person als ungeeignet erachtet.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Unterschied in der T1-Relaxationszeit (ms) im Rektumkarzinomtumor, gemessen in der IntelliSpace-Software vor und nach neoadjuvanter Radiochemotherapie.
Zeitfenster: 6 bis 8 Wochen.
|
Bei jedem Teilnehmer wird eine MRT-T1-Entspannungszeitkarte durchgeführt.
Die Daten werden zur Messung und Kartierung an die IntelliSpace-Software übertragen.
Sie wird in Millisekunden (ms) vor und nach der neoadjuvanten Behandlung gemessen.
|
6 bis 8 Wochen.
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Søren Rafaelsen, DMSc, Vejle Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
8. Mai 2023
Primärer Abschluss (Geschätzt)
30. Juli 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. Mai 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. Mai 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. Mai 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. Mai 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. Mai 2023
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- T1 relaxation MRI
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .