- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05876026
MRI T1 Relaxációs idő végbélrákban
MRI T1 Relaxációs idők a végbélrák neoadjuváns kezelésének értékelésében
Ennek a megfigyeléses vizsgálatnak a célja a betegség T1 relaxációs idő és T1 relaxációs idő tulajdonságainak megismerése lokálisan előrehaladott végbélrákban szenvedő betegeknél. A fő kérdés, amelyre választ kíván adni:
Az MRI T1 relaxációs idő magas diagnosztikai teljesítménnyel rendelkezik a fibrózisnak a végbélrák neoadjuváns kezelésére adott teljes válaszként történő felismerésében?
A résztvevők standard neoadjuváns kezelésben részesülnek, és részt vesznek a végbélrákra vonatkozó standard vizsgálati programban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Mathias Byriel
- Telefonszám: 004525658865
- E-mail: mathias.rosenfeldt.byriel@rsyd.dk
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Søren Rafaelsen
- E-mail: Soeren.Rafael.Rafaelsen@rsyd.dk
Tanulmányi helyek
-
-
Jylland
-
Vejle, Jylland, Dánia, 7100
- Toborzás
- Vejle Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Mathias Byriel
- E-mail: mathias.rosenfeldt.byriel@rsyd.dk
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- végbélrák, 18 év feletti életkor
Kizárási kritériumok:
- MRI ellenjavallatok (pacemaker, klausztrofóbia, beültetett orvosi injektorok és idegstimulátorok, korábbi radiokemoterápia vagy más olyan betegség, amelyet a vizsgáló nem tart megfelelőnek az érintett személyek további részvételére).
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A T1 relaxációs idő (ms) különbsége a végbélrák daganatában IntelliSpace-szoftverrel mérve a neoadjuváns radiokemoterápia előtt és után.
Időkeret: 6-8 hét.
|
Minden résztvevőnél MRI T1 relaxációs időtérképet készítenek.
Az adatok az IntelliSpace-szoftverbe kerülnek átvitelre mérés és térképezés céljából.
Mérése ezredmásodpercben (ms) történik a neoadjuváns kezelés előtt és után.
|
6-8 hét.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Søren Rafaelsen, DMSc, Vejle Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- T1 relaxation MRI
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Végbélrák
-
European Association for Endoscopic SurgeryVisszavont
-
Fudan UniversityShanghai Zhongshan Hospital; RenJi Hospital; First Hospital of China Medical University és más munkatársakMég nincs toborzás
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)Még nincs toborzásAnatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Korai stádiumú emlőkarcinóma | Anatómiai Stage I Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Egyesült Államok
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
Fred Hutchinson Cancer CenterMég nincs toborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
University of Southern CaliforniaNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Invazív emlőkarcinómaEgyesült Államok
-
National Cancer Institute (NCI)Aktív, nem toborzóRosszindulatú szilárd daganat | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage IV Breast Cancer AJCC v8 | Invazív emlőkarcinóma | Mell adenokarcinómaEgyesült Államok
-
Fred Hutchinson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institute on Aging (NIA)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok