Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

MRI T1 Relaxációs idő végbélrákban

2023. május 16. frissítette: Vejle Hospital

MRI T1 Relaxációs idők a végbélrák neoadjuváns kezelésének értékelésében

Ennek a megfigyeléses vizsgálatnak a célja a betegség T1 relaxációs idő és T1 relaxációs idő tulajdonságainak megismerése lokálisan előrehaladott végbélrákban szenvedő betegeknél. A fő kérdés, amelyre választ kíván adni:

Az MRI T1 relaxációs idő magas diagnosztikai teljesítménnyel rendelkezik a fibrózisnak a végbélrák neoadjuváns kezelésére adott teljes válaszként történő felismerésében?

A résztvevők standard neoadjuváns kezelésben részesülnek, és részt vesznek a végbélrákra vonatkozó standard vizsgálati programban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

108

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Végbélrákban szenvedők (18 év felettiek), akik korábban nem részesültek radiokemoterápiában. A lakosság a dél-dániai régióból fog állni.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • végbélrák, 18 év feletti életkor

Kizárási kritériumok:

  • MRI ellenjavallatok (pacemaker, klausztrofóbia, beültetett orvosi injektorok és idegstimulátorok, korábbi radiokemoterápia vagy más olyan betegség, amelyet a vizsgáló nem tart megfelelőnek az érintett személyek további részvételére).

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A T1 relaxációs idő (ms) különbsége a végbélrák daganatában IntelliSpace-szoftverrel mérve a neoadjuváns radiokemoterápia előtt és után.
Időkeret: 6-8 hét.
Minden résztvevőnél MRI T1 relaxációs időtérképet készítenek. Az adatok az IntelliSpace-szoftverbe kerülnek átvitelre mérés és térképezés céljából. Mérése ezredmásodpercben (ms) történik a neoadjuváns kezelés előtt és után.
6-8 hét.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Søren Rafaelsen, DMSc, Vejle Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. május 8.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. július 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. május 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. május 16.

Első közzététel (Tényleges)

2023. május 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. május 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. május 16.

Utolsó ellenőrzés

2023. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Végbélrák

3
Iratkozz fel