- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05915234
Einfluss von Kryotherapiemodalitäten auf die Hauttemperatur, die Größe der Radialarterie und den Fluss bei der Durchführung einer Arterienpunktion (ECCRIOGAS)
Analyse der Wirkung verschiedener Kryotherapieverfahren auf die radiale Einstichstelle für die Blutgasanalyse, randomisierte kontrollierte Studie
Klinische Studie mit geringer Intervention. Die thermischen und hämodynamischen Effekte verschiedener Kryotherapiegeräte werden bewertet. Diese Studie ist Teil der Doktorarbeit des Hauptforschers.
Ermittler:
Hauptforscher: Julio Alberto Mateos Arroyo (RN, MSc, Doktorand) Direktoren: Ignacio Zaragoza García (RN, PhD), Ismael Ortuño Soriano (RN, PhD), Paloma Posada Moreno (PhD).
Rahmen: Fakultät für Krankenpflege, Physiotherapie und Podologie der Universidad Complutense de Madrid.
Die drei zu bewertenden Interventionen sind:
- Crushed Ice auftragen.
- Gefrorene Erbsen auftragen.
- Komparator anwenden.
Hypothese: Abhängig von den verschiedenen Modalitäten der Kryotherapie (zerstoßenes Eis oder Beutel mit gefrorenen Erbsen), die im anatomischen Bereich des Handgelenks angewendet werden, gibt es Unterschiede in der Temperatursenkung, den Abmessungen des inneren Lumens der Arteria radialis und dem Blutfluss darin. Punkt der arteriellen Punktion zur Blutgasanalyse.
Hauptziel: Analyse der Wirkung von 3 Kryotherapiegeräten auf den Bereich der Arteria radialis.
Sekundäre Ziele
- Analyse des thermischen Verhaltens des zu untersuchenden Oberflächengewebes entsprechend dem verwendeten Kryotherapiegerät.
- Analyse der Unterschiede im Kaliber der Arteria radialis vor und nach der Anwendung von Kälte in den verschiedenen untersuchten experimentellen Modalitäten.
- Es sollten die Unterschiede im Blutfluss der Arteria radialis vor und nach der Anwendung von Kälte in den verschiedenen untersuchten experimentellen Modalitäten analysiert werden.
- Ermittlung des Sicherheitsmusters der Verwendung der verschiedenen Kryotherapiegeräte (unerwünschte Ereignisse).
Design: Randomisierte kontrollierte klinische Studie. Hierbei handelt es sich um eine klinische Crossover-Studie, bei der alle Teilnehmer alle Interventionen erhalten und in der Reihenfolge, in der sie diese erhalten, randomisiert werden.
Bevölkerung: Erwachsene mit einem guten allgemeinen Gesundheitszustand, bei denen insbesondere keine Faktoren vorliegen, die ihre Thermoregulation oder Gefäßerkrankungen beeinträchtigen könnten.
Hauptvariablen:
- Hautoberflächentemperatur.
- Größe der Arteria radialis.
- Blutfluss in der Arteria radialis.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Toledo
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Talavera de la Reina, Toledo, Spanien, 45600
- Gerencia de Atención Integrada de Talavera de la Reina
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Guter allgemeiner Gesundheitszustand.
- Gewissenhaft, mit voller kognitiver und kommunikativer Leistungsfähigkeit.
- Unterzeichnete Einverständniserklärung für diese randomisierte klinische Studie.
Ausschlusskriterien:
- Aktiver Raucher.
- Herzkreislauferkrankung.
- Periphere Gefäßerkrankung.
- Zyanose der Hände und Finger, Raynaud-Syndrom, Sklerodermie und/oder CREST-Syndrom.
- Diabetes.
- Chirurgische Eingriffe, frische Wunden oder schwere Verletzungen jeglicher Art, die den Nacken, den Schultergürtel, die oberen Gliedmaßen und/oder die Hände betreffen.
- Träger einer arteriovenösen Fistel.
- Mangelnde Kälteempfindlichkeit.
- Alkohol- oder Koffeinkonsum in den letzten 24 Stunden.
- Intensive körperliche Betätigung in den letzten 24 Stunden.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Bestellnummer 1: Ice-Peas-Control
Jeder Proband erhält alle Interventionen und die Kontrolle und wird nach dem Zufallsprinzip einer Reihenfolge zugeordnet.
In diesem Arm ist die Reihenfolge: zerstoßenes Eis – gefrorene Erbsen – Kontrolle.
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Jeder Teilnehmer erhält zwei aktive Geräte und einen Scheinkomparator im Crossover-Design. Das verwendete Kryotherapiegerät besteht aus einem undurchsichtigen Beutel mit einer Außenhülle aus Kunststoff und einem Aluminiuminnenraum, der mit 80 Gramm zerstoßenem Eis gefüllt ist.
Dieses Gerät wird auf der Haut angebracht, wo sich der optimale Palpationspunkt der Arteria radialis befindet, wo normalerweise eine Arterienpunktion zur Blutgasanalyse durchgeführt wird, um die Hauttemperatur in Bereichen zu senken, die die Nervenleitungsgeschwindigkeit verringern und die Schmerzschwelle erhöhen.
Andere Namen:
Jeder Teilnehmer erhält zwei aktive Geräte und einen Scheinkomparator im Crossover-Design.
Das verwendete Kryotherapiegerät besteht aus einem undurchsichtigen Beutel mit einer Außenhülle aus Kunststoff und einer Innenseite aus Aluminium, gefüllt mit 80 Gramm gefrorenen Erbsen.
Dieses Gerät wird auf der Haut angebracht, wo sich der optimale Palpationspunkt der Arteria radialis befindet, wo normalerweise eine Arterienpunktion zur Blutgasanalyse durchgeführt wird, um die Hauttemperatur in Bereichen zu senken, die die Nervenleitungsgeschwindigkeit verringern und die Schmerzschwelle erhöhen.
Andere Namen:
Jeder Teilnehmer erhält zwei aktive Geräte und einen Scheinkomparator im Crossover-Design.
Das verwendete Scheinvergleichsgerät besteht aus einem undurchsichtigen Beutel mit einer äußeren Kunststoffabdeckung und einem Aluminiuminnenraum, der mit 80 Gramm Ultraschallgel bei Raumtemperatur gefüllt ist.
Dieses Gerät wird auf der Haut angebracht, wo sich der optimale Palpationspunkt der Arteria radialis befindet, wo normalerweise eine Arterienpunktion zur Blutgasanalyse durchgeführt wird.
Andere Namen:
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Experimental: Bestellnummer 2: Ice-Control-Erbsen
Jeder Proband erhält alle Interventionen und die Kontrolle und wird nach dem Zufallsprinzip einer Reihenfolge zugeordnet.
In diesem Arm ist die Reihenfolge: zerstoßenes Eis – Kontrolle – gefrorene Erbsen.
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Jeder Teilnehmer erhält zwei aktive Geräte und einen Scheinkomparator im Crossover-Design. Das verwendete Kryotherapiegerät besteht aus einem undurchsichtigen Beutel mit einer Außenhülle aus Kunststoff und einem Aluminiuminnenraum, der mit 80 Gramm zerstoßenem Eis gefüllt ist.
Dieses Gerät wird auf der Haut angebracht, wo sich der optimale Palpationspunkt der Arteria radialis befindet, wo normalerweise eine Arterienpunktion zur Blutgasanalyse durchgeführt wird, um die Hauttemperatur in Bereichen zu senken, die die Nervenleitungsgeschwindigkeit verringern und die Schmerzschwelle erhöhen.
Andere Namen:
Jeder Teilnehmer erhält zwei aktive Geräte und einen Scheinkomparator im Crossover-Design.
Das verwendete Kryotherapiegerät besteht aus einem undurchsichtigen Beutel mit einer Außenhülle aus Kunststoff und einer Innenseite aus Aluminium, gefüllt mit 80 Gramm gefrorenen Erbsen.
Dieses Gerät wird auf der Haut angebracht, wo sich der optimale Palpationspunkt der Arteria radialis befindet, wo normalerweise eine Arterienpunktion zur Blutgasanalyse durchgeführt wird, um die Hauttemperatur in Bereichen zu senken, die die Nervenleitungsgeschwindigkeit verringern und die Schmerzschwelle erhöhen.
Andere Namen:
Jeder Teilnehmer erhält zwei aktive Geräte und einen Scheinkomparator im Crossover-Design.
Das verwendete Scheinvergleichsgerät besteht aus einem undurchsichtigen Beutel mit einer äußeren Kunststoffabdeckung und einem Aluminiuminnenraum, der mit 80 Gramm Ultraschallgel bei Raumtemperatur gefüllt ist.
Dieses Gerät wird auf der Haut angebracht, wo sich der optimale Palpationspunkt der Arteria radialis befindet, wo normalerweise eine Arterienpunktion zur Blutgasanalyse durchgeführt wird.
Andere Namen:
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Experimental: Bestellnummer 3: Erbsen-Eis-Kontrolle
Jeder Proband erhält alle Interventionen und die Kontrolle und wird nach dem Zufallsprinzip einer Reihenfolge zugeordnet.
In diesem Arm ist die Reihenfolge: gefrorene Erbsen – zerstoßenes Eis – Kontrolle.
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Jeder Teilnehmer erhält zwei aktive Geräte und einen Scheinkomparator im Crossover-Design. Das verwendete Kryotherapiegerät besteht aus einem undurchsichtigen Beutel mit einer Außenhülle aus Kunststoff und einem Aluminiuminnenraum, der mit 80 Gramm zerstoßenem Eis gefüllt ist.
Dieses Gerät wird auf der Haut angebracht, wo sich der optimale Palpationspunkt der Arteria radialis befindet, wo normalerweise eine Arterienpunktion zur Blutgasanalyse durchgeführt wird, um die Hauttemperatur in Bereichen zu senken, die die Nervenleitungsgeschwindigkeit verringern und die Schmerzschwelle erhöhen.
Andere Namen:
Jeder Teilnehmer erhält zwei aktive Geräte und einen Scheinkomparator im Crossover-Design.
Das verwendete Kryotherapiegerät besteht aus einem undurchsichtigen Beutel mit einer Außenhülle aus Kunststoff und einer Innenseite aus Aluminium, gefüllt mit 80 Gramm gefrorenen Erbsen.
Dieses Gerät wird auf der Haut angebracht, wo sich der optimale Palpationspunkt der Arteria radialis befindet, wo normalerweise eine Arterienpunktion zur Blutgasanalyse durchgeführt wird, um die Hauttemperatur in Bereichen zu senken, die die Nervenleitungsgeschwindigkeit verringern und die Schmerzschwelle erhöhen.
Andere Namen:
Jeder Teilnehmer erhält zwei aktive Geräte und einen Scheinkomparator im Crossover-Design.
Das verwendete Scheinvergleichsgerät besteht aus einem undurchsichtigen Beutel mit einer äußeren Kunststoffabdeckung und einem Aluminiuminnenraum, der mit 80 Gramm Ultraschallgel bei Raumtemperatur gefüllt ist.
Dieses Gerät wird auf der Haut angebracht, wo sich der optimale Palpationspunkt der Arteria radialis befindet, wo normalerweise eine Arterienpunktion zur Blutgasanalyse durchgeführt wird.
Andere Namen:
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Experimental: Bestellnummer 4: Erbsen-Kontroll-Eis
Jeder Proband erhält alle Interventionen und die Kontrolle und wird nach dem Zufallsprinzip einer Reihenfolge zugeordnet.
In diesem Arm ist die Reihenfolge: gefrorene Erbsen – Kontrolle – zerstoßenes Eis.
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Jeder Teilnehmer erhält zwei aktive Geräte und einen Scheinkomparator im Crossover-Design. Das verwendete Kryotherapiegerät besteht aus einem undurchsichtigen Beutel mit einer Außenhülle aus Kunststoff und einem Aluminiuminnenraum, der mit 80 Gramm zerstoßenem Eis gefüllt ist.
Dieses Gerät wird auf der Haut angebracht, wo sich der optimale Palpationspunkt der Arteria radialis befindet, wo normalerweise eine Arterienpunktion zur Blutgasanalyse durchgeführt wird, um die Hauttemperatur in Bereichen zu senken, die die Nervenleitungsgeschwindigkeit verringern und die Schmerzschwelle erhöhen.
Andere Namen:
Jeder Teilnehmer erhält zwei aktive Geräte und einen Scheinkomparator im Crossover-Design.
Das verwendete Kryotherapiegerät besteht aus einem undurchsichtigen Beutel mit einer Außenhülle aus Kunststoff und einer Innenseite aus Aluminium, gefüllt mit 80 Gramm gefrorenen Erbsen.
Dieses Gerät wird auf der Haut angebracht, wo sich der optimale Palpationspunkt der Arteria radialis befindet, wo normalerweise eine Arterienpunktion zur Blutgasanalyse durchgeführt wird, um die Hauttemperatur in Bereichen zu senken, die die Nervenleitungsgeschwindigkeit verringern und die Schmerzschwelle erhöhen.
Andere Namen:
Jeder Teilnehmer erhält zwei aktive Geräte und einen Scheinkomparator im Crossover-Design.
Das verwendete Scheinvergleichsgerät besteht aus einem undurchsichtigen Beutel mit einer äußeren Kunststoffabdeckung und einem Aluminiuminnenraum, der mit 80 Gramm Ultraschallgel bei Raumtemperatur gefüllt ist.
Dieses Gerät wird auf der Haut angebracht, wo sich der optimale Palpationspunkt der Arteria radialis befindet, wo normalerweise eine Arterienpunktion zur Blutgasanalyse durchgeführt wird.
Andere Namen:
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Experimental: Bestellnummer 5: Control-Ice-Peas
Jeder Proband erhält alle Interventionen und die Kontrolle und wird nach dem Zufallsprinzip einer Reihenfolge zugeordnet.
In diesem Arm ist die Reihenfolge: Kontrolle – zerstoßenes Eis – gefrorene Erbsen.
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Jeder Teilnehmer erhält zwei aktive Geräte und einen Scheinkomparator im Crossover-Design. Das verwendete Kryotherapiegerät besteht aus einem undurchsichtigen Beutel mit einer Außenhülle aus Kunststoff und einem Aluminiuminnenraum, der mit 80 Gramm zerstoßenem Eis gefüllt ist.
Dieses Gerät wird auf der Haut angebracht, wo sich der optimale Palpationspunkt der Arteria radialis befindet, wo normalerweise eine Arterienpunktion zur Blutgasanalyse durchgeführt wird, um die Hauttemperatur in Bereichen zu senken, die die Nervenleitungsgeschwindigkeit verringern und die Schmerzschwelle erhöhen.
Andere Namen:
Jeder Teilnehmer erhält zwei aktive Geräte und einen Scheinkomparator im Crossover-Design.
Das verwendete Kryotherapiegerät besteht aus einem undurchsichtigen Beutel mit einer Außenhülle aus Kunststoff und einer Innenseite aus Aluminium, gefüllt mit 80 Gramm gefrorenen Erbsen.
Dieses Gerät wird auf der Haut angebracht, wo sich der optimale Palpationspunkt der Arteria radialis befindet, wo normalerweise eine Arterienpunktion zur Blutgasanalyse durchgeführt wird, um die Hauttemperatur in Bereichen zu senken, die die Nervenleitungsgeschwindigkeit verringern und die Schmerzschwelle erhöhen.
Andere Namen:
Jeder Teilnehmer erhält zwei aktive Geräte und einen Scheinkomparator im Crossover-Design.
Das verwendete Scheinvergleichsgerät besteht aus einem undurchsichtigen Beutel mit einer äußeren Kunststoffabdeckung und einem Aluminiuminnenraum, der mit 80 Gramm Ultraschallgel bei Raumtemperatur gefüllt ist.
Dieses Gerät wird auf der Haut angebracht, wo sich der optimale Palpationspunkt der Arteria radialis befindet, wo normalerweise eine Arterienpunktion zur Blutgasanalyse durchgeführt wird.
Andere Namen:
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Experimental: Bestellnummer 6: Kontroll-Erbsen-Eis
Jeder Proband erhält alle Interventionen und die Kontrolle und wird nach dem Zufallsprinzip einer Reihenfolge zugeordnet.
In diesem Arm ist die Reihenfolge: Kontrolle – gefrorene Erbsen – zerstoßenes Eis.
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Jeder Teilnehmer erhält zwei aktive Geräte und einen Scheinkomparator im Crossover-Design. Das verwendete Kryotherapiegerät besteht aus einem undurchsichtigen Beutel mit einer Außenhülle aus Kunststoff und einem Aluminiuminnenraum, der mit 80 Gramm zerstoßenem Eis gefüllt ist.
Dieses Gerät wird auf der Haut angebracht, wo sich der optimale Palpationspunkt der Arteria radialis befindet, wo normalerweise eine Arterienpunktion zur Blutgasanalyse durchgeführt wird, um die Hauttemperatur in Bereichen zu senken, die die Nervenleitungsgeschwindigkeit verringern und die Schmerzschwelle erhöhen.
Andere Namen:
Jeder Teilnehmer erhält zwei aktive Geräte und einen Scheinkomparator im Crossover-Design.
Das verwendete Kryotherapiegerät besteht aus einem undurchsichtigen Beutel mit einer Außenhülle aus Kunststoff und einer Innenseite aus Aluminium, gefüllt mit 80 Gramm gefrorenen Erbsen.
Dieses Gerät wird auf der Haut angebracht, wo sich der optimale Palpationspunkt der Arteria radialis befindet, wo normalerweise eine Arterienpunktion zur Blutgasanalyse durchgeführt wird, um die Hauttemperatur in Bereichen zu senken, die die Nervenleitungsgeschwindigkeit verringern und die Schmerzschwelle erhöhen.
Andere Namen:
Jeder Teilnehmer erhält zwei aktive Geräte und einen Scheinkomparator im Crossover-Design.
Das verwendete Scheinvergleichsgerät besteht aus einem undurchsichtigen Beutel mit einer äußeren Kunststoffabdeckung und einem Aluminiuminnenraum, der mit 80 Gramm Ultraschallgel bei Raumtemperatur gefüllt ist.
Dieses Gerät wird auf der Haut angebracht, wo sich der optimale Palpationspunkt der Arteria radialis befindet, wo normalerweise eine Arterienpunktion zur Blutgasanalyse durchgeführt wird.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Hauttemperatur
Zeitfenster: Vor der Anwendung des Eingriffs
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Messungen der Oberflächentemperatur werden zu unterschiedlichen Zeitpunkten seit der Anwendung der Interventionen durchgeführt.
Zum Einsatz kommt die Wärmebildkamera FLIR TG267, Temperaturbereich: -25 °C bis 380 °C, Empfindlichkeit <70 °C mK, Auflösung 160 x 120.
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Vor der Anwendung des Eingriffs
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Hauttemperatur
Zeitfenster: Nach 5 Minuten nach der Anwendung des Eingriffs
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Messungen der Oberflächentemperatur werden zu unterschiedlichen Zeitpunkten seit der Anwendung der Interventionen durchgeführt.
Zum Einsatz kommt die Wärmebildkamera FLIR TG267, Temperaturbereich: -25 °C bis 380 °C, Empfindlichkeit <70 °C mK, Auflösung 160 x 120.
|
Nach 5 Minuten nach der Anwendung des Eingriffs
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Hauttemperatur
Zeitfenster: Nach 10 Minuten nach der Anwendung des Eingriffs
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Messungen der Oberflächentemperatur werden zu unterschiedlichen Zeitpunkten seit der Anwendung der Interventionen durchgeführt.
Zum Einsatz kommt die Wärmebildkamera FLIR TG267, Temperaturbereich: -25 °C bis 380 °C, Empfindlichkeit <70 °C mK, Auflösung 160 x 120.
|
Nach 10 Minuten nach der Anwendung des Eingriffs
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Hauttemperatur
Zeitfenster: Nach 15 Minuten nach der Anwendung des Eingriffs
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Messungen der Oberflächentemperatur werden zu unterschiedlichen Zeitpunkten seit der Anwendung der Interventionen durchgeführt.
Zum Einsatz kommt die Wärmebildkamera FLIR TG267, Temperaturbereich: -25 °C bis 380 °C, Empfindlichkeit <70 °C mK, Auflösung 160 x 120.
|
Nach 15 Minuten nach der Anwendung des Eingriffs
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Hauttemperatur
Zeitfenster: Nach 20 Minuten nach der Anwendung des Eingriffs
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Messungen der Oberflächentemperatur werden zu unterschiedlichen Zeitpunkten seit der Anwendung der Interventionen durchgeführt.
Zum Einsatz kommt die Wärmebildkamera FLIR TG267, Temperaturbereich: -25 °C bis 380 °C, Empfindlichkeit <70 °C mK, Auflösung 160 x 120.
|
Nach 20 Minuten nach der Anwendung des Eingriffs
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung der Größe der Arteria radialis
Zeitfenster: 0-20 Minuten
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Drei Messungen des anteroposterioren Durchmessers der Arteria radialis werden an derselben Stelle und in derselben Ebene durchgeführt, um die Zuverlässigkeit zu jedem untersuchten Zeitpunkt sicherzustellen.
Für die Messung wird ein Samsung HS50-Ultraschallscanner mit einer 3-14-Hz-Linearsonde verwendet.
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0-20 Minuten
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Veränderung des Blutflusses in der Arteria radialis
Zeitfenster: 0-20 Minuten
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Um den Blutfluss der Arteria radialis zu ermitteln, wird der Farb-Doppler-Modus verwendet, um das Gefäß korrekt zu identifizieren, und dann wird der gepulste Doppler-Modus verwendet, um den maximalen systolischen Tiefstwert (PSV), d. h. die maximale systolische Geschwindigkeit (VSM), zu ermitteln. .
Drei aufeinanderfolgende PSV-Messungen werden am selben Ort und in derselben Ebene durchgeführt, um die Zuverlässigkeit zu jedem untersuchten Zeitpunkt sicherzustellen.
Für die Messung wird ein Samsung HS50-Ultraschallscanner mit einer 3-14-Hz-Linearsonde verwendet.
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0-20 Minuten
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Leichte Schmerzen
Zeitfenster: Nach 5 Minuten nach der Anwendung des Eingriffs
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Die durch die Interventionen und den Komparator verursachten Beschwerden werden 5, 10, 15 und 20 Minuten nach ihrer Anwendung aufgezeichnet.
Es wird eine numerische Ad-hoc-Likert-Skala verwendet, wobei 1 kein Unbehagen und 10 extremes Unbehagen bedeutet.
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Nach 5 Minuten nach der Anwendung des Eingriffs
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Leichte Schmerzen
Zeitfenster: Nach 10 Minuten nach der Anwendung des Eingriffs
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Die durch die Interventionen und den Komparator verursachten Beschwerden werden 5, 10, 15 und 20 Minuten nach ihrer Anwendung aufgezeichnet.
Es wird eine numerische Ad-hoc-Likert-Skala verwendet, wobei 1 kein Unbehagen und 10 extremes Unbehagen bedeutet.
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Nach 10 Minuten nach der Anwendung des Eingriffs
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Leichte Schmerzen
Zeitfenster: Nach 15 Minuten nach der Anwendung des Eingriffs
|
Die durch die Interventionen und den Komparator verursachten Beschwerden werden 5, 10, 15 und 20 Minuten nach ihrer Anwendung aufgezeichnet.
Es wird eine numerische Ad-hoc-Likert-Skala verwendet, wobei 1 kein Unbehagen und 10 extremes Unbehagen bedeutet.
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Nach 15 Minuten nach der Anwendung des Eingriffs
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Leichte Schmerzen
Zeitfenster: Nach 20 Minuten nach der Anwendung des Eingriffs
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Die durch die Interventionen und den Komparator verursachten Beschwerden werden 5, 10, 15 und 20 Minuten nach ihrer Anwendung aufgezeichnet.
Es wird eine numerische Ad-hoc-Likert-Skala verwendet, wobei 1 kein Unbehagen und 10 extremes Unbehagen bedeutet.
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Nach 20 Minuten nach der Anwendung des Eingriffs
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Nebenwirkungen
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 3 Monate
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Anzahl der Teilnehmer mit unerwünschten Ereignissen
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Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 3 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Ignacio Zaragoza García, RN, PhD, Universidad Complutense de Madrid
- Studienleiter: Ismael Ortuño Soriano, RN, PhD, Universidad Complutense de Madrid
- Studienleiter: Paloma Posada Moreno, PhD, Universidad Complutense de Madrid
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- ECCRIOGAS
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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