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Einfluss von Kryotherapiemodalitäten auf die Hauttemperatur, die Größe der Radialarterie und den Fluss bei der Durchführung einer Arterienpunktion (ECCRIOGAS)

17. August 2025 aktualisiert von: Julio Alberto Mateos Arroyo

Analyse der Wirkung verschiedener Kryotherapieverfahren auf die radiale Einstichstelle für die Blutgasanalyse, randomisierte kontrollierte Studie

Klinische Studie mit geringer Intervention. Die thermischen und hämodynamischen Effekte verschiedener Kryotherapiegeräte werden bewertet. Diese Studie ist Teil der Doktorarbeit des Hauptforschers.

Ermittler:

Hauptforscher: Julio Alberto Mateos Arroyo (RN, MSc, Doktorand) Direktoren: Ignacio Zaragoza García (RN, PhD), Ismael Ortuño Soriano (RN, PhD), Paloma Posada Moreno (PhD).

Rahmen: Fakultät für Krankenpflege, Physiotherapie und Podologie der Universidad Complutense de Madrid.

Die drei zu bewertenden Interventionen sind:

  • Crushed Ice auftragen.
  • Gefrorene Erbsen auftragen.
  • Komparator anwenden.

Hypothese: Abhängig von den verschiedenen Modalitäten der Kryotherapie (zerstoßenes Eis oder Beutel mit gefrorenen Erbsen), die im anatomischen Bereich des Handgelenks angewendet werden, gibt es Unterschiede in der Temperatursenkung, den Abmessungen des inneren Lumens der Arteria radialis und dem Blutfluss darin. Punkt der arteriellen Punktion zur Blutgasanalyse.

Hauptziel: Analyse der Wirkung von 3 Kryotherapiegeräten auf den Bereich der Arteria radialis.

Sekundäre Ziele

  • Analyse des thermischen Verhaltens des zu untersuchenden Oberflächengewebes entsprechend dem verwendeten Kryotherapiegerät.
  • Analyse der Unterschiede im Kaliber der Arteria radialis vor und nach der Anwendung von Kälte in den verschiedenen untersuchten experimentellen Modalitäten.
  • Es sollten die Unterschiede im Blutfluss der Arteria radialis vor und nach der Anwendung von Kälte in den verschiedenen untersuchten experimentellen Modalitäten analysiert werden.
  • Ermittlung des Sicherheitsmusters der Verwendung der verschiedenen Kryotherapiegeräte (unerwünschte Ereignisse).

Design: Randomisierte kontrollierte klinische Studie. Hierbei handelt es sich um eine klinische Crossover-Studie, bei der alle Teilnehmer alle Interventionen erhalten und in der Reihenfolge, in der sie diese erhalten, randomisiert werden.

Bevölkerung: Erwachsene mit einem guten allgemeinen Gesundheitszustand, bei denen insbesondere keine Faktoren vorliegen, die ihre Thermoregulation oder Gefäßerkrankungen beeinträchtigen könnten.

Hauptvariablen:

  • Hautoberflächentemperatur.
  • Größe der Arteria radialis.
  • Blutfluss in der Arteria radialis.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Schmerzen, die durch eine Arterienpunktion zur Blutgasanalyse entstehen, gehören zu den häufigsten Problemen bei diesem Eingriff. Die geringe Nutzung wirksamer Methoden zur Schmerzlinderung durch Gesundheitsdienstleister, wie beispielsweise die subkutane Infiltration von Anästhetika, macht die Suche nach wirksamen und einfachen Methoden erforderlich. Der Einsatz von Kryotherapiegeräten hat sich zu diesem Zweck als wirksam erwiesen, da die Temperatursenkung die Schmerzschwelle und -toleranz aufgrund einer Verringerung der Nervenleitungsgeschwindigkeit und einer Hemmung von Nozizeptoren erhöht. Um diese Geräte zu standardisieren, ist es notwendig, die spezifischen thermodynamischen und hämodynamischen Effekte dieser Geräte zu verstehen. Auf hämodynamischer Ebene kann die Temperatursenkung zu einer arteriellen Gefäßverengung führen. Dieser Effekt kann die Palpation der Arteria radialis verringern, ein notwendiger Schritt zur Identifizierung des optimalen Punktes der Arterienpunktion. Unsere Hypothese ist, dass es Unterschiede in der Temperaturreduzierung, den Innenlumenabmessungen der Arteria radialis und dem Blutfluss innerhalb der Arteria radialis gibt, abhängig von den unterschiedlichen Kryotherapiemodalitäten, die im anatomischen Bereich des Handgelenks, dem Punkt der Arterienpunktion für die Blutgasanalyse, angewendet werden. Um eine Antwort auf diese Hypothese zu erhalten, werden wir eine randomisierte kontrollierte klinische Studie mit einem Scheinkomparator und zwei aktiven Interventionen vorschlagen: zerstoßenes Eis und gefrorene Erbsen. Darüber hinaus verfügt diese Studie über ein Crossover-Design mit dem Ziel, die Unterschiede, die aufgrund individueller Besonderheiten entstehen können (Variabilität innerhalb der Gruppe), zu minimieren und so die mögliche Wirkung der Interventionen zu erhöhen (Variabilität zwischen den Gruppen). Diese Wahl hat ihre Berechtigung darin, dass die Anwendung der Kryotherapie einigen Studien zufolge eine thermisch reduzierende Wirkung mit hoher individueller Variabilität hat. In dieser Studie werden Erwachsene mit einem guten allgemeinen Gesundheitszustand rekrutiert, bei denen insbesondere keine Faktoren vorliegen, die ihre Thermoregulation oder Gefäßerkrankungen beeinflussen könnten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

48

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Toledo
      • Talavera de la Reina, Toledo, Spanien, 45600
        • Gerencia de Atención Integrada de Talavera de la Reina

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Guter allgemeiner Gesundheitszustand.
  • Gewissenhaft, mit voller kognitiver und kommunikativer Leistungsfähigkeit.
  • Unterzeichnete Einverständniserklärung für diese randomisierte klinische Studie.

Ausschlusskriterien:

  • Aktiver Raucher.
  • Herzkreislauferkrankung.
  • Periphere Gefäßerkrankung.
  • Zyanose der Hände und Finger, Raynaud-Syndrom, Sklerodermie und/oder CREST-Syndrom.
  • Diabetes.
  • Chirurgische Eingriffe, frische Wunden oder schwere Verletzungen jeglicher Art, die den Nacken, den Schultergürtel, die oberen Gliedmaßen und/oder die Hände betreffen.
  • Träger einer arteriovenösen Fistel.
  • Mangelnde Kälteempfindlichkeit.
  • Alkohol- oder Koffeinkonsum in den letzten 24 Stunden.
  • Intensive körperliche Betätigung in den letzten 24 Stunden.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Bestellnummer 1: Ice-Peas-Control
Jeder Proband erhält alle Interventionen und die Kontrolle und wird nach dem Zufallsprinzip einer Reihenfolge zugeordnet. In diesem Arm ist die Reihenfolge: zerstoßenes Eis – gefrorene Erbsen – Kontrolle.
Jeder Teilnehmer erhält zwei aktive Geräte und einen Scheinkomparator im Crossover-Design. Das verwendete Kryotherapiegerät besteht aus einem undurchsichtigen Beutel mit einer Außenhülle aus Kunststoff und einem Aluminiuminnenraum, der mit 80 Gramm zerstoßenem Eis gefüllt ist. Dieses Gerät wird auf der Haut angebracht, wo sich der optimale Palpationspunkt der Arteria radialis befindet, wo normalerweise eine Arterienpunktion zur Blutgasanalyse durchgeführt wird, um die Hauttemperatur in Bereichen zu senken, die die Nervenleitungsgeschwindigkeit verringern und die Schmerzschwelle erhöhen.
Andere Namen:
  • ih1
Jeder Teilnehmer erhält zwei aktive Geräte und einen Scheinkomparator im Crossover-Design. Das verwendete Kryotherapiegerät besteht aus einem undurchsichtigen Beutel mit einer Außenhülle aus Kunststoff und einer Innenseite aus Aluminium, gefüllt mit 80 Gramm gefrorenen Erbsen. Dieses Gerät wird auf der Haut angebracht, wo sich der optimale Palpationspunkt der Arteria radialis befindet, wo normalerweise eine Arterienpunktion zur Blutgasanalyse durchgeführt wird, um die Hauttemperatur in Bereichen zu senken, die die Nervenleitungsgeschwindigkeit verringern und die Schmerzschwelle erhöhen.
Andere Namen:
  • ig2
Jeder Teilnehmer erhält zwei aktive Geräte und einen Scheinkomparator im Crossover-Design. Das verwendete Scheinvergleichsgerät besteht aus einem undurchsichtigen Beutel mit einer äußeren Kunststoffabdeckung und einem Aluminiuminnenraum, der mit 80 Gramm Ultraschallgel bei Raumtemperatur gefüllt ist. Dieses Gerät wird auf der Haut angebracht, wo sich der optimale Palpationspunkt der Arteria radialis befindet, wo normalerweise eine Arterienpunktion zur Blutgasanalyse durchgeführt wird.
Andere Namen:
  • Strg
Experimental: Bestellnummer 2: Ice-Control-Erbsen
Jeder Proband erhält alle Interventionen und die Kontrolle und wird nach dem Zufallsprinzip einer Reihenfolge zugeordnet. In diesem Arm ist die Reihenfolge: zerstoßenes Eis – Kontrolle – gefrorene Erbsen.
Jeder Teilnehmer erhält zwei aktive Geräte und einen Scheinkomparator im Crossover-Design. Das verwendete Kryotherapiegerät besteht aus einem undurchsichtigen Beutel mit einer Außenhülle aus Kunststoff und einem Aluminiuminnenraum, der mit 80 Gramm zerstoßenem Eis gefüllt ist. Dieses Gerät wird auf der Haut angebracht, wo sich der optimale Palpationspunkt der Arteria radialis befindet, wo normalerweise eine Arterienpunktion zur Blutgasanalyse durchgeführt wird, um die Hauttemperatur in Bereichen zu senken, die die Nervenleitungsgeschwindigkeit verringern und die Schmerzschwelle erhöhen.
Andere Namen:
  • ih1
Jeder Teilnehmer erhält zwei aktive Geräte und einen Scheinkomparator im Crossover-Design. Das verwendete Kryotherapiegerät besteht aus einem undurchsichtigen Beutel mit einer Außenhülle aus Kunststoff und einer Innenseite aus Aluminium, gefüllt mit 80 Gramm gefrorenen Erbsen. Dieses Gerät wird auf der Haut angebracht, wo sich der optimale Palpationspunkt der Arteria radialis befindet, wo normalerweise eine Arterienpunktion zur Blutgasanalyse durchgeführt wird, um die Hauttemperatur in Bereichen zu senken, die die Nervenleitungsgeschwindigkeit verringern und die Schmerzschwelle erhöhen.
Andere Namen:
  • ig2
Jeder Teilnehmer erhält zwei aktive Geräte und einen Scheinkomparator im Crossover-Design. Das verwendete Scheinvergleichsgerät besteht aus einem undurchsichtigen Beutel mit einer äußeren Kunststoffabdeckung und einem Aluminiuminnenraum, der mit 80 Gramm Ultraschallgel bei Raumtemperatur gefüllt ist. Dieses Gerät wird auf der Haut angebracht, wo sich der optimale Palpationspunkt der Arteria radialis befindet, wo normalerweise eine Arterienpunktion zur Blutgasanalyse durchgeführt wird.
Andere Namen:
  • Strg
Experimental: Bestellnummer 3: Erbsen-Eis-Kontrolle
Jeder Proband erhält alle Interventionen und die Kontrolle und wird nach dem Zufallsprinzip einer Reihenfolge zugeordnet. In diesem Arm ist die Reihenfolge: gefrorene Erbsen – zerstoßenes Eis – Kontrolle.
Jeder Teilnehmer erhält zwei aktive Geräte und einen Scheinkomparator im Crossover-Design. Das verwendete Kryotherapiegerät besteht aus einem undurchsichtigen Beutel mit einer Außenhülle aus Kunststoff und einem Aluminiuminnenraum, der mit 80 Gramm zerstoßenem Eis gefüllt ist. Dieses Gerät wird auf der Haut angebracht, wo sich der optimale Palpationspunkt der Arteria radialis befindet, wo normalerweise eine Arterienpunktion zur Blutgasanalyse durchgeführt wird, um die Hauttemperatur in Bereichen zu senken, die die Nervenleitungsgeschwindigkeit verringern und die Schmerzschwelle erhöhen.
Andere Namen:
  • ih1
Jeder Teilnehmer erhält zwei aktive Geräte und einen Scheinkomparator im Crossover-Design. Das verwendete Kryotherapiegerät besteht aus einem undurchsichtigen Beutel mit einer Außenhülle aus Kunststoff und einer Innenseite aus Aluminium, gefüllt mit 80 Gramm gefrorenen Erbsen. Dieses Gerät wird auf der Haut angebracht, wo sich der optimale Palpationspunkt der Arteria radialis befindet, wo normalerweise eine Arterienpunktion zur Blutgasanalyse durchgeführt wird, um die Hauttemperatur in Bereichen zu senken, die die Nervenleitungsgeschwindigkeit verringern und die Schmerzschwelle erhöhen.
Andere Namen:
  • ig2
Jeder Teilnehmer erhält zwei aktive Geräte und einen Scheinkomparator im Crossover-Design. Das verwendete Scheinvergleichsgerät besteht aus einem undurchsichtigen Beutel mit einer äußeren Kunststoffabdeckung und einem Aluminiuminnenraum, der mit 80 Gramm Ultraschallgel bei Raumtemperatur gefüllt ist. Dieses Gerät wird auf der Haut angebracht, wo sich der optimale Palpationspunkt der Arteria radialis befindet, wo normalerweise eine Arterienpunktion zur Blutgasanalyse durchgeführt wird.
Andere Namen:
  • Strg
Experimental: Bestellnummer 4: Erbsen-Kontroll-Eis
Jeder Proband erhält alle Interventionen und die Kontrolle und wird nach dem Zufallsprinzip einer Reihenfolge zugeordnet. In diesem Arm ist die Reihenfolge: gefrorene Erbsen – Kontrolle – zerstoßenes Eis.
Jeder Teilnehmer erhält zwei aktive Geräte und einen Scheinkomparator im Crossover-Design. Das verwendete Kryotherapiegerät besteht aus einem undurchsichtigen Beutel mit einer Außenhülle aus Kunststoff und einem Aluminiuminnenraum, der mit 80 Gramm zerstoßenem Eis gefüllt ist. Dieses Gerät wird auf der Haut angebracht, wo sich der optimale Palpationspunkt der Arteria radialis befindet, wo normalerweise eine Arterienpunktion zur Blutgasanalyse durchgeführt wird, um die Hauttemperatur in Bereichen zu senken, die die Nervenleitungsgeschwindigkeit verringern und die Schmerzschwelle erhöhen.
Andere Namen:
  • ih1
Jeder Teilnehmer erhält zwei aktive Geräte und einen Scheinkomparator im Crossover-Design. Das verwendete Kryotherapiegerät besteht aus einem undurchsichtigen Beutel mit einer Außenhülle aus Kunststoff und einer Innenseite aus Aluminium, gefüllt mit 80 Gramm gefrorenen Erbsen. Dieses Gerät wird auf der Haut angebracht, wo sich der optimale Palpationspunkt der Arteria radialis befindet, wo normalerweise eine Arterienpunktion zur Blutgasanalyse durchgeführt wird, um die Hauttemperatur in Bereichen zu senken, die die Nervenleitungsgeschwindigkeit verringern und die Schmerzschwelle erhöhen.
Andere Namen:
  • ig2
Jeder Teilnehmer erhält zwei aktive Geräte und einen Scheinkomparator im Crossover-Design. Das verwendete Scheinvergleichsgerät besteht aus einem undurchsichtigen Beutel mit einer äußeren Kunststoffabdeckung und einem Aluminiuminnenraum, der mit 80 Gramm Ultraschallgel bei Raumtemperatur gefüllt ist. Dieses Gerät wird auf der Haut angebracht, wo sich der optimale Palpationspunkt der Arteria radialis befindet, wo normalerweise eine Arterienpunktion zur Blutgasanalyse durchgeführt wird.
Andere Namen:
  • Strg
Experimental: Bestellnummer 5: Control-Ice-Peas
Jeder Proband erhält alle Interventionen und die Kontrolle und wird nach dem Zufallsprinzip einer Reihenfolge zugeordnet. In diesem Arm ist die Reihenfolge: Kontrolle – zerstoßenes Eis – gefrorene Erbsen.
Jeder Teilnehmer erhält zwei aktive Geräte und einen Scheinkomparator im Crossover-Design. Das verwendete Kryotherapiegerät besteht aus einem undurchsichtigen Beutel mit einer Außenhülle aus Kunststoff und einem Aluminiuminnenraum, der mit 80 Gramm zerstoßenem Eis gefüllt ist. Dieses Gerät wird auf der Haut angebracht, wo sich der optimale Palpationspunkt der Arteria radialis befindet, wo normalerweise eine Arterienpunktion zur Blutgasanalyse durchgeführt wird, um die Hauttemperatur in Bereichen zu senken, die die Nervenleitungsgeschwindigkeit verringern und die Schmerzschwelle erhöhen.
Andere Namen:
  • ih1
Jeder Teilnehmer erhält zwei aktive Geräte und einen Scheinkomparator im Crossover-Design. Das verwendete Kryotherapiegerät besteht aus einem undurchsichtigen Beutel mit einer Außenhülle aus Kunststoff und einer Innenseite aus Aluminium, gefüllt mit 80 Gramm gefrorenen Erbsen. Dieses Gerät wird auf der Haut angebracht, wo sich der optimale Palpationspunkt der Arteria radialis befindet, wo normalerweise eine Arterienpunktion zur Blutgasanalyse durchgeführt wird, um die Hauttemperatur in Bereichen zu senken, die die Nervenleitungsgeschwindigkeit verringern und die Schmerzschwelle erhöhen.
Andere Namen:
  • ig2
Jeder Teilnehmer erhält zwei aktive Geräte und einen Scheinkomparator im Crossover-Design. Das verwendete Scheinvergleichsgerät besteht aus einem undurchsichtigen Beutel mit einer äußeren Kunststoffabdeckung und einem Aluminiuminnenraum, der mit 80 Gramm Ultraschallgel bei Raumtemperatur gefüllt ist. Dieses Gerät wird auf der Haut angebracht, wo sich der optimale Palpationspunkt der Arteria radialis befindet, wo normalerweise eine Arterienpunktion zur Blutgasanalyse durchgeführt wird.
Andere Namen:
  • Strg
Experimental: Bestellnummer 6: Kontroll-Erbsen-Eis
Jeder Proband erhält alle Interventionen und die Kontrolle und wird nach dem Zufallsprinzip einer Reihenfolge zugeordnet. In diesem Arm ist die Reihenfolge: Kontrolle – gefrorene Erbsen – zerstoßenes Eis.
Jeder Teilnehmer erhält zwei aktive Geräte und einen Scheinkomparator im Crossover-Design. Das verwendete Kryotherapiegerät besteht aus einem undurchsichtigen Beutel mit einer Außenhülle aus Kunststoff und einem Aluminiuminnenraum, der mit 80 Gramm zerstoßenem Eis gefüllt ist. Dieses Gerät wird auf der Haut angebracht, wo sich der optimale Palpationspunkt der Arteria radialis befindet, wo normalerweise eine Arterienpunktion zur Blutgasanalyse durchgeführt wird, um die Hauttemperatur in Bereichen zu senken, die die Nervenleitungsgeschwindigkeit verringern und die Schmerzschwelle erhöhen.
Andere Namen:
  • ih1
Jeder Teilnehmer erhält zwei aktive Geräte und einen Scheinkomparator im Crossover-Design. Das verwendete Kryotherapiegerät besteht aus einem undurchsichtigen Beutel mit einer Außenhülle aus Kunststoff und einer Innenseite aus Aluminium, gefüllt mit 80 Gramm gefrorenen Erbsen. Dieses Gerät wird auf der Haut angebracht, wo sich der optimale Palpationspunkt der Arteria radialis befindet, wo normalerweise eine Arterienpunktion zur Blutgasanalyse durchgeführt wird, um die Hauttemperatur in Bereichen zu senken, die die Nervenleitungsgeschwindigkeit verringern und die Schmerzschwelle erhöhen.
Andere Namen:
  • ig2
Jeder Teilnehmer erhält zwei aktive Geräte und einen Scheinkomparator im Crossover-Design. Das verwendete Scheinvergleichsgerät besteht aus einem undurchsichtigen Beutel mit einer äußeren Kunststoffabdeckung und einem Aluminiuminnenraum, der mit 80 Gramm Ultraschallgel bei Raumtemperatur gefüllt ist. Dieses Gerät wird auf der Haut angebracht, wo sich der optimale Palpationspunkt der Arteria radialis befindet, wo normalerweise eine Arterienpunktion zur Blutgasanalyse durchgeführt wird.
Andere Namen:
  • Strg

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Hauttemperatur
Zeitfenster: Vor der Anwendung des Eingriffs
Messungen der Oberflächentemperatur werden zu unterschiedlichen Zeitpunkten seit der Anwendung der Interventionen durchgeführt. Zum Einsatz kommt die Wärmebildkamera FLIR TG267, Temperaturbereich: -25 °C bis 380 °C, Empfindlichkeit <70 °C mK, Auflösung 160 x 120.
Vor der Anwendung des Eingriffs
Hauttemperatur
Zeitfenster: Nach 5 Minuten nach der Anwendung des Eingriffs
Messungen der Oberflächentemperatur werden zu unterschiedlichen Zeitpunkten seit der Anwendung der Interventionen durchgeführt. Zum Einsatz kommt die Wärmebildkamera FLIR TG267, Temperaturbereich: -25 °C bis 380 °C, Empfindlichkeit <70 °C mK, Auflösung 160 x 120.
Nach 5 Minuten nach der Anwendung des Eingriffs
Hauttemperatur
Zeitfenster: Nach 10 Minuten nach der Anwendung des Eingriffs
Messungen der Oberflächentemperatur werden zu unterschiedlichen Zeitpunkten seit der Anwendung der Interventionen durchgeführt. Zum Einsatz kommt die Wärmebildkamera FLIR TG267, Temperaturbereich: -25 °C bis 380 °C, Empfindlichkeit <70 °C mK, Auflösung 160 x 120.
Nach 10 Minuten nach der Anwendung des Eingriffs
Hauttemperatur
Zeitfenster: Nach 15 Minuten nach der Anwendung des Eingriffs
Messungen der Oberflächentemperatur werden zu unterschiedlichen Zeitpunkten seit der Anwendung der Interventionen durchgeführt. Zum Einsatz kommt die Wärmebildkamera FLIR TG267, Temperaturbereich: -25 °C bis 380 °C, Empfindlichkeit <70 °C mK, Auflösung 160 x 120.
Nach 15 Minuten nach der Anwendung des Eingriffs
Hauttemperatur
Zeitfenster: Nach 20 Minuten nach der Anwendung des Eingriffs
Messungen der Oberflächentemperatur werden zu unterschiedlichen Zeitpunkten seit der Anwendung der Interventionen durchgeführt. Zum Einsatz kommt die Wärmebildkamera FLIR TG267, Temperaturbereich: -25 °C bis 380 °C, Empfindlichkeit <70 °C mK, Auflösung 160 x 120.
Nach 20 Minuten nach der Anwendung des Eingriffs

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Größe der Arteria radialis
Zeitfenster: 0-20 Minuten
Drei Messungen des anteroposterioren Durchmessers der Arteria radialis werden an derselben Stelle und in derselben Ebene durchgeführt, um die Zuverlässigkeit zu jedem untersuchten Zeitpunkt sicherzustellen. Für die Messung wird ein Samsung HS50-Ultraschallscanner mit einer 3-14-Hz-Linearsonde verwendet.
0-20 Minuten
Veränderung des Blutflusses in der Arteria radialis
Zeitfenster: 0-20 Minuten
Um den Blutfluss der Arteria radialis zu ermitteln, wird der Farb-Doppler-Modus verwendet, um das Gefäß korrekt zu identifizieren, und dann wird der gepulste Doppler-Modus verwendet, um den maximalen systolischen Tiefstwert (PSV), d. h. die maximale systolische Geschwindigkeit (VSM), zu ermitteln. . Drei aufeinanderfolgende PSV-Messungen werden am selben Ort und in derselben Ebene durchgeführt, um die Zuverlässigkeit zu jedem untersuchten Zeitpunkt sicherzustellen. Für die Messung wird ein Samsung HS50-Ultraschallscanner mit einer 3-14-Hz-Linearsonde verwendet.
0-20 Minuten

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Leichte Schmerzen
Zeitfenster: Nach 5 Minuten nach der Anwendung des Eingriffs
Die durch die Interventionen und den Komparator verursachten Beschwerden werden 5, 10, 15 und 20 Minuten nach ihrer Anwendung aufgezeichnet. Es wird eine numerische Ad-hoc-Likert-Skala verwendet, wobei 1 kein Unbehagen und 10 extremes Unbehagen bedeutet.
Nach 5 Minuten nach der Anwendung des Eingriffs
Leichte Schmerzen
Zeitfenster: Nach 10 Minuten nach der Anwendung des Eingriffs
Die durch die Interventionen und den Komparator verursachten Beschwerden werden 5, 10, 15 und 20 Minuten nach ihrer Anwendung aufgezeichnet. Es wird eine numerische Ad-hoc-Likert-Skala verwendet, wobei 1 kein Unbehagen und 10 extremes Unbehagen bedeutet.
Nach 10 Minuten nach der Anwendung des Eingriffs
Leichte Schmerzen
Zeitfenster: Nach 15 Minuten nach der Anwendung des Eingriffs
Die durch die Interventionen und den Komparator verursachten Beschwerden werden 5, 10, 15 und 20 Minuten nach ihrer Anwendung aufgezeichnet. Es wird eine numerische Ad-hoc-Likert-Skala verwendet, wobei 1 kein Unbehagen und 10 extremes Unbehagen bedeutet.
Nach 15 Minuten nach der Anwendung des Eingriffs
Leichte Schmerzen
Zeitfenster: Nach 20 Minuten nach der Anwendung des Eingriffs
Die durch die Interventionen und den Komparator verursachten Beschwerden werden 5, 10, 15 und 20 Minuten nach ihrer Anwendung aufgezeichnet. Es wird eine numerische Ad-hoc-Likert-Skala verwendet, wobei 1 kein Unbehagen und 10 extremes Unbehagen bedeutet.
Nach 20 Minuten nach der Anwendung des Eingriffs
Nebenwirkungen
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 3 Monate
Anzahl der Teilnehmer mit unerwünschten Ereignissen
Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Ignacio Zaragoza García, RN, PhD, Universidad Complutense de Madrid
  • Studienleiter: Ismael Ortuño Soriano, RN, PhD, Universidad Complutense de Madrid
  • Studienleiter: Paloma Posada Moreno, PhD, Universidad Complutense de Madrid

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Dezember 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juni 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Juni 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Juni 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. Juni 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. August 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. August 2025

Zuletzt verifiziert

1. August 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • ECCRIOGAS

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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