Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A krioterápiás módszerek hatása a bőr hőmérsékletére, a radiális artéria méretére és az áramlásra, ahol az artériás punkciót végrehajtják (ECCRIOGAS)

2024. február 26. frissítette: Julio Alberto Mateos Arroyo

Különböző krioterápiás eljárások hatásának elemzése a radiális szúrás helyén a vérgáz-analízishez, randomizált, kontrollált vizsgálathoz

Alacsony beavatkozású klinikai vizsgálat. A különböző krioterápiás eszközök termikus és hemodinamikai hatásait értékeljük. Ez a tanulmány a vezető kutató doktori értekezésében szerepel.

Nyomozók:

Vezető kutató: Julio Alberto Mateos Arroyo (RN, MSc, PhD hallgató) Rendezők: Ignacio Zaragoza García (RN, PhD), Ismael Ortuño Soriano (RN, PhD), Paloma Posada Moreno (PhD).

Helyszín: Universidad Complutense de Madrid Ápolási, Fizioterápiás és Lábgyógyászati ​​Kar.

A három értékelendő beavatkozás a következő:

  • Zúzott jég alkalmazása.
  • Alkalmazza a fagyasztott borsót.
  • Alkalmazza az összehasonlítót.

Hipotézis: A csukló anatómiai területén alkalmazott krioterápia (zúzott jég vagy zacskó fagyasztott borsó) különböző módjaitól függően eltérések mutatkoznak a hőmérséklet csökkentésében, az artéria radiális belső lumenének méreteiben és a benne lévő véráramlásban. az artériás szúrás pontja a vérgáz elemzéshez.

Fő cél: 3 krioterápiás eszköz hatásának elemzése az artéria radiális területére.

Másodlagos célok

  • A vizsgált felületi szövet termikus viselkedésének elemzése az alkalmazott krioterápiás készülék szerint.
  • Elemezni a radiális artéria kaliber különbségeit a hideg alkalmazása előtt és után a különböző vizsgált kísérleti módozatokban.
  • Elemezni a radiális artériás véráramlás különbségeit a hideg alkalmazása előtt és után a különböző vizsgált kísérleti módozatokban.
  • A különböző krioterápiás eszközök használatának biztonsági mintázatának azonosítása (mellékhatások).

Tervezés: Randomizált, kontrollált klinikai vizsgálat. Ez egy keresztezett klinikai vizsgálat, amelyben minden résztvevő megkapja az összes beavatkozást, és véletlenszerű besorolást kapnak abban a sorrendben, ahogyan megkapják.

Populáció: Jó általános egészségi állapotú felnőttek, akiknek kifejezetten nincsenek olyan tényezők, amelyek befolyásolhatnák a hőszabályozást vagy az érrendszeri patológiákat.

Fő változók:

  • A bőrfelület hőmérséklete.
  • Radiális artéria mérete.
  • Radiális artériás véráramlás.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A vérgázelemzés során végzett artériás szúrás okozta fájdalom az egyik leggyakoribb probléma ezzel az eljárással. Az egészségügyi szolgáltatók hatékony fájdalomcsillapítási módszereinek alacsony kihasználtsága, mint például az érzéstelenítők szubkután infiltrációja, szükségessé teszi a hatékony és egyszerű módszerek keresését. A krioterápiás eszközök alkalmazása hatékonynak bizonyult erre a célra, mert a hőmérséklet csökkenése növeli a fájdalomküszöböt és a toleranciát az idegvezetési sebesség csökkenése és a nociceptorok gátlása miatt. Ezen eszközök szabványosításához meg kell érteni ezen eszközök sajátos termodinamikai és hemodinamikai hatásait. Hemodinamikai szinten a hőmérséklet csökkenése artériás érszűkületet okozhat. Ez a hatás csökkentheti az artéria radiális tapintását, ami szükséges lépés az artériás punkció optimális pontjának azonosításához. Hipotézisünk az, hogy a csukló anatómiai területén, a vérgázelemzésnél az artériás punkció helyén alkalmazott különböző krioterápiás módszerektől függően eltérések mutatkoznak a hőmérsékletcsökkentésben, az artéria radiális belső lumenméreteiben és a radiális artérián belüli véráramlásban. Annak érdekében, hogy választ kapjunk erre a hipotézisre, egy randomizált, kontrollált klinikai vizsgálatot javasolunk ál-komparátorral és két aktív beavatkozással: zúzott jéggel és fagyasztott borsóval. Ezen túlmenően ez a próba keresztezési kialakítású, melynek célja, hogy minimalizálja az egyéni sajátosságokból adódó eltéréseket (csoporton belüli variabilitás), és ezáltal növelje a beavatkozások lehetséges hatását (csoportok közötti variabilitás). Ezt a választást az indokolja, hogy a krioterápia alkalmazása egyes tanulmányok szerint nagy egyéni variabilitás mellett termikus redukáló hatású. Ebben a vizsgálatban olyan jó általános egészségi állapotú felnőtteket vonnak be, akiknek kifejezetten nincsenek olyan tényezők, amelyek befolyásolhatnák hőszabályozásukat vagy érrendszeri patológiájukat.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

48

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

  • Név: Julio Alberto Mateos Arroyo, RN, MSc
  • Telefonszám: 86642 +34 925 80 36 00
  • E-mail: juliomat@ucm.es

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Jó általános egészségi állapot.
  • Lelkiismeretes, teljes kognitív és kommunikációs képességgel.
  • Aláírt, tájékozott beleegyező nyilatkozat ehhez a randomizált klinikai vizsgálathoz.

Kizárási kritériumok:

  • Aktív dohányos.
  • Szív-és érrendszeri betegségek.
  • Perifériás érbetegség.
  • A kezek és az ujjak cianózisa, Raynaud-szindróma, szkleroderma és/vagy CREST-szindróma.
  • Cukorbetegség.
  • Műtét, közelmúltban szerzett sebek vagy bármilyen súlyos sérülés, amely a nyakat, a vállövet, a felső végtagokat és/vagy a kezeket érinti.
  • Arterio-vénás fisztula hordozója.
  • Hidegérzékenység hiánya.
  • Alkohol vagy koffein fogyasztása az elmúlt 24 órában.
  • Intenzív fizikai gyakorlat az elmúlt 24 órában.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: 1. rendelési szám: Ice-Peas-Control
Minden alany megkapja az összes beavatkozást és a kontrollt, és véletlenszerűen besorolják őket egy sorrendi sorrendbe. Ebben a karban a sorrend a következő: zúzott jég - fagyasztott borsó - kontroll.
Eszköz: Tört jég
Minden résztvevő két aktív eszközt és egy hamis komparátort kap keresztezett kivitelben. A használt krioterápiás készülék egy műanyag külső borítású, átlátszatlan zacskóból és 80 gramm zúzott jéggel töltött alumínium belsőből áll. Ezt az eszközt azon a bőrön alkalmazzák, ahol a radiális artéria optimális tapintási pontja található, ahol általában vérgázelemzés céljából artériás punkciót végeznek, hogy csökkentsék a bőr hőmérsékletét olyan tartományokban, amelyek csökkentik az idegvezetési sebességet és növelik a fájdalomküszöböt.
Más nevek:
  • ih1
Eszköz: Mirelit borsó
Minden résztvevő kap két aktív eszközt és egy színlelt komparátort egy crossover kivitelben. Az alkalmazott krioterápiás készülék egy műanyag külső borítású, átlátszatlan zacskóból és 80 gramm fagyasztott borsóval töltött alumínium belsőből áll. Ezt az eszközt azon a bőrön alkalmazzák, ahol a radiális artéria optimális tapintási pontja található, ahol általában vérgázelemzés céljából artériás punkciót végeznek, hogy csökkentsék a bőr hőmérsékletét olyan tartományokban, amelyek csökkentik az idegvezetési sebességet és növelik a fájdalomküszöböt.
Más nevek:
  • ig2
Eszköz: Szobahőmérsékletű gél
Minden résztvevő kap két aktív eszközt és egy színlelt komparátort egy crossover kivitelben. A használt ál-összehasonlító eszköz egy átlátszatlan tasakból áll, külső műanyag borítással és alumínium belsővel, amely 80 gramm szobahőmérsékleten ultrahanggéllel van megtöltve. Ezt az eszközt arra a bőrre helyezik, ahol a radiális artéria optimális tapintási pontja található, ahol általában vérgázelemzés céljából artériás punkciót végeznek.
Más nevek:
  • ctrl
Kísérleti: 2. rendelési szám: Ice-Control-Peas
Minden alany megkapja az összes beavatkozást és a kontrollt, és véletlenszerűen besorolják őket egy sorrendi sorrendbe. Ebben a karban a sorrend a következő: zúzott jég - kontroll - fagyasztott borsó.
Eszköz: Tört jég
Minden résztvevő két aktív eszközt és egy hamis komparátort kap keresztezett kivitelben. A használt krioterápiás készülék egy műanyag külső borítású, átlátszatlan zacskóból és 80 gramm zúzott jéggel töltött alumínium belsőből áll. Ezt az eszközt azon a bőrön alkalmazzák, ahol a radiális artéria optimális tapintási pontja található, ahol általában vérgázelemzés céljából artériás punkciót végeznek, hogy csökkentsék a bőr hőmérsékletét olyan tartományokban, amelyek csökkentik az idegvezetési sebességet és növelik a fájdalomküszöböt.
Más nevek:
  • ih1
Eszköz: Mirelit borsó
Minden résztvevő kap két aktív eszközt és egy színlelt komparátort egy crossover kivitelben. Az alkalmazott krioterápiás készülék egy műanyag külső borítású, átlátszatlan zacskóból és 80 gramm fagyasztott borsóval töltött alumínium belsőből áll. Ezt az eszközt azon a bőrön alkalmazzák, ahol a radiális artéria optimális tapintási pontja található, ahol általában vérgázelemzés céljából artériás punkciót végeznek, hogy csökkentsék a bőr hőmérsékletét olyan tartományokban, amelyek csökkentik az idegvezetési sebességet és növelik a fájdalomküszöböt.
Más nevek:
  • ig2
Eszköz: Szobahőmérsékletű gél
Minden résztvevő kap két aktív eszközt és egy színlelt komparátort egy crossover kivitelben. A használt ál-összehasonlító eszköz egy átlátszatlan tasakból áll, külső műanyag borítással és alumínium belsővel, amely 80 gramm szobahőmérsékleten ultrahanggéllel van megtöltve. Ezt az eszközt arra a bőrre helyezik, ahol a radiális artéria optimális tapintási pontja található, ahol általában vérgázelemzés céljából artériás punkciót végeznek.
Más nevek:
  • ctrl
Kísérleti: 3. rendelési szám: Peas-Ice-Control
Minden alany megkapja az összes beavatkozást és a kontrollt, és véletlenszerűen besorolják őket egy sorrendi sorrendbe. Ebben a karban a sorrend a következő: fagyasztott borsó - zúzott jég - kontroll.
Eszköz: Tört jég
Minden résztvevő két aktív eszközt és egy hamis komparátort kap keresztezett kivitelben. A használt krioterápiás készülék egy műanyag külső borítású, átlátszatlan zacskóból és 80 gramm zúzott jéggel töltött alumínium belsőből áll. Ezt az eszközt azon a bőrön alkalmazzák, ahol a radiális artéria optimális tapintási pontja található, ahol általában vérgázelemzés céljából artériás punkciót végeznek, hogy csökkentsék a bőr hőmérsékletét olyan tartományokban, amelyek csökkentik az idegvezetési sebességet és növelik a fájdalomküszöböt.
Más nevek:
  • ih1
Eszköz: Mirelit borsó
Minden résztvevő kap két aktív eszközt és egy színlelt komparátort egy crossover kivitelben. Az alkalmazott krioterápiás készülék egy műanyag külső borítású, átlátszatlan zacskóból és 80 gramm fagyasztott borsóval töltött alumínium belsőből áll. Ezt az eszközt azon a bőrön alkalmazzák, ahol a radiális artéria optimális tapintási pontja található, ahol általában vérgázelemzés céljából artériás punkciót végeznek, hogy csökkentsék a bőr hőmérsékletét olyan tartományokban, amelyek csökkentik az idegvezetési sebességet és növelik a fájdalomküszöböt.
Más nevek:
  • ig2
Eszköz: Szobahőmérsékletű gél
Minden résztvevő kap két aktív eszközt és egy színlelt komparátort egy crossover kivitelben. A használt ál-összehasonlító eszköz egy átlátszatlan tasakból áll, külső műanyag borítással és alumínium belsővel, amely 80 gramm szobahőmérsékleten ultrahanggéllel van megtöltve. Ezt az eszközt arra a bőrre helyezik, ahol a radiális artéria optimális tapintási pontja található, ahol általában vérgázelemzés céljából artériás punkciót végeznek.
Más nevek:
  • ctrl
Kísérleti: 4. rendelési szám: Peas-Control-Ice
Minden alany megkapja az összes beavatkozást és a kontrollt, és véletlenszerűen besorolják őket egy sorrendi sorrendbe. Ebben a karban a sorrend a következő: fagyasztott borsó - kontroll - zúzott jég.
Eszköz: Tört jég
Minden résztvevő két aktív eszközt és egy hamis komparátort kap keresztezett kivitelben. A használt krioterápiás készülék egy műanyag külső borítású, átlátszatlan zacskóból és 80 gramm zúzott jéggel töltött alumínium belsőből áll. Ezt az eszközt azon a bőrön alkalmazzák, ahol a radiális artéria optimális tapintási pontja található, ahol általában vérgázelemzés céljából artériás punkciót végeznek, hogy csökkentsék a bőr hőmérsékletét olyan tartományokban, amelyek csökkentik az idegvezetési sebességet és növelik a fájdalomküszöböt.
Más nevek:
  • ih1
Eszköz: Mirelit borsó
Minden résztvevő kap két aktív eszközt és egy színlelt komparátort egy crossover kivitelben. Az alkalmazott krioterápiás készülék egy műanyag külső borítású, átlátszatlan zacskóból és 80 gramm fagyasztott borsóval töltött alumínium belsőből áll. Ezt az eszközt azon a bőrön alkalmazzák, ahol a radiális artéria optimális tapintási pontja található, ahol általában vérgázelemzés céljából artériás punkciót végeznek, hogy csökkentsék a bőr hőmérsékletét olyan tartományokban, amelyek csökkentik az idegvezetési sebességet és növelik a fájdalomküszöböt.
Más nevek:
  • ig2
Eszköz: Szobahőmérsékletű gél
Minden résztvevő kap két aktív eszközt és egy színlelt komparátort egy crossover kivitelben. A használt ál-összehasonlító eszköz egy átlátszatlan tasakból áll, külső műanyag borítással és alumínium belsővel, amely 80 gramm szobahőmérsékleten ultrahanggéllel van megtöltve. Ezt az eszközt arra a bőrre helyezik, ahol a radiális artéria optimális tapintási pontja található, ahol általában vérgázelemzés céljából artériás punkciót végeznek.
Más nevek:
  • ctrl
Kísérleti: 5. rendelési szám: Control-Ice-Peas
Minden alany megkapja az összes beavatkozást és a kontrollt, és véletlenszerűen besorolják őket egy sorrendi sorrendbe. Ebben a karban a sorrend a következő: kontroll - zúzott jég - fagyasztott borsó.
Eszköz: Tört jég
Minden résztvevő két aktív eszközt és egy hamis komparátort kap keresztezett kivitelben. A használt krioterápiás készülék egy műanyag külső borítású, átlátszatlan zacskóból és 80 gramm zúzott jéggel töltött alumínium belsőből áll. Ezt az eszközt azon a bőrön alkalmazzák, ahol a radiális artéria optimális tapintási pontja található, ahol általában vérgázelemzés céljából artériás punkciót végeznek, hogy csökkentsék a bőr hőmérsékletét olyan tartományokban, amelyek csökkentik az idegvezetési sebességet és növelik a fájdalomküszöböt.
Más nevek:
  • ih1
Eszköz: Mirelit borsó
Minden résztvevő kap két aktív eszközt és egy színlelt komparátort egy crossover kivitelben. Az alkalmazott krioterápiás készülék egy műanyag külső borítású, átlátszatlan zacskóból és 80 gramm fagyasztott borsóval töltött alumínium belsőből áll. Ezt az eszközt azon a bőrön alkalmazzák, ahol a radiális artéria optimális tapintási pontja található, ahol általában vérgázelemzés céljából artériás punkciót végeznek, hogy csökkentsék a bőr hőmérsékletét olyan tartományokban, amelyek csökkentik az idegvezetési sebességet és növelik a fájdalomküszöböt.
Más nevek:
  • ig2
Eszköz: Szobahőmérsékletű gél
Minden résztvevő kap két aktív eszközt és egy színlelt komparátort egy crossover kivitelben. A használt ál-összehasonlító eszköz egy átlátszatlan tasakból áll, külső műanyag borítással és alumínium belsővel, amely 80 gramm szobahőmérsékleten ultrahanggéllel van megtöltve. Ezt az eszközt arra a bőrre helyezik, ahol a radiális artéria optimális tapintási pontja található, ahol általában vérgázelemzés céljából artériás punkciót végeznek.
Más nevek:
  • ctrl
Kísérleti: 6. rendelési szám: Control-Peas-Ice
Minden alany megkapja az összes beavatkozást és a kontrollt, és véletlenszerűen besorolják őket egy sorrendi sorrendbe. Ebben a karban a sorrend a következő: kontroll - fagyasztott borsó - zúzott jég.
Eszköz: Tört jég
Minden résztvevő két aktív eszközt és egy hamis komparátort kap keresztezett kivitelben. A használt krioterápiás készülék egy műanyag külső borítású, átlátszatlan zacskóból és 80 gramm zúzott jéggel töltött alumínium belsőből áll. Ezt az eszközt azon a bőrön alkalmazzák, ahol a radiális artéria optimális tapintási pontja található, ahol általában vérgázelemzés céljából artériás punkciót végeznek, hogy csökkentsék a bőr hőmérsékletét olyan tartományokban, amelyek csökkentik az idegvezetési sebességet és növelik a fájdalomküszöböt.
Más nevek:
  • ih1
Eszköz: Mirelit borsó
Minden résztvevő kap két aktív eszközt és egy színlelt komparátort egy crossover kivitelben. Az alkalmazott krioterápiás készülék egy műanyag külső borítású, átlátszatlan zacskóból és 80 gramm fagyasztott borsóval töltött alumínium belsőből áll. Ezt az eszközt azon a bőrön alkalmazzák, ahol a radiális artéria optimális tapintási pontja található, ahol általában vérgázelemzés céljából artériás punkciót végeznek, hogy csökkentsék a bőr hőmérsékletét olyan tartományokban, amelyek csökkentik az idegvezetési sebességet és növelik a fájdalomküszöböt.
Más nevek:
  • ig2
Eszköz: Szobahőmérsékletű gél
Minden résztvevő kap két aktív eszközt és egy színlelt komparátort egy crossover kivitelben. A használt ál-összehasonlító eszköz egy átlátszatlan tasakból áll, külső műanyag borítással és alumínium belsővel, amely 80 gramm szobahőmérsékleten ultrahanggéllel van megtöltve. Ezt az eszközt arra a bőrre helyezik, ahol a radiális artéria optimális tapintási pontja található, ahol általában vérgázelemzés céljából artériás punkciót végeznek.
Más nevek:
  • ctrl

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A bőr hőmérséklete
Időkeret: A beavatkozás alkalmazása előtt
A felületi hőmérséklet mérések a beavatkozások alkalmazása óta különböző időpontokban történnek. A FLIR TG267 hőkamerát használjuk, hőmérséklet tartomány: -25ºC és 380ºC között, érzékenység <70ºC mK, felbontás 160 X 120.
A beavatkozás alkalmazása előtt
A bőr hőmérséklete
Időkeret: A beavatkozás alkalmazásától számított 5 perc elteltével
A felületi hőmérséklet mérések a beavatkozások alkalmazása óta különböző időpontokban történnek. A FLIR TG267 hőkamerát használjuk, hőmérséklet tartomány: -25ºC és 380ºC között, érzékenység <70ºC mK, felbontás 160 X 120.
A beavatkozás alkalmazásától számított 5 perc elteltével
A bőr hőmérséklete
Időkeret: A beavatkozás alkalmazásától számított 10 perc elteltével
A felületi hőmérséklet mérések a beavatkozások alkalmazása óta különböző időpontokban történnek. A FLIR TG267 hőkamerát használjuk, hőmérséklet tartomány: -25ºC és 380ºC között, érzékenység <70ºC mK, felbontás 160 X 120.
A beavatkozás alkalmazásától számított 10 perc elteltével
A bőr hőmérséklete
Időkeret: A beavatkozás alkalmazásától számított 15 perc elteltével
A felületi hőmérséklet mérések a beavatkozások alkalmazása óta különböző időpontokban történnek. A FLIR TG267 hőkamerát használjuk, hőmérséklet tartomány: -25ºC és 380ºC között, érzékenység <70ºC mK, felbontás 160 X 120.
A beavatkozás alkalmazásától számított 15 perc elteltével
A bőr hőmérséklete
Időkeret: A beavatkozás alkalmazásától számított 20 perc elteltével
A felületi hőmérséklet mérések a beavatkozások alkalmazása óta különböző időpontokban történnek. A FLIR TG267 hőkamerát használjuk, hőmérséklet tartomány: -25ºC és 380ºC között, érzékenység <70ºC mK, felbontás 160 X 120.
A beavatkozás alkalmazásától számított 20 perc elteltével

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az artéria radiális méretének változása
Időkeret: 0-20 perc
Háromszor megmérik a radiális artéria anteroposterior átmérőjét ugyanazon a helyen és síkban, hogy biztosítsák a megbízhatóságot minden vizsgált időpontban. A méréshez 3-14 Hz-es lineáris szondával ellátott Samsung HS50 ultrahang szkennert használunk.
0-20 perc
Változás a radiális artériás véráramlásban
Időkeret: 0-20 perc
A radiális artéria véráramlásának meghatározásához színes Doppler módot használnak az ér helyes azonosítására, majd a pulzáló Doppler módot a csúcs szisztolés alacsony (PSV), azaz a maximális szisztolés sebesség (VSM) meghatározására. . Három egymást követő PSV mérést végeznek ugyanazon a helyen és síkban, hogy biztosítsák a megbízhatóságot minden vizsgált időpontban. A méréshez 3-14 Hz-es lineáris szondával ellátott Samsung HS50 ultrahang szkennert használunk.
0-20 perc

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kényelmetlenség
Időkeret: A beavatkozás alkalmazásától számított 5 perc elteltével
A beavatkozások és a komparátor által okozott kényelmetlenséget az alkalmazásuk után 5, 10, 15 és 20 perccel rögzítik. Ad hoc likert típusú numerikus skálát használunk, ahol az 1 azt jelenti, hogy nincs kellemetlenség, a 10 pedig rendkívüli kényelmetlenséget.
A beavatkozás alkalmazásától számított 5 perc elteltével
Kényelmetlenség
Időkeret: A beavatkozás alkalmazásától számított 10 perc elteltével
A beavatkozások és a komparátor által okozott kényelmetlenséget az alkalmazásuk után 5, 10, 15 és 20 perccel rögzítik. Ad hoc likert típusú numerikus skálát használunk, ahol az 1 azt jelenti, hogy nincs kellemetlenség, a 10 pedig rendkívüli kényelmetlenséget.
A beavatkozás alkalmazásától számított 10 perc elteltével
Kényelmetlenség
Időkeret: A beavatkozás alkalmazásától számított 15 perc elteltével
A beavatkozások és a komparátor által okozott kényelmetlenséget az alkalmazásuk után 5, 10, 15 és 20 perccel rögzítik. Ad hoc likert típusú numerikus skálát használunk, ahol az 1 azt jelenti, hogy nincs kellemetlenség, a 10 pedig rendkívüli kényelmetlenséget.
A beavatkozás alkalmazásától számított 15 perc elteltével
Kényelmetlenség
Időkeret: A beavatkozás alkalmazásától számított 20 perc elteltével
A beavatkozások és a komparátor által okozott kényelmetlenséget az alkalmazásuk után 5, 10, 15 és 20 perccel rögzítik. Ad hoc likert típusú numerikus skálát használunk, ahol az 1 azt jelenti, hogy nincs kellemetlenség, a 10 pedig rendkívüli kényelmetlenséget.
A beavatkozás alkalmazásától számított 20 perc elteltével
Mellékhatások
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan 3 hónap
Nemkívánatos eseményekkel járó résztvevők száma
A tanulmányok befejezéséig átlagosan 3 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Julio Alberto Mateos Arroyo

Együttműködők

Universidad Complutense de Madrid
Hospital General Nuestra Señora del Prado

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Ignacio Zaragoza García, RN, PhD, Universidad Complutense de Madrid
  • Tanulmányi igazgató: Ismael Ortuño Soriano, RN, PhD, Universidad Complutense de Madrid
  • Tanulmányi igazgató: Paloma Posada Moreno, PhD, Universidad Complutense de Madrid

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2024. június 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. december 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. június 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. június 13.

Első közzététel (Tényleges)

2023. június 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. február 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. február 26.

Utolsó ellenőrzés

2024. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • ECCRIOGAS

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Tört jég

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Congo

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel