Wpływ metod krioterapii na temperaturę skóry, wielkość tętnicy promieniowej i przepływ w miejscu wykonania nakłucia tętnicy (ECCRIOGAS)
17 sierpnia 2025 zaktualizowane przez: Julio Alberto Mateos Arroyo
Analiza wpływu różnych procedur krioterapii na miejsce wkłucia promieniowego do gazometrii krwi Randomizowana, kontrolowana próba
Badanie kliniczne o niskim stopniu interwencji. Oceniane są efekty termiczne i hemodynamiczne różnych urządzeń do krioterapii. Niniejsze opracowanie jest częścią pracy doktorskiej kierownika projektu.
Śledczy:
Główny badacz: Julio Alberto Mateos Arroyo (RN, mgr, doktorant) Dyrektorzy: Ignacio Zaragoza García (RN, PhD), Ismael Ortuño Soriano (RN, PhD), Paloma Posada Moreno (PhD).
Otoczenie: Wydział Pielęgniarstwa, Fizjoterapii i Podologii Universidad Complutense de Madrid.
Trzy interwencje podlegające ocenie to:
- Stosowanie kruszonego lodu.
- Zastosuj mrożony groszek.
- Zastosuj komparator.
Hipoteza: Istnieją różnice w redukcji temperatury, wymiarach światła wewnętrznego tętnicy promieniowej i przepływie krwi w jej obrębie w zależności od różnych metod krioterapii (kruszony lód lub worek mrożonego groszku) zastosowanej w okolicy anatomicznej nadgarstka, punkt nakłucia tętnicy do analizy gazometrii krwi.
Cel główny: Analiza wpływu 3 urządzeń do krioterapii na obszar tętnicy promieniowej.
Cele drugorzędne
- Analiza zachowania termicznego badanej tkanki powierzchownej w zależności od zastosowanego urządzenia do krioterapii.
- Analiza różnic w kalibrze tętnicy promieniowej przed i po zastosowaniu zimna w różnych badanych modalnościach eksperymentalnych.
- Analiza różnic w przepływie krwi w tętnicy promieniowej przed i po zastosowaniu zimna w różnych badanych modalnościach eksperymentalnych.
- Identyfikacja schematu bezpieczeństwa stosowania różnych urządzeń do krioterapii (zdarzenia niepożądane).
Projekt: Randomizowane kontrolowane badanie kliniczne. Jest to krzyżowe badanie kliniczne, w którym wszyscy uczestnicy otrzymają wszystkie interwencje i zostaną zrandomizowani w kolejności, w jakiej je otrzymali.
Populacja: Osoby dorosłe o dobrym ogólnym stanie zdrowia, które w szczególności nie mają czynników, które mogłyby wpływać na ich termoregulację lub patologie naczyniowe.
Główne zmienne:
- Temperatura powierzchni skóry.
- Rozmiar tętnicy promieniowej.
- Przepływ krwi w tętnicy promieniowej.
Przegląd badań
Status
Zawieszony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ból spowodowany nakłuciem tętnicy do gazometrii jest jednym z najczęstszych problemów związanych z tą procedurą.
Niski stopień wykorzystania przez świadczeniodawców skutecznych metod redukcji bólu, takich jak podskórna infiltracja anestetyków, powoduje konieczność poszukiwania skutecznych i prostych metod.
Zastosowanie urządzeń do krioterapii okazało się skuteczne w tym celu, ponieważ obniżenie temperatury zwiększa próg bólu i tolerancję na skutek zmniejszenia szybkości przewodzenia nerwowego i zahamowania nocyceptorów.
Aby ustandaryzować te urządzenia, konieczne jest zrozumienie specyficznych efektów termodynamicznych i hemodynamicznych tych urządzeń.
Na poziomie hemodynamicznym obniżenie temperatury może powodować skurcz naczyń tętniczych.
Efekt ten może zmniejszyć palpację tętnicy promieniowej, co jest niezbędnym krokiem do identyfikacji optymalnego punktu nakłucia tętnicy.
Nasza hipoteza jest taka, że istnieją różnice w redukcji temperatury, wymiarach światła wewnętrznego tętnicy promieniowej i przepływie krwi wewnątrz tętnicy promieniowej w zależności od różnych metod krioterapii zastosowanej w obszarze anatomicznym nadgarstka, miejscu nakłucia tętnicy do gazometrii krwi.
Aby uzyskać odpowiedź na tę hipotezę, zaproponujemy randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne z pozorowanym komparatorem i dwoma aktywnymi interwencjami: kruszonym lodem i mrożonym groszkiem.
Ponadto badanie to ma projekt krzyżowy, którego celem jest zminimalizowanie różnic, które mogą powstać z powodu indywidualnych cech szczególnych (zmienność wewnątrzgrupowa), a tym samym zwiększenie możliwego efektu interwencji (zmienność międzygrupowa).
Wybór ten ma swoje uzasadnienie w tym, że zastosowanie krioterapii według niektórych badań ma działanie termoredukujące przy dużej zmienności osobniczej.
W tym badaniu zostaną zrekrutowane osoby dorosłe o dobrym ogólnym stanie zdrowia, które w szczególności nie mają czynników, które mogłyby wpływać na ich termoregulację lub patologie naczyniowe.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
48
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Toledo
-
Talavera de la Reina, Toledo, Hiszpania, 45600
- Gerencia de Atención Integrada de Talavera de la Reina
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dobry ogólny stan zdrowia.
- Sumienny, o pełnej zdolności poznawczej i komunikacyjnej.
- Podpisana świadoma zgoda na to randomizowane badanie kliniczne.
Kryteria wyłączenia:
- Aktywny palacz.
- Choroba sercowo-naczyniowa.
- Choroba naczyń obwodowych.
- Sinica dłoni i palców, zespół Raynauda, twardzina skóry i/lub zespół CREST.
- Cukrzyca.
- Operacja, niedawne rany lub jakikolwiek poważny uraz szyi, obręczy barkowej, kończyn górnych i/lub dłoni.
- Nosiciel przetoki tętniczo-żylnej.
- Brak wrażliwości na zimno.
- Spożycie alkoholu lub kofeiny w ciągu ostatnich 24 godzin.
- Intensywny wysiłek fizyczny w ciągu ostatnich 24 godzin.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Numer zamówienia 1: Ice-Peas-Control
Każdy podmiot otrzyma wszystkie interwencje i kontrolę i zostanie losowo przydzielony do kolejności sekwencji.
W tym ramieniu kolejność sekwencji jest następująca: kruszony lód - mrożony groszek - kontrola.
|
Każdy uczestnik otrzyma dwa aktywne urządzenia i jeden komparator pozorowany w układzie krzyżowym. Zastosowane urządzenie do krioterapii składa się z nieprzezroczystego worka z plastikową osłoną zewnętrzną i aluminiowym wnętrzem wypełnionym 80 gramami kruszonego lodu.
Urządzenie to nakłada się na skórę w miejscu optymalnego palpacyjnego punktu tętnicy promieniowej, gdzie zwykle wykonuje się nakłucie tętnicy w celu gazometrii w celu obniżenia temperatury skóry w zakresie zmniejszającym szybkość przewodzenia nerwów i podwyższającym próg bólu.
Inne nazwy:
Każdy uczestnik otrzyma dwa aktywne urządzenia i jeden pozorowany komparator w konstrukcji zwrotnicy.
Zastosowane urządzenie do krioterapii składało się z nieprzezroczystego worka z zewnętrzną osłoną z tworzywa sztucznego i aluminiowym wnętrzem wypełnionym 80 gramami mrożonego groszku.
Urządzenie to nakłada się na skórę w miejscu optymalnego palpacyjnego punktu tętnicy promieniowej, gdzie zwykle wykonuje się nakłucie tętnicy w celu gazometrii w celu obniżenia temperatury skóry w zakresie zmniejszającym szybkość przewodzenia nerwów i podwyższającym próg bólu.
Inne nazwy:
Każdy uczestnik otrzyma dwa aktywne urządzenia i jeden pozorowany komparator w konstrukcji zwrotnicy.
Zastosowane urządzenie porównawcze pozorowane składa się z nieprzezroczystego worka z zewnętrzną plastikową osłoną i aluminiowym wnętrzem wypełnionym 80 gramami żelu ultradźwiękowego w temperaturze pokojowej.
Urządzenie to nakłada się na skórę w miejscu optymalnego palpacyjnego punktu tętnicy promieniowej, gdzie zwykle wykonuje się nakłucie tętnicy w celu gazometrii krwi.
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Numer zamówienia 2: Ice-Control-Peas
Każdy podmiot otrzyma wszystkie interwencje i kontrolę i zostanie losowo przydzielony do kolejności sekwencji.
W tym ramieniu kolejność sekwencji jest następująca: kruszony lód - kontrola - mrożony groszek.
|
Każdy uczestnik otrzyma dwa aktywne urządzenia i jeden komparator pozorowany w układzie krzyżowym. Zastosowane urządzenie do krioterapii składa się z nieprzezroczystego worka z plastikową osłoną zewnętrzną i aluminiowym wnętrzem wypełnionym 80 gramami kruszonego lodu.
Urządzenie to nakłada się na skórę w miejscu optymalnego palpacyjnego punktu tętnicy promieniowej, gdzie zwykle wykonuje się nakłucie tętnicy w celu gazometrii w celu obniżenia temperatury skóry w zakresie zmniejszającym szybkość przewodzenia nerwów i podwyższającym próg bólu.
Inne nazwy:
Każdy uczestnik otrzyma dwa aktywne urządzenia i jeden pozorowany komparator w konstrukcji zwrotnicy.
Zastosowane urządzenie do krioterapii składało się z nieprzezroczystego worka z zewnętrzną osłoną z tworzywa sztucznego i aluminiowym wnętrzem wypełnionym 80 gramami mrożonego groszku.
Urządzenie to nakłada się na skórę w miejscu optymalnego palpacyjnego punktu tętnicy promieniowej, gdzie zwykle wykonuje się nakłucie tętnicy w celu gazometrii w celu obniżenia temperatury skóry w zakresie zmniejszającym szybkość przewodzenia nerwów i podwyższającym próg bólu.
Inne nazwy:
Każdy uczestnik otrzyma dwa aktywne urządzenia i jeden pozorowany komparator w konstrukcji zwrotnicy.
Zastosowane urządzenie porównawcze pozorowane składa się z nieprzezroczystego worka z zewnętrzną plastikową osłoną i aluminiowym wnętrzem wypełnionym 80 gramami żelu ultradźwiękowego w temperaturze pokojowej.
Urządzenie to nakłada się na skórę w miejscu optymalnego palpacyjnego punktu tętnicy promieniowej, gdzie zwykle wykonuje się nakłucie tętnicy w celu gazometrii krwi.
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Numer zamówienia 3: Peas-Ice-Control
Każdy podmiot otrzyma wszystkie interwencje i kontrolę i zostanie losowo przydzielony do kolejności sekwencji.
W tym ramieniu kolejność sekwencji jest następująca: mrożony groszek - kruszony lód - kontrola.
|
Każdy uczestnik otrzyma dwa aktywne urządzenia i jeden komparator pozorowany w układzie krzyżowym. Zastosowane urządzenie do krioterapii składa się z nieprzezroczystego worka z plastikową osłoną zewnętrzną i aluminiowym wnętrzem wypełnionym 80 gramami kruszonego lodu.
Urządzenie to nakłada się na skórę w miejscu optymalnego palpacyjnego punktu tętnicy promieniowej, gdzie zwykle wykonuje się nakłucie tętnicy w celu gazometrii w celu obniżenia temperatury skóry w zakresie zmniejszającym szybkość przewodzenia nerwów i podwyższającym próg bólu.
Inne nazwy:
Każdy uczestnik otrzyma dwa aktywne urządzenia i jeden pozorowany komparator w konstrukcji zwrotnicy.
Zastosowane urządzenie do krioterapii składało się z nieprzezroczystego worka z zewnętrzną osłoną z tworzywa sztucznego i aluminiowym wnętrzem wypełnionym 80 gramami mrożonego groszku.
Urządzenie to nakłada się na skórę w miejscu optymalnego palpacyjnego punktu tętnicy promieniowej, gdzie zwykle wykonuje się nakłucie tętnicy w celu gazometrii w celu obniżenia temperatury skóry w zakresie zmniejszającym szybkość przewodzenia nerwów i podwyższającym próg bólu.
Inne nazwy:
Każdy uczestnik otrzyma dwa aktywne urządzenia i jeden pozorowany komparator w konstrukcji zwrotnicy.
Zastosowane urządzenie porównawcze pozorowane składa się z nieprzezroczystego worka z zewnętrzną plastikową osłoną i aluminiowym wnętrzem wypełnionym 80 gramami żelu ultradźwiękowego w temperaturze pokojowej.
Urządzenie to nakłada się na skórę w miejscu optymalnego palpacyjnego punktu tętnicy promieniowej, gdzie zwykle wykonuje się nakłucie tętnicy w celu gazometrii krwi.
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Numer zamówienia 4: Peas-Control-Ice
Każdy podmiot otrzyma wszystkie interwencje i kontrolę i zostanie losowo przydzielony do kolejności sekwencji.
W tym ramieniu kolejność sekwencji jest następująca: groszek mrożony - kontrola - kruszony lód.
|
Każdy uczestnik otrzyma dwa aktywne urządzenia i jeden komparator pozorowany w układzie krzyżowym. Zastosowane urządzenie do krioterapii składa się z nieprzezroczystego worka z plastikową osłoną zewnętrzną i aluminiowym wnętrzem wypełnionym 80 gramami kruszonego lodu.
Urządzenie to nakłada się na skórę w miejscu optymalnego palpacyjnego punktu tętnicy promieniowej, gdzie zwykle wykonuje się nakłucie tętnicy w celu gazometrii w celu obniżenia temperatury skóry w zakresie zmniejszającym szybkość przewodzenia nerwów i podwyższającym próg bólu.
Inne nazwy:
Każdy uczestnik otrzyma dwa aktywne urządzenia i jeden pozorowany komparator w konstrukcji zwrotnicy.
Zastosowane urządzenie do krioterapii składało się z nieprzezroczystego worka z zewnętrzną osłoną z tworzywa sztucznego i aluminiowym wnętrzem wypełnionym 80 gramami mrożonego groszku.
Urządzenie to nakłada się na skórę w miejscu optymalnego palpacyjnego punktu tętnicy promieniowej, gdzie zwykle wykonuje się nakłucie tętnicy w celu gazometrii w celu obniżenia temperatury skóry w zakresie zmniejszającym szybkość przewodzenia nerwów i podwyższającym próg bólu.
Inne nazwy:
Każdy uczestnik otrzyma dwa aktywne urządzenia i jeden pozorowany komparator w konstrukcji zwrotnicy.
Zastosowane urządzenie porównawcze pozorowane składa się z nieprzezroczystego worka z zewnętrzną plastikową osłoną i aluminiowym wnętrzem wypełnionym 80 gramami żelu ultradźwiękowego w temperaturze pokojowej.
Urządzenie to nakłada się na skórę w miejscu optymalnego palpacyjnego punktu tętnicy promieniowej, gdzie zwykle wykonuje się nakłucie tętnicy w celu gazometrii krwi.
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Numer zamówienia 5: Control-Ice-Peas
Każdy podmiot otrzyma wszystkie interwencje i kontrolę i zostanie losowo przydzielony do kolejności sekwencji.
W tym ramieniu kolejność sekwencji jest następująca: kontrola - kruszony lód - mrożony groszek.
|
Każdy uczestnik otrzyma dwa aktywne urządzenia i jeden komparator pozorowany w układzie krzyżowym. Zastosowane urządzenie do krioterapii składa się z nieprzezroczystego worka z plastikową osłoną zewnętrzną i aluminiowym wnętrzem wypełnionym 80 gramami kruszonego lodu.
Urządzenie to nakłada się na skórę w miejscu optymalnego palpacyjnego punktu tętnicy promieniowej, gdzie zwykle wykonuje się nakłucie tętnicy w celu gazometrii w celu obniżenia temperatury skóry w zakresie zmniejszającym szybkość przewodzenia nerwów i podwyższającym próg bólu.
Inne nazwy:
Każdy uczestnik otrzyma dwa aktywne urządzenia i jeden pozorowany komparator w konstrukcji zwrotnicy.
Zastosowane urządzenie do krioterapii składało się z nieprzezroczystego worka z zewnętrzną osłoną z tworzywa sztucznego i aluminiowym wnętrzem wypełnionym 80 gramami mrożonego groszku.
Urządzenie to nakłada się na skórę w miejscu optymalnego palpacyjnego punktu tętnicy promieniowej, gdzie zwykle wykonuje się nakłucie tętnicy w celu gazometrii w celu obniżenia temperatury skóry w zakresie zmniejszającym szybkość przewodzenia nerwów i podwyższającym próg bólu.
Inne nazwy:
Każdy uczestnik otrzyma dwa aktywne urządzenia i jeden pozorowany komparator w konstrukcji zwrotnicy.
Zastosowane urządzenie porównawcze pozorowane składa się z nieprzezroczystego worka z zewnętrzną plastikową osłoną i aluminiowym wnętrzem wypełnionym 80 gramami żelu ultradźwiękowego w temperaturze pokojowej.
Urządzenie to nakłada się na skórę w miejscu optymalnego palpacyjnego punktu tętnicy promieniowej, gdzie zwykle wykonuje się nakłucie tętnicy w celu gazometrii krwi.
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Numer zamówienia 6: Control-Peas-Ice
Każdy podmiot otrzyma wszystkie interwencje i kontrolę i zostanie losowo przydzielony do kolejności sekwencji.
W tym ramieniu kolejność sekwencji jest następująca: kontrola - mrożony groszek - kruszony lód.
|
Każdy uczestnik otrzyma dwa aktywne urządzenia i jeden komparator pozorowany w układzie krzyżowym. Zastosowane urządzenie do krioterapii składa się z nieprzezroczystego worka z plastikową osłoną zewnętrzną i aluminiowym wnętrzem wypełnionym 80 gramami kruszonego lodu.
Urządzenie to nakłada się na skórę w miejscu optymalnego palpacyjnego punktu tętnicy promieniowej, gdzie zwykle wykonuje się nakłucie tętnicy w celu gazometrii w celu obniżenia temperatury skóry w zakresie zmniejszającym szybkość przewodzenia nerwów i podwyższającym próg bólu.
Inne nazwy:
Każdy uczestnik otrzyma dwa aktywne urządzenia i jeden pozorowany komparator w konstrukcji zwrotnicy.
Zastosowane urządzenie do krioterapii składało się z nieprzezroczystego worka z zewnętrzną osłoną z tworzywa sztucznego i aluminiowym wnętrzem wypełnionym 80 gramami mrożonego groszku.
Urządzenie to nakłada się na skórę w miejscu optymalnego palpacyjnego punktu tętnicy promieniowej, gdzie zwykle wykonuje się nakłucie tętnicy w celu gazometrii w celu obniżenia temperatury skóry w zakresie zmniejszającym szybkość przewodzenia nerwów i podwyższającym próg bólu.
Inne nazwy:
Każdy uczestnik otrzyma dwa aktywne urządzenia i jeden pozorowany komparator w konstrukcji zwrotnicy.
Zastosowane urządzenie porównawcze pozorowane składa się z nieprzezroczystego worka z zewnętrzną plastikową osłoną i aluminiowym wnętrzem wypełnionym 80 gramami żelu ultradźwiękowego w temperaturze pokojowej.
Urządzenie to nakłada się na skórę w miejscu optymalnego palpacyjnego punktu tętnicy promieniowej, gdzie zwykle wykonuje się nakłucie tętnicy w celu gazometrii krwi.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Temperatura skóry
Ramy czasowe: Przed zastosowaniem interwencji
|
Pomiary temperatury powierzchni będą wykonywane w różnym czasie od zastosowania interwencji.
Wykorzystana zostanie kamera termowizyjna FLIR TG267, zakres temperatur: -25ºC do 380ºC, czułość <70ºC mK, rozdzielczość 160 X 120.
|
Przed zastosowaniem interwencji
|
|
Temperatura skóry
Ramy czasowe: Po 5 minutach od zastosowania interwencji
|
Pomiary temperatury powierzchni będą wykonywane w różnym czasie od zastosowania interwencji.
Wykorzystana zostanie kamera termowizyjna FLIR TG267, zakres temperatur: -25ºC do 380ºC, czułość <70ºC mK, rozdzielczość 160 X 120.
|
Po 5 minutach od zastosowania interwencji
|
|
Temperatura skóry
Ramy czasowe: Po 10 minutach od zastosowania interwencji
|
Pomiary temperatury powierzchni będą wykonywane w różnym czasie od zastosowania interwencji.
Wykorzystana zostanie kamera termowizyjna FLIR TG267, zakres temperatur: -25ºC do 380ºC, czułość <70ºC mK, rozdzielczość 160 X 120.
|
Po 10 minutach od zastosowania interwencji
|
|
Temperatura skóry
Ramy czasowe: Po 15 minutach od zastosowania interwencji
|
Pomiary temperatury powierzchni będą wykonywane w różnym czasie od zastosowania interwencji.
Wykorzystana zostanie kamera termowizyjna FLIR TG267, zakres temperatur: -25ºC do 380ºC, czułość <70ºC mK, rozdzielczość 160 X 120.
|
Po 15 minutach od zastosowania interwencji
|
|
Temperatura skóry
Ramy czasowe: Po 20 minutach od zastosowania interwencji
|
Pomiary temperatury powierzchni będą wykonywane w różnym czasie od zastosowania interwencji.
Wykorzystana zostanie kamera termowizyjna FLIR TG267, zakres temperatur: -25ºC do 380ºC, czułość <70ºC mK, rozdzielczość 160 X 120.
|
Po 20 minutach od zastosowania interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana rozmiaru tętnicy promieniowej
Ramy czasowe: 0-20 minut
|
Trzy pomiary średnicy przednio-tylnej tętnicy promieniowej zostaną wykonane w tym samym miejscu i płaszczyźnie, aby zapewnić wiarygodność w każdym badanym punkcie czasowym.
Do pomiaru wykorzystany zostanie ultrasonograf Samsung HS50 z sondą liniową 3-14 Hz.
|
0-20 minut
|
|
Zmiana przepływu krwi w tętnicy promieniowej
Ramy czasowe: 0-20 minut
|
Aby uzyskać przepływ krwi w tętnicy promieniowej, do prawidłowej identyfikacji naczynia zostanie użyty tryb kolorowego Dopplera, a następnie tryb dopplera pulsacyjnego zostanie wykorzystany do uzyskania szczytowego niskiego ciśnienia skurczowego (PSV), czyli maksymalnej prędkości skurczowej (VSM). .
Trzy kolejne pomiary PSV zostaną uzyskane w tym samym miejscu i płaszczyźnie, aby zapewnić wiarygodność w każdym badanym punkcie czasowym.
Do pomiaru wykorzystany zostanie ultrasonograf Samsung HS50 z sondą liniową 3-14 Hz.
|
0-20 minut
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dyskomfort
Ramy czasowe: Po 5 minutach od zastosowania interwencji
|
Dyskomfort generowany przez interwencje i komparator będzie rejestrowany 5, 10, 15 i 20 minut po ich zastosowaniu.
Zastosowana zostanie doraźna skala liczbowa typu likert, gdzie 1 oznacza brak dyskomfortu, a 10 oznacza skrajny dyskomfort.
|
Po 5 minutach od zastosowania interwencji
|
|
Dyskomfort
Ramy czasowe: Po 10 minutach od zastosowania interwencji
|
Dyskomfort generowany przez interwencje i komparator będzie rejestrowany 5, 10, 15 i 20 minut po ich zastosowaniu.
Zastosowana zostanie doraźna skala liczbowa typu likert, gdzie 1 oznacza brak dyskomfortu, a 10 oznacza skrajny dyskomfort.
|
Po 10 minutach od zastosowania interwencji
|
|
Dyskomfort
Ramy czasowe: Po 15 minutach od zastosowania interwencji
|
Dyskomfort generowany przez interwencje i komparator będzie rejestrowany 5, 10, 15 i 20 minut po ich zastosowaniu.
Zastosowana zostanie doraźna skala liczbowa typu likert, gdzie 1 oznacza brak dyskomfortu, a 10 oznacza skrajny dyskomfort.
|
Po 15 minutach od zastosowania interwencji
|
|
Dyskomfort
Ramy czasowe: Po 20 minutach od zastosowania interwencji
|
Dyskomfort generowany przez interwencje i komparator będzie rejestrowany 5, 10, 15 i 20 minut po ich zastosowaniu.
Zastosowana zostanie doraźna skala liczbowa typu likert, gdzie 1 oznacza brak dyskomfortu, a 10 oznacza skrajny dyskomfort.
|
Po 20 minutach od zastosowania interwencji
|
|
Zdarzenia niepożądane
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 3 miesiące
|
Liczba uczestników ze zdarzeniami niepożądanymi
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Ignacio Zaragoza García, RN, PhD, Universidad Complutense de Madrid
- Dyrektor Studium: Ismael Ortuño Soriano, RN, PhD, Universidad Complutense de Madrid
- Dyrektor Studium: Paloma Posada Moreno, PhD, Universidad Complutense de Madrid
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 grudnia 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 grudnia 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 czerwca 2028
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 czerwca 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 czerwca 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
22 czerwca 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
22 sierpnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 sierpnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- ECCRIOGAS
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .