Effetto delle modalità di crioterapia sulla temperatura della pelle, sulle dimensioni dell'arteria radiale e sul flusso in cui viene eseguita la puntura arteriosa (ECCRIOGAS)
17 agosto 2025 aggiornato da: Julio Alberto Mateos Arroyo
Analisi dell'effetto di diverse procedure di crioterapia sul sito di puntura radiale per l'emogasanalisi Studio controllato randomizzato
Studio clinico a basso intervento. Vengono valutati gli effetti termici ed emodinamici di diversi dispositivi di crioterapia. Questo studio è incluso nella tesi di dottorato del ricercatore principale.
Investigatori:
Principal Investigator: Julio Alberto Mateos Arroyo (RN, MSc, PhD student) Direttori: Ignacio Zaragoza García (RN, PhD), Ismael Ortuño Soriano (RN, PhD), Paloma Posada Moreno (PhD).
Ambiente: Facoltà di Infermieristica, Fisioterapia e Podologia dell'Universidad Complutense de Madrid.
I tre interventi da valutare sono:
- Applicazione di ghiaccio tritato.
- Applicare i piselli surgelati.
- Applica il comparatore.
Ipotesi: ci sono differenze nella riduzione della temperatura, delle dimensioni del lume interno dell'arteria radiale e del flusso sanguigno al suo interno a seconda delle diverse modalità di crioterapia (ghiaccio tritato o sacchetto di piselli surgelati) applicate nella zona anatomica del polso, punto di puntura arteriosa per l'emogasanalisi.
Obiettivo principale: analizzare l'effetto di 3 dispositivi di crioterapia sull'area dell'arteria radiale.
Obiettivi secondari
- Analizzare il comportamento termico del tessuto superficiale in esame in funzione del dispositivo di crioterapia utilizzato.
- Analizzare le differenze nel calibro dell'arteria radiale prima e dopo l'applicazione del freddo nelle diverse modalità sperimentali oggetto di studio.
- Analizzare le differenze nel flusso sanguigno dell'arteria radiale prima e dopo l'applicazione del freddo nelle diverse modalità sperimentali in studio.
- Identificare il modello di sicurezza dell'uso dei diversi dispositivi di crioterapia (eventi avversi).
Disegno: studio clinico controllato randomizzato. Questo è uno studio clinico crossover in cui tutti i partecipanti riceveranno tutti gli interventi e saranno randomizzati nell'ordine in cui li ricevono.
Popolazione: Adulti con un buono stato di salute generale, che nello specifico non presentano fattori che possano influenzare la loro termoregolazione o patologie vascolari.
Principali variabili:
- Temperatura superficiale della pelle.
- Dimensione dell'arteria radiale.
- Flusso sanguigno dell'arteria radiale.
Panoramica dello studio
Stato
Sospeso
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il dolore causato dalla puntura arteriosa per l'emogasanalisi è uno dei problemi più comuni con questa procedura.
I bassi tassi di utilizzo di metodi efficaci da parte degli operatori sanitari per la riduzione del dolore, come l'infiltrazione sottocutanea di anestetici, rendono necessaria la ricerca di metodi efficaci e semplici.
L'uso di dispositivi di crioterapia si è dimostrato efficace per questo scopo perché la diminuzione della temperatura aumenta la soglia e la tolleranza del dolore a causa di una riduzione della velocità di conduzione nervosa e dell'inibizione dei nocicettori.
Per standardizzare questi dispositivi, è necessario comprendere gli specifici effetti termodinamici ed emodinamici di questi dispositivi.
A livello emodinamico, la riduzione della temperatura può produrre vasocostrizione arteriosa.
Questo effetto può diminuire la palpazione dell'arteria radiale, passaggio necessario per l'identificazione del punto ottimale di puntura arteriosa.
La nostra ipotesi è che vi siano differenze nella riduzione della temperatura, nelle dimensioni del lume interno dell'arteria radiale e nel flusso sanguigno all'interno dell'arteria radiale a seconda delle diverse modalità di crioterapia applicate nell'area anatomica del polso, punto di puntura arteriosa per l'emogasanalisi.
Per ottenere una risposta a questa ipotesi, proporremo uno studio clinico controllato randomizzato con un comparatore sham e due interventi attivi: ghiaccio tritato e piselli surgelati.
Inoltre, questo studio ha un disegno crossover con l'obiettivo di minimizzare le differenze che possono sorgere a causa di particolarità individuali (variabilità all'interno del gruppo), e quindi aumentare il possibile effetto degli interventi (variabilità tra i gruppi).
Questa scelta ha la sua giustificazione in quanto l'applicazione della crioterapia, secondo alcuni studi, ha un effetto termoriducente con elevata variabilità individuale.
In questo studio verranno reclutati adulti con un buono stato di salute generale, che nello specifico non presentano fattori che possano influenzare la loro termoregolazione o patologie vascolari.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
48
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Toledo
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Talavera de la Reina, Toledo, Spagna, 45600
- Gerencia de Atención Integrada de Talavera de la Reina
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Buona salute generale.
- Coscienzioso, con piena capacità cognitiva e comunicativa.
- Consenso informato firmato per questo studio clinico randomizzato.
Criteri di esclusione:
- Fumatore attivo.
- Malattia cardiovascolare.
- Malattia vascolare periferica.
- Cianosi delle mani e delle dita, Sindrome di Raynaud, Sclerodermia e/o Sindrome CREST.
- Diabete.
- Operazioni chirurgiche, ferite recenti o qualsiasi tipo di lesione grave che interessa il collo, il cingolo scapolare, gli arti superiori e/o le mani.
- Portatore di una fistola artero-venosa.
- Mancanza di sensibilità al freddo.
- Assunzione di alcol o caffeina nelle ultime 24 ore.
- Esercizio fisico intenso nelle ultime 24 ore.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Numero d'ordine 1: Ice-Peas-Control
Ogni soggetto riceverà tutti gli interventi e il controllo e verrà assegnato in modo casuale a un ordine di sequenza.
In questo braccio l'ordine di sequenza è: ghiaccio tritato - piselli surgelati - controllo.
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Ogni partecipante riceverà due dispositivi attivi e un finto comparatore in un design crossover. Il dispositivo crioterapico utilizzato è costituito da un sacchetto opaco con una copertura esterna in plastica e un interno in alluminio riempito con 80 grammi di ghiaccio tritato.
Questo dispositivo viene applicato sulla pelle dove si trova il punto di palpazione ottimale dell'arteria radiale, dove viene solitamente eseguita la puntura arteriosa per l'emogasanalisi per ridurre la temperatura cutanea in intervalli che diminuiscono la velocità di conduzione nervosa e aumentano la soglia del dolore.
Altri nomi:
Ogni partecipante riceverà due dispositivi attivi e un finto comparatore in un design crossover.
Il dispositivo crioterapico utilizzato è costituito da un sacchetto opaco con una copertura esterna in plastica e un interno in alluminio riempito con 80 grammi di piselli surgelati.
Questo dispositivo viene applicato sulla pelle dove si trova il punto di palpazione ottimale dell'arteria radiale, dove viene solitamente eseguita la puntura arteriosa per l'emogasanalisi per ridurre la temperatura cutanea in intervalli che diminuiscono la velocità di conduzione nervosa e aumentano la soglia del dolore.
Altri nomi:
Ogni partecipante riceverà due dispositivi attivi e un finto comparatore in un design crossover.
Il finto dispositivo comparatore utilizzato è costituito da un sacchetto opaco con una copertura esterna in plastica e un interno in alluminio riempito con 80 grammi di gel per ultrasuoni a temperatura ambiente.
Questo dispositivo viene applicato sulla pelle dove si trova il punto di palpazione ottimale dell'arteria radiale, dove viene solitamente eseguita la puntura arteriosa per l'emogasanalisi.
Altri nomi:
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Sperimentale: Numero d'ordine 2: Ice-Control-Piselli
Ogni soggetto riceverà tutti gli interventi e il controllo e verrà assegnato in modo casuale a un ordine di sequenza.
In questo braccio l'ordine di sequenza è: ghiaccio tritato - controllo - piselli surgelati.
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Ogni partecipante riceverà due dispositivi attivi e un finto comparatore in un design crossover. Il dispositivo crioterapico utilizzato è costituito da un sacchetto opaco con una copertura esterna in plastica e un interno in alluminio riempito con 80 grammi di ghiaccio tritato.
Questo dispositivo viene applicato sulla pelle dove si trova il punto di palpazione ottimale dell'arteria radiale, dove viene solitamente eseguita la puntura arteriosa per l'emogasanalisi per ridurre la temperatura cutanea in intervalli che diminuiscono la velocità di conduzione nervosa e aumentano la soglia del dolore.
Altri nomi:
Ogni partecipante riceverà due dispositivi attivi e un finto comparatore in un design crossover.
Il dispositivo crioterapico utilizzato è costituito da un sacchetto opaco con una copertura esterna in plastica e un interno in alluminio riempito con 80 grammi di piselli surgelati.
Questo dispositivo viene applicato sulla pelle dove si trova il punto di palpazione ottimale dell'arteria radiale, dove viene solitamente eseguita la puntura arteriosa per l'emogasanalisi per ridurre la temperatura cutanea in intervalli che diminuiscono la velocità di conduzione nervosa e aumentano la soglia del dolore.
Altri nomi:
Ogni partecipante riceverà due dispositivi attivi e un finto comparatore in un design crossover.
Il finto dispositivo comparatore utilizzato è costituito da un sacchetto opaco con una copertura esterna in plastica e un interno in alluminio riempito con 80 grammi di gel per ultrasuoni a temperatura ambiente.
Questo dispositivo viene applicato sulla pelle dove si trova il punto di palpazione ottimale dell'arteria radiale, dove viene solitamente eseguita la puntura arteriosa per l'emogasanalisi.
Altri nomi:
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Sperimentale: Numero d'ordine 3: Peas-Ice-Control
Ogni soggetto riceverà tutti gli interventi e il controllo e verrà assegnato in modo casuale a un ordine di sequenza.
In questo braccio l'ordine di sequenza è: piselli surgelati - ghiaccio tritato - controllo.
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Ogni partecipante riceverà due dispositivi attivi e un finto comparatore in un design crossover. Il dispositivo crioterapico utilizzato è costituito da un sacchetto opaco con una copertura esterna in plastica e un interno in alluminio riempito con 80 grammi di ghiaccio tritato.
Questo dispositivo viene applicato sulla pelle dove si trova il punto di palpazione ottimale dell'arteria radiale, dove viene solitamente eseguita la puntura arteriosa per l'emogasanalisi per ridurre la temperatura cutanea in intervalli che diminuiscono la velocità di conduzione nervosa e aumentano la soglia del dolore.
Altri nomi:
Ogni partecipante riceverà due dispositivi attivi e un finto comparatore in un design crossover.
Il dispositivo crioterapico utilizzato è costituito da un sacchetto opaco con una copertura esterna in plastica e un interno in alluminio riempito con 80 grammi di piselli surgelati.
Questo dispositivo viene applicato sulla pelle dove si trova il punto di palpazione ottimale dell'arteria radiale, dove viene solitamente eseguita la puntura arteriosa per l'emogasanalisi per ridurre la temperatura cutanea in intervalli che diminuiscono la velocità di conduzione nervosa e aumentano la soglia del dolore.
Altri nomi:
Ogni partecipante riceverà due dispositivi attivi e un finto comparatore in un design crossover.
Il finto dispositivo comparatore utilizzato è costituito da un sacchetto opaco con una copertura esterna in plastica e un interno in alluminio riempito con 80 grammi di gel per ultrasuoni a temperatura ambiente.
Questo dispositivo viene applicato sulla pelle dove si trova il punto di palpazione ottimale dell'arteria radiale, dove viene solitamente eseguita la puntura arteriosa per l'emogasanalisi.
Altri nomi:
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Sperimentale: Numero d'ordine 4: Peas-Control-Ice
Ogni soggetto riceverà tutti gli interventi e il controllo e verrà assegnato in modo casuale a un ordine di sequenza.
In questo braccio l'ordine di sequenza è: piselli surgelati - controllo - ghiaccio tritato.
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Ogni partecipante riceverà due dispositivi attivi e un finto comparatore in un design crossover. Il dispositivo crioterapico utilizzato è costituito da un sacchetto opaco con una copertura esterna in plastica e un interno in alluminio riempito con 80 grammi di ghiaccio tritato.
Questo dispositivo viene applicato sulla pelle dove si trova il punto di palpazione ottimale dell'arteria radiale, dove viene solitamente eseguita la puntura arteriosa per l'emogasanalisi per ridurre la temperatura cutanea in intervalli che diminuiscono la velocità di conduzione nervosa e aumentano la soglia del dolore.
Altri nomi:
Ogni partecipante riceverà due dispositivi attivi e un finto comparatore in un design crossover.
Il dispositivo crioterapico utilizzato è costituito da un sacchetto opaco con una copertura esterna in plastica e un interno in alluminio riempito con 80 grammi di piselli surgelati.
Questo dispositivo viene applicato sulla pelle dove si trova il punto di palpazione ottimale dell'arteria radiale, dove viene solitamente eseguita la puntura arteriosa per l'emogasanalisi per ridurre la temperatura cutanea in intervalli che diminuiscono la velocità di conduzione nervosa e aumentano la soglia del dolore.
Altri nomi:
Ogni partecipante riceverà due dispositivi attivi e un finto comparatore in un design crossover.
Il finto dispositivo comparatore utilizzato è costituito da un sacchetto opaco con una copertura esterna in plastica e un interno in alluminio riempito con 80 grammi di gel per ultrasuoni a temperatura ambiente.
Questo dispositivo viene applicato sulla pelle dove si trova il punto di palpazione ottimale dell'arteria radiale, dove viene solitamente eseguita la puntura arteriosa per l'emogasanalisi.
Altri nomi:
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Sperimentale: Numero d'ordine 5: Control-Ice-Peas
Ogni soggetto riceverà tutti gli interventi e il controllo e verrà assegnato in modo casuale a un ordine di sequenza.
In questo braccio l'ordine di sequenza è: controllo - ghiaccio tritato - piselli surgelati.
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Ogni partecipante riceverà due dispositivi attivi e un finto comparatore in un design crossover. Il dispositivo crioterapico utilizzato è costituito da un sacchetto opaco con una copertura esterna in plastica e un interno in alluminio riempito con 80 grammi di ghiaccio tritato.
Questo dispositivo viene applicato sulla pelle dove si trova il punto di palpazione ottimale dell'arteria radiale, dove viene solitamente eseguita la puntura arteriosa per l'emogasanalisi per ridurre la temperatura cutanea in intervalli che diminuiscono la velocità di conduzione nervosa e aumentano la soglia del dolore.
Altri nomi:
Ogni partecipante riceverà due dispositivi attivi e un finto comparatore in un design crossover.
Il dispositivo crioterapico utilizzato è costituito da un sacchetto opaco con una copertura esterna in plastica e un interno in alluminio riempito con 80 grammi di piselli surgelati.
Questo dispositivo viene applicato sulla pelle dove si trova il punto di palpazione ottimale dell'arteria radiale, dove viene solitamente eseguita la puntura arteriosa per l'emogasanalisi per ridurre la temperatura cutanea in intervalli che diminuiscono la velocità di conduzione nervosa e aumentano la soglia del dolore.
Altri nomi:
Ogni partecipante riceverà due dispositivi attivi e un finto comparatore in un design crossover.
Il finto dispositivo comparatore utilizzato è costituito da un sacchetto opaco con una copertura esterna in plastica e un interno in alluminio riempito con 80 grammi di gel per ultrasuoni a temperatura ambiente.
Questo dispositivo viene applicato sulla pelle dove si trova il punto di palpazione ottimale dell'arteria radiale, dove viene solitamente eseguita la puntura arteriosa per l'emogasanalisi.
Altri nomi:
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Sperimentale: Numero d'ordine 6: Control-Piselli-Ghiaccio
Ogni soggetto riceverà tutti gli interventi e il controllo e verrà assegnato in modo casuale a un ordine di sequenza.
In questo braccio l'ordine di sequenza è: controllo - piselli surgelati - ghiaccio tritato.
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Ogni partecipante riceverà due dispositivi attivi e un finto comparatore in un design crossover. Il dispositivo crioterapico utilizzato è costituito da un sacchetto opaco con una copertura esterna in plastica e un interno in alluminio riempito con 80 grammi di ghiaccio tritato.
Questo dispositivo viene applicato sulla pelle dove si trova il punto di palpazione ottimale dell'arteria radiale, dove viene solitamente eseguita la puntura arteriosa per l'emogasanalisi per ridurre la temperatura cutanea in intervalli che diminuiscono la velocità di conduzione nervosa e aumentano la soglia del dolore.
Altri nomi:
Ogni partecipante riceverà due dispositivi attivi e un finto comparatore in un design crossover.
Il dispositivo crioterapico utilizzato è costituito da un sacchetto opaco con una copertura esterna in plastica e un interno in alluminio riempito con 80 grammi di piselli surgelati.
Questo dispositivo viene applicato sulla pelle dove si trova il punto di palpazione ottimale dell'arteria radiale, dove viene solitamente eseguita la puntura arteriosa per l'emogasanalisi per ridurre la temperatura cutanea in intervalli che diminuiscono la velocità di conduzione nervosa e aumentano la soglia del dolore.
Altri nomi:
Ogni partecipante riceverà due dispositivi attivi e un finto comparatore in un design crossover.
Il finto dispositivo comparatore utilizzato è costituito da un sacchetto opaco con una copertura esterna in plastica e un interno in alluminio riempito con 80 grammi di gel per ultrasuoni a temperatura ambiente.
Questo dispositivo viene applicato sulla pelle dove si trova il punto di palpazione ottimale dell'arteria radiale, dove viene solitamente eseguita la puntura arteriosa per l'emogasanalisi.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Temperatura della pelle
Lasso di tempo: Prima dell'applicazione dell'intervento
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Le misurazioni della temperatura superficiale saranno effettuate in tempi diversi dall'applicazione degli interventi.
Verrà utilizzata la termocamera FLIR TG267, intervallo di temperatura: da -25ºC a 380ºC, sensibilità <70ºC mK, risoluzione 160 X 120.
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Prima dell'applicazione dell'intervento
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Temperatura della pelle
Lasso di tempo: Dopo 5 minuti dall'applicazione dell'intervento
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Le misurazioni della temperatura superficiale saranno effettuate in tempi diversi dall'applicazione degli interventi.
Verrà utilizzata la termocamera FLIR TG267, intervallo di temperatura: da -25ºC a 380ºC, sensibilità <70ºC mK, risoluzione 160 X 120.
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Dopo 5 minuti dall'applicazione dell'intervento
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Temperatura della pelle
Lasso di tempo: Dopo 10 minuti dall'applicazione dell'intervento
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Le misurazioni della temperatura superficiale saranno effettuate in tempi diversi dall'applicazione degli interventi.
Verrà utilizzata la termocamera FLIR TG267, intervallo di temperatura: da -25ºC a 380ºC, sensibilità <70ºC mK, risoluzione 160 X 120.
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Dopo 10 minuti dall'applicazione dell'intervento
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Temperatura della pelle
Lasso di tempo: Dopo 15 minuti dall'applicazione dell'intervento
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Le misurazioni della temperatura superficiale saranno effettuate in tempi diversi dall'applicazione degli interventi.
Verrà utilizzata la termocamera FLIR TG267, intervallo di temperatura: da -25ºC a 380ºC, sensibilità <70ºC mK, risoluzione 160 X 120.
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Dopo 15 minuti dall'applicazione dell'intervento
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Temperatura della pelle
Lasso di tempo: Dopo 20 minuti dall'applicazione dell'intervento
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Le misurazioni della temperatura superficiale saranno effettuate in tempi diversi dall'applicazione degli interventi.
Verrà utilizzata la termocamera FLIR TG267, intervallo di temperatura: da -25ºC a 380ºC, sensibilità <70ºC mK, risoluzione 160 X 120.
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Dopo 20 minuti dall'applicazione dell'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione delle dimensioni dell'arteria radiale
Lasso di tempo: 0-20 minuti
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Tre misurazioni del diametro antero-posteriore dell'arteria radiale saranno effettuate nello stesso luogo e piano per garantire l'affidabilità in ogni punto temporale studiato.
Per la misurazione verrà utilizzato l'ecografo Samsung HS50 con una sonda lineare da 3-14 Hz.
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0-20 minuti
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Alterazione del flusso sanguigno dell'arteria radiale
Lasso di tempo: 0-20 minuti
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Per ottenere il flusso sanguigno dell'arteria radiale, verrà utilizzata la modalità color Doppler per identificare correttamente il vaso e successivamente verrà utilizzata la modalità pulsata Doppler per ottenere il picco sistolico basso (PSV), ovvero la velocità sistolica massima (VSM) .
Saranno ottenute tre misurazioni PSV consecutive nello stesso luogo e piano per garantire l'affidabilità in ogni punto temporale studiato.
Per la misurazione verrà utilizzato l'ecografo Samsung HS50 con una sonda lineare da 3-14 Hz.
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0-20 minuti
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Malessere
Lasso di tempo: Dopo 5 minuti dall'applicazione dell'intervento
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Il disagio generato dagli interventi e il comparatore verranno registrati 5, 10, 15 e 20 minuti dopo la loro applicazione.
Verrà utilizzata una scala numerica ad hoc tipo likert, dove 1 significa nessun disagio e 10 significa disagio estremo.
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Dopo 5 minuti dall'applicazione dell'intervento
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Malessere
Lasso di tempo: Dopo 10 minuti dall'applicazione dell'intervento
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Il disagio generato dagli interventi e il comparatore verranno registrati 5, 10, 15 e 20 minuti dopo la loro applicazione.
Verrà utilizzata una scala numerica ad hoc tipo likert, dove 1 significa nessun disagio e 10 significa disagio estremo.
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Dopo 10 minuti dall'applicazione dell'intervento
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Malessere
Lasso di tempo: Dopo 15 minuti dall'applicazione dell'intervento
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Il disagio generato dagli interventi e il comparatore verranno registrati 5, 10, 15 e 20 minuti dopo la loro applicazione.
Verrà utilizzata una scala numerica ad hoc tipo likert, dove 1 significa nessun disagio e 10 significa disagio estremo.
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Dopo 15 minuti dall'applicazione dell'intervento
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Malessere
Lasso di tempo: Dopo 20 minuti dall'applicazione dell'intervento
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Il disagio generato dagli interventi e il comparatore verranno registrati 5, 10, 15 e 20 minuti dopo la loro applicazione.
Verrà utilizzata una scala numerica ad hoc tipo likert, dove 1 significa nessun disagio e 10 significa disagio estremo.
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Dopo 20 minuti dall'applicazione dell'intervento
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Eventi avversi
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 3 mesi
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Numero di partecipanti con eventi avversi
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Attraverso il completamento degli studi, una media di 3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Ignacio Zaragoza García, RN, PhD, Universidad Complutense de Madrid
- Direttore dello studio: Ismael Ortuño Soriano, RN, PhD, Universidad Complutense de Madrid
- Direttore dello studio: Paloma Posada Moreno, PhD, Universidad Complutense de Madrid
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 dicembre 2026
Completamento primario (Stimato)
1 dicembre 2027
Completamento dello studio (Stimato)
1 giugno 2028
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 giugno 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 giugno 2023
Primo Inserito (Effettivo)
22 giugno 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
22 agosto 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 agosto 2025
Ultimo verificato
1 agosto 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- ECCRIOGAS
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .