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Efecto de las modalidades de crioterapia sobre la temperatura de la piel, el tamaño de la arteria radial y el flujo donde se realiza la punción arterial (ECCRIOGAS)

26 de febrero de 2024 actualizado por: Julio Alberto Mateos Arroyo

Análisis del efecto de diferentes procedimientos de crioterapia en el sitio de punción radial para el análisis de gases en sangre Ensayo controlado aleatorio

Ensayo clínico de baja intervención. Se evalúan los efectos térmicos y hemodinámicos de diferentes dispositivos de crioterapia. Este estudio está incluido en la tesis doctoral del investigador principal.

Investigadores:

Investigador Principal: Julio Alberto Mateos Arroyo (RN, MSc, estudiante de doctorado) Directores: Ignacio Zaragoza García (RN, PhD), Ismael Ortuño Soriano (RN, PhD), Paloma Posada Moreno (PhD).

Lugar: Facultad de Enfermería, Fisioterapia y Podología de la Universidad Complutense de Madrid.

Las tres intervenciones a evaluar son:

  • Aplicación de hielo picado.
  • Aplicar guisantes congelados.
  • Aplicar comparador.

Hipótesis: Existen diferencias en la reducción de temperatura, dimensiones de la luz interna de la arteria radial y flujo sanguíneo en su interior dependiendo de las distintas modalidades de crioterapia (hielo picado o bolsa de guisantes congelados) aplicada en la zona anatómica de la muñeca, Punto de punción arterial para análisis de gases en sangre.

Objetivo principal: Analizar el efecto de 3 dispositivos de crioterapia en el área de la arteria radial.

Objetivos secundarios

  • Analizar el comportamiento térmico del tejido superficial en estudio según el dispositivo de crioterapia utilizado.
  • Analizar las diferencias en el calibre de la arteria radial antes y después de la aplicación de frío en las diferentes modalidades experimentales en estudio.
  • Analizar las diferencias en el flujo sanguíneo de la arteria radial antes y después de la aplicación de frío en las diferentes modalidades experimentales en estudio.
  • Identificar el patrón de seguridad del uso de los diferentes dispositivos de crioterapia (eventos adversos).

Diseño: Ensayo clínico controlado aleatorizado. Este es un ensayo clínico cruzado en el que todos los participantes recibirán todas las intervenciones y serán aleatorizados en el orden en que las reciban.

Población: Adultos con buen estado de salud general, que en concreto no presentan factores que puedan afectar a su termorregulación o patologías vasculares.

Variables principales:

  • Temperatura de la superficie de la piel.
  • Tamaño de la arteria radial.
  • Flujo sanguíneo de la arteria radial.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El dolor causado por la punción arterial para el análisis de gases en sangre es uno de los problemas más comunes con este procedimiento. Las bajas tasas de utilización de métodos efectivos por parte de los proveedores de atención médica para la reducción del dolor, como la infiltración subcutánea de anestésicos, hacen necesaria la búsqueda de métodos efectivos y simples. El uso de dispositivos de crioterapia ha demostrado ser eficaz para este propósito porque la disminución de la temperatura aumenta el umbral y la tolerancia al dolor debido a la reducción de la velocidad de conducción nerviosa y la inhibición de los nociceptores. Para estandarizar estos dispositivos, es necesario comprender los efectos termodinámicos y hemodinámicos específicos de estos dispositivos. A nivel hemodinámico, la disminución de la temperatura puede producir vasoconstricción arterial. Este efecto puede disminuir la palpación de la arteria radial, paso necesario para la identificación del punto óptimo de punción arterial. Nuestra hipótesis es que existen diferencias en la reducción de la temperatura, las dimensiones de la luz interna de la arteria radial y el flujo sanguíneo dentro de la arteria radial dependiendo de las diferentes modalidades de crioterapia aplicadas en el área anatómica de la muñeca, el punto de punción arterial para el análisis de gases en sangre. Para obtener una respuesta a esta hipótesis, propondremos un ensayo clínico controlado aleatorizado con un comparador simulado y dos intervenciones activas: hielo picado y guisantes congelados. Además, este ensayo tiene un diseño cruzado con el objetivo de minimizar las diferencias que puedan surgir por las particularidades individuales (variabilidad intragrupo), y así aumentar el posible efecto de las intervenciones (variabilidad intergrupo). Esta elección tiene su justificación en que la aplicación de la crioterapia, según algunos estudios, tiene un efecto reductor térmico con alta variabilidad individual. En este estudio se reclutarán adultos con un buen estado de salud general, que en concreto no presenten factores que puedan afectar a su termorregulación o patologías vasculares.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

48

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Julio Alberto Mateos Arroyo, RN, MSc
  • Número de teléfono: 86642 +34 925 80 36 00
  • Correo electrónico: juliomat@ucm.es

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Buena salud general.
  • Consciente, con plena capacidad cognitiva y comunicativa.
  • Consentimiento informado firmado para este ensayo clínico aleatorizado.

Criterio de exclusión:

  • fumador activo.
  • Enfermedad cardiovascular.
  • Enfermedad vascular periférica.
  • Cianosis de manos y dedos, Síndrome de Raynaud, Esclerodermia y/o Síndrome CREST.
  • Diabetes.
  • Cirugías, heridas recientes o cualquier tipo de traumatismo mayor que afecte al cuello, cintura escapular, miembros superiores y/o manos.
  • Portador de una fístula arterio-venosa.
  • Falta de sensibilidad al frío.
  • Ingesta de alcohol o cafeína en las últimas 24 horas.
  • Ejercicio físico intenso en las últimas 24 horas.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Orden número 1: Ice-Peas-Control
Cada sujeto recibirá todas las intervenciones y el control y se asignarán aleatoriamente a un orden de secuencia. En este brazo el orden de secuencia es: hielo picado - guisantes congelados - control.
Cada participante recibirá dos dispositivos activos y un comparador falso en un diseño cruzado. El dispositivo de crioterapia utilizado consiste en una bolsa opaca con una cubierta exterior de plástico y un interior de aluminio lleno de 80 gramos de hielo picado. Este dispositivo se aplica sobre la piel donde se encuentra el punto óptimo de palpación de la arteria radial, donde se suele realizar la punción arterial para el análisis de gases en sangre para reducir la temperatura de la piel en rangos que disminuyen la velocidad de conducción nerviosa y aumentan el umbral del dolor.
Otros nombres:
  • ih1
Cada participante recibirá dos dispositivos activos y un comparador falso en un diseño cruzado. El dispositivo de crioterapia utilizado consiste en una bolsa opaca con una cubierta exterior de plástico y un interior de aluminio lleno de 80 gramos de guisantes congelados. Este dispositivo se aplica sobre la piel donde se encuentra el punto óptimo de palpación de la arteria radial, donde se suele realizar la punción arterial para el análisis de gases en sangre para reducir la temperatura de la piel en rangos que disminuyen la velocidad de conducción nerviosa y aumentan el umbral del dolor.
Otros nombres:
  • ig2
Cada participante recibirá dos dispositivos activos y un comparador falso en un diseño cruzado. El dispositivo sham comparador utilizado consiste en una bolsa opaca con una cubierta exterior de plástico y un interior de aluminio relleno con 80 gramos de gel de ultrasonido a temperatura ambiente. Este dispositivo se aplica sobre la piel donde se encuentra el punto óptimo de palpación de la arteria radial, donde se suele realizar la punción arterial para la gasometría.
Otros nombres:
  • control
Experimental: Número de pedido 2: Ice-Control-Peas
Cada sujeto recibirá todas las intervenciones y el control y se asignarán aleatoriamente a un orden de secuencia. En este brazo el orden de secuencia es: hielo picado - control - guisantes congelados.
Cada participante recibirá dos dispositivos activos y un comparador falso en un diseño cruzado. El dispositivo de crioterapia utilizado consiste en una bolsa opaca con una cubierta exterior de plástico y un interior de aluminio lleno de 80 gramos de hielo picado. Este dispositivo se aplica sobre la piel donde se encuentra el punto óptimo de palpación de la arteria radial, donde se suele realizar la punción arterial para el análisis de gases en sangre para reducir la temperatura de la piel en rangos que disminuyen la velocidad de conducción nerviosa y aumentan el umbral del dolor.
Otros nombres:
  • ih1
Cada participante recibirá dos dispositivos activos y un comparador falso en un diseño cruzado. El dispositivo de crioterapia utilizado consiste en una bolsa opaca con una cubierta exterior de plástico y un interior de aluminio lleno de 80 gramos de guisantes congelados. Este dispositivo se aplica sobre la piel donde se encuentra el punto óptimo de palpación de la arteria radial, donde se suele realizar la punción arterial para el análisis de gases en sangre para reducir la temperatura de la piel en rangos que disminuyen la velocidad de conducción nerviosa y aumentan el umbral del dolor.
Otros nombres:
  • ig2
Cada participante recibirá dos dispositivos activos y un comparador falso en un diseño cruzado. El dispositivo sham comparador utilizado consiste en una bolsa opaca con una cubierta exterior de plástico y un interior de aluminio relleno con 80 gramos de gel de ultrasonido a temperatura ambiente. Este dispositivo se aplica sobre la piel donde se encuentra el punto óptimo de palpación de la arteria radial, donde se suele realizar la punción arterial para la gasometría.
Otros nombres:
  • control
Experimental: Orden número 3: Peas-Ice-Control
Cada sujeto recibirá todas las intervenciones y el control y se asignarán aleatoriamente a un orden de secuencia. En este brazo el orden de secuencia es: guisantes congelados - hielo picado - control.
Cada participante recibirá dos dispositivos activos y un comparador falso en un diseño cruzado. El dispositivo de crioterapia utilizado consiste en una bolsa opaca con una cubierta exterior de plástico y un interior de aluminio lleno de 80 gramos de hielo picado. Este dispositivo se aplica sobre la piel donde se encuentra el punto óptimo de palpación de la arteria radial, donde se suele realizar la punción arterial para el análisis de gases en sangre para reducir la temperatura de la piel en rangos que disminuyen la velocidad de conducción nerviosa y aumentan el umbral del dolor.
Otros nombres:
  • ih1
Cada participante recibirá dos dispositivos activos y un comparador falso en un diseño cruzado. El dispositivo de crioterapia utilizado consiste en una bolsa opaca con una cubierta exterior de plástico y un interior de aluminio lleno de 80 gramos de guisantes congelados. Este dispositivo se aplica sobre la piel donde se encuentra el punto óptimo de palpación de la arteria radial, donde se suele realizar la punción arterial para el análisis de gases en sangre para reducir la temperatura de la piel en rangos que disminuyen la velocidad de conducción nerviosa y aumentan el umbral del dolor.
Otros nombres:
  • ig2
Cada participante recibirá dos dispositivos activos y un comparador falso en un diseño cruzado. El dispositivo sham comparador utilizado consiste en una bolsa opaca con una cubierta exterior de plástico y un interior de aluminio relleno con 80 gramos de gel de ultrasonido a temperatura ambiente. Este dispositivo se aplica sobre la piel donde se encuentra el punto óptimo de palpación de la arteria radial, donde se suele realizar la punción arterial para la gasometría.
Otros nombres:
  • control
Experimental: Orden número 4: Guisantes-Control-Hielo
Cada sujeto recibirá todas las intervenciones y el control y se asignarán aleatoriamente a un orden de secuencia. En este brazo el orden de secuencia es: guisantes congelados - control - hielo picado.
Cada participante recibirá dos dispositivos activos y un comparador falso en un diseño cruzado. El dispositivo de crioterapia utilizado consiste en una bolsa opaca con una cubierta exterior de plástico y un interior de aluminio lleno de 80 gramos de hielo picado. Este dispositivo se aplica sobre la piel donde se encuentra el punto óptimo de palpación de la arteria radial, donde se suele realizar la punción arterial para el análisis de gases en sangre para reducir la temperatura de la piel en rangos que disminuyen la velocidad de conducción nerviosa y aumentan el umbral del dolor.
Otros nombres:
  • ih1
Cada participante recibirá dos dispositivos activos y un comparador falso en un diseño cruzado. El dispositivo de crioterapia utilizado consiste en una bolsa opaca con una cubierta exterior de plástico y un interior de aluminio lleno de 80 gramos de guisantes congelados. Este dispositivo se aplica sobre la piel donde se encuentra el punto óptimo de palpación de la arteria radial, donde se suele realizar la punción arterial para el análisis de gases en sangre para reducir la temperatura de la piel en rangos que disminuyen la velocidad de conducción nerviosa y aumentan el umbral del dolor.
Otros nombres:
  • ig2
Cada participante recibirá dos dispositivos activos y un comparador falso en un diseño cruzado. El dispositivo sham comparador utilizado consiste en una bolsa opaca con una cubierta exterior de plástico y un interior de aluminio relleno con 80 gramos de gel de ultrasonido a temperatura ambiente. Este dispositivo se aplica sobre la piel donde se encuentra el punto óptimo de palpación de la arteria radial, donde se suele realizar la punción arterial para la gasometría.
Otros nombres:
  • control
Experimental: Orden número 5: Control-Ice-Peas
Cada sujeto recibirá todas las intervenciones y el control y se asignarán aleatoriamente a un orden de secuencia. En este brazo el orden de secuencia es: control - hielo picado - guisantes congelados.
Cada participante recibirá dos dispositivos activos y un comparador falso en un diseño cruzado. El dispositivo de crioterapia utilizado consiste en una bolsa opaca con una cubierta exterior de plástico y un interior de aluminio lleno de 80 gramos de hielo picado. Este dispositivo se aplica sobre la piel donde se encuentra el punto óptimo de palpación de la arteria radial, donde se suele realizar la punción arterial para el análisis de gases en sangre para reducir la temperatura de la piel en rangos que disminuyen la velocidad de conducción nerviosa y aumentan el umbral del dolor.
Otros nombres:
  • ih1
Cada participante recibirá dos dispositivos activos y un comparador falso en un diseño cruzado. El dispositivo de crioterapia utilizado consiste en una bolsa opaca con una cubierta exterior de plástico y un interior de aluminio lleno de 80 gramos de guisantes congelados. Este dispositivo se aplica sobre la piel donde se encuentra el punto óptimo de palpación de la arteria radial, donde se suele realizar la punción arterial para el análisis de gases en sangre para reducir la temperatura de la piel en rangos que disminuyen la velocidad de conducción nerviosa y aumentan el umbral del dolor.
Otros nombres:
  • ig2
Cada participante recibirá dos dispositivos activos y un comparador falso en un diseño cruzado. El dispositivo sham comparador utilizado consiste en una bolsa opaca con una cubierta exterior de plástico y un interior de aluminio relleno con 80 gramos de gel de ultrasonido a temperatura ambiente. Este dispositivo se aplica sobre la piel donde se encuentra el punto óptimo de palpación de la arteria radial, donde se suele realizar la punción arterial para la gasometría.
Otros nombres:
  • control
Experimental: Orden número 6: Control-Peas-Ice
Cada sujeto recibirá todas las intervenciones y el control y se asignarán aleatoriamente a un orden de secuencia. En este brazo el orden de secuencia es: control - guisantes congelados - hielo picado.
Cada participante recibirá dos dispositivos activos y un comparador falso en un diseño cruzado. El dispositivo de crioterapia utilizado consiste en una bolsa opaca con una cubierta exterior de plástico y un interior de aluminio lleno de 80 gramos de hielo picado. Este dispositivo se aplica sobre la piel donde se encuentra el punto óptimo de palpación de la arteria radial, donde se suele realizar la punción arterial para el análisis de gases en sangre para reducir la temperatura de la piel en rangos que disminuyen la velocidad de conducción nerviosa y aumentan el umbral del dolor.
Otros nombres:
  • ih1
Cada participante recibirá dos dispositivos activos y un comparador falso en un diseño cruzado. El dispositivo de crioterapia utilizado consiste en una bolsa opaca con una cubierta exterior de plástico y un interior de aluminio lleno de 80 gramos de guisantes congelados. Este dispositivo se aplica sobre la piel donde se encuentra el punto óptimo de palpación de la arteria radial, donde se suele realizar la punción arterial para el análisis de gases en sangre para reducir la temperatura de la piel en rangos que disminuyen la velocidad de conducción nerviosa y aumentan el umbral del dolor.
Otros nombres:
  • ig2
Cada participante recibirá dos dispositivos activos y un comparador falso en un diseño cruzado. El dispositivo sham comparador utilizado consiste en una bolsa opaca con una cubierta exterior de plástico y un interior de aluminio relleno con 80 gramos de gel de ultrasonido a temperatura ambiente. Este dispositivo se aplica sobre la piel donde se encuentra el punto óptimo de palpación de la arteria radial, donde se suele realizar la punción arterial para la gasometría.
Otros nombres:
  • control

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Temperatura de la piel
Periodo de tiempo: Antes de la aplicación de la intervención
Las mediciones de temperatura superficial se realizarán en diferentes momentos desde la aplicación de las intervenciones. Se utilizará la cámara térmica FLIR TG267, rango de temperatura: -25ºC a 380ºC, sensibilidad <70ºC mK, resolución 160 X 120.
Antes de la aplicación de la intervención
Temperatura de la piel
Periodo de tiempo: A los 5 minutos de la aplicación de la intervención
Las mediciones de temperatura superficial se realizarán en diferentes momentos desde la aplicación de las intervenciones. Se utilizará la cámara térmica FLIR TG267, rango de temperatura: -25ºC a 380ºC, sensibilidad <70ºC mK, resolución 160 X 120.
A los 5 minutos de la aplicación de la intervención
Temperatura de la piel
Periodo de tiempo: A los 10 minutos de la aplicación de la intervención
Las mediciones de temperatura superficial se realizarán en diferentes momentos desde la aplicación de las intervenciones. Se utilizará la cámara térmica FLIR TG267, rango de temperatura: -25ºC a 380ºC, sensibilidad <70ºC mK, resolución 160 X 120.
A los 10 minutos de la aplicación de la intervención
Temperatura de la piel
Periodo de tiempo: A los 15 minutos de la aplicación de la intervención
Las mediciones de temperatura superficial se realizarán en diferentes momentos desde la aplicación de las intervenciones. Se utilizará la cámara térmica FLIR TG267, rango de temperatura: -25ºC a 380ºC, sensibilidad <70ºC mK, resolución 160 X 120.
A los 15 minutos de la aplicación de la intervención
Temperatura de la piel
Periodo de tiempo: A los 20 minutos de la aplicación de la intervención
Las mediciones de temperatura superficial se realizarán en diferentes momentos desde la aplicación de las intervenciones. Se utilizará la cámara térmica FLIR TG267, rango de temperatura: -25ºC a 380ºC, sensibilidad <70ºC mK, resolución 160 X 120.
A los 20 minutos de la aplicación de la intervención

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el tamaño de la arteria radial
Periodo de tiempo: 0-20 minutos
Se tomarán tres medidas del diámetro anteroposterior de la arteria radial en el mismo lugar y plano para asegurar la fiabilidad en cada momento estudiado. Para la medición se utilizará el ecógrafo Samsung HS50 con sonda lineal de 3-14 Hz.
0-20 minutos
Cambio en el flujo sanguíneo de la arteria radial
Periodo de tiempo: 0-20 minutos
Para obtener el flujo sanguíneo de la arteria radial se utilizará el modo Doppler color para identificar correctamente el vaso y luego se utilizará el modo Doppler pulsado para obtener el pico sistólico bajo (PSV), es decir, la máxima velocidad sistólica (VSM) . Se obtendrán tres medidas de PSV consecutivas en el mismo lugar y plano para garantizar la fiabilidad en cada punto de tiempo estudiado. Para la medición se utilizará el ecógrafo Samsung HS50 con sonda lineal de 3-14 Hz.
0-20 minutos

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Malestar
Periodo de tiempo: A los 5 minutos de la aplicación de la intervención
Las molestias generadas por las intervenciones y el comparador se registrarán a los 5, 10, 15 y 20 minutos de su aplicación. Se utilizará una escala numérica tipo likert ad hoc, donde 1 significa ninguna molestia y 10 extrema molestia.
A los 5 minutos de la aplicación de la intervención
Malestar
Periodo de tiempo: A los 10 minutos de la aplicación de la intervención
Las molestias generadas por las intervenciones y el comparador se registrarán a los 5, 10, 15 y 20 minutos de su aplicación. Se utilizará una escala numérica tipo likert ad hoc, donde 1 significa ninguna molestia y 10 extrema molestia.
A los 10 minutos de la aplicación de la intervención
Malestar
Periodo de tiempo: A los 15 minutos de la aplicación de la intervención
Las molestias generadas por las intervenciones y el comparador se registrarán a los 5, 10, 15 y 20 minutos de su aplicación. Se utilizará una escala numérica tipo likert ad hoc, donde 1 significa ninguna molestia y 10 extrema molestia.
A los 15 minutos de la aplicación de la intervención
Malestar
Periodo de tiempo: A los 20 minutos de la aplicación de la intervención
Las molestias generadas por las intervenciones y el comparador se registrarán a los 5, 10, 15 y 20 minutos de su aplicación. Se utilizará una escala numérica tipo likert ad hoc, donde 1 significa ninguna molestia y 10 extrema molestia.
A los 20 minutos de la aplicación de la intervención
Eventos adversos
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 3 meses
Número de participantes con eventos adversos
A través de la finalización del estudio, un promedio de 3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: Ignacio Zaragoza García, RN, PhD, Universidad Complutense de Madrid
  • Director de estudio: Ismael Ortuño Soriano, RN, PhD, Universidad Complutense de Madrid
  • Director de estudio: Paloma Posada Moreno, PhD, Universidad Complutense de Madrid

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de junio de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de diciembre de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

1 de junio de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de junio de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de junio de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

22 de junio de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

28 de febrero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de febrero de 2024

Última verificación

1 de febrero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • ECCRIOGAS

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Hielo picado

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