Waschrohr mit Sprühdüse zur topischen Anästhesie während der Bronchoskopie
17. Oktober 2024 aktualisiert von: Statistical Center, NTUHCTC, National Taiwan University Hospital
Waschrohr mit einer Sprühdüse für die topische Atemwegsanästhesie unter Verwendung der Spray-as-You-Go-Technik während der flexiblen Bronchoskopie: Eine randomisierte Kontrollstudie
Das Ziel dieser randomisierten Kontrollstudie besteht darin, die Wirksamkeit und Sicherheit der Verwendung einer Sprühdüse im Vergleich zur herkömmlichen Methode zur topischen Anästhesie durch die Spray-as-you-go-Technik zur Reduzierung der Hustenhäufigkeit, zur Verbesserung von Husten, Unwohlsein und Verträglichkeit zu bewerten , Zufriedenheit, Reduzierung der Dosierung des Lidocainkonsums von Patienten während der flexiblen Bronchoskopie.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
126
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Taipei, Taiwan
- National Taiwan University Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 18 Jahre oder älter
- Eine geplante flexible Bronchoskopie
- In der Lage sein, mit Mandarin-Chinesisch oder taiwanesischem Hokkien zu kommunizieren
Ausschlusskriterien:
- nicht bereit sind, an der Studie teilzunehmen
- eine Tracheotomie haben oder intubiert sind
- wird während der flexiblen Bronchoskopie eine intravenöse Anästhesie erhalten
- bekanntermaßen schwanger
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Gruppe S
Patienten der Gruppe S erhalten eine topische Lidocain-Anästhesie über die Sprühdüse im Spray-as-you-go-Verfahren während der flexiblen Bronchoskopie.
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Verabreichung einer topischen Atemwegsanästhesie über ein Spülrohr mit Sprühdüse im Spray-as-you-go-Verfahren
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Kein Eingriff: Gruppe C
Patienten der Gruppe C erhalten eine topische Lidocain-Anästhesie mit der herkömmlichen Methode durch die Spray-as-you-go-Technik während der flexiblen Bronchoskopie.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Hustenrate
Zeitfenster: Die Dauer der Bronchoskopie-Untersuchung beträgt durchschnittlich 30 Minuten
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Der Bronchoskopievorgang wird durchgehend auf Tonband aufgezeichnet und die Hustenzählung wird von einem Prüfer aufgezeichnet, der keine Kenntnis von den Patienteninformationen und der Gruppierung hat.
Die Hustenrate wird als Gesamtzahl der Husten dividiert durch die Eingriffszeit in Minuten berechnet.
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Die Dauer der Bronchoskopie-Untersuchung beträgt durchschnittlich 30 Minuten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Eingriffszeit
Zeitfenster: Die Dauer der Bronchoskopie-Untersuchung beträgt durchschnittlich 30 Minuten
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Die Dauer (Minute) des bronchoskopischen Eingriffs
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Die Dauer der Bronchoskopie-Untersuchung beträgt durchschnittlich 30 Minuten
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Dosierung von Lidocain
Zeitfenster: Die Dauer der Bronchoskopie-Untersuchung beträgt durchschnittlich 30 Minuten
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Gesamtdosen von Lidocain, die während des bronchoskopischen Eingriffs abgegeben wurden
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Die Dauer der Bronchoskopie-Untersuchung beträgt durchschnittlich 30 Minuten
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Patiententoleranz
Zeitfenster: Die Dauer der Bronchoskopie-Untersuchung beträgt durchschnittlich 30 Minuten
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Verwendung einer visuellen Analogskala von 0 bis 10, um die Toleranz des Patienten gegenüber der Bronchoskopie anzuzeigen
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Die Dauer der Bronchoskopie-Untersuchung beträgt durchschnittlich 30 Minuten
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Patientenzufriedenheit
Zeitfenster: Die Dauer der Bronchoskopie-Untersuchung beträgt durchschnittlich 30 Minuten
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Verwendung einer visuellen Analogskala von 0 bis 10, um die Zufriedenheit des Patienten mit der Bronchoskopie anzuzeigen
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Die Dauer der Bronchoskopie-Untersuchung beträgt durchschnittlich 30 Minuten
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Nebenwirkungen
Zeitfenster: Die Dauer der Bronchoskopie-Untersuchung beträgt durchschnittlich 30 Minuten
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Entwicklung unerwünschter Ereignisse während des bronchoskopischen Eingriffs, wie Blutungen und Sauerstoffentsättigung
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Die Dauer der Bronchoskopie-Untersuchung beträgt durchschnittlich 30 Minuten
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Chao-Chi Ho, MD, PhD, National Taiwan University Hospital
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
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- Wahidi MM, Jain P, Jantz M, Lee P, Mackensen GB, Barbour SY, Lamb C, Silvestri GA. American College of Chest Physicians consensus statement on the use of topical anesthesia, analgesia, and sedation during flexible bronchoscopy in adult patients. Chest. 2011 Nov;140(5):1342-1350. doi: 10.1378/chest.10-3361.
- Antoniades N, Worsnop C. Topical lidocaine through the bronchoscope reduces cough rate during bronchoscopy. Respirology. 2009 Aug;14(6):873-6. doi: 10.1111/j.1440-1843.2009.01587.x.
- Criner GJ, Eberhardt R, Fernandez-Bussy S, Gompelmann D, Maldonado F, Patel N, Shah PL, Slebos DJ, Valipour A, Wahidi MM, Weir M, Herth FJ. Interventional Bronchoscopy. Am J Respir Crit Care Med. 2020 Jul 1;202(1):29-50. doi: 10.1164/rccm.201907-1292SO.
- Mohan A, Madan K, Hadda V, Tiwari P, Mittal S, Guleria R, Khilnani GC, Luhadia SK, Solanki RN, Gupta KB, Swarnakar R, Gaur SN, Singhal P, Ayub II, Bansal S, Bista PR, Biswal SK, Dhungana A, Doddamani S, Dubey D, Garg A, Hussain T, Iyer H, Kavitha V, Kalai U, Kumar R, Mehta S, Nongpiur VN, Loganathan N, Sryma PB, Pangeni RP, Shrestha P, Singh J, Suri T, Agarwal S, Agarwal R, Aggarwal AN, Agrawal G, Arora SS, Thangakunam B, Behera D; Jayachandra; Chaudhry D, Chawla R, Chawla R, Chhajed P, Christopher DJ, Daga MK, Das RK, D'Souza G, Dhar R, Dhooria S, Ghoshal AG, Goel M, Gopal B, Goyal R, Gupta N, Jain NK, Jain N, Jindal A, Jindal SK, Kant S, Katiyar S, Katiyar SK, Koul PA, Kumar J, Kumar R, Lall A, Mehta R, Nath A, Pattabhiraman VR, Patel D, Prasad R, Samaria JK, Sehgal IS, Shah S, Sindhwani G, Singh S, Singh V, Singla R, Suri JC, Talwar D, Jayalakshmi TK, Rajagopal TP. Guidelines for diagnostic flexible bronchoscopy in adults: Joint Indian Chest Society/National College of chest physicians (I)/Indian association for bronchology recommendations. Lung India. 2019 Jul;36(Supplement):S37-S89. doi: 10.4103/lungindia.lungindia_108_19.
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- Kim SY, Lee HJ, Lee JK, Park TY, Heo EY, Kim DK, Chung HS, Lee HW. Association between oxygen saturation level during bronchoscopy and post-bronchoscopy adverse events: a retrospective cohort study. Respir Res. 2022 Jun 2;23(1):144. doi: 10.1186/s12931-022-02063-0.
- Fujimoto K, Ishiwata T, Kasai H, Terada J, Shionoya Y, Ikari J, Kawata N, Tada Y, Tsushima K, Tatsumi K. Identification of factors during bronchoscopy that affect patient reluctance to undergo repeat examination: Questionnaire analysis after initial bronchoscopy. PLoS One. 2018 Dec 6;13(12):e0208495. doi: 10.1371/journal.pone.0208495. eCollection 2018.
- Ling IT, Piccolo F, Mulrennan SA, Phillips MJ. Posture influences patient cough rate, sedative requirement and comfort during bronchoscopy: An observational cohort study. Cough. 2011 Nov 10;7:9. doi: 10.1186/1745-9974-7-9.
- Cai Y, Chen L, Dong D, Ye M, Jin X, Liu F. The utility of a multi-orifice epidural catheter when using the "Spray-as-You-Go" technique for topical Airway Anesthesia during Flexible Bronchoscopy, a randomised trial. J Clin Monit Comput. 2023 Feb;37(1):55-62. doi: 10.1007/s10877-022-00856-8. Epub 2022 Apr 20.
- Venkatnarayan K, Devaraj U, Krishnaswamy UM, Ramachandran P, Thomas T, D'Souza G. Comparison of spray catheter with "spray-as-you-go" technique for airway anesthesia during flexible bronchoscopy - A randomized trial. Lung India. 2020 Sep-Oct;37(5):384-388. doi: 10.4103/lungindia.lungindia_528_19.
- Yildirim F, Ozkaya S, Yurdakul AS. Factors affecting patients' comfort during fiberoptic bronchoscopy and endobronchial ultrasound. J Pain Res. 2017 Mar 29;10:775-781. doi: 10.2147/JPR.S118047. eCollection 2017.
- Kobayashi F, Saraya T, Oda M, Sakuma S, Watanabe M, Takata S, Tamura M, Takakura H, Nakamoto K, Honda K, Ohkuma K, Mikura S, Inoue M, Hirata A, Kurokawa N, Shirai T, Aso K, Noda A, Miyaoka C, Yoshida Y, Ishikawa N, Morita K, Ieki E, Nakajima H, Ishii H, Takizawa H. Novel predictive factors for patient discomfort and severe cough during bronchoscopy: A prospective questionnaire analysis. PLoS One. 2020 Oct 19;15(10):e0240485. doi: 10.1371/journal.pone.0240485. eCollection 2020.
- Lechtzin N, Rubin HR, White P Jr, Jenckes M, Diette GB. Patient satisfaction with bronchoscopy. Am J Respir Crit Care Med. 2002 Nov 15;166(10):1326-31. doi: 10.1164/rccm.200203-231OC. Epub 2002 Jul 19.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
31. Mai 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. August 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. August 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
24. Mai 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
30. Juli 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
1. August 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
21. Oktober 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. Oktober 2024
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2024
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- 202302060RINC
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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