在支气管镜检查期间用喷雾嘴清洗管道进行表面麻醉
2023年7月30日 更新者：Chao-Chi Ho, MD, PhD、National Taiwan University Hospital
在可曲性支气管镜检查过程中使用即用即用技术的喷雾喷嘴清洗管道进行局部气道麻醉：随机对照试验
这项随机对照试验的目的是评估与传统方法相比，使用喷雾嘴进行局部麻醉的即用即用技术在减少咳嗽频率、改善咳嗽、不适和耐受性方面的有效性和安全性，满意，减少了患者在可弯曲支气管镜检查期间利多卡因消耗的剂量。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
126
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Chou Hsiao-Chen
- 电话号码：0972651146
- 邮箱：jillishere95@gmail.com
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄 18 岁或以上
- 计划进行的可屈性支气管镜检查
- 能够用普通话或台湾闽南语沟通
排除标准：
- 不愿意参加研究
- 进行气管切开术或插管
- 在可屈性支气管镜检查期间将接受静脉麻醉
- 已知怀孕
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：S组
S组患者将在可屈性支气管镜检查过程中通过喷雾喷嘴接受局部利多卡因麻醉。
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使用即用喷雾技术通过带有喷嘴的冲洗管进行局部气道麻醉
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无干预：C组
C组患者在可曲性支气管镜检查时采用常规方法即用喷雾技术进行局部利多卡因麻醉。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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咳嗽率
大体时间：支气管镜检查的持续时间平均为 30 分钟
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支气管镜检查过程将全程录音，咳嗽计数将由不了解患者信息和分组的研究人员记录。
咳嗽率的计算方式为总咳嗽次数除以手术时间（以分钟为单位）。
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支气管镜检查的持续时间平均为 30 分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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手术时间
大体时间：支气管镜检查的持续时间平均为 30 分钟
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支气管镜手术的持续时间（分钟）
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支气管镜检查的持续时间平均为 30 分钟
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利多卡因剂量
大体时间：支气管镜检查的持续时间平均为 30 分钟
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支气管镜手术期间分配的利多卡因总剂量
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支气管镜检查的持续时间平均为 30 分钟
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患者耐受性
大体时间：支气管镜检查的持续时间平均为 30 分钟
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使用从 0 到 10 的视觉模拟量表来指示患者对支气管镜检查的耐受性
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支气管镜检查的持续时间平均为 30 分钟
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患者满意度
大体时间：支气管镜检查的持续时间平均为 30 分钟
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使用从 0 到 10 的视觉模拟量表来表示患者对支气管镜检查的满意度
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支气管镜检查的持续时间平均为 30 分钟
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不良事件
大体时间：支气管镜检查的持续时间平均为 30 分钟
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支气管镜手术期间发生不良事件，例如出血和氧饱和度降低
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支气管镜检查的持续时间平均为 30 分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Chao-Chi Ho, MD, PhD、National Taiwan University Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
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- Mohan A, Madan K, Hadda V, Tiwari P, Mittal S, Guleria R, Khilnani GC, Luhadia SK, Solanki RN, Gupta KB, Swarnakar R, Gaur SN, Singhal P, Ayub II, Bansal S, Bista PR, Biswal SK, Dhungana A, Doddamani S, Dubey D, Garg A, Hussain T, Iyer H, Kavitha V, Kalai U, Kumar R, Mehta S, Nongpiur VN, Loganathan N, Sryma PB, Pangeni RP, Shrestha P, Singh J, Suri T, Agarwal S, Agarwal R, Aggarwal AN, Agrawal G, Arora SS, Thangakunam B, Behera D; Jayachandra; Chaudhry D, Chawla R, Chawla R, Chhajed P, Christopher DJ, Daga MK, Das RK, D'Souza G, Dhar R, Dhooria S, Ghoshal AG, Goel M, Gopal B, Goyal R, Gupta N, Jain NK, Jain N, Jindal A, Jindal SK, Kant S, Katiyar S, Katiyar SK, Koul PA, Kumar J, Kumar R, Lall A, Mehta R, Nath A, Pattabhiraman VR, Patel D, Prasad R, Samaria JK, Sehgal IS, Shah S, Sindhwani G, Singh S, Singh V, Singla R, Suri JC, Talwar D, Jayalakshmi TK, Rajagopal TP. Guidelines for diagnostic flexible bronchoscopy in adults: Joint Indian Chest Society/National College of chest physicians (I)/Indian association for bronchology recommendations. Lung India. 2019 Jul;36(Supplement):S37-S89. doi: 10.4103/lungindia.lungindia_108_19.
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- Kobayashi F, Saraya T, Oda M, Sakuma S, Watanabe M, Takata S, Tamura M, Takakura H, Nakamoto K, Honda K, Ohkuma K, Mikura S, Inoue M, Hirata A, Kurokawa N, Shirai T, Aso K, Noda A, Miyaoka C, Yoshida Y, Ishikawa N, Morita K, Ieki E, Nakajima H, Ishii H, Takizawa H. Novel predictive factors for patient discomfort and severe cough during bronchoscopy: A prospective questionnaire analysis. PLoS One. 2020 Oct 19;15(10):e0240485. doi: 10.1371/journal.pone.0240485. eCollection 2020.
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研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2023年7月1日
初级完成 (估计的)
2024年5月1日
研究完成 (估计的)
2024年6月1日
研究注册日期
首次提交
2023年5月24日
首先提交符合 QC 标准的
2023年7月30日
首次发布 (实际的)
2023年8月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年8月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年7月30日
最后验证
2023年7月1日
更多信息
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