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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05970848
기관지경 검사 중 국소 마취를 위한 스프레이 노즐이 있는 세척 파이프
2024년 10월 17일 업데이트: Statistical Center, NTUHCTC, National Taiwan University Hospital
굴곡성 기관지경 검사 중 스프레이 방식을 사용한 국소 기도 마취용 스프레이 노즐로 파이프 세척: 무작위 대조군 시험
이 무작위 통제 시험의 목표는 기침 횟수 감소, 기침, 불편감, 내성 개선에 있어 기존의 방법과 비교하여 스프레이 노즐 사용의 효과 및 안전성을 평가하는 것입니다. , 만족도, 굴곡성 기관지경 검사 중 환자의 리도카인 소비량 감소.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
126
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Taipei, 대만
- National Taiwan University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 계획된 굴곡성 기관지경
- 만다린 중국어 또는 대만 Hokkien과 의사 소통 가능
제외 기준:
- 연구에 참여하기를 꺼린다
- 기관절개술을 받았거나 삽관된 경우
- 굴곡성 기관지경 검사 중에 정맥 마취를 받게 됩니다.
- 임신한 것으로 알려진
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 그룹 S
그룹 S 환자는 굴곡성 기관지경 검사 중에 스프레이 노즐을 통해 국소 리도카인 마취를 받습니다.
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분무식 분사 기술을 사용하여 분무 노즐이 있는 세척 파이프를 통해 국소 기도 마취를 시행합니다.
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간섭 없음: 그룹 C
그룹 C 환자는 굴곡성 기관지경 검사 중에 스프레이 as-you-go 기술에 의한 기존 방법으로 국소 리도카인 마취를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기침률
기간: 기관지경 검사 시간 동안 평균 30분
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기관지경 검사 절차는 전체에 걸쳐 오디오 테이프로 녹화되고 기침 계수는 환자 정보 및 그룹화에 대해 눈이 먼 조사관에 의해 기록됩니다.
기침 비율은 총 기침 횟수를 시술 시간(분)으로 나누어 계산합니다.
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기관지경 검사 시간 동안 평균 30분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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절차 시간
기간: 기관지경 검사 시간 동안 평균 30분
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기관지경 시술 시간(분)
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기관지경 검사 시간 동안 평균 30분
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리도카인 복용량
기간: 기관지경 검사 시간 동안 평균 30분
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기관지경 시술 중 분배된 총 리도카인 용량
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기관지경 검사 시간 동안 평균 30분
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환자 내성
기간: 기관지경 검사 시간 동안 평균 30분
|
기관지경 검사에 대한 환자의 내성을 나타내기 위해 0에서 10까지의 시각적 아날로그 척도 사용
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기관지경 검사 시간 동안 평균 30분
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환자 만족도
기간: 기관지경 검사 시간 동안 평균 30분
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기관지경 검사에 대한 환자의 만족도를 나타내기 위해 0에서 10까지의 시각적 아날로그 척도 사용
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기관지경 검사 시간 동안 평균 30분
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부작용
기간: 기관지경 검사 시간 동안 평균 30분
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출혈 및 산소 포화도 저하와 같은 기관지경 시술 중 부작용 발생
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기관지경 검사 시간 동안 평균 30분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Chao-Chi Ho, MD, PhD, National Taiwan University Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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- Mohan A, Madan K, Hadda V, Tiwari P, Mittal S, Guleria R, Khilnani GC, Luhadia SK, Solanki RN, Gupta KB, Swarnakar R, Gaur SN, Singhal P, Ayub II, Bansal S, Bista PR, Biswal SK, Dhungana A, Doddamani S, Dubey D, Garg A, Hussain T, Iyer H, Kavitha V, Kalai U, Kumar R, Mehta S, Nongpiur VN, Loganathan N, Sryma PB, Pangeni RP, Shrestha P, Singh J, Suri T, Agarwal S, Agarwal R, Aggarwal AN, Agrawal G, Arora SS, Thangakunam B, Behera D; Jayachandra; Chaudhry D, Chawla R, Chawla R, Chhajed P, Christopher DJ, Daga MK, Das RK, D'Souza G, Dhar R, Dhooria S, Ghoshal AG, Goel M, Gopal B, Goyal R, Gupta N, Jain NK, Jain N, Jindal A, Jindal SK, Kant S, Katiyar S, Katiyar SK, Koul PA, Kumar J, Kumar R, Lall A, Mehta R, Nath A, Pattabhiraman VR, Patel D, Prasad R, Samaria JK, Sehgal IS, Shah S, Sindhwani G, Singh S, Singh V, Singla R, Suri JC, Talwar D, Jayalakshmi TK, Rajagopal TP. Guidelines for diagnostic flexible bronchoscopy in adults: Joint Indian Chest Society/National College of chest physicians (I)/Indian association for bronchology recommendations. Lung India. 2019 Jul;36(Supplement):S37-S89. doi: 10.4103/lungindia.lungindia_108_19.
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 5월 31일
기본 완료 (실제)
2023년 8월 31일
연구 완료 (실제)
2023년 8월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 5월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 7월 30일
처음 게시됨 (실제)
2023년 8월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 10월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 10월 17일
마지막으로 확인됨
2024년 10월 1일
추가 정보
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