気管支鏡検査中の局所麻酔用スプレーノズル付きパイプ洗浄
2023年7月30日 更新者：Chao-Chi Ho, MD, PhD、National Taiwan University Hospital
軟性気管支鏡検査中のスプレー・アズ・ユー・ゴー技術を使用した局所気道麻酔用のスプレーノズルを備えたパイプの洗浄：ランダム化対照試験
このランダム化対照試験の目的は、咳の頻度を減らし、咳、不快感、耐性を改善する際に、スプレー・アズ・ユー・ゴー法による局所麻酔にスプレーノズルを使用することの有効性と安全性を、従来の方法と比較して評価することです。 、満足度、軟性気管支鏡検査中の患者のリドカイン消費量の削減。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
126
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Chou Hsiao-Chen
- 電話番号：0972651146
- メール：jillishere95@gmail.com
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 年齢 18 歳以上
- 計画的な柔軟気管支鏡検査
- 中国語または台湾福建語でコミュニケーションが取れること
除外基準:
- 研究に参加する気がない
- 気管切開があるか挿管されている
- 軟性気管支鏡検査中に静脈麻酔が行われます。
- 妊娠していることが知られている
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：グループS
グループ S の患者は、軟性気管支鏡検査中にスプレー アズ ユー ゴー技術によりスプレー ノズルを介して局所リドカイン麻酔を受けます。
|
スプレー・アズ・ユー・ゴー技術を使用したスプレーノズルを備えた洗浄パイプを介した局所気道麻酔の投与
|
|
介入なし：グループC
グループ C の患者は、軟性気管支鏡検査中にスプレー アズ ユー ゴー技術による従来の方法で局所リドカイン麻酔を受けます。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
咳の割合
時間枠：気管支鏡検査の検査時間は平均して 30 分です。
|
気管支鏡検査の手順は全体を通して録音され、咳の数は患者の情報とグループ分けを知らされていない研究者によって記録されます。
咳嗽率は、総咳嗽数を分単位の処置時間で割ったものとして計算されます。
|
気管支鏡検査の検査時間は平均して 30 分です。
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
手続き時間
時間枠：気管支鏡検査の検査時間は平均して 30 分です。
|
気管支鏡検査の所要時間（分）
|
気管支鏡検査の検査時間は平均して 30 分です。
|
|
リドカインの投与量
時間枠：気管支鏡検査の検査時間は平均して 30 分です。
|
気管支鏡検査中に投与されたリドカインの総投与量
|
気管支鏡検査の検査時間は平均して 30 分です。
|
|
患者の耐性
時間枠：気管支鏡検査の検査時間は平均して 30 分です。
|
0 ～ 10 の視覚的なアナログスケールを使用して、気管支鏡検査に対する患者の耐性を示します。
|
気管支鏡検査の検査時間は平均して 30 分です。
|
|
患者満足度
時間枠：気管支鏡検査の検査時間は平均して 30 分です。
|
0 ～ 10 の視覚的なアナログスケールを使用して、気管支鏡検査に対する患者の満足度を示す
|
気管支鏡検査の検査時間は平均して 30 分です。
|
|
有害事象
時間枠：気管支鏡検査の検査時間は平均して 30 分です。
|
気管支鏡検査中の出血や酸素飽和度の低下などの有害事象の発生
|
気管支鏡検査の検査時間は平均して 30 分です。
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Chao-Chi Ho, MD, PhD、National Taiwan University Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Du Rand IA, Blaikley J, Booton R, Chaudhuri N, Gupta V, Khalid S, Mandal S, Martin J, Mills J, Navani N, Rahman NM, Wrightson JM, Munavvar M; British Thoracic Society Bronchoscopy Guideline Group. British Thoracic Society guideline for diagnostic flexible bronchoscopy in adults: accredited by NICE. Thorax. 2013 Aug;68 Suppl 1:i1-i44. doi: 10.1136/thoraxjnl-2013-203618. No abstract available.
- Wahidi MM, Jain P, Jantz M, Lee P, Mackensen GB, Barbour SY, Lamb C, Silvestri GA. American College of Chest Physicians consensus statement on the use of topical anesthesia, analgesia, and sedation during flexible bronchoscopy in adult patients. Chest. 2011 Nov;140(5):1342-1350. doi: 10.1378/chest.10-3361.
- Antoniades N, Worsnop C. Topical lidocaine through the bronchoscope reduces cough rate during bronchoscopy. Respirology. 2009 Aug;14(6):873-6. doi: 10.1111/j.1440-1843.2009.01587.x.
- Criner GJ, Eberhardt R, Fernandez-Bussy S, Gompelmann D, Maldonado F, Patel N, Shah PL, Slebos DJ, Valipour A, Wahidi MM, Weir M, Herth FJ. Interventional Bronchoscopy. Am J Respir Crit Care Med. 2020 Jul 1;202(1):29-50. doi: 10.1164/rccm.201907-1292SO.
- Mohan A, Madan K, Hadda V, Tiwari P, Mittal S, Guleria R, Khilnani GC, Luhadia SK, Solanki RN, Gupta KB, Swarnakar R, Gaur SN, Singhal P, Ayub II, Bansal S, Bista PR, Biswal SK, Dhungana A, Doddamani S, Dubey D, Garg A, Hussain T, Iyer H, Kavitha V, Kalai U, Kumar R, Mehta S, Nongpiur VN, Loganathan N, Sryma PB, Pangeni RP, Shrestha P, Singh J, Suri T, Agarwal S, Agarwal R, Aggarwal AN, Agrawal G, Arora SS, Thangakunam B, Behera D; Jayachandra; Chaudhry D, Chawla R, Chawla R, Chhajed P, Christopher DJ, Daga MK, Das RK, D'Souza G, Dhar R, Dhooria S, Ghoshal AG, Goel M, Gopal B, Goyal R, Gupta N, Jain NK, Jain N, Jindal A, Jindal SK, Kant S, Katiyar S, Katiyar SK, Koul PA, Kumar J, Kumar R, Lall A, Mehta R, Nath A, Pattabhiraman VR, Patel D, Prasad R, Samaria JK, Sehgal IS, Shah S, Sindhwani G, Singh S, Singh V, Singla R, Suri JC, Talwar D, Jayalakshmi TK, Rajagopal TP. Guidelines for diagnostic flexible bronchoscopy in adults: Joint Indian Chest Society/National College of chest physicians (I)/Indian association for bronchology recommendations. Lung India. 2019 Jul;36(Supplement):S37-S89. doi: 10.4103/lungindia.lungindia_108_19.
- Madan K, Mohan A, Agarwal R, Hadda V, Khilnani GC, Guleria R. A survey of flexible bronchoscopy practices in India: The Indian bronchoscopy survey (2017). Lung India. 2018 Mar-Apr;35(2):98-107. doi: 10.4103/lungindia.lungindia_417_17.
- Kim SY, Lee HJ, Lee JK, Park TY, Heo EY, Kim DK, Chung HS, Lee HW. Association between oxygen saturation level during bronchoscopy and post-bronchoscopy adverse events: a retrospective cohort study. Respir Res. 2022 Jun 2;23(1):144. doi: 10.1186/s12931-022-02063-0.
- Fujimoto K, Ishiwata T, Kasai H, Terada J, Shionoya Y, Ikari J, Kawata N, Tada Y, Tsushima K, Tatsumi K. Identification of factors during bronchoscopy that affect patient reluctance to undergo repeat examination: Questionnaire analysis after initial bronchoscopy. PLoS One. 2018 Dec 6;13(12):e0208495. doi: 10.1371/journal.pone.0208495. eCollection 2018.
- Ling IT, Piccolo F, Mulrennan SA, Phillips MJ. Posture influences patient cough rate, sedative requirement and comfort during bronchoscopy: An observational cohort study. Cough. 2011 Nov 10;7:9. doi: 10.1186/1745-9974-7-9.
- Cai Y, Chen L, Dong D, Ye M, Jin X, Liu F. The utility of a multi-orifice epidural catheter when using the "Spray-as-You-Go" technique for topical Airway Anesthesia during Flexible Bronchoscopy, a randomised trial. J Clin Monit Comput. 2023 Feb;37(1):55-62. doi: 10.1007/s10877-022-00856-8. Epub 2022 Apr 20.
- Venkatnarayan K, Devaraj U, Krishnaswamy UM, Ramachandran P, Thomas T, D'Souza G. Comparison of spray catheter with "spray-as-you-go" technique for airway anesthesia during flexible bronchoscopy - A randomized trial. Lung India. 2020 Sep-Oct;37(5):384-388. doi: 10.4103/lungindia.lungindia_528_19.
- Yildirim F, Ozkaya S, Yurdakul AS. Factors affecting patients' comfort during fiberoptic bronchoscopy and endobronchial ultrasound. J Pain Res. 2017 Mar 29;10:775-781. doi: 10.2147/JPR.S118047. eCollection 2017.
- Kobayashi F, Saraya T, Oda M, Sakuma S, Watanabe M, Takata S, Tamura M, Takakura H, Nakamoto K, Honda K, Ohkuma K, Mikura S, Inoue M, Hirata A, Kurokawa N, Shirai T, Aso K, Noda A, Miyaoka C, Yoshida Y, Ishikawa N, Morita K, Ieki E, Nakajima H, Ishii H, Takizawa H. Novel predictive factors for patient discomfort and severe cough during bronchoscopy: A prospective questionnaire analysis. PLoS One. 2020 Oct 19;15(10):e0240485. doi: 10.1371/journal.pone.0240485. eCollection 2020.
- Lechtzin N, Rubin HR, White P Jr, Jenckes M, Diette GB. Patient satisfaction with bronchoscopy. Am J Respir Crit Care Med. 2002 Nov 15;166(10):1326-31. doi: 10.1164/rccm.200203-231OC. Epub 2002 Jul 19.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2023年7月1日
一次修了 (推定)
2024年5月1日
研究の完了 (推定)
2024年6月1日
試験登録日
最初に提出
2023年5月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年7月30日
最初の投稿 (実際)
2023年8月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年8月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年7月30日
最終確認日
2023年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
肺疾患の臨床試験
-
Adelphi Values LLCBlueprint Medicines Corporation完了肥満細胞性白血病 (MCL) | 攻撃的な全身性肥満細胞症 (ASM) | SM w Assoc Clonal Hema Non-mast Cell Lineage Disease (SM-AHNMD) | くすぶり全身性肥満細胞症 (SSM) | 無痛性全身性肥満細胞症 (ISM) ISM サブグループが完全に募集されましたアメリカ