Промывание трубки распылительной насадкой для местной анестезии во время бронхоскопии
17 октября 2024 г. обновлено: Statistical Center, NTUHCTC, National Taiwan University Hospital
Промывание трубки распылительной насадкой для местной анестезии дыхательных путей с использованием техники распыления во время гибкой бронхоскопии: рандомизированное контрольное исследование
Целью этого рандомизированного контрольного исследования является оценка эффективности и безопасности использования распылительной насадки по сравнению с обычным методом для местной анестезии методом распыления по мере использования для уменьшения частоты кашля, улучшения кашля, дискомфорта, переносимости. , удовлетворенность, снижение дозировки потребления лидокаина больными при проведении гибкой бронхоскопии.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
126
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Taipei, Тайвань
- National Taiwan University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18 лет и старше
- Плановая гибкая бронхоскопия
- Возможность общаться на китайском или тайваньском языке хоккиен.
Критерий исключения:
- не хотят присоединяться к исследованию
- имеют трахеостому или интубированы
- получит внутривенную анестезию во время гибкой бронхоскопии
- известно, что она беременна
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа С
Пациенты группы S будут получать местную анестезию лидокаином через распылительную насадку методом распыления во время гибкой бронхоскопии.
|
Введение местной анестезии дыхательных путей через промывочную трубку с насадкой-распылителем с использованием техники «распыление по ходу»
|
|
Без вмешательства: Группа С
Пациенты группы C будут получать местную анестезию лидокаином традиционным методом с помощью техники распыления по ходу во время гибкой бронхоскопии.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота кашля
Временное ограничение: Продолжительность бронхоскопии в среднем 30 мин.
|
Процедура бронхоскопии будет записана на аудиопленку, а подсчет кашля будет записан исследователем, который не знает информации о пациенте и группировки.
Частота кашля будет рассчитываться как общее количество кашля, деленное на время процедуры в минутах.
|
Продолжительность бронхоскопии в среднем 30 мин.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время процедуры
Временное ограничение: Продолжительность бронхоскопии в среднем 30 мин.
|
Продолжительность (минуты) бронхоскопической процедуры
|
Продолжительность бронхоскопии в среднем 30 мин.
|
|
Дозировка лидокаина
Временное ограничение: Продолжительность бронхоскопии в среднем 30 мин.
|
Суммарные дозы лидокаина, выданные во время бронхоскопической процедуры
|
Продолжительность бронхоскопии в среднем 30 мин.
|
|
Толерантность пациента
Временное ограничение: Продолжительность бронхоскопии в среднем 30 мин.
|
Использование визуальной аналоговой шкалы от 0 до 10 для обозначения переносимости пациентом бронхоскопии.
|
Продолжительность бронхоскопии в среднем 30 мин.
|
|
Удовлетворенность пациентов
Временное ограничение: Продолжительность бронхоскопии в среднем 30 мин.
|
Использование визуальной аналоговой шкалы от 0 до 10 для обозначения удовлетворенности пациента бронхоскопией.
|
Продолжительность бронхоскопии в среднем 30 мин.
|
|
Неблагоприятные события
Временное ограничение: Продолжительность бронхоскопии в среднем 30 мин.
|
Развитие нежелательных явлений во время бронхоскопической процедуры, таких как кровотечение и десатурация кислорода.
|
Продолжительность бронхоскопии в среднем 30 мин.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Chao-Chi Ho, MD, PhD, National Taiwan University Hospital
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Du Rand IA, Blaikley J, Booton R, Chaudhuri N, Gupta V, Khalid S, Mandal S, Martin J, Mills J, Navani N, Rahman NM, Wrightson JM, Munavvar M; British Thoracic Society Bronchoscopy Guideline Group. British Thoracic Society guideline for diagnostic flexible bronchoscopy in adults: accredited by NICE. Thorax. 2013 Aug;68 Suppl 1:i1-i44. doi: 10.1136/thoraxjnl-2013-203618. No abstract available.
- Wahidi MM, Jain P, Jantz M, Lee P, Mackensen GB, Barbour SY, Lamb C, Silvestri GA. American College of Chest Physicians consensus statement on the use of topical anesthesia, analgesia, and sedation during flexible bronchoscopy in adult patients. Chest. 2011 Nov;140(5):1342-1350. doi: 10.1378/chest.10-3361.
- Antoniades N, Worsnop C. Topical lidocaine through the bronchoscope reduces cough rate during bronchoscopy. Respirology. 2009 Aug;14(6):873-6. doi: 10.1111/j.1440-1843.2009.01587.x.
- Criner GJ, Eberhardt R, Fernandez-Bussy S, Gompelmann D, Maldonado F, Patel N, Shah PL, Slebos DJ, Valipour A, Wahidi MM, Weir M, Herth FJ. Interventional Bronchoscopy. Am J Respir Crit Care Med. 2020 Jul 1;202(1):29-50. doi: 10.1164/rccm.201907-1292SO.
- Mohan A, Madan K, Hadda V, Tiwari P, Mittal S, Guleria R, Khilnani GC, Luhadia SK, Solanki RN, Gupta KB, Swarnakar R, Gaur SN, Singhal P, Ayub II, Bansal S, Bista PR, Biswal SK, Dhungana A, Doddamani S, Dubey D, Garg A, Hussain T, Iyer H, Kavitha V, Kalai U, Kumar R, Mehta S, Nongpiur VN, Loganathan N, Sryma PB, Pangeni RP, Shrestha P, Singh J, Suri T, Agarwal S, Agarwal R, Aggarwal AN, Agrawal G, Arora SS, Thangakunam B, Behera D; Jayachandra; Chaudhry D, Chawla R, Chawla R, Chhajed P, Christopher DJ, Daga MK, Das RK, D'Souza G, Dhar R, Dhooria S, Ghoshal AG, Goel M, Gopal B, Goyal R, Gupta N, Jain NK, Jain N, Jindal A, Jindal SK, Kant S, Katiyar S, Katiyar SK, Koul PA, Kumar J, Kumar R, Lall A, Mehta R, Nath A, Pattabhiraman VR, Patel D, Prasad R, Samaria JK, Sehgal IS, Shah S, Sindhwani G, Singh S, Singh V, Singla R, Suri JC, Talwar D, Jayalakshmi TK, Rajagopal TP. Guidelines for diagnostic flexible bronchoscopy in adults: Joint Indian Chest Society/National College of chest physicians (I)/Indian association for bronchology recommendations. Lung India. 2019 Jul;36(Supplement):S37-S89. doi: 10.4103/lungindia.lungindia_108_19.
- Madan K, Mohan A, Agarwal R, Hadda V, Khilnani GC, Guleria R. A survey of flexible bronchoscopy practices in India: The Indian bronchoscopy survey (2017). Lung India. 2018 Mar-Apr;35(2):98-107. doi: 10.4103/lungindia.lungindia_417_17.
- Kim SY, Lee HJ, Lee JK, Park TY, Heo EY, Kim DK, Chung HS, Lee HW. Association between oxygen saturation level during bronchoscopy and post-bronchoscopy adverse events: a retrospective cohort study. Respir Res. 2022 Jun 2;23(1):144. doi: 10.1186/s12931-022-02063-0.
- Fujimoto K, Ishiwata T, Kasai H, Terada J, Shionoya Y, Ikari J, Kawata N, Tada Y, Tsushima K, Tatsumi K. Identification of factors during bronchoscopy that affect patient reluctance to undergo repeat examination: Questionnaire analysis after initial bronchoscopy. PLoS One. 2018 Dec 6;13(12):e0208495. doi: 10.1371/journal.pone.0208495. eCollection 2018.
- Ling IT, Piccolo F, Mulrennan SA, Phillips MJ. Posture influences patient cough rate, sedative requirement and comfort during bronchoscopy: An observational cohort study. Cough. 2011 Nov 10;7:9. doi: 10.1186/1745-9974-7-9.
- Cai Y, Chen L, Dong D, Ye M, Jin X, Liu F. The utility of a multi-orifice epidural catheter when using the "Spray-as-You-Go" technique for topical Airway Anesthesia during Flexible Bronchoscopy, a randomised trial. J Clin Monit Comput. 2023 Feb;37(1):55-62. doi: 10.1007/s10877-022-00856-8. Epub 2022 Apr 20.
- Venkatnarayan K, Devaraj U, Krishnaswamy UM, Ramachandran P, Thomas T, D'Souza G. Comparison of spray catheter with "spray-as-you-go" technique for airway anesthesia during flexible bronchoscopy - A randomized trial. Lung India. 2020 Sep-Oct;37(5):384-388. doi: 10.4103/lungindia.lungindia_528_19.
- Yildirim F, Ozkaya S, Yurdakul AS. Factors affecting patients' comfort during fiberoptic bronchoscopy and endobronchial ultrasound. J Pain Res. 2017 Mar 29;10:775-781. doi: 10.2147/JPR.S118047. eCollection 2017.
- Kobayashi F, Saraya T, Oda M, Sakuma S, Watanabe M, Takata S, Tamura M, Takakura H, Nakamoto K, Honda K, Ohkuma K, Mikura S, Inoue M, Hirata A, Kurokawa N, Shirai T, Aso K, Noda A, Miyaoka C, Yoshida Y, Ishikawa N, Morita K, Ieki E, Nakajima H, Ishii H, Takizawa H. Novel predictive factors for patient discomfort and severe cough during bronchoscopy: A prospective questionnaire analysis. PLoS One. 2020 Oct 19;15(10):e0240485. doi: 10.1371/journal.pone.0240485. eCollection 2020.
- Lechtzin N, Rubin HR, White P Jr, Jenckes M, Diette GB. Patient satisfaction with bronchoscopy. Am J Respir Crit Care Med. 2002 Nov 15;166(10):1326-31. doi: 10.1164/rccm.200203-231OC. Epub 2002 Jul 19.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
31 мая 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 августа 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 августа 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 мая 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 июля 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
1 августа 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
21 октября 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 октября 2024 г.
Последняя проверка
1 октября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 202302060RINC
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .