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Messung von Tabak und Cannabis in der Umwelt: Schadstoffe und Belastungen (CAN03)

12. Juni 2026 aktualisiert von: University of California, San Francisco
Hierbei handelt es sich um eine unverblindete Pilotstudie zur Umweltbelastung einer Gruppe gesunder Nichtraucher durch Passivrauchen von Cannabis.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ziel ist es, genaue Informationen über die Aufnahme giftiger Rauchstoffe durch Cannabisexposition in der realen Welt zu sammeln. Die Ermittler werden gesunde Nichtraucher an öffentliche Orte bringen, an denen Menschen Cannabis konsumieren, und ihre Aufnahme von Cannabinoiden messen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

200

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94110
        • Rekrutierung
        • Zuckerberg San Francisco General Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Suzyann Schick, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

-

Erwachsene Nichtraucher im Alter von 21 bis 50 Jahren, die:

  • Sind aufgrund der Krankengeschichte gesund
  • Sie haben einen systolischen Blutdruck <150
  • Sie haben einen diastolischen Blutdruck <100
  • Einen BMI zwischen 18,1 und 34,9 haben
  • In der Lage, mäßige körperliche Betätigung durchzuführen,
  • Sind in ihrem täglichen Leben keinem Tabak- oder Cannabis-SHS ausgesetzt. (Der Nichtraucherstatus und die geringe SHS-Exposition werden durch Selbsteinschätzung im Screening-Fragebogen bestimmt, Speichel-Cotinin < 10 ng/ml und THC < 50 ng/m und ausgeatmetes CO2 unter 4 ppm)

Ausschlusskriterien:

  • Aktueller Konsum von Cannabisprodukten, einschließlich CBD- und essbaren THC-Produkten
  • Regelmäßige Exposition gegenüber Tabak- oder Cannabisrauch aus zweiter Hand
  • Positiver SARS-CoV-2-Antikörpertest
  • Alter 18 < oder > 50
  • Ärztliche Diagnose von Asthma, Herzerkrankungen, Bluthochdruck, Schilddrüsenerkrankungen, Diabetes, Nieren- oder Leberfunktionsstörungen oder Glaukom.
  • Instabiler psychiatrischer Zustand (z. B. aktuelle schwere Depression, Schizophrenie oder bipolare Störung in der Vorgeschichte) oder aktuelle Einnahme von mehr als zwei Psychopharmaka
  • Systolischer Blutdruck > 150
  • Diastolischer Blutdruck > 100
  • Schwangerschaft oder Stillzeit (nach hCG im Urin und/oder Anamnese)
  • Alkohol- oder illegale Drogenabhängigkeit innerhalb der letzten 5 Jahre
  • BMI > 35 und < 18
  • Aktueller illegaler Drogenkonsum (nach Anamnese oder Urintest)
  • Mehr als ein Packungsjahr lang geraucht
  • Seit jeher ein täglicher Marihuanaraucher
  • In den letzten 2 Monaten etwas geraucht
  • Berufliche Exposition gegenüber Rauch, Staub ODER Dämpfen
  • Gleichzeitige Teilnahme an einer anderen klinischen Studie
  • Es ist nicht möglich, auf Englisch zu kommunizieren
  • Keine Sozialversicherungsnummer

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Belastung durch Passivrauchen von Cannabis an öffentlichen Orten
Das Forschungspersonal und die Teilnehmer reisen gemeinsam mit Mitfahrgelegenheiten, Taxis oder öffentlichen Verkehrsmitteln zu einem öffentlichen Ort. Das Studium wird den Transport organisieren und bezahlen. Mitarbeiter und Teilnehmer werden an öffentlichen Orten, an denen Cannabisprodukte konsumiert werden, durch Rauchen, Verdampfen oder Tupfen der Umgebungsluft ausgesetzt. Die Teilnehmer bleiben während der gesamten Exposition in Begleitung des Laborpersonals. Die Belichtungen dauern je nach Art und Dauer der Veranstaltung 0,5 bis 4 Stunden. Für die postexpositionellen Studienmaßnahmen reisen Mitarbeiter und Teilnehmer gemeinsam zurück ins Labor.
Sonstiges: Passive Cannabisemissionen/Rauchbelastung
Hierbei handelt es sich um eine Umweltexposition, die an öffentlichen Orten durchgeführt wird, an denen Menschen Cannabis konsumieren.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Konzentration von Cannabinoid-Metaboliten im Urin bei gesunden Nichtrauchern, die Cannabisrauch und -emissionen ausgesetzt sind
Zeitfenster: Ausgangswert (vor der Exposition) und am Morgen nach der Exposition, bis zu 22 Stunden.
Die Konzentration von 11-Nor-9-carboxy-THC wird im Urin mittels LC/MS-MS gemessen. Der LOQ für diesen Test beträgt 15 pg/ml. Die erwarteten Konzentrationsänderungen reichen von BLOQ auf 0,5–20 ng/ml. Die Dauer der Belichtungen hängt von der Veranstaltung oder dem Veranstaltungsort ab, an dem die Belichtungen stattfinden, und liegt zwischen 30 Minuten und 4 Stunden. Die Forscher vergleichen die Konzentration von 11-Nor-9-carboxy-THC im Urin der Teilnehmer vor der Exposition gegenüber Konzentrationen in der ersten Leere des Morgens nach dem Tag der Exposition.
Ausgangswert (vor der Exposition) und am Morgen nach der Exposition, bis zu 22 Stunden.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of California, San Francisco

Ermittler

  • Hauptermittler: Suzaynn F Schick, University of California, San Francisco

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Juni 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Juni 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. August 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. September 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. September 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Juni 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • T32IR4867

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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