環境タバコと大麻の測定: 汚染物質と暴露 (CAN03)
2023年9月1日 更新者：University of California, San Francisco
これは、健康な非喫煙者のあるグループにおける大麻の受動喫煙への環境曝露に関する非盲検パイロット研究です。
調査の概要
詳細な説明
目標は、現実世界での大麻曝露による煙毒性物質の摂取に関する正確な情報を収集することです。
研究者らは、健康な非喫煙者を人々が大麻を消費している公共の場所に連れて行き、カンナビノイドの摂取量を測定する予定だ。
研究の種類
介入
入学 (推定)
200
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Suzaynn F Schick, Phd
- 電話番号：4155143535
- メール：suzaynn.schick@ucsf.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Abel Huang, BS
- 電話番号：415-514-9011
- メール：abel.huang@ucsf.edu
研究場所
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California
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San Francisco、California、アメリカ、94110
- Zuckerberg San Francisco General Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
-
21 ～ 50 歳の非喫煙者の成人で、次の場合:
- 病歴に基づいて健康である
- 最高血圧が 150 未満である
- 拡張期血圧が100未満である
- BMIが18.1から34.9の間である
- 適度な運動ができる、
- 日常生活でタバコや大麻SHSにさらされていない。 （非喫煙状態および低SHS曝露は、唾液中のコチニン<10ng/mlおよびTHC<50ng/m、および呼気CO2が4ppm未満であるスクリーニング質問票の自己申告によって決定される）
除外基準:
- CBDおよび食用THC製品を含む大麻製品の現在の使用
- 副流タバコや大麻の煙に定期的にさらされる
- SARS-CoV-2抗体検査陽性
- 18歳 < または > 50歳
- 医師による喘息、心臓病、高血圧、甲状腺疾患、糖尿病、腎臓または肝臓の障害、または緑内障の診断。
- 不安定な精神状態（現在の大うつ病、統合失調症または双極性障害の病歴など）、または現在2つ以上の精神科薬を使用している
- 最高血圧 > 150
- 拡張期血圧 > 100
- 妊娠または授乳中 (尿中 hCG および/または病歴による)
- 過去5年以内のアルコール依存症または違法薬物依存症
- BMI > 35 かつ < 18
- 現在の違法薬物使用（病歴または尿検査による）
- 1パック年以上の喫煙歴がある
- 毎日マリファナを吸っている
- 過去 2 か月以内に何かを喫煙した
- 煙、粉塵、または蒸気への職業上の暴露
- 別の臨床試験への同時参加
- 英語でのコミュニケーションができない
- 社会保障番号なし
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：公共の場所で大麻の副流煙にさらされる
研究スタッフと参加者は、相乗り車、タクシー、公共交通機関のいずれかを利用して公共の場所まで一緒に移動します。
研究機関が交通費を手配し、支払います。
スタッフと参加者は、喫煙、蒸発、または軽くたたくことで大麻製品が消費される公共の場所で周囲の空気にさらされます。
参加者は曝露中ずっと研究室スタッフと一緒にいます。
イベントの性質と期間に応じて、暴露は 0.5 ～ 4 時間続きます。
スタッフと参加者は、曝露後の研究措置のために一緒に研究室に戻ります。
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これは、人々が大麻を消費する公共の場所で行われる環境暴露です。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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大麻の煙と排出物にさらされた健康な非喫煙者の尿中カンナビノイド代謝産物濃度の変化
時間枠：ベースライン (曝露前) と曝露後の朝、最長 22 時間。
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尿中の 11-Nor-9-カルボキシ-THC の濃度は、LC/MS-MS で測定されます。
このアッセイの LOQ は 15 pg/ml です。
予想される濃度の変化は、BLOQ から 0.5 ～ 20 ng/ml です。
暴露時間は、暴露が行われるイベントまたは会場によって異なりますが、30 分から 4 時間の範囲です。
研究者らは、曝露前の参加者の尿中の11-Nor-9-カルボキシ-THCの濃度と、曝露日後の朝最初の排尿時の濃度を比較する予定である。
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ベースライン (曝露前) と曝露後の朝、最長 22 時間。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Suzaynn F Schick、University of California, San Francisco
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2023年9月1日
一次修了 (推定)
2025年6月30日
研究の完了 (推定)
2026年6月30日
試験登録日
最初に提出
2023年8月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年9月1日
最初の投稿 (実際)
2023年9月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年9月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年9月1日
最終確認日
2023年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。