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Misurazione ambientale del tabacco e della cannabis: inquinanti ed esposizioni (CAN03)

12 giugno 2026 aggiornato da: University of California, San Francisco
Questo è uno studio pilota in cieco sull'esposizione ambientale al fumo passivo di cannabis in un gruppo di non fumatori sani.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'obiettivo è raccogliere informazioni accurate sull'assorbimento di sostanze tossiche da fumo derivanti dall'esposizione alla cannabis nel mondo reale. I ricercatori porteranno dei non fumatori sani in luoghi pubblici dove le persone consumano cannabis e misureranno il loro assorbimento di cannabinoidi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

200

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • San Francisco, California, Stati Uniti, 94110
        • Reclutamento
        • Zuckerberg San Francisco General Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Suzyann Schick, PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

-

Non fumatori adulti, di età compresa tra 21 e 50 anni, che:

  • Sono sani sulla base dell'anamnesi
  • Avere una pressione arteriosa sistolica <150
  • Avere una pressione sanguigna diastolica <100
  • Avere un BMI compreso tra 18,1 e 34,9
  • In grado di eseguire un esercizio fisico moderato,
  • Non sono esposti al tabacco o alla cannabis SHS nella loro vita quotidiana. (Lo stato di non fumatore e la bassa esposizione a SHS sono determinati mediante autovalutazione nel questionario di screening, cotinina salivare < 10 ng/ml e THC < 50 ng/m e CO2 espirata inferiore a 4 ppm)

Criteri di esclusione:

  • Uso attuale di prodotti a base di cannabis, inclusi CBD e prodotti commestibili a base di THC
  • Esposizione regolare al tabacco passivo o al fumo di cannabis
  • Test positivo per gli anticorpi SARS-CoV-2
  • Età 18 < o > 50
  • Diagnosi medica di asma, malattie cardiache, ipertensione, malattie della tiroide, diabete, insufficienza renale o epatica o glaucoma.
  • Condizione psichiatrica instabile (come attuale depressione maggiore, storia di schizofrenia o disturbo bipolare) o uso attuale di più di due farmaci psichiatrici
  • Pressione arteriosa sistolica > 150
  • Pressione arteriosa diastolica > 100
  • Gravidanza o allattamento al seno (mediante hCG nelle urine e/o anamnesi)
  • Dipendenza da alcol o droghe illecite negli ultimi 5 anni
  • BMI > 35 e < 18
  • Attuale consumo di droghe illecite (mediante anamnesi o test delle urine)
  • Storia di fumo da più di 1 pacchetto all'anno
  • Da sempre un fumatore quotidiano di marijuana
  • Ho fumato qualsiasi cosa negli ultimi 2 mesi
  • Esposizione professionale a fumi, polveri O vapori
  • Partecipazione simultanea ad un altro studio clinico
  • Impossibile comunicare in inglese
  • Nessun numero di previdenza sociale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Esposizione al fumo passivo di cannabis nei luoghi pubblici
Il personale di ricerca e i partecipanti viaggeranno insieme verso un luogo pubblico utilizzando veicoli condivisi, taxi o mezzi pubblici. Lo studio organizzerà e pagherà il transito. Il personale e i partecipanti saranno esposti all'aria ambiente in luoghi pubblici in cui i prodotti a base di cannabis vengono consumati fumando, vaporizzando o dabbing. I partecipanti rimarranno in compagnia del personale del laboratorio per tutta l'esposizione. Le esposizioni dureranno 0,5-4 ore, a seconda della natura e della durata dell'evento. Il personale e i partecipanti torneranno insieme al laboratorio per le misure di studio post-esposizione.
Altro: Emissioni di cannabis passiva/esposizione al fumo
Si tratta di un'esposizione ambientale eseguita in luoghi pubblici in cui le persone consumano cannabis.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nella concentrazione dei metaboliti dei cannabinoidi urinari nei non fumatori esposti al fumo e alle emissioni di cannabis
Lasso di tempo: Baseline (prima dell'esposizione) e mattina dopo l'esposizione, fino a 22 ore.
La concentrazione di 11-Nor-9-carbossi-THC sarà misurata nelle urine con LC/MS-MS. Il LOQ per questo test è 15 pg/ml. Le variazioni di concentrazione previste vanno da BLOQ a 0,5-20 ng/ml. La durata delle esposizioni dipenderà dall'evento o dal luogo in cui si verificano le esposizioni, variando da 30 minuti a 4 ore. I ricercatori confronteranno la concentrazione di 11-Nor-9-carbossi-THC nelle urine dei partecipanti prima dell'esposizione alle concentrazioni nel primo vuoto della mattina dopo il giorno dell'esposizione.
Baseline (prima dell'esposizione) e mattina dopo l'esposizione, fino a 22 ore.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of California, San Francisco

Investigatori

  • Investigatore principale: Suzaynn F Schick, University of California, San Francisco

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2023

Completamento primario (Stimato)

30 giugno 2027

Completamento dello studio (Stimato)

30 giugno 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 agosto 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 settembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

11 settembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 giugno 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 giugno 2026

Ultimo verificato

1 giugno 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • T32IR4867

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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