Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Meten van milieutabak en cannabis: verontreinigende stoffen en blootstelling (CAN03)

1 september 2023 bijgewerkt door: University of California, San Francisco
Dit is een ongeblindeerde pilotstudie naar de blootstelling van het milieu aan passief roken van cannabis bij een groep gezonde niet-rokers.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel is om nauwkeurige informatie te verzamelen over de opname van giftige rookstoffen door blootstelling aan cannabis in de echte wereld. De onderzoekers zullen gezonde niet-rokers meenemen naar openbare plaatsen waar mensen cannabis consumeren en hun opname van cannabinoïden meten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

200

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • San Francisco, California, Verenigde Staten, 94110
        • Zuckerberg San Francisco General Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

-

Volwassen niet-rokers, tussen 21 en 50 jaar, die:

  • Zijn gezond op basis van de medische geschiedenis
  • Een systolische bloeddruk <150 hebben
  • Een diastolische bloeddruk <100 hebben
  • Heb een BMI tussen 18,1 en 34,9
  • In staat om matige lichaamsbeweging uit te voeren,
  • Worden in hun dagelijks leven niet blootgesteld aan tabak of cannabis SHS. (Niet-rokenstatus en lage blootstelling aan SHS worden bepaald door zelfrapportage op de screeningvragenlijst, speekselcotinine < 10 ng/ml en THC < 50 ng/m en uitgeademde CO2 onder 4 ppm)

Uitsluitingscriteria:

  • Huidig ​​gebruik van cannabisproducten, waaronder CBD en eetbare THC-producten
  • Regelmatige blootstelling aan passief roken van tabak of cannabis
  • Positieve SARS-CoV-2-antilichaamtest
  • Leeftijd 18 < of > 50
  • Artsendiagnose van astma, hartziekte, hypertensie, schildklierziekte, diabetes, nier- of leverfunctiestoornis of glaucoom.
  • Instabiele psychiatrische aandoening (zoals een huidige ernstige depressie, een voorgeschiedenis van schizofrenie of een bipolaire stoornis) of huidig ​​gebruik van meer dan twee psychiatrische medicijnen
  • Systolische bloeddruk > 150
  • Diastolische bloeddruk > 100
  • Zwangerschap of borstvoeding (via urine-hCG en/of geschiedenis)
  • Alcohol- of illegale drugsverslaving in de afgelopen vijf jaar
  • BMI > 35 en < 18
  • Huidig ​​illegaal drugsgebruik (op basis van anamnese of urinetest)
  • Meer dan 1 pakjaar rookgeschiedenis
  • Ooit een dagelijkse marihuanaroker
  • Heeft de afgelopen 2 maanden alles gerookt
  • Beroepsmatige blootstelling aan rook, stof OF dampen
  • Gelijktijdige deelname aan een andere klinische proef
  • Kan niet communiceren in het Engels
  • Geen burgerservicenummer

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Blootstelling aan passief roken van cannabis op openbare plaatsen
Het onderzoekspersoneel en de deelnemers reizen samen naar een openbare locatie met deelauto's, taxi's of openbaar vervoer. De studie regelt en betaalt de doorreis. Medewerkers en deelnemers worden blootgesteld aan de omgevingslucht op openbare plaatsen waar cannabisproducten worden geconsumeerd door middel van roken, vaporiseren of dabben. Deelnemers blijven gedurende de hele blootstelling in het gezelschap van het laboratoriumpersoneel. De belichtingen duren 0,5-4 uur, afhankelijk van de aard en duur van de gebeurtenis. Medewerkers en deelnemers reizen samen terug naar het laboratorium voor de onderzoeksmaatregelen na de blootstelling.
Ander: Uitstoot van tweedehands cannabis/blootstelling aan rook
Dit is een blootstelling aan het milieu die wordt uitgevoerd op openbare plaatsen waar mensen cannabis consumeren.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in de concentratie van cannabinoïde-metabolieten in de urine bij niet-rokers die in de gezondheidszorg zijn blootgesteld aan cannabisrook en -emissies
Tijdsspanne: Basislijn (vóór blootstelling) en de ochtend na blootstelling, tot 22 uur.
De concentratie 11-Nor-9-carboxy-THC wordt in de urine gemeten met LC/MS-MS. De LOQ voor deze test is 15 pg/ml. Verwachte concentratieveranderingen variëren van BLOQ naar 0,5-20 ng/ml. De duur van de blootstelling is afhankelijk van de gebeurtenis of locatie waar de blootstelling plaatsvindt, variërend van 30 minuten tot 4 uur. De onderzoekers zullen de concentratie van 11-Nor-9-carboxy-THC in de urine van de deelnemers vóór blootstelling vergelijken met concentraties in de eerste leegte van de ochtend na de dag van blootstelling.
Basislijn (vóór blootstelling) en de ochtend na blootstelling, tot 22 uur.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of California, San Francisco

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Suzaynn F Schick, University of California, San Francisco

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 september 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

30 juni 2025

Studie voltooiing (Geschat)

30 juni 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 augustus 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 september 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

11 september 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 september 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 september 2023

Laatst geverifieerd

1 september 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • T32IR4867

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gezond

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Mali

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren