Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Mätning av miljötobak och cannabis: föroreningar och exponeringar (CAN03)

1 september 2023 uppdaterad av: University of California, San Francisco
Detta är en oblindad pilotstudie av en miljöexponering för passiv cannabisrök i en grupp friska icke-rökare.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Målet är att samla in korrekt information om upptag av rökgifter från cannabisexponeringar i den verkliga världen. Utredarna kommer att ta friska icke-rökare till offentliga platser där människor konsumerar cannabis och mäter deras upptag av cannabinoider.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

200

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • San Francisco, California, Förenta staterna, 94110
        • Zuckerberg San Francisco General Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

-

Vuxna icke-rökare, i åldern 21-50, som:

  • Är friska på grund av medicinsk historia
  • Har systoliskt blodtryck <150
  • Har diastoliskt blodtryck <100
  • Har ett BMI mellan 18,1 och 34,9
  • Kunna utföra måttlig träning,
  • Utsätts inte för tobak eller cannabis SHS i sitt dagliga liv. (Rökfri status och låg SHS-exponering bestäms av självrapportering på screeningformuläret, salivkotinin < 10 ng/ml och THC < 50 ng/m och utandad CO2 under 4 ppm)

Exklusions kriterier:

  • Nuvarande användning av cannabisprodukter, inklusive CBD och ätbara THC-produkter
  • Regelbunden exponering för begagnad tobak eller cannabisrök
  • Positivt SARS-CoV-2 antikroppstest
  • Ålder 18 < eller > 50
  • Läkarens diagnos av astma, hjärtsjukdom, högt blodtryck, sköldkörtelsjukdom, diabetes, nedsatt njur- eller leverfunktion eller glaukom.
  • Instabilt psykiatriskt tillstånd (såsom aktuell depression, historia av schizofreni eller bipolär sjukdom) eller aktuell användning av mer än två psykiatriska mediciner
  • Systoliskt blodtryck > 150
  • Diastoliskt blodtryck > 100
  • Graviditet eller amning (med urin hCG och/eller historia)
  • Alkohol- eller narkotikaberoende under de senaste 5 åren
  • BMI > 35 och < 18
  • Aktuell olaglig droganvändning (genom anamnes eller urintest)
  • Mer än 1 förpackningsår rökhistorik
  • Någonsin en daglig marijuanarökare
  • Rökt vad som helst under de senaste 2 månaderna
  • Yrkesmässig exponering för rök, damm ELLER ångor
  • Samtidigt deltagande i en annan klinisk prövning
  • Kan inte kommunicera på engelska
  • Inget personnummer

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Exponering för passiv cannabisrök på offentliga platser
Forskarpersonalen och deltagarna kommer att resa tillsammans till en offentlig plats med antingen åkande fordon, taxi eller kollektivtrafik. Studien kommer att ordna och betala för transiteringen. Personal och deltagare kommer att exponeras för omgivande luft på offentliga platser där cannabisprodukter konsumeras genom rökning, förångning eller badning. Deltagarna kommer att förbli i laboratoriepersonalens sällskap under hela exponeringen. Exponeringarna kommer att pågå i 0,5-4 timmar, beroende på händelsens karaktär och varaktighet. Personal och deltagare reser tillsammans tillbaka till laboratoriet för undersökningsåtgärderna efter exponering.
Övrig: Begagnade cannabisutsläpp/rökexponering
Detta är en miljöexponering som utförs på offentliga platser där människor konsumerar cannabis.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i koncentrationen av urinära cannabinoidmetaboliter hos icke-rökare som utsätts för cannabisrök och utsläpp
Tidsram: Baslinje (före exponering) och morgonen efter exponering, upp till 22 timmar.
Koncentrationen av 11-Nor-9-karboxi-THC kommer att mätas i urin med LC/MS-MS. LOQ för denna analys är 15 pg/ml. Förväntade förändringar i koncentration är från BLOQ till 0,5-20 ng/ml. Exponeringarnas varaktighet beror på evenemanget eller platsen där exponeringen sker, från 30 minuter till 4 timmar. Utredarna kommer att jämföra koncentrationen av 11-Nor-9-karboxi-THC i deltagarnas urin före exponering för koncentrationer i det första tomrummet på morgonen efter exponeringsdagen.
Baslinje (före exponering) och morgonen efter exponering, upp till 22 timmar.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of California, San Francisco

Utredare

  • Huvudutredare: Suzaynn F Schick, University of California, San Francisco

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 september 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

30 juni 2025

Avslutad studie (Beräknad)

30 juni 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 augusti 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 september 2023

Första postat (Faktisk)

11 september 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 september 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 september 2023

Senast verifierad

1 september 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • T32IR4867

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Friska

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Chile

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera