Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Измерение содержания табака и каннабиса в окружающей среде: загрязнители и воздействия (CAN03)

1 сентября 2023 г. обновлено: University of California, San Francisco
Это открытое пилотное исследование воздействия пассивного курения каннабиса на окружающую среду в одной группе здоровых некурящих.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Цель состоит в том, чтобы собрать точную информацию о поглощении токсических веществ дыма от воздействия каннабиса в реальном мире. Следователи будут приводить здоровых некурящих в общественные места, где люди употребляют каннабис, и измерять уровень их потребления каннабиноидов.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

200

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Suzaynn F Schick, Phd
  • Номер телефона: 4155143535
  • Электронная почта: suzaynn.schick@ucsf.edu

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Abel Huang, BS
  • Номер телефона: 415-514-9011
  • Электронная почта: abel.huang@ucsf.edu

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

-

Взрослые некурящие в возрасте 21–50 лет, которые:

  • Здоровы на основании истории болезни
  • Иметь систолическое артериальное давление <150
  • Иметь диастолическое артериальное давление <100
  • Иметь ИМТ от 18,1 до 34,9.
  • Возможность выполнять умеренные физические нагрузки,
  • Не подвергаются воздействию табачного дыма или каннабиса в повседневной жизни. (Статус некурящего и низкий уровень воздействия табачного дыма определяются на основе самоотчета в скрининговом опроснике, содержание котинина в слюне < 10 нг/мл и ТГК < 50 нг/м и содержание CO2 в выдыхаемом воздухе ниже 4 частей на миллион)

Критерий исключения:

  • Текущее использование продуктов каннабиса, включая КБД и съедобные продукты с ТГК.
  • Регулярное воздействие вторичного табачного дыма или дыма каннабиса
  • Положительный тест на антитела к SARS-CoV-2
  • Возраст 18 < или > 50
  • Врач ставит диагноз астмы, сердечно-сосудистых заболеваний, гипертонии, заболеваний щитовидной железы, диабета, почечной или печеночной недостаточности или глаукомы.
  • Нестабильное психическое состояние (например, текущая большая депрессия, шизофрения или биполярное расстройство в анамнезе) или текущий прием более двух психиатрических препаратов.
  • Систолическое артериальное давление > 150
  • Диастолическое артериальное давление > 100
  • Беременность или кормление грудью (по данным ХГЧ в моче и/или анамнезу)
  • Алкогольная или запрещенная наркотическая зависимость в течение последних 5 лет.
  • ИМТ > 35 и < 18
  • Текущее употребление запрещенных наркотиков (по данным анамнеза или анализа мочи)
  • Стаж курения более 1 пачки года.
  • Когда-либо ежедневно курильщик марихуаны
  • Курили что-либо в течение последних 2 месяцев
  • Профессиональное воздействие дыма, пыли ИЛИ паров
  • Одновременное участие в другом клиническом исследовании
  • Невозможно общаться на английском языке
  • Нет номера социального страхования

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Воздействие пассивного курения каннабиса в общественных местах
Исследовательский персонал и участники будут вместе путешествовать в общественное место на маршрутном транспорте, такси или общественном транспорте. Исследование организует и оплатит транзит. Персонал и участники будут подвергаться воздействию окружающего воздуха в общественных местах, где продукты каннабиса употребляются путем курения, испарения или нанесения мазков. Участники останутся в компании сотрудников лаборатории на протяжении всей экспозиции. Экспозиция продлится 0,5-4 часа, в зависимости от характера и продолжительности мероприятия. Сотрудники и участники вместе отправятся обратно в лабораторию для проведения постконтактных исследований.
Другой: Выбросы вторичного каннабиса/воздействие дыма
Это воздействие на окружающую среду, осуществляемое в общественных местах, где люди употребляют каннабис.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение концентрации метаболитов каннабиноидов в моче у здоровых некурящих, подвергшихся воздействию дыма и выбросов каннабиса
Временное ограничение: Исходно (до воздействия) и на следующее утро после воздействия, до 22 часов.
Концентрацию 11-нор-9-карбокси-ТГК будут измерять в моче с помощью ЖХ/МС-МС. ПКО для этого анализа составляет 15 пг/мл. Ожидаемые изменения концентрации от BLOQ до 0,5-20 нг/мл. Продолжительность воздействия будет зависеть от события или места, где происходит воздействие, и составляет от 30 минут до 4 часов. Исследователи сравнит концентрацию 11-нор-9-карбокси-ТГК в моче участников до воздействия с концентрациями в первой порции утром после дня воздействия.
Исходно (до воздействия) и на следующее утро после воздействия, до 22 часов.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of California, San Francisco

Следователи

  • Главный следователь: Suzaynn F Schick, University of California, San Francisco

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 сентября 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 июня 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 июня 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 августа 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 сентября 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

11 сентября 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

11 сентября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 сентября 2023 г.

Последняя проверка

1 сентября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • T32IR4867

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Здоровый

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Albania

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться