RDP-Zuverlässigkeitsstudie

Einschlusskriterien:

• Männliche und weibliche Erwachsene ab 50 Jahren mit Sehvermögen auf beiden Augen.
• Ausreichende Englisch- oder Französischkenntnisse für die Teilnahme an Studienbesuchen.
• Fähigkeit zur Einwilligung nach Aufklärung.
• Personen mit beiden Augen erfüllen die Zulassungskriterien für die Netzhautbildgebung.

Ausschlusskriterien:

• Pupillenerweiterung kontraindiziert (aufgrund der Pathologie oder des Vorhandenseins von 3 Quadranten mit Van-Herick-Einstufung 0 oder 1 ohne Iridotomie).
• Unzureichende Pupillenerweiterung (< 6 mm Durchmesser), die eine gleichmäßige Ausleuchtung der Netzhaut mit der Optina 4CTM-Kamera verhindert.
• Diagnose eines Glaukoms oder Anzeichen eines Glaukoms (Exkavationsverhältnis ≥0,7).
• Anzeichen eines Gefäßverschlusses oder einer Retinopathie (Mikroaneurysma, Exsudat, Blutung oder Ödem) innerhalb eines Durchmessers von 10 mm vom Mittelpunkt zwischen Sehnervenkopf und Makula.

• Vorliegen von Drusen und/oder altersbedingter Makuladegeneration (9-stufige AREDS-Skala).

  ≥4 – kumulativer Drusenflächendurchmesser ≥ 250 µm, Pigmentveränderungen und kumulativer Drusenflächendurchmesser ≥ 63 µm oder Pigmentveränderungen und kumulativer geografischer Atrophieflächendurchmesser ≥ 354 µm).

• Kernsklerose > 2 (LOCS II Vier-Punkte-Bewertungssystem) oder Vorhandensein einer zentralen kortikalen oder zentralen hinteren subkapsulären Katarakt.
• Mangelhafte visuelle Fixierung (Fixierung nicht für mindestens 2 s möglich).
• Brechungsfehler außerhalb des Bereichs von -15 D bis +15 D.
• Hornhaut- oder Mediantrübungen (z. B. Weiss-Ring), die die Netzhautbildgebung in einem kumulativen Bereich > 1 Bandscheibenbereich innerhalb eines Durchmessers von 10 mm vom Mittelpunkt zwischen dem Sehnervenkopf und der Makula (d. h. dem für die Optina interessierenden Bereich) beeinträchtigen 4CTM-Bildgebung)
• Narbe, Atrophie, Nävus, Tumor, epiretinale Membran oder Netzhautfalte mit einer Gesamtfläche > 1 Bandscheibenbereich innerhalb eines Durchmessers von 10 mm vom Mittelpunkt zwischen dem Sehnervenkopf und der Makula.
• Papillenödem und/oder Schwellung der Papille.
• Makulaanomalie (z. B. Makulaloch, Dystrophie, Degeneration).
• Es ist nicht möglich, mit dem Optina 4CTM bis zu 5 Bilder oder mindestens 3 Bilder in zufriedenstellender Qualität gemäß der Qualitätsindex-Software Optina Diagnostics und/oder gemäß der Bewertung durch Augenärzte zu erhalten. Dieses Ausschlusskriterium gilt auch, wenn Teilnehmer auch beim zweiten Besuch nicht in der Lage sind, die erforderliche Anzahl an Bildern bereitzustellen.
• Nimmt derzeit zerebrale Amyloid-modifizierende Medikamente ein oder hat dies bereits früher getan.