RDP megbízhatósági tanulmány

Bevételi kritériumok:

• Férfi és női felnőtt 50 éves és idősebb, mindkét szemében látással.
• Elegendő angol vagy francia nyelvtudás ahhoz, hogy részt vegyen a tanulmányi látogatásokon.
• Tudatos beleegyezés adásának képessége.
• A mindkét szemű egyének megfelelnek a retina képalkotásra való alkalmassági kritériumoknak.

Kizárási kritériumok:

• A pupilla tágulása ellenjavallt (patológia vagy 3 kvadráns jelenléte miatt, Van Herick 0 vagy 1-es osztályozással iridotómia nélkül).
• Nem megfelelő pupillatágulás (<6 mm átmérő), ami megakadályozza a retina egyenletes megvilágítását az Optina 4CTM kamerával.
• A glaukóma diagnosztizálása vagy a glaukóma jelei (kitermelési arány ≥0,7).
• Érelzáródás vagy retinopátia jelei (mikroaneurizma, váladék, vérzés vagy ödéma) a látóideg feje és a makula közötti középponttól számított 10 mm-es átmérőben.

• Drusen jelenléte és/vagy időskori makuladegeneráció (AREDS 9 fokozatú skála)

  ≥4 - kumulatív drusen terület átmérője ≥ 250 µm, pigmentváltozások és kumulatív drusen terület átmérője ≥ 63 µm vagy pigmentváltozások és kumulatív földrajzi sorvadás terület átmérője ≥ 354 µm).

• Nukleáris szklerózis > 2 (LOCS II négypontos osztályozási rendszer) vagy centrális kérgi vagy központi hátsó subcapsuláris szürkehályog jelenléte.
• Hiányos vizuális rögzítés (legalább 2 másodpercig tartó képtelenség rögzíteni).
• A törési hiba a -15 D és +15 D közötti tartományon kívül esik.
• A szaruhártya vagy a média homályossága (pl. Weiss-gyűrű), amely a retina képalkotását befolyásolja a látóideg feje és a makula közötti középponttól (azaz az Optina érdeklődési területétől) 10 mm átmérőjű kumulatív területen > 1 lemezterületen 4CTM képalkotás)
• Heg, sorvadás, naevus, daganat, epiretinális membrán vagy retina ránc, amelynek kumulatív területe > 1 lemezterület, a látóideg feje és a makula közötti középponttól számított 10 mm átmérőn belül.
• Papillaödéma és/vagy látólemez duzzanat.
• Macula anomália (pl. makulalyuk, dystrophia, degeneráció).
• Az Optina Diagnostics minőségindex szoftver és/vagy a szemészek értékelése alapján legfeljebb 5 kép vagy legalább 3 megfelelő minőségű kép készítése az Optina 4CTM-mel. Ez a kizárási feltétel akkor is érvényes, ha a résztvevők a második látogatás során sem tudják biztosítani a szükséges számú képet.
• Jelenleg agyi amiloidot módosító gyógyszert szed vagy szedett korábban.