Estudio de confiabilidad del PDR

Criterios de inclusión:

• Adultos masculinos y femeninos de 50 años y más con visión en ambos ojos.
• Dominio suficiente del inglés o francés para participar en visitas de estudio.
• Capacidad para dar consentimiento informado.
• Las personas con ambos ojos cumplen con los criterios de elegibilidad para imágenes de retina.

Criterio de exclusión:

• Dilatación pupilar contraindicada (por patología, o presencia de 3 cuadrantes con grado de Van Herick de 0 o 1 sin iridotomía).
• Dilatación pupilar inadecuada (<6 mm de diámetro) que impide la iluminación uniforme de la retina con la cámara Optina 4CTM.
• Diagnóstico de glaucoma o signos de glaucoma (índice de excavación ≥0,7).
• Signos de oclusión vascular o retinopatía (microaneurisma, exudado, hemorragia o edema) dentro de un diámetro de 10 mm desde el punto medio entre la cabeza del nervio óptico y la mácula.

• Presencia de drusas y/o degeneración macular asociada a la edad (Escala AREDS de 9 pasos

  ≥4 - diámetro acumulativo del área de drusas ≥ 250 µm, cambios pigmentarios y diámetro acumulativo del área de drusas ≥ 63 µm o cambios pigmentarios y diámetro acumulativo del área de atrofia geográfica ≥ 354 µm).

• Esclerosis nuclear > 2 (sistema de clasificación de cuatro puntos LOCS II) o presencia de catarata subcapsular central posterior o cortical central.
• Fijación visual deficiente (incapacidad para fijar durante al menos 2 s).
• Error de refracción fuera del rango de -15 D a +15 D.
• Opacidades corneales o de los medios (p. ej., anillo de Weiss) que afectan las imágenes de la retina en un área acumulativa > 1 área del disco dentro de un diámetro de 10 mm desde el punto medio entre la cabeza del nervio óptico y la mácula (es decir, el área de interés para Optina imágenes 4CTM)
• Cicatriz, atrofia, nevo, tumor, membrana epirretiniana o fruncimiento retiniano con un área acumulada > 1 área del disco dentro de un diámetro de 10 mm desde el punto medio entre la cabeza del nervio óptico y la mácula.
• Papiledema y/o hinchazón del disco óptico.
• Anomalía macular (p. ej., agujero macular, distrofia, degeneración).
• Incapacidad de obtener hasta 5 imágenes o un mínimo de 3 imágenes de calidad satisfactoria con Optina 4CTM según el software de índice de calidad Optina Diagnostics y/o según la evaluación de los oftalmólogos. Este criterio de exclusión también se aplica si los participantes no pueden proporcionar la cantidad requerida de imágenes durante la segunda visita.
• Actualmente toma o ha tomado previamente medicamentos modificadores de amiloide cerebral.