- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06080815
Einfluss von Konstruktionstechniken für Unterkiefer-Deckprothesenbasen auf die Beurteilung der Okklusion
8. Oktober 2023 aktualisiert von: Mansoura University
Einfluss von Unterkiefer-4-Implantat-Deckprothesen-Konstruktionstechniken auf die Beurteilung der Okklusion mit dem digitalen Okklusionsanalysesystem (im Rahmen der Patientenstudie)
Diese patienteninterne Studie wird durchgeführt, um zwei verschiedene Konstruktionstechniken (CAD-CAM-gefräste und konventionelle Techniken) von 4-implantatgestützten kompletten Unterkiefer-Deckprothesenbasen hinsichtlich der digitalen Okklusionskraft-Balance-Analyse mit OccluSense zu vergleichen
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
30
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
-
Mansoura, Ägypten, 35516
- Mansoura University
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 1. Frei von jeglichen systemischen Erkrankungen, die eine Zahnimplantation kontraindizieren. 2. Angel's Klasse I Oberkiefer-Unterkiefer-Beziehung. 3. Verfügbarer Raum zwischen den Zahnbögen und ausreichend restaurativer Raum. 4. Nichtraucher, Nichtalkoholiker. 5. Beschwerden aufgrund ihrer konventionellen Prothese
Ausschlusskriterien:
- Diabetiker und starke Raucher
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Gruppe I: Patienten erhalten eine Oberkiefer-Vollprothese im Gegensatz zu einer herkömmlichen Unterkiefer-Deckprothese
|
vier implantatgetragene CAD/CAM-Komplettprothesen
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Aktiver Komparator: Gruppe II: Patienten erhalten eine Oberkiefer-Vollprothese im Gegensatz zu einer CAD/CAM-Deckprothese
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vier implantatgetragene CAD/CAM-Komplettprothesen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Digitale Okklusionsanalyse
Zeitfenster: 6 Monate
|
Die Okklusion wurde mit dem Occlusense-Gerät analysiert
|
6 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
10. Mai 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
15. Dezember 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
7. März 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. Oktober 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. Oktober 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
12. Oktober 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
12. Oktober 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
8. Oktober 2023
Zuletzt verifiziert
1. September 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 05201021
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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