- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06080815
Impact van technieken voor de constructie van de onderkaakoverkappingsprothese op de beoordeling van occlusie
8 oktober 2023 bijgewerkt door: Mansoura University
Impact van technieken voor de constructie van de mandibulaire overkappingsprothese met 4 implantaten op de beoordeling van occlusie met een digitaal occlusieanalysesysteem (binnen patiëntenonderzoek)
Dit onderzoek bij patiënten zal worden uitgevoerd om twee verschillende constructietechnieken (CAD-CAM Milled en conventionele technieken) van 4-implantaatondersteunde volledige onderkaakoverkappingsprothesebases te vergelijken met betrekking tot de analyse van de digitale occlusiekrachtbalans met behulp van de OccluSense
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
30
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Mansoura, Egypte, 35516
- Mansoura University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 1. Vrij van systemische ziekten die een contra-indicatie zijn voor tandheelkundige implantaten. 2. Angel's klasse I maxillo-mandibulaire relatie. 3. Beschikbare ruimte tussen de bogen en voldoende restauratieve ruimte. 4. Niet-rokers, niet-alcoholisten. 5. Klachten van hun conventionele kunstgebit
Uitsluitingscriteria:
- diabetespatiënten en patiënten die zwaar roken
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Actieve vergelijker: Groep I: patiënten krijgen een volledige maxillaire prothese, in tegenstelling tot een conventionele overkappingsprothese
|
vier implantaatondersteunde CAD/CAM volledige overkappingsprothesen
|
Actieve vergelijker: Groep II: patiënten krijgen een volledige maxillaire prothese in plaats van een CAD/CAM-overkappingsprothese
|
vier implantaatondersteunde CAD/CAM volledige overkappingsprothesen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
digitale occlusale analyse
Tijdsspanne: 6 maanden
|
occlusie werd geanalyseerd met een occlusense-apparaat
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
10 mei 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
15 december 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
7 maart 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 oktober 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 oktober 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
12 oktober 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
12 oktober 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 oktober 2023
Laatst geverifieerd
1 september 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 05201021
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op CAD/CAM Volledige prothese
-
Dentsply Implants Manufacturing GmbHVoltooidGedeeltelijk tandeloze bovenkaakVerenigd Koninkrijk
-
NHS Greater Glasgow and ClydeUniversity of Central LancashireVoltooidVoet enkelblessures | Voet letsel | Voetmisvorming | Voet verstuiking | Voeten, platVerenigd Koninkrijk
-
Cairo UniversityOnbekend
-
Ahmad ElheenyVoltooidRestauratie van melkmolaren met CAD/CAM-kronenEgypte
-
Ain Shams UniversityNog niet aan het werven
-
Cairo UniversityVoltooidVolledige protheseEgypte
-
Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to...OnbekendGezichtsasymmetrie | Afleiding van bot | Onderkaak; Hypoplasie, unilaterale condylarisChina
-
GBR AcademyVoltooidWeke delen infecties | Chirurgische ingreep, niet gespecificeerd | Botdichtheid | Chirurgische wonddehiscentie | Botverlies in de kaakItalië
-
University GhentVoltooidGedeeltelijk tandeloze patiëntenBelgië
-
Cairo UniversityOnbekend